《中華人民共和國食品安全法》已于2009年6月1日起正式實施。為更好地貫徹落實《食品安全法》,做好食品安全企業(yè)標準備案工作,經與自治區(qū)質量技術監(jiān)督局協商,現將有關食品企業(yè)標準備案事項通知如下:
一、自2009年6月1日起,我區(qū)食品安全企業(yè)標準向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案,具體要求見《寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》(附件1)。自治區(qū)質量技術監(jiān)督局不再受理食品企業(yè)標準備案。
二、各級衛(wèi)生行政部門要及時將《食品企業(yè)標準備案調整告知書》(附件2)發(fā)給轄區(qū)內食品生產經營單位,告知備案變化情況及相關信息,以確保食品企業(yè)標準備案工作不斷不亂,有序進行。
三、自治區(qū)衛(wèi)生廳與自治區(qū)質量技術監(jiān)督部門密切配合,做好食品企業(yè)標準備案相關移交和銜接工作。
四、為做好食品安全企業(yè)標準備案工作,自治區(qū)衛(wèi)生廳成立“食品安全企業(yè)標準備案工作領導小組”,領導小組下設辦公室掛靠在衛(wèi)生監(jiān)督處。領導小組組成:
組長:馬秀珍 自治區(qū)衛(wèi)生廳副廳長
成員:孫 吾 自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處處長
索中述 自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所所長
閆立民 自治區(qū)疾病預防控制中心主任
趙生銀 自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所副所長
劉 輝 自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處助理調研員
鄭 華 自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處副主任科員
舒學軍 自治區(qū)疾病控制中心科長
孫吾同志兼辦公室主任。
聯 系 人:鄭 華
聯系電話:0951-5053104、4080695
附件1:寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法
附件2:
食品企業(yè)標準備案調整告知書
附件3:
食品安全企業(yè)標準備案登記表
附件4:
企業(yè)標準延續(xù)備案表
附件5:
食品安全企業(yè)標準審查專家?guī)烊藛T名單
附件1:
寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法
第一條 為規(guī)范我區(qū)食品安全企業(yè)標準(以下簡稱企業(yè)標準)備案及備案審查工作,保證食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》及相關法律法規(guī)制定本辦法。
第二條 凡在本區(qū)范圍內從事食品生產的企業(yè),按規(guī)定需要建立食品安全企業(yè)標準的,以及企業(yè)標準的備案、修訂、復審等活動的,應當遵守本辦法。
第三條 食品生產企業(yè)制定下列企業(yè)標準,應當在組織生產之前向自治區(qū)衛(wèi)生行政部門備案:
(一)沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準;
(二)嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
第四條 備案的企業(yè)標準應當以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學合理,安全可靠。
第五條 企業(yè)標準應當包括下列內容:
(一)食品、食品相關產品中的致病性微生物、農藥殘留、手搖殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定;
(二)食品添加劑的品種、使用范圍、用量;
(三)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求;
(四)對與食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說明書的要求;
(五)食品生產經營過程的衛(wèi)生要求;
(六)與食品安全有關的質量要求;
(七)食品檢驗方法與規(guī)程;
(八)其他需要制定為食品安全標準的內容。
第六條 食品集團公司所屬企業(yè)適用統一的企業(yè)標準的,可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標準備案時,應當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第七條 委托加工或者授權制造的食品,委托方或者授權方已經備案的企業(yè)標準,受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時,應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業(yè)標準的,以及受托方或者被授權方不執(zhí)行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準,并按照規(guī)定備案。
第八條 企業(yè)標準應當包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。
企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標準的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S─年號)
第九條 企業(yè)標準備案時應當提交下列材料:
(一)企業(yè)標準備案登記表;
(二)企業(yè)標準文本(一式八份)及電子版;
(三)企業(yè)標準編制說明;
(四)必要的驗證報告和技術資料;
(五)專家組評審報告(或復審報告);
(六)其它。
第十條 企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況及與食品安全有關的其他重要問題。
標準比較適用下列原則:
(一)有國家標準或者地方標準時,與國家標準或者地方標準比較;
(二)沒有國家標準和地方標準時,與國際標準比較;
(三)沒有國家標準、地方標準、國際標準時,與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
第十一條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。
企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性,確保根據備案的企業(yè)標準所生產的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
第十二條 寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所是自治區(qū)衛(wèi)生行政部門確定的受理企業(yè)標準備案的機構。
第十三條 收到企業(yè)標準備案材料時,受理企業(yè)標準備案機構對提交材料是否齊全等進行核對,并根據下列情況分別作出處理:
(一)企業(yè)標準依法不需要備案的,應當即時告知當事人不需備案;
(二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正;
(三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。
第十四條 受理企業(yè)標準備案后,應當在受理之日起10個工作日內在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。
備案號編排格式為:(各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位)(四位順序號)S──(年代號)。順序號由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門自行編排。
第十五條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門對食品安全企業(yè)標準備案,應當對企業(yè)標準進行審查。
第十六條 企業(yè)標準備案前的審查可由企業(yè)負責組織,審查采用專家組審查制,專家組應由5人以上組成,直接參于企業(yè)標準的起草人員不得參加專家組。
第十七條 參與企業(yè)標準審查工作的專家應當具有中級以上專業(yè)技術職稱或大專以上學歷和八年以上從事食品行業(yè)相關工作經歷,熟悉食品安全國家法律、法規(guī)規(guī)章及標準,掌握相關食品生產的工藝、技術要求和國內外該領域技術、標準發(fā)展的狀況,并取得自治區(qū)衛(wèi)生行政部門食品安全標準審查資質證書。
第十八條 標準審查后,專家組應當形成評審報告,其內容應包括:審查日期、地點、負責標準起草單位、組織審查單位、參加審查專家具體人員簽名、審查意見。
第十九條 審查意見必須經專家小組三分之二以上人員同意通過,企業(yè)應按照審查意見對標準進行修改。
第二十條 參加標準審查的專家在審查工作中應堅持實事求是原則和嚴肅認真的科學態(tài)度,保證審查結果的正確性、合理性和科學性,并對審查意見負責。
第二十一條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內向社會公布備案的企業(yè)標準,并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送同級農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內容的,應當在備案時提出書面意見,并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。
第二十二條 有下列情形之一的,企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審:
(一)有關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時;
(二)企業(yè)生產工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時;
(三)其他應當進行復審的情形。
第二十三條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應當對備案的企業(yè)標準進行復審,并填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表,到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。
第二十四條 企業(yè)經復審認為需要修訂企業(yè)標準的,應當在修訂后重新備案。
備案的企業(yè)標準有效期屆滿,但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的衛(wèi)生行政部門應當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內辦理相關手續(xù);企業(yè)在規(guī)定的期限內仍未辦理的,原備案的衛(wèi)生行政部門應當注銷備案。
自治區(qū)衛(wèi)生行政部門在延續(xù)企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續(xù)或者注銷情況。
第十八條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門接到有關監(jiān)管部門通報,企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產時,應當按照下列情況作出處理:
(一)對屬于本辦法第三條第(一)項的企業(yè)標準,有關監(jiān)管部門建議注銷備案的,予以注銷。
(二)對屬于本辦法第三條第(二)項的企業(yè)標準,予以注銷。
第二十五條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)現備案的企業(yè)標準弄虛作假的,應當予以注銷。
第二十六條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門在注銷備案前,應當告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)要求聽證的,衛(wèi)生行政部門應當按規(guī)定組織聽證。
第二十七條 2009年6月1日前已經在質量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準,在備案有效期內繼續(xù)有效,不需重新向衛(wèi)生行政部門備案。
第二十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
一、自2009年6月1日起,我區(qū)食品安全企業(yè)標準向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案,具體要求見《寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》(附件1)。自治區(qū)質量技術監(jiān)督局不再受理食品企業(yè)標準備案。
二、各級衛(wèi)生行政部門要及時將《食品企業(yè)標準備案調整告知書》(附件2)發(fā)給轄區(qū)內食品生產經營單位,告知備案變化情況及相關信息,以確保食品企業(yè)標準備案工作不斷不亂,有序進行。
三、自治區(qū)衛(wèi)生廳與自治區(qū)質量技術監(jiān)督部門密切配合,做好食品企業(yè)標準備案相關移交和銜接工作。
四、為做好食品安全企業(yè)標準備案工作,自治區(qū)衛(wèi)生廳成立“食品安全企業(yè)標準備案工作領導小組”,領導小組下設辦公室掛靠在衛(wèi)生監(jiān)督處。領導小組組成:
組長:馬秀珍 自治區(qū)衛(wèi)生廳副廳長
成員:孫 吾 自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處處長
索中述 自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所所長
閆立民 自治區(qū)疾病預防控制中心主任
趙生銀 自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所副所長
劉 輝 自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處助理調研員
鄭 華 自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處副主任科員
舒學軍 自治區(qū)疾病控制中心科長
孫吾同志兼辦公室主任。
聯 系 人:鄭 華
聯系電話:0951-5053104、4080695
附件1:寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法
附件2:

附件3:

附件4:

附件5:

附件1:
寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法
第一條 為規(guī)范我區(qū)食品安全企業(yè)標準(以下簡稱企業(yè)標準)備案及備案審查工作,保證食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》及相關法律法規(guī)制定本辦法。
第二條 凡在本區(qū)范圍內從事食品生產的企業(yè),按規(guī)定需要建立食品安全企業(yè)標準的,以及企業(yè)標準的備案、修訂、復審等活動的,應當遵守本辦法。
第三條 食品生產企業(yè)制定下列企業(yè)標準,應當在組織生產之前向自治區(qū)衛(wèi)生行政部門備案:
(一)沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準;
(二)嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
第四條 備案的企業(yè)標準應當以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學合理,安全可靠。
第五條 企業(yè)標準應當包括下列內容:
(一)食品、食品相關產品中的致病性微生物、農藥殘留、手搖殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定;
(二)食品添加劑的品種、使用范圍、用量;
(三)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求;
(四)對與食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說明書的要求;
(五)食品生產經營過程的衛(wèi)生要求;
(六)與食品安全有關的質量要求;
(七)食品檢驗方法與規(guī)程;
(八)其他需要制定為食品安全標準的內容。
第六條 食品集團公司所屬企業(yè)適用統一的企業(yè)標準的,可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標準備案時,應當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第七條 委托加工或者授權制造的食品,委托方或者授權方已經備案的企業(yè)標準,受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時,應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業(yè)標準的,以及受托方或者被授權方不執(zhí)行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準,并按照規(guī)定備案。
第八條 企業(yè)標準應當包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。
企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標準的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S─年號)
第九條 企業(yè)標準備案時應當提交下列材料:
(一)企業(yè)標準備案登記表;
(二)企業(yè)標準文本(一式八份)及電子版;
(三)企業(yè)標準編制說明;
(四)必要的驗證報告和技術資料;
(五)專家組評審報告(或復審報告);
(六)其它。
第十條 企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況及與食品安全有關的其他重要問題。
標準比較適用下列原則:
(一)有國家標準或者地方標準時,與國家標準或者地方標準比較;
(二)沒有國家標準和地方標準時,與國際標準比較;
(三)沒有國家標準、地方標準、國際標準時,與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
第十一條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。
企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性,確保根據備案的企業(yè)標準所生產的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
第十二條 寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所是自治區(qū)衛(wèi)生行政部門確定的受理企業(yè)標準備案的機構。
第十三條 收到企業(yè)標準備案材料時,受理企業(yè)標準備案機構對提交材料是否齊全等進行核對,并根據下列情況分別作出處理:
(一)企業(yè)標準依法不需要備案的,應當即時告知當事人不需備案;
(二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正;
(三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。
第十四條 受理企業(yè)標準備案后,應當在受理之日起10個工作日內在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。
備案號編排格式為:(各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位)(四位順序號)S──(年代號)。順序號由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門自行編排。
第十五條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門對食品安全企業(yè)標準備案,應當對企業(yè)標準進行審查。
第十六條 企業(yè)標準備案前的審查可由企業(yè)負責組織,審查采用專家組審查制,專家組應由5人以上組成,直接參于企業(yè)標準的起草人員不得參加專家組。
第十七條 參與企業(yè)標準審查工作的專家應當具有中級以上專業(yè)技術職稱或大專以上學歷和八年以上從事食品行業(yè)相關工作經歷,熟悉食品安全國家法律、法規(guī)規(guī)章及標準,掌握相關食品生產的工藝、技術要求和國內外該領域技術、標準發(fā)展的狀況,并取得自治區(qū)衛(wèi)生行政部門食品安全標準審查資質證書。
第十八條 標準審查后,專家組應當形成評審報告,其內容應包括:審查日期、地點、負責標準起草單位、組織審查單位、參加審查專家具體人員簽名、審查意見。
第十九條 審查意見必須經專家小組三分之二以上人員同意通過,企業(yè)應按照審查意見對標準進行修改。
第二十條 參加標準審查的專家在審查工作中應堅持實事求是原則和嚴肅認真的科學態(tài)度,保證審查結果的正確性、合理性和科學性,并對審查意見負責。
第二十一條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內向社會公布備案的企業(yè)標準,并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送同級農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內容的,應當在備案時提出書面意見,并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。
第二十二條 有下列情形之一的,企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審:
(一)有關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時;
(二)企業(yè)生產工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時;
(三)其他應當進行復審的情形。
第二十三條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應當對備案的企業(yè)標準進行復審,并填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表,到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。
第二十四條 企業(yè)經復審認為需要修訂企業(yè)標準的,應當在修訂后重新備案。
備案的企業(yè)標準有效期屆滿,但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的衛(wèi)生行政部門應當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內辦理相關手續(xù);企業(yè)在規(guī)定的期限內仍未辦理的,原備案的衛(wèi)生行政部門應當注銷備案。
自治區(qū)衛(wèi)生行政部門在延續(xù)企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續(xù)或者注銷情況。
第十八條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門接到有關監(jiān)管部門通報,企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產時,應當按照下列情況作出處理:
(一)對屬于本辦法第三條第(一)項的企業(yè)標準,有關監(jiān)管部門建議注銷備案的,予以注銷。
(二)對屬于本辦法第三條第(二)項的企業(yè)標準,予以注銷。
第二十五條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)現備案的企業(yè)標準弄虛作假的,應當予以注銷。
第二十六條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門在注銷備案前,應當告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)要求聽證的,衛(wèi)生行政部門應當按規(guī)定組織聽證。
第二十七條 2009年6月1日前已經在質量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準,在備案有效期內繼續(xù)有效,不需重新向衛(wèi)生行政部門備案。
第二十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。