各市（區）食品藥品監督管理局：
為及時掌握全市保健食品化妝品生產企業的生產動態，規范企業停產及停產后恢復生產行為，提高保健食品化妝品監管水平，根據保健食品化妝品監管法律法規及相關規定要求，結合我市實際，市局決定對全市保健食品化妝品生產企業實行停產復產報告制度。現將有關事項通知如下：
一、實施報告范圍
全市所有持有有效《保健食品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》的企業，以及有委托生產行為的保健食品化妝品批件持有者。
二、報告實施條件和程序
保健食品化妝品生產企業整體或部分類別產品停產（非監管部門處罰責令停產），連續停產擬超過3個月（含3個月）的，停產前須向生產地所在市（區）食品藥品監督管理局報告（附件1）。各市（區）食品藥品監管局應將企業停產情況及時備案存檔，并在收到報告后5日內上報我局。
需恢復生產的，企業應按照《保健食品良好生產規范》（GB 17405-1998）或《化妝品生產企業衛生規范》（2007版）的要求進行自查，對生產環境、生產設備和各項操作規程、崗位責任制等進行驗證，確認具備生產條件后方可復產，并將擬復產時間和自查情況向所在市（區）食品藥品監督管理局報告（附件2），各市（區）食品藥品監督管理局應備案存檔并在5日內上報我局。必要時，市、縣（市、區）兩級食品藥品監督管理部門可聯合或單獨組織實施現場檢查核實。
三、相關要求
各市（區）食品藥品監督管理局要迅速將本通知要求宣貫到轄區內保健食品化妝品生產企業，督促各企業認真執行，加強日常監督管理，切實掌握企業停產、復產有關情況，依法查處和糾正違法違規行為。企業停產復產報告情況將作為企業辦理延續（換證）、復核等行政許可申請時市局進行審查和現場檢查的重要參考內容。對不按要求進行報告或在報告中故意弄虛作假的企業，各地要約談企業主要負責人和其他相關人員，并將該企業列入重點監管對象，增加日常檢查和監督抽檢頻次，切實規范我市保健食品化妝品生產企業的生產行為。
泰州市食品藥品監督管理局
2013年3月26日
附件1
保健食品化妝品生產企業停產報告表
時間：年月日
| 企業名稱（蓋章） | |||||||||||
| 生 產 地 址 | |||||||||||
| 法定代表人 | 辦公電話 | 手機 | |||||||||
| 聯 系 人 | 辦公電話 | 手機 | |||||||||
| 停產類型 | 整體停產□類別停產□ | ||||||||||
| 具體停產類別及所屬具體產品信息 | 類別名稱 | ||||||||||
| 產品名稱 | 批準文號或備案號 | 產品名稱 | 批準文號或備案號 | ||||||||
| 停產原因 | |||||||||||
| 擬停產時段 | 自年月日至年月日， 本企業承諾，停產期間不組織生產已報告停產的產品。 | ||||||||||
| 市（區）食品藥品監管局簽收欄 | 根據停產復產報告制度要求，我局于年月日收到你單位提交的停產報告，現予簽收。你單位需恢復生產時，請提前做好自查工作并按規定報告。 簽收人（章）： | ||||||||||
| 備注 | 1．本報告一式三份，市局、市（區）局留存、企業各一份； 2．屬整體停產的“具體停產類別及所屬具體產品信息”不填； 3．類別名稱填寫：保健食品生產填口服液類、片劑類、丸劑類、酒類、硬膠囊類、軟膠囊類等；化妝品生產填發用類、護膚類、美容修飾類、香水類等，可進一步按化妝品許可申請表中二級分類細化。 | ||||||||||
附件2
保健食品化妝品生產企業復產報告表
時間：年月日
| 企業名稱（蓋章） | |||||||||||
| 生 產 地 址 | |||||||||||
| 法定代表人 | 辦公電話 | 手機 | |||||||||
| 聯 系 人 | 辦公電話 | 手機 | |||||||||
| 復產類型 | 整體復產□類別復產□ | ||||||||||
| 具體復產類別及所屬具體產品信息 | 類別名稱 | ||||||||||
| 產品名稱 | 批準文號 | 產品名稱 | 批準文號 | ||||||||
| 擬復產時間 | 本企業已對照相關規范完成復產前自查驗證工作，將于年月 日恢復（整體）/（所報告類別產品）生產。 | ||||||||||
| 市（區）食品藥品監管部門簽收欄 | 根據停產復產報告制度要求，我局于年月日收到你單位提交的復產報告，現予簽收。請你單位切實履行產品安全責任，按相關規范組織生產。 簽收人（章）： | ||||||||||
| 備注 | 1．本報告一式三份，市局、市（區）局、企業各一份； 2．屬整體復產的“具體復產類別及所屬具體產品信息”不填； 3．類別名稱填寫：保健食品生產填口服液類、片劑類、丸劑類、酒類、硬膠囊類、軟膠囊類等；化妝品生產填發用類、護膚類、美容修飾類、香水類等，可進一步按化妝品許可申請表中二級分類細化。 | ||||||||||
