總局關于對陜西金牛乳業有限公司食品安全審計主要問題的通告（2016年 第42號）
2016年02月26日
2015年12月2日—3日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全審計工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規和《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）等技術規范、食品安全國家標準的規定，對陜西金牛乳業有限公司的生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監督抽檢不合格產品的處置情況進行了食品安全審計。
審計發現，陜西金牛乳業有限公司主要管理及技術人員對法律法規知識需加強培訓，在生產許可條件保持、產品防護、物料儲存管理、檢驗管理等方面存在下列問題：
一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件
（一）準清潔作業區與辦公區、強酸強堿配制間、貨梯間等一般作業區未有效隔離，存在污染隱患，不符合《細則》中生產場所內不同潔凈級別作業區應進行隔離、防止交叉污染的要求。
（二）新增1臺凈乳機，1套包裝機未提出變更申請，不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條關于生產設備變更應提出變更申請的要求。
（三）包裝間內100克和900克的包裝線缺少在線金屬檢測儀，不符合《細則》關于對金屬檢測設備的要求。
二、食品安全管理制度落實不到位
（一）放置在庫房內的報廢包材仍標示為合格品；不合格品存放區域未與其他區域有效隔離，不符合《細則》中物料儲存和分發制度關于物料分區標識、隔離存放的要求。
（二）防鼠板離地縫隙過大，無防鼠效果，不符合GB 23790—2010中5.1.1條款關于防止動物侵入的要求。
（三）包裝材料抽樣拆封后未再封口；發酵菌種雙歧桿菌與其他實驗試劑混存，不符合《細則》中產品防護管理制度關于有效防止嬰幼兒配方乳粉受到污染的要求。
三、部分項目檢驗能力不足
現場考核顯示，鈉、微生物D、硝酸鹽、維生素B1、維生素B2檢測能力不足，其中三聚氰胺的檢測圖譜顯示干擾嚴重，不具備檢測能力，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。
四、生產記錄不完整、檢驗記錄不真實
（一）個別基粉不合格品處理單與提貨單、收據的數量、批號不對應，不符合GB 23790—2010中15.1關于記錄管理中如實記錄原料的數量、規格的要求。
（二）過程檢驗記錄中微生物檢測記錄只有最終結果，沒有原始記錄，不符合GB 23790—2010中15.1關于對檢驗等環節詳細記錄的要求。
（三）多批次產品生物素檢驗使用同一條工作曲線定量，檢驗記錄不真實，不符合GB 23790—2010中15.1關于如實記錄檢驗情況的要求，涉嫌編造檢驗記錄。
五、不合格產品排查不徹底
沒有排查監督抽檢的不合格產品是否波及其他批次產品，未評估是否需要擴大召回范圍。
審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發現的問題反饋至陜西省食品藥品監督管理局。陜西省食品藥品監督管理局已責令陜西金牛乳業有限公司進行整改。陜西金牛乳業有限公司要認真落實整改要求，嚴格執行食品召回管理規定，持續、系統排查治理風險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監管總局要求陜西省食品藥品監督管理局對陜西金牛乳業有限公司涉嫌編造檢驗記錄的情況，做進一步調查，依法處理，嚴格按照相關要求對陜西金牛乳業有限公司整改情況進行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。
特此通告。
食品藥品監管總局
2016年2月26日
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日期：2016-02-27
