根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等12家單位申報的雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月15日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件: 說明書和標(biāo)簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告74號.CEB
日期:2018-10-23
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月15日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥 名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監(jiān)測期 | 備注 |
雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司 | 二類 | (2018)新獸藥證字44號 | 4年 | 注冊 |
豬圓環(huán)病毒2型、肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(SH株+HN0613株) | 普萊柯生物工程股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、乾元浩生物股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司 | 三類 | (2018)新獸藥證字45號 | 3年 | 注冊 |
豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株) | 江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司 | 三類 | (2018)新獸藥證字46號 | 3年 | 注冊 |
附件: 說明書和標(biāo)簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告74號.CEB
日期:2018-10-23