各市食品藥品監督管理局：
為深入開展風險隱患排查有關工作，省局制定了《遼寧省食品藥品監督管理局開展風險隱患排查明確整改措施確保食品藥品安全工作方案》，現予印發，請結合實際，認真抓好落實。
遼寧省食品藥品監督管理局辦公室
2018年6月13日
遼寧省食品藥品監督管理局開展風險隱患
排查明確整改措施確保食品藥品安全工作方案
為貫徹落實全國市場監管部門安全監管工作及省政府安全生產工作緊急電視電話會議精神，全面排查我省食品藥品生產經營領域風險隱患，切實落實整改措施，堅決守住安全底線，制定本方案。
一、總體要求
堅持以人民為中心的監管理念，牢固樹立安全第一意識，集中力量，全面排查食品藥品生產經營領域風險隱患，做到不留死角、不留盲區。扎實開展隱患治理，突出工作重點，保持高壓態勢。對于排查發現的重大隱患，要嚴肅督促相關單位和責任人限時整改，對于拒不整改或整改不到位的，要嚴厲追究相關責任人責任。通過排查治理，進一步督促企業落實主體責任、地方黨委政府領導責任和屬地監管責任，守住安全底線，確保不發生系統性、區域性食品藥品安全問題。
二、排查重點
（一）食品生產經營環節
重點檢查：一是學校食品（包括學校及托幼機構食堂、向學校供餐的集體用餐配送單位、學校超市及小賣部、校園周邊食品經營者等單位）。以及承接宴席的大中型餐飲單位、“農（漁）家樂”等旅游景區及其周邊餐飲服務單位。將許可持有情況、從業人員健康體檢、食品原輔料采購把關和進貨查驗記錄、食品貯存、食品加工制作、餐飲具清洗消毒、食品留樣、設施設備維護等作為重點內容，嚴防學校、幼兒園等重點場所發生群體性食物中毒事故。二是自制藥酒。重點檢查餐飲服務等食品經營者泡制散裝藥酒是否存在使用非藥食同源中藥泡制酒行為，一旦發現使用化學藥品，或者斷腸草、烏頭等中藥材，要嚴肅查處。三是嬰幼兒輔助食品、嬰幼兒配方乳粉、保健食品。重點排查相關指標不符合食品安全國家標準、不合符標簽明示值、超出風險監測值以及非法添加藥品、虛假標示、欺詐宣傳等問題。四是野生蘑菇、生鮮豬肉、乳制品、白酒、肉制品、食用油等產品。嚴禁市場銷售自采野生蘑菇，堅決防止注水肉入市銷售；市場銷售散白酒應當標明規定要求的內容，并索取產品檢驗報告。嚴查采購進貨環節，防止塑化劑、亞硝酸鹽、甲醇超標，防止使用工業明膠、工業酒精、地溝油等問題出現。
（二）藥品生產經營環節
重點檢查：一是疫苗、血液制品、特殊藥品和中藥飲片等高風險和近年來問題較為突出的領域不按規定組織生產、擅自降低生產成本和條件、非法添加等行為。二是藥品批發企業違反《總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016年第94號）為他人違法經營藥品提供場所及相關資質、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品等十項違法行為。三是農村和城鄉結合部藥店診所違反《食品藥品監管總局辦公廳關于開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》（食藥監辦藥化監〔2017〕90號）從非法渠道購銷藥品、執業藥師“掛證”及不在崗銷售處方藥等十三項違法行為。四是疫苗接種單位不按要求儲存運輸冷鏈藥品行為。
（三）醫療器械生產經營環節
重點檢查：高風險醫療器生產經營企業和使用單位。要將落實分類分級監管制度與貫徹實施醫療器械生產經營質量管理規范、醫療器械使用質量監督管理辦法以及各類專項檢查整治等工作緊密結合，著力把握器械監管中的關鍵點、質量管理的薄弱點、問題易發的風險點，突出產品質量控制等關鍵環節的監督檢查，要針對監督檢查發現的風險隱患及時分析研判、采取措施，消除安全風險隱患。
三、時間安排
即日起至2018年6月26日。
6月下旬省局將組織督導檢查。
6月27日前，各市局向省局報送工作總結材料。
四、有關要求
（一）提高思想認識。保障安全是食品藥品監管部門的首要工作職責，是重大的政治責任。各級監管部門一定要充分認識當前安全監管面臨的新階段、新形勢、新任務，提高政治站位，切實把思想認識統一到總局、省政府的工作部署上來，把風險排查作為當前工作的重中之重，抓實抓好。
（二）加強組織領導。此次風險排查時間緊、任務重，各市局一定要高度重視，主要領導要親自抓，要制定切實可行的工作方案，細化工作措施，明確人員責任。要強化督導檢查，要深入基層一線，及時解決基層遇到的問題，確保人心隊伍不散不亂、工作保障及時到位。
（三）壓實工作責任。一是要落實企業的主體責任，督促企業依法依規強化管理，嚴格自查自糾。二要落實地方黨委政府的領導責任。對風險隱患問題突出、排查治理進展緩慢、社會反映強烈的地區，要及時約談地方領導。三要落實監管部門責任。要層層傳導壓力，推進責任落實。
（四）強化統籌協調。在充分調動全戰線力量基礎上，要進一步發揮地方黨委政府、行業、社會各方面的作用，共同推進排查工作。要緊密結合行政許可、監督檢查、監督抽檢、行政執法等日常工作，結合食品安全城市創建等專項工作，結合完善監管制度、創新監管方式等工作，提高排查成效。
（五）及時報送情況。各市局要指定專人負責收集、處理和報送風險排查工作信息。對工作中發現的重大食品藥品安全隱患要及時向地方政府和省局報告。風險排查工作總結報告及統計表，請于2018年6月27日前上報省局（電子版發送郵箱：spscjgc.fda@ln.gov.cn）。
聯系人及聯系電話：
食品生產處：于濟洋024-31602057
食品流通處：洪達文 024-31602062
餐飲監管處：劉建平 024-31607062
藥化監管處：侯振華 024-31607062
藥品流通處：張大衛 024-31607831
器械監管處：于 兵 024-31605490
日期：2018-06-13
為深入開展風險隱患排查有關工作，省局制定了《遼寧省食品藥品監督管理局開展風險隱患排查明確整改措施確保食品藥品安全工作方案》，現予印發，請結合實際，認真抓好落實。
遼寧省食品藥品監督管理局辦公室
2018年6月13日
遼寧省食品藥品監督管理局開展風險隱患
排查明確整改措施確保食品藥品安全工作方案
為貫徹落實全國市場監管部門安全監管工作及省政府安全生產工作緊急電視電話會議精神，全面排查我省食品藥品生產經營領域風險隱患，切實落實整改措施，堅決守住安全底線，制定本方案。
一、總體要求
堅持以人民為中心的監管理念，牢固樹立安全第一意識，集中力量，全面排查食品藥品生產經營領域風險隱患，做到不留死角、不留盲區。扎實開展隱患治理，突出工作重點，保持高壓態勢。對于排查發現的重大隱患，要嚴肅督促相關單位和責任人限時整改，對于拒不整改或整改不到位的，要嚴厲追究相關責任人責任。通過排查治理，進一步督促企業落實主體責任、地方黨委政府領導責任和屬地監管責任，守住安全底線，確保不發生系統性、區域性食品藥品安全問題。
二、排查重點
（一）食品生產經營環節
重點檢查：一是學校食品（包括學校及托幼機構食堂、向學校供餐的集體用餐配送單位、學校超市及小賣部、校園周邊食品經營者等單位）。以及承接宴席的大中型餐飲單位、“農（漁）家樂”等旅游景區及其周邊餐飲服務單位。將許可持有情況、從業人員健康體檢、食品原輔料采購把關和進貨查驗記錄、食品貯存、食品加工制作、餐飲具清洗消毒、食品留樣、設施設備維護等作為重點內容，嚴防學校、幼兒園等重點場所發生群體性食物中毒事故。二是自制藥酒。重點檢查餐飲服務等食品經營者泡制散裝藥酒是否存在使用非藥食同源中藥泡制酒行為，一旦發現使用化學藥品，或者斷腸草、烏頭等中藥材，要嚴肅查處。三是嬰幼兒輔助食品、嬰幼兒配方乳粉、保健食品。重點排查相關指標不符合食品安全國家標準、不合符標簽明示值、超出風險監測值以及非法添加藥品、虛假標示、欺詐宣傳等問題。四是野生蘑菇、生鮮豬肉、乳制品、白酒、肉制品、食用油等產品。嚴禁市場銷售自采野生蘑菇，堅決防止注水肉入市銷售；市場銷售散白酒應當標明規定要求的內容，并索取產品檢驗報告。嚴查采購進貨環節，防止塑化劑、亞硝酸鹽、甲醇超標，防止使用工業明膠、工業酒精、地溝油等問題出現。
（二）藥品生產經營環節
重點檢查：一是疫苗、血液制品、特殊藥品和中藥飲片等高風險和近年來問題較為突出的領域不按規定組織生產、擅自降低生產成本和條件、非法添加等行為。二是藥品批發企業違反《總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016年第94號）為他人違法經營藥品提供場所及相關資質、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品等十項違法行為。三是農村和城鄉結合部藥店診所違反《食品藥品監管總局辦公廳關于開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》（食藥監辦藥化監〔2017〕90號）從非法渠道購銷藥品、執業藥師“掛證”及不在崗銷售處方藥等十三項違法行為。四是疫苗接種單位不按要求儲存運輸冷鏈藥品行為。
（三）醫療器械生產經營環節
重點檢查：高風險醫療器生產經營企業和使用單位。要將落實分類分級監管制度與貫徹實施醫療器械生產經營質量管理規范、醫療器械使用質量監督管理辦法以及各類專項檢查整治等工作緊密結合，著力把握器械監管中的關鍵點、質量管理的薄弱點、問題易發的風險點，突出產品質量控制等關鍵環節的監督檢查，要針對監督檢查發現的風險隱患及時分析研判、采取措施，消除安全風險隱患。
三、時間安排
即日起至2018年6月26日。
6月下旬省局將組織督導檢查。
6月27日前，各市局向省局報送工作總結材料。
四、有關要求
（一）提高思想認識。保障安全是食品藥品監管部門的首要工作職責，是重大的政治責任。各級監管部門一定要充分認識當前安全監管面臨的新階段、新形勢、新任務，提高政治站位，切實把思想認識統一到總局、省政府的工作部署上來，把風險排查作為當前工作的重中之重，抓實抓好。
（二）加強組織領導。此次風險排查時間緊、任務重，各市局一定要高度重視，主要領導要親自抓，要制定切實可行的工作方案，細化工作措施，明確人員責任。要強化督導檢查，要深入基層一線，及時解決基層遇到的問題，確保人心隊伍不散不亂、工作保障及時到位。
（三）壓實工作責任。一是要落實企業的主體責任，督促企業依法依規強化管理，嚴格自查自糾。二要落實地方黨委政府的領導責任。對風險隱患問題突出、排查治理進展緩慢、社會反映強烈的地區，要及時約談地方領導。三要落實監管部門責任。要層層傳導壓力，推進責任落實。
（四）強化統籌協調。在充分調動全戰線力量基礎上，要進一步發揮地方黨委政府、行業、社會各方面的作用，共同推進排查工作。要緊密結合行政許可、監督檢查、監督抽檢、行政執法等日常工作，結合食品安全城市創建等專項工作，結合完善監管制度、創新監管方式等工作，提高排查成效。
（五）及時報送情況。各市局要指定專人負責收集、處理和報送風險排查工作信息。對工作中發現的重大食品藥品安全隱患要及時向地方政府和省局報告。風險排查工作總結報告及統計表，請于2018年6月27日前上報省局（電子版發送郵箱：spscjgc.fda@ln.gov.cn）。
聯系人及聯系電話：
食品生產處：于濟洋024-31602057
食品流通處：洪達文 024-31602062
餐飲監管處：劉建平 024-31607062
藥化監管處：侯振華 024-31607062
藥品流通處：張大衛 024-31607831
器械監管處：于 兵 024-31605490
日期：2018-06-13
