自2020年10月1日起食品企業(yè)需有企業(yè)識別碼(UFIs)或DUNS編碼美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,從2020年10月1日開始,食品企業(yè)在進(jìn)行FDA注冊或更新FDA注冊時,將被要求提供企業(yè)識別碼(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。 食品出口美國一定要有UFI碼么?所有在FDA注冊的食品企業(yè)都必須在2020年10月1日至12月31日期間更新其FDA注冊。未按時延續(xù)注冊將導(dǎo)致FDA注冊被取消,而如果沒有UFI,企業(yè)將無法延續(xù)或更新其FDA注冊。因此,對于企業(yè)來說,盡早申請UFIs才是明智之舉的。隨著2020年更新周期的臨近,將會有更多企業(yè)申請UFI,以符合這項新要求。企業(yè)扎堆申請UFI碼將有可能導(dǎo)致申請周期會更長。 如何獲得UFI碼? 截至2020年7月13日,本FDA指南第F2.3節(jié)指出,數(shù)據(jù)通用編號系統(tǒng)(DUNS)號是目前FDA認(rèn)可的UFI。

北華檢測可以幫助食品企業(yè)申請DUNS號碼,這屬于我司的食品企業(yè)注冊和美國代理服務(wù)的一部分。除了DUNS的協(xié)助外,我們的法規(guī)專家還將確保在2020年的更新周期內(nèi)為貴司完成注冊更新和續(xù)期。FDA注冊申請流程: 1. 申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》; 2. 申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方; 3. 我方發(fā)送付款通知; 4. 申請方支付注冊款項; 5. 我方向FDA辦理注冊; 6. 申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號) 下面是關(guān)于FDA大家所遇到的一些問題: 問題一:FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的?杜工;186-2797-0726 答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。 問題二:FDA需要指定的認(rèn)證實驗室檢測嗎? 答:FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。 問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人? 答:是的,中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介

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