關于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉換為非處方藥的通知
國食藥監安[2007]420號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,經國家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學藥品2種、中成藥12種)轉換為非處方藥?,F將轉換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區內相關藥品生產企業。
本通知下發之日起,即可按照《關于印發非處方藥說明書規范細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和國家局的有關規定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
附件:1.轉換為非處方藥的14種藥品名單?
2.碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監督管理局
二○○七年七月十一日
附件1:
轉換為非處方藥的14種藥品名單
一、化學藥品
序號 | 藥品名稱 | 規格(組成) | 分類 |
1 | 碳酸鈣口服混懸液 | | 甲類 |
2 | 硝酸咪康唑陰道軟膠囊 | 1.2克 | 甲類 |
二、中成藥
序號 | 藥品名稱 | 規格(組成) | 分類 |
3 | 銀翹解毒軟膠囊 | 每粒裝0.45克 | 乙類 |
4 | 抗菌消炎片(薄膜衣片) | 每片重0.51克(相當于原藥材1.0克) | 甲類 |
5 | 復方雙花片 | 每片重0.62克 | 乙類 |
6 | 小柴胡泡騰片 | 每片重2.5克 | 甲類 |
7 | 濕毒清片 | 每片重0.5克 | 甲類 |
8 | 骨疏康膠囊 | 每粒裝0.32克 | 甲類 |
9 | 牛黃蛇膽川貝軟膠囊 | 每粒裝0.3克 | 乙類 |
10 | 金雞化瘀顆粒 | 每袋裝10克 | 甲類 |
11 | 肺寧口服液 | 每支10毫升 | 甲類 |
12 | 固本止咳膏 | 每瓶裝(1)150克,(2)280克 | 甲類 |
13 | 連花清瘟膠囊 | 每粒裝0.35克 | 甲類 |
14 | 祖師麻關節止痛膏 | 7厘米×10厘米 | 甲類 |
序號 | 藥品名稱 | 規格(組成) | 分類 |
3 | 銀翹解毒軟膠囊 | 每粒裝0.45克 | 乙類 |
4 | 抗菌消炎片(薄膜衣片) | 每片重0.51克(相當于原藥材1.0克) | 甲類 |
5 | 復方雙花片 | 每片重0.62克 | 乙類 |
6 | 小柴胡泡騰片 | 每片重2.5克 | 甲類 |
7 | 濕毒清片 | 每片重0.5克 | 甲類 |
8 | 骨疏康膠囊 | 每粒裝0.32克 | 甲類 |
9 | 牛黃蛇膽川貝軟膠囊 | 每粒裝0.3克 | 乙類 |
10 | 金雞化瘀顆粒 | 每袋裝10克 | 甲類 |
11 | 肺寧口服液 | 每支10毫升 | 甲類 |
12 | 固本止咳膏 | 每瓶裝(1)150克,(2)280克 | 甲類 |
13 | 連花清瘟膠囊 | 每粒裝0.35克 | 甲類 |
14 | 祖師麻關節止痛膏 | 7厘米×10厘米 | 甲類 |
日期:2007-07-19