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關于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉換為非處方藥的通知

   2007-07-19 國家食藥監局480
核心提示:關于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉換為非處方藥的通知國食藥監安[2007]420號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督

關于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉換為非處方藥的通知

國食藥監安[2007]420號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

    根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,經國家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學藥品2種、中成藥12種)轉換為非處方藥?,F將轉換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區內相關藥品生產企業。

    本通知下發之日起,即可按照《關于印發非處方藥說明書規范細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和國家局的有關規定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。

    附件:1.轉換為非處方藥的14種藥品名單?

    2.碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說明書范本

國家食品藥品監督管理局

二○○七年七月十一日

    附件1:

轉換為非處方藥的14種藥品名單

    一、化學藥品

序號
藥品名稱
規格(組成)
分類
1
碳酸鈣口服混懸液
 
甲類
2
硝酸咪康唑陰道軟膠囊
1.2克
甲類

    二、中成藥

序號
藥品名稱
規格(組成)
分類
3
銀翹解毒軟膠囊
每粒裝0.45克
乙類
4
抗菌消炎片(薄膜衣片)
每片重0.51克(相當于原藥材1.0克)
甲類
5
復方雙花片
每片重0.62克
乙類
6
小柴胡泡騰片
每片重2.5克
甲類
7
濕毒清片
每片重0.5克
甲類
8
骨疏康膠囊
每粒裝0.32克
甲類
9
牛黃蛇膽川貝軟膠囊
每粒裝0.3克
乙類
10
金雞化瘀顆粒
每袋裝10克
甲類
11
肺寧口服液
每支10毫升
甲類
12
固本止咳膏
每瓶裝(1)150克,(2)280克
甲類
13
連花清瘟膠囊
每粒裝0.35克
甲類
14
祖師麻關節止痛膏
7厘米×10厘米
甲類
序號
藥品名稱
規格(組成)
分類
3
銀翹解毒軟膠囊
每粒裝0.45克
乙類
4
抗菌消炎片(薄膜衣片)
每片重0.51克(相當于原藥材1.0克)
甲類
5
復方雙花片
每片重0.62克
乙類
6
小柴胡泡騰片
每片重2.5克
甲類
7
濕毒清片
每片重0.5克
甲類
8
骨疏康膠囊
每粒裝0.32克
甲類
9
牛黃蛇膽川貝軟膠囊
每粒裝0.3克
乙類
10
金雞化瘀顆粒
每袋裝10克
甲類
11
肺寧口服液
每支10毫升
甲類
12
固本止咳膏
每瓶裝(1)150克,(2)280克
甲類
13
連花清瘟膠囊
每粒裝0.35克
甲類
14
祖師麻關節止痛膏
7厘米×10厘米
甲類




日期:2007-07-19
 
標簽: 監督 管理 碳酸
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