中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第74號

 　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等12家單位申報的雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.試行規(guī)程
 
　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　4.說明書和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2018年10月15日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄

新獸藥 名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期	備注
雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司	二類	（2018）新獸藥證字44號	4年	注冊
豬圓環(huán)病毒2型、肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）	普萊柯生物工程股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、乾元浩生物股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司	三類	（2018）新獸藥證字45號	3年	注冊
豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株）	江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司	三類	（2018）新獸藥證字46號	3年	注冊

　　附件：   說明書和標(biāo)簽.doc
 
　　   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告74號.CEB




日期：2018-10-23