健康食品│FDA認(rèn)證│食品FDA認(rèn)證

 
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最后更新: 2021-06-27 21:09
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公司基本資料信息
詳細(xì)說(shuō)明
 自2020年10月1日起食品企業(yè)需有企業(yè)識(shí)別碼(UFIs)或DUNS編碼美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布,從2020年10月1日開始,食品企業(yè)在進(jìn)行FDA注冊(cè)或更新FDA注冊(cè)時(shí),將被要求提供企業(yè)識(shí)別碼(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。 食品出口美國(guó)一定要有UFI碼么?所有在FDA注冊(cè)的食品企業(yè)都必須在2020年10月1日至12月31日期間更新其FDA注冊(cè)。未按時(shí)延續(xù)注冊(cè)將導(dǎo)致FDA注冊(cè)被取消,而如果沒有UFI,企業(yè)將無(wú)法延續(xù)或更新其FDA注冊(cè)。因此,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),盡早申請(qǐng)UFIs才是明智之舉的。隨著2020年更新周期的臨近,將會(huì)有更多企業(yè)申請(qǐng)UFI,以符合這項(xiàng)新要求。企業(yè)扎堆申請(qǐng)UFI碼將有可能導(dǎo)致申請(qǐng)周期會(huì)更長(zhǎng)。 如何獲得UFI碼? 截至2020年7月13日,本FDA指南第F2.3節(jié)指出,數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng)(DUNS)號(hào)是目前FDA認(rèn)可的UFI。圖片北華檢測(cè)可以幫助食品企業(yè)申請(qǐng)DUNS號(hào)碼,這屬于我司的食品企業(yè)注冊(cè)和美國(guó)代理服務(wù)的一部分。除了DUNS的協(xié)助外,我們的法規(guī)專家還將確保在2020年的更新周期內(nèi)為貴司完成注冊(cè)更新和續(xù)期。FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程: 1. 申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》,填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》; 2. 申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳北華檢測(cè); 3. 北華檢測(cè)發(fā)送付款通知; 4. 申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng); 5. 北華檢測(cè)向FDA辦理注冊(cè); 6. 申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料(FDA注冊(cè)編號(hào)) 下面是關(guān)于FDA大家所遇到的一些問題: 問題一:FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?杜工;186-2797-0726 答:FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但不存在FDA證書一說(shuō)。 問題二:FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎? 答:FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會(huì)向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。 問題三:FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人? 答:是的,中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介深圳市北華檢測(cè)技術(shù)有限公司專業(yè)代辦電商質(zhì)檢報(bào)告│檢驗(yàn)報(bào)告│質(zhì)檢報(bào)告│項(xiàng)目投標(biāo)檢測(cè)報(bào)告│CNAS檢測(cè)報(bào)告│CMA檢測(cè)報(bào)告│質(zhì)檢報(bào)告│京東CMA檢測(cè)報(bào)告│電商CMA檢測(cè)報(bào)告│小家電CMA檢測(cè)報(bào)告│電子產(chǎn)品CMA檢測(cè)報(bào)告│手機(jī)配件CMA檢測(cè)報(bào)告│淘寶CMA檢測(cè)報(bào)告│家居CMA檢測(cè)報(bào)告│筋膜槍CMA檢測(cè)報(bào)告│臺(tái)燈CMA檢測(cè)報(bào)告│音響CMA檢測(cè)報(bào)告│入駐CMA檢測(cè)報(bào)告│申訴CMA檢測(cè)報(bào)告│微生物CMA檢測(cè)報(bào)告│化妝品CMA檢測(cè)報(bào)告│第三方質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告│美國(guó)FDA認(rèn)證│美國(guó)FDA注冊(cè)│亞馬遜FDA注冊(cè),食品FDA認(rèn)證│化妝品FDA認(rèn)證FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。 1、 酒和含酒類飲料;2、 嬰兒及兒童食品;3、 面包糕點(diǎn)類;4、 飲料;5、 糖果類(包括口香糖);6、 麥片和即食麥片類;7、 奶酪和奶酪制品;8、 巧克力和可可類食品;9、 咖啡和茶葉產(chǎn)品;10、 食品用色素;11、 常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;12、 補(bǔ)充食品(即國(guó)內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);13、 調(diào)味品;14、 魚類和海產(chǎn)品;15、 往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品;16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;17、 食品代糖;18、 水果和水果產(chǎn)品;19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;20、 冰激淋和相關(guān)食品;21、 仿奶制品;22、 通心粉和面條;23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品;24、 奶、黃油和干奶制品;25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;26、 干果和果仁;27、 帶殼蛋和蛋制品;28、 點(diǎn)心(面粉、肉和蔬菜類);29、 辣椒、特味品和鹽等;30、 湯類;31、 軟飲料和罐裝水;32、 蔬菜和蔬菜制品;33、 菜油(包括橄欖油);34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品(方肉類食品);35、 全麥?zhǔn)称?br data-filtered="filtered" style="word-break: break-all; text-size-adjust: none;" />1603794175(1)預(yù)先申報(bào)Prior Notice Or ISF 10+2如果您寄送食品或者飲料至美國(guó),務(wù)必要進(jìn)行預(yù)先申報(bào)以免遭遇扣留,即使您寄送給收貨方(例如:買家,展會(huì)或朋友等)的食品或飲料的數(shù)量很少或僅是樣品。 此外,通過快遞(Fedex,DHL,UPS等)方式寄送食品或飲料同樣也需要進(jìn)行預(yù)先申報(bào)。什么是"預(yù)先申報(bào)" (Prior Notice) ?從2003年12月12日開始,對(duì)美國(guó)出口“食品”的國(guó)外公司在每批貨物抵達(dá)美國(guó)港口的前至少四個(gè)(空運(yùn)或鐵路)或八個(gè)(海運(yùn))或兩個(gè)鐘頭(公路運(yùn)輸)必須向FDA通報(bào)。凡未通報(bào)的貨物抵達(dá)港口后將不能得到清關(guān)。"預(yù)先申報(bào)" (Prior Notice) 必須何時(shí)遞交?“預(yù)先申報(bào)”必須以電子方式遞交,并由FDA確認(rèn)受到。具體時(shí)間框架如下:首先,遞交不得早于進(jìn)口食品到達(dá)日期5天;同時(shí),根據(jù)運(yùn)輸方式不同,不少于如下時(shí)間:1) 通過陸地公路運(yùn)輸,抵達(dá)前2小時(shí);2) 通過空運(yùn)或陸地鐵路運(yùn)輸,抵達(dá)前4小時(shí);3) 通過水路運(yùn)輸,抵達(dá)前8小時(shí);4) 個(gè)人攜帶的食品的預(yù)先申報(bào),其提交的時(shí)間根據(jù)其所乘交通工具,歸入以上三類,并與以上規(guī)定時(shí)限一致(食品必須隨附FDA的預(yù)先申報(bào)確認(rèn)件)。另外,在通過郵寄方式郵寄食品之前,所郵寄的食品的預(yù)申報(bào)必須由FDA電子接收到并確認(rèn)(包裹必須隨附FDA的確認(rèn)件)。哪些食品需要提交預(yù)先申報(bào)"食品"的定義覆蓋廣泛,包括所有供人和動(dòng)物食用或飲用的各種物品(食品和飼料)和用于制作上述"食品"的原料。哪些食品不需要預(yù)先申報(bào)?不需要“預(yù)先申報(bào)”的食品是:(1)個(gè)人攜帶的用于個(gè)人消費(fèi)的食品。(例如:個(gè)人、家庭、朋友消費(fèi)而不是用于銷售或者分銷的食品);(2)港口轉(zhuǎn)口,不離開抵達(dá)港的即又出口的,食品;(3)根據(jù)《聯(lián)邦肉產(chǎn)品檢驗(yàn)法》,《禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法》或《蛋產(chǎn)品檢驗(yàn)法》規(guī)定,由美國(guó)農(nóng)業(yè)部單獨(dú)監(jiān)管的肉產(chǎn)品、禽產(chǎn)品和蛋產(chǎn)品;(4)由個(gè)人在其住所內(nèi)制作,并作為個(gè)人禮物(例如非商業(yè)目的)送給在美國(guó)的個(gè)人的食品。未能提供充分的預(yù)先申報(bào)的后果是什么?進(jìn)口或擬進(jìn)口的食品由于不完整的“預(yù)先申報(bào)”將被拒收,并被扣留在港口或安全的倉(cāng)庫(kù)。FDA將為其職員提供執(zhí)法指南,包括對(duì)那些沒有及時(shí)提供及時(shí)和準(zhǔn)確“預(yù)先申報(bào)”的禁令、起訴和限制的規(guī)定,也包括對(duì)根據(jù)801(m)(1)拒收或根據(jù)801(1)扣留的規(guī)定。文章轉(zhuǎn)載于http://www.bh-FDA.com

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