杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司：
為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年5月25日—27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。
此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r告知如下：
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）清潔作業(yè)區(qū)配料間的現(xiàn)場濕度記錄為30%，品控部對(duì)該區(qū)域的監(jiān)控濕度記錄為42.8%，相同區(qū)域的濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致，不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于監(jiān)控設(shè)備準(zhǔn)確有效的要求。
（二）清潔作業(yè)區(qū)中部分區(qū)域破損墻皮的修補(bǔ)處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）倉儲(chǔ)區(qū)域存儲(chǔ)的物料DHA（20-10-2015）存儲(chǔ)溫度要求為15—20℃，現(xiàn)場溫度顯示為22℃，不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度的要求。
（二）出廠檢驗(yàn)報(bào)告（ZS1911605230046）缺少維生素A和亞油酸檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄圖譜，且未按照公司文件《檢測中心計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)控制程序》要求進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)記錄保存的要求。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?br>
現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，硒元素檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?br>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年10月28日
日期：2016-11-08
為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年5月25日—27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。
此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前，你公司未在國家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查，現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r告知如下：
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）清潔作業(yè)區(qū)配料間的現(xiàn)場濕度記錄為30%，品控部對(duì)該區(qū)域的監(jiān)控濕度記錄為42.8%，相同區(qū)域的濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致，不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于監(jiān)控設(shè)備準(zhǔn)確有效的要求。
（二）清潔作業(yè)區(qū)中部分區(qū)域破損墻皮的修補(bǔ)處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車間內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
（一）倉儲(chǔ)區(qū)域存儲(chǔ)的物料DHA（20-10-2015）存儲(chǔ)溫度要求為15—20℃，現(xiàn)場溫度顯示為22℃，不符合《細(xì)則》中關(guān)于物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度的要求。
（二）出廠檢驗(yàn)報(bào)告（ZS1911605230046）缺少維生素A和亞油酸檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄圖譜，且未按照公司文件《檢測中心計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)控制程序》要求進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，不符合《細(xì)則》中關(guān)于檢驗(yàn)記錄保存的要求。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?br>
現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，硒元素檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?br>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋浙江省食品藥品監(jiān)督管理局。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年10月28日
日期：2016-11-08
