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大多含有從動、植物中提取出來的天然有效成分,具有豐富的營養(yǎng)物質(zhì),所以也是微生物生長活動的良好基質(zhì),容易導(dǎo)致腐敗變質(zhì)。中任何有害微生物的存在,都將危及身體健康甚至生命,故的消毒滅菌非常重要。
目前國內(nèi)一般采用在層流潔凈室內(nèi)分裝操作后直接為成品,不再進(jìn)行消毒滅菌。層流潔凈室一般代價較為昂貴,建立的成本較高,使用的成本也偏高。與此相比γ射線輻照是一種成本較低的簡便有效、無污染殘留的常溫常壓滅菌方法,目前的研究也表明,輻照既能夠有效地殺滅細(xì)菌,又不會對的品質(zhì)產(chǎn)生不良的影響。
輻照能有效地殺滅產(chǎn)品中的雜菌和霉菌,且隨著滅菌劑量的增加,產(chǎn)品的含菌量同步下降。在一定劑量范圍內(nèi),即可以達(dá)到滅菌的效果,又不對對產(chǎn)品的品質(zhì)指標(biāo)構(gòu)成影響。而且,經(jīng)輻照滅菌后的產(chǎn)品一般都具有較好的耐貯藏性,可有效地提高保質(zhì)期。
無論是藥粉、藥片、口服液、沖劑等任何形式的,都可以通過控制輻照工藝參數(shù)而達(dá)到滅菌要求。
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