總局關于對貝登（福建）嬰幼兒營養品有限公司食品安全審計主要問題的通告(2016年第39號)
2016年02月26日
2015年11月26日—27日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全審計工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規和《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）等技術規范、食品安全國家標準的規定，對貝登（福建）嬰幼兒營養品有限公司的生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監督抽檢不合格產品的追溯、召回、處置情況進行了食品安全審計。
審計發現，貝登（福建）嬰幼兒營養品有限公司主要管理技術人員微生物污染防控知識相對不足，在衛生管理、原輔料貯存防護、出廠檢驗管理等方面存在下列問題：
一、個別設備設施未持續保持生產許可條件
（一）未使用壓差計監控空罐脫包車間與灌裝車間之間的空氣流向，存在粉塵、微生物污染隱患，不符合《細則》中清潔作業區與非清潔作業區之間通過壓差計測量壓差并保持壓差≥10Pa的要求。
（二）洗手池的下水管道密封不嚴密，不符合GB 23790—2010中5.3.2條款關于防止排水系統濁氣溢出的要求。
（三）分析天平與其他檢驗儀器混放在理化檢驗室的工作臺上，未使用符合要求的天平操作臺，周邊儀器使用時易干擾分析天平的操作，影響稱量數據的準確性，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于確保檢驗結果的準確性和真實性的要求。
二、部分食品安全管理制度執行不到位
（一）未查驗原輔料供應商提供的生產許可證的許可范圍以及檢驗報告是否符合原輔料產品標準要求，不符合《細則》中原輔料采購制度關于審核供應商資質證明、質量標準和檢驗報告的要求。
（二）庫房內物料信息標識牌缺少物料的具體名稱、剩余數量、進貨日期等內容，部分不合格包裝材料未隔離存放，不符合《細則》中物料儲存和分發制度關于產品標識以及不合格品隔離存放等要求。
（三）庫房內部分已拆封的內包材未采取重新密封包裝的防護措施，易受到蟲害、微生物及粉塵污染，不符合《細則》中產品防護管理制度關于有效防止嬰幼兒配方乳粉受到污染的要求。
三、存在微生物污染風險
（一）二次更衣室設有濕法洗手設施，洗手池與干手器之間缺少防止手部攜帶的水分掉落地面的措施，易導致掉落地面的水分通過工作鞋帶入干法作業區（清潔作業區），存在沙門氏菌和阪崎腸桿菌產生與傳播的風險。
（二）混料車間（清潔區）更衣室缺少更換非清潔區工作鞋的隔離柜，可能造成非清潔區工作鞋與清潔作業區工作鞋交叉污染，存在微生物污染風險。
（三）投料車間與灌裝車間之間設置的風淋室未定期進行清潔、消毒，存在粉塵和微生物污染風險。
審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發現的問題反饋福建省食品藥品監督管理局。福建省食品藥品監督管理局已責令貝登（福建）嬰幼兒營養品有限公司停產整改。貝登（福建）嬰幼兒營養品有限公司要根據相關規定，持續、系統排查治理風險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監督管理總局要求福建省食品藥品監督管理局嚴格按照相關要求對貝登（福建）嬰幼兒營養品有限公司整改情況進行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。
特此通告。
食品藥品監管總局
2016年2月26日
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日期：2016-02-27
