黃石市民振乳業有限公司:
2018年4月27日,湖北省食品藥品監督管理局組織相關監管人員組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律規章和《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)等食品安全國家標準的規定,對你公司的企業資質保持、進貨查驗管理、生產環境條件、生產過程控制、產品檢驗等8個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現你公司存在的問題函告如下:
一、 生產環境條件
(一)調配車間、灌裝車間入口處均未設置干手、消毒設施,不能滿足生產需要。不符合GB 14881第5.1.5.4條款關于應在清潔作業區入口設置洗手、干手和消毒設施的要求。
(二)調配車間在用壓力表沒有定期檢定,不能提供有效期內的檢定證書。不符合GB 14881第5.2.2 條款關于用于監測、控制、記錄的設備,如壓力表、溫度計、記錄儀等,應定期校準、維護的要求。
(三)灌裝車間空氣凈化器有2個出風口不能出風。不符合GB 14881第5.1.6.3條款關于若生產過程需要對空氣進行過濾凈化處理,應加裝空氣過濾裝置并定期清潔的要求。
(四)灌裝車間防蠅、防蟲害裝置存在不足,有昆蟲進入車間。不符合GB 14881第6.4.2條款關于生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求。
二、生產過程控制
缺少設備清洗消毒記錄。不符合GB 14881第8.2.1.3 條款關于應確保實施清潔消毒制度,如實記錄的要求。
三、產品檢驗
(一)無菌室有雜物擺放,傳遞窗沒有密閉;檢驗室冷藏柜存放的“四環素”檢測試紙已超出有效期;檢驗儀器設備沒有按期檢定,不能提供有效期內的檢定證書。不符合GB 14881第9.2條款關于自行檢驗應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力,由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗;檢驗儀器設備應按期檢定的要求。
(二)未設置留樣存放區域。不符合GB 14881中第9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告,應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。湖北省食品藥品監督管理局檢查組已將檢查情況現場反饋黃石市食品藥品監督管理局。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改。黃石市食品藥品監督管理局于2018年6月20日前要將你公司整改及查處情況報告省食品藥品監督管理局,并適時向社會公開。
湖北省食品藥品監督管理局
2018年5月25 日
日期:2018-05-30
2018年4月27日,湖北省食品藥品監督管理局組織相關監管人員組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律規章和《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)等食品安全國家標準的規定,對你公司的企業資質保持、進貨查驗管理、生產環境條件、生產過程控制、產品檢驗等8個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現你公司存在的問題函告如下:
一、 生產環境條件
(一)調配車間、灌裝車間入口處均未設置干手、消毒設施,不能滿足生產需要。不符合GB 14881第5.1.5.4條款關于應在清潔作業區入口設置洗手、干手和消毒設施的要求。
(二)調配車間在用壓力表沒有定期檢定,不能提供有效期內的檢定證書。不符合GB 14881第5.2.2 條款關于用于監測、控制、記錄的設備,如壓力表、溫度計、記錄儀等,應定期校準、維護的要求。
(三)灌裝車間空氣凈化器有2個出風口不能出風。不符合GB 14881第5.1.6.3條款關于若生產過程需要對空氣進行過濾凈化處理,應加裝空氣過濾裝置并定期清潔的要求。
(四)灌裝車間防蠅、防蟲害裝置存在不足,有昆蟲進入車間。不符合GB 14881第6.4.2條款關于生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求。
二、生產過程控制
缺少設備清洗消毒記錄。不符合GB 14881第8.2.1.3 條款關于應確保實施清潔消毒制度,如實記錄的要求。
三、產品檢驗
(一)無菌室有雜物擺放,傳遞窗沒有密閉;檢驗室冷藏柜存放的“四環素”檢測試紙已超出有效期;檢驗儀器設備沒有按期檢定,不能提供有效期內的檢定證書。不符合GB 14881第9.2條款關于自行檢驗應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力,由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗;檢驗儀器設備應按期檢定的要求。
(二)未設置留樣存放區域。不符合GB 14881中第9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告,應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。湖北省食品藥品監督管理局檢查組已將檢查情況現場反饋黃石市食品藥品監督管理局。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改。黃石市食品藥品監督管理局于2018年6月20日前要將你公司整改及查處情況報告省食品藥品監督管理局,并適時向社會公開。
湖北省食品藥品監督管理局
2018年5月25 日
日期:2018-05-30