食品藥品監管局：07年第1期違法醫療器械廣告公告

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為加強醫療器械廣告監督管理，積極開展對違法發布醫療器械廣告專項治理，各省（區、市）食品藥品監督管理部門加大了對違法醫療器械廣告的監測力度。在本期公告匯總期間，各省（區、市）食品藥品監督管理部門以發布《違法醫療器械廣告公告》等方式向社會通報違法醫療器械廣告共計1429次,國家食品藥品監督管理局對其中違法情節嚴重的醫療器械廣告及其所涉及的產品進行了匯總（見附件1、2）。

　　各省（區、市）食品藥品監督管理部門要對本期公告匯總中涉及的醫療器械廣告進行重點監測，對于多次被食品藥品監督管理部門公告的產品所發布的違法廣告，應及時向工商行政管理部門移送并跟蹤了解查處情況。要將規范發布醫療器械廣告行為與推進安全信用分類管理結合起來，加大對違法廣告所涉及產品及其生產企業的監管力度。要積極配合工商行政管理部門對違法廣告的查處工作，加大向社會公眾的宣傳力度。

　　附件：1．違法發布醫療器械廣告情節嚴重的產品以及違法情況分析

　　附表 ： 各省（區、市）食品藥品監督管理局監測并向工商行政管理部門移送違法情節嚴重的醫療器械廣告情況匯總表

　　一、成都通加健康科技有限公司生產的“邦比牌通氣鼻貼”，該產品適用于擴張鼻腔通道，改善鼻腔阻塞引起的睡眠障礙。而該產品廣告宣稱“貼上邦比，鼻炎5年不再犯。…… 3個周期5年防復發，免疫系統被全面修復激活，打通鼻循環”等。廣告中對產品適用范圍的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，產品名稱宣傳不規范，違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》的規定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　二、湖北省應城市永興膏業有限責任公司生產的“安眠降壓治療器（廣告中標示名稱：寒水石藥王枕）”，該產品適用于失眠、高血壓、頸椎病及頭痛、頭昏、多夢、頸部疼痛等癥狀。該產品廣告宣稱“寒水石治失眠有上千年的歷史，加入了珍貴中藥，最關鍵的是這小枕頭在幾大醫院做過臨床試驗，效果不錯，方便又安全，真讓人一百個放心；比傳統產品入睡速度提升5倍，睡眠質量提高10倍以上”等。廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，利用專家、患者等名義為產品功效作證明，違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》的規定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　三、北京周林頻譜科技有限公司生產的“WS-101C型周林頻譜保健治療儀”，該產品具有促進血液循環、改善血液流變性、促進新陳代謝、改善神經系統功能、提高機體免疫能力的作用。而該產品廣告宣稱“可改善椎間盤供血供氧，修復組織、恢復椎間盤的彈性，……避免髓核鈣化，有效治療后遺癥。照射周林頻譜儀可迅速消除因缺血、缺氧引起的腰肌硬囊膜部位組織的無氧酸解產生大量的自由基，……消除神經致痛因素，從而預防復發”等。廣告中對產品適用范圍的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有不科學地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》的規定，欺騙和誤導消費者。

　　四、廣東泰寶科技醫療用品有限公司生產的“高效離子感應消痛貼（泰寶消痛靈）”，該產品適用于頸椎病、骨質增生、肩周炎、關節疼痛、腰椎盤突出、坐骨神經痛等止痛消腫。而該產品廣告宣稱“法國原裝進口離子貼，具有超強的穿透力，能準確的對準病灶部位，阻斷突出物的生成，使其逐漸軟化、萎縮，離子感應還能促進局部組織微循環和新陳代謝，加大突出物溶解和吸收，……腰不痛了，腿不麻了，行動起來靈活有勁了，連過去不敢扭的秧歌也能扭兩下了，折磨人的突出物沒了”。該廣告利用消費者缺乏專業技術知識的弱點，以專業術語或無法證實的演示（包括利用文字對產品作用機理進行描述）誤導消費者，同時廣告中還有大量不科學地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》的規定，欺騙和誤導消費者。

　　五、鄭州匯豪科技實業有限公司生產的“少林牌十三灸”，該產品適用于失眠、風濕（類風濕）、關節炎。而該產品廣告宣稱“主治頸椎病、腰椎病、肩周炎、腰肌勞損、各種頸肩腰腿疼痛、骨質增生、坐骨神經痛；11年的腰椎病完全好了；母親的關節疼痛、紅腫消失了，可以在沒人的攙扶下走路了……”等。廣告中對產品適用范圍的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，利用專家、患者的名義為產品的功效作證明，違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》的規定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　六、河北路德醫療器械有限公司生產的“健爾馬牌微電腦鼻炎治療儀（鼻特通）”，該產品適用于急性鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎的治療及引起的鼻塞、流涕、嗅覺減退、頭痛、頭暈等癥狀的緩解和治療。而該產品廣告宣稱“安全無副作用；10分鐘快速消炎，15分鐘大量又黃又濃的鼻涕不斷涌出，鼻子一整天都非常暢通，頭腦清醒，呼吸順暢；1療程炎癥徹底消失，2個療程鼻毒盡除，鼻炎困擾徹底排除”等。廣告中通過使用絕對化語言等方式，對產品的功效做出不科學地斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》的規定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　七、貴州貴定胡三帖藥械有限責任公司生產的“胡三帖”，其廣告宣稱“對各種疾病引起的頑固性疼痛有十分獨特的特殊療效，祛除炎癥，破除粘連，松弛筋和已有鈣化的韌帶，使大量新鮮血液進入肌肉，有害代謝物被清除”。廣告含有不科學地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》的規定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　八、湖北省應城市永興膏業有限責任公司生產的“安眠降壓治療器（廣告中標示名稱：寒水石藥王枕）”、武漢嘉業堂生物工程有限公司生產的“神闕貼”、德中利德（天津）生物技術有限公司生產的“LD型系列紅外磁脈沖治療儀（利德治療儀）”、鄭州要間康醫療科技有限公司生產的“多功能脊柱治療儀”、湘西自治州金鑰匙醫療器械保健品有限公司生產的“華脈腕式電子止鼾器”、哈爾濱神威科技有限公司生產的“男性前列腺治療儀（巨勁寶治療儀）”、北京怡成生物電子技術有限公司生產的“手持式快速全血葡萄糖測試儀、血糖試條”、新疆雪蓮維藥生物工程有限公司生產的“磁療·雪蓮貼貼舒”、貴州魯科醫療設備有限責任公司生產的“B系列白癜風治療儀”、上海豐衛醫學影像科技有限公司生產的“FW-2微型低頻治療器（前列安電子栓）”、北京中科億康科技有限公司生產的“藍丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀”、北京享一亨健康科技有限公司生產的“糖人貼”、奇臺縣神葫藥械有限責任公司生產的“雪蓮膽石貼”等產品，均存在著未經食品藥品監督管理部門審批或擅自篡改食品藥品監督管理部門審批內容違法發布廣告的情形，違反了《廣告法》、《醫療器械廣告審查標準》等規定，欺騙和誤導消費者。