各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局相關(guān)處室、分局、中心：
為切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》部署和安排，結(jié)合我省工作實(shí)際，省食品藥品監(jiān)管局制定了《湖北省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年10月22日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
湖北省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，建立健全中藥飲片安全監(jiān)管長效機(jī)制，按照國家藥監(jiān)局《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》（國藥監(jiān)〔2018〕28號）部署，結(jié)合我省實(shí)際，我局制定了為期一年的湖北省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案，具體方案如下：
一、工作目標(biāo)
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十九大精神和習(xí)近平總書記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，緊緊圍繞國家局和省委、省政府重大決策部署，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治的原則，著力解決當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題，深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，加快建立完善符合中藥飲片特點(diǎn)的長效機(jī)制，提升監(jiān)管能力和水平，提高中藥飲片質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效。
二、工作重點(diǎn)
1.嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；超范圍生產(chǎn)中藥飲片；產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配，編造生產(chǎn)銷售記錄，不按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄不真實(shí)；購買非法中藥飲片改換包裝出售；出租出借證照，將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。
2.嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。
3.嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用。加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)、銷售使用終端單位和中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督抽驗(yàn)，將容易發(fā)生摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留的，以及價(jià)格偏低、供貨渠道可疑的品種作為重點(diǎn)抽驗(yàn)對象，大力開展有針對性的監(jiān)督抽驗(yàn)。
4.嚴(yán)厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的行為。堅(jiān)決取締無證生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的非法窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，嚴(yán)厲打擊不法分子無證經(jīng)營中藥飲片的行為。
5.修訂完善我省中藥飲片技術(shù)規(guī)范。嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍；修訂完善我省中藥飲片炮制規(guī)范。配合國家藥監(jiān)局開展中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品GMP中藥飲片附錄等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的修訂及宣貫實(shí)施。
三、工作步驟
集中整治行動(dòng)工作從2018年10月開始，2019年10月底完成。分以下四個(gè)階段進(jìn)行：
（一）自查自糾階段（2018年10月1日—2018年10月31日）。各市（州）局要盡快通知轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位對照本方案要求開展自查自糾工作。2018年10月31日前，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)報(bào)所在地市州局，中藥飲片零售企業(yè)、使用單位報(bào)所在地縣（市）局。到期未報(bào)告的，由所在市州局向社會公開企業(yè)或單位名單，列為重點(diǎn)檢查對象。
（二）集中檢查階段（2018年11月1日－2019年6月30日）。各地要對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和中藥材專業(yè)市場進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，對中藥飲片零售企業(yè)和中藥飲片使用單位有重點(diǎn)的進(jìn)行監(jiān)督檢查。2018年12月31日前，各市州局要完成轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和蘄春中藥材專業(yè)市場進(jìn)行全覆蓋檢查。2019年6月30日前，各市州局要組織完成其轄區(qū)零售企業(yè)、使用單位的監(jiān)督檢查。
（三）“回頭看”階段（2019年7月1日－2019年8月31日）。各市州局要針對集中檢查階段發(fā)現(xiàn)的問題組織開展“回頭看”檢查。對集中檢查階段發(fā)現(xiàn)的問題或隱患，要對企業(yè)整改情況進(jìn)行逐一現(xiàn)場復(fù)查，督促企業(yè)和使用單位切實(shí)整改落到實(shí)處。期間，省局將組織開展飛行檢查或跨地交叉檢查，相關(guān)方案另行制定。
（四）督查評估階段（2019年9月1日至2019年10月31日）。各地要認(rèn)真梳理中藥飲片集中整治工作情況，分析問題成因，研究解決對策，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，鞏固行動(dòng)成果，完善中藥飲片監(jiān)管的長效工作機(jī)制。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)工作組織領(lǐng)導(dǎo)。各市州局要深刻認(rèn)識當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量安全的嚴(yán)峻形勢，高度警惕中藥飲片質(zhì)量安全隱患，切實(shí)防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。特別是在機(jī)構(gòu)改革期間，要切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織實(shí)施，抓好工作落實(shí)。要注重工作統(tǒng)籌，將本次專項(xiàng)檢查納入各地開展食品藥品安全的“大排查、大整治、提能力、建機(jī)制”活動(dòng)進(jìn)行安排。加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和專家學(xué)者的作用，引導(dǎo)行業(yè)自律和企業(yè)誠信。加強(qiáng)宣傳，接受公眾和輿論監(jiān)督，營造整治工作良好氛圍。
（二）嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為。各地在整治工作過程中，對發(fā)現(xiàn)的可能存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品，應(yīng)加大抽驗(yàn)力度，提高抽驗(yàn)的針對性。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促、責(zé)成企業(yè)徹查原因,限期徹底整改。對存在不符合GMP、GSP要求的，堅(jiān)決采取責(zé)令整改、收回或撤銷認(rèn)證證書等處理措施。對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，要堅(jiān)決依法責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營并立案查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。凡是檢驗(yàn)不合格的中藥飲片，對其產(chǎn)品來源堅(jiān)決一查到底。對于違法違規(guī)行為和檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，檢查檢驗(yàn)結(jié)果依法依規(guī)公開信息。
（三）做好工作信息報(bào)送。各市州局要明確專人負(fù)責(zé)，指定具體的聯(lián)絡(luò)員，加強(qiáng)聯(lián)系溝通，對檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題要及時(shí)報(bào)告。2018年12月31日前將《中藥飲片生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表》（附件1）、《中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表》（附件2）及轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)及中藥材專業(yè)市場集中檢查階段總結(jié)報(bào)省局；2019年6月30日前將《中藥飲片零售企業(yè)和使用單位集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表》（附件3）及轄區(qū)零售企業(yè)和使用單位集中檢查階段總結(jié)報(bào)省局；2019年9月1日前將轄區(qū)集中整治工作總結(jié)報(bào)送省局。
聯(lián)系人：1.省局藥化生產(chǎn)處，傅億林、駱翔；聯(lián)系電話：027-87111518；電子郵箱：hbanjian@163.com；
2.省局藥化流通處，莫顏雯；聯(lián)系電話：027-87111570；電子郵箱：yhlt2014@163.com。
附件：1.中藥飲片生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表
2.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
3.中藥飲片零售企業(yè)和使用單位集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表
附件1
中藥飲片生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表
填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)時(shí)間：
備注：1.收回或撤銷藥品GMP、GSP證書數(shù)量、吊銷生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》和批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》數(shù)量以省局?jǐn)?shù)據(jù)為準(zhǔn)，不單獨(dú)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；2.各市州局應(yīng)加蓋本單位公章，其填報(bào)信息應(yīng)以實(shí)際監(jiān)督檢查報(bào)告、行政處理決定為依據(jù)。
附件2
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)日期：2018年 月 日
備注：報(bào)送該表時(shí)，各市州局應(yīng)加蓋本單位公章，其填報(bào)信息應(yīng)以實(shí)際監(jiān)督檢查報(bào)告為依據(jù)。
附件3
中藥飲片零售企業(yè)和使用單位集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表
填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)時(shí)間：
備注：各市州局應(yīng)加蓋公章，其填報(bào)信息應(yīng)以實(shí)際監(jiān)督檢查報(bào)告、行政處理決定為依據(jù)。
為切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》部署和安排，結(jié)合我省工作實(shí)際，省食品藥品監(jiān)管局制定了《湖北省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年10月22日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
湖北省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，建立健全中藥飲片安全監(jiān)管長效機(jī)制，按照國家藥監(jiān)局《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》（國藥監(jiān)〔2018〕28號）部署，結(jié)合我省實(shí)際，我局制定了為期一年的湖北省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案，具體方案如下：
一、工作目標(biāo)
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十九大精神和習(xí)近平總書記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，緊緊圍繞國家局和省委、省政府重大決策部署，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治的原則，著力解決當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題，深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，加快建立完善符合中藥飲片特點(diǎn)的長效機(jī)制，提升監(jiān)管能力和水平，提高中藥飲片質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效。
二、工作重點(diǎn)
1.嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；超范圍生產(chǎn)中藥飲片；產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配，編造生產(chǎn)銷售記錄，不按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄不真實(shí)；購買非法中藥飲片改換包裝出售；出租出借證照，將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。
2.嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。
3.嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用。加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)、銷售使用終端單位和中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督抽驗(yàn)，將容易發(fā)生摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留的，以及價(jià)格偏低、供貨渠道可疑的品種作為重點(diǎn)抽驗(yàn)對象，大力開展有針對性的監(jiān)督抽驗(yàn)。
4.嚴(yán)厲查處非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的行為。堅(jiān)決取締無證生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的非法窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，嚴(yán)厲打擊不法分子無證經(jīng)營中藥飲片的行為。
5.修訂完善我省中藥飲片技術(shù)規(guī)范。嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍；修訂完善我省中藥飲片炮制規(guī)范。配合國家藥監(jiān)局開展中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品GMP中藥飲片附錄等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的修訂及宣貫實(shí)施。
三、工作步驟
集中整治行動(dòng)工作從2018年10月開始，2019年10月底完成。分以下四個(gè)階段進(jìn)行：
（一）自查自糾階段（2018年10月1日—2018年10月31日）。各市（州）局要盡快通知轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位對照本方案要求開展自查自糾工作。2018年10月31日前，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)報(bào)所在地市州局，中藥飲片零售企業(yè)、使用單位報(bào)所在地縣（市）局。到期未報(bào)告的，由所在市州局向社會公開企業(yè)或單位名單，列為重點(diǎn)檢查對象。
（二）集中檢查階段（2018年11月1日－2019年6月30日）。各地要對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和中藥材專業(yè)市場進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，對中藥飲片零售企業(yè)和中藥飲片使用單位有重點(diǎn)的進(jìn)行監(jiān)督檢查。2018年12月31日前，各市州局要完成轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和蘄春中藥材專業(yè)市場進(jìn)行全覆蓋檢查。2019年6月30日前，各市州局要組織完成其轄區(qū)零售企業(yè)、使用單位的監(jiān)督檢查。
（三）“回頭看”階段（2019年7月1日－2019年8月31日）。各市州局要針對集中檢查階段發(fā)現(xiàn)的問題組織開展“回頭看”檢查。對集中檢查階段發(fā)現(xiàn)的問題或隱患，要對企業(yè)整改情況進(jìn)行逐一現(xiàn)場復(fù)查，督促企業(yè)和使用單位切實(shí)整改落到實(shí)處。期間，省局將組織開展飛行檢查或跨地交叉檢查，相關(guān)方案另行制定。
（四）督查評估階段（2019年9月1日至2019年10月31日）。各地要認(rèn)真梳理中藥飲片集中整治工作情況，分析問題成因，研究解決對策，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，鞏固行動(dòng)成果，完善中藥飲片監(jiān)管的長效工作機(jī)制。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)工作組織領(lǐng)導(dǎo)。各市州局要深刻認(rèn)識當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量安全的嚴(yán)峻形勢，高度警惕中藥飲片質(zhì)量安全隱患，切實(shí)防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。特別是在機(jī)構(gòu)改革期間，要切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織實(shí)施，抓好工作落實(shí)。要注重工作統(tǒng)籌，將本次專項(xiàng)檢查納入各地開展食品藥品安全的“大排查、大整治、提能力、建機(jī)制”活動(dòng)進(jìn)行安排。加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和專家學(xué)者的作用，引導(dǎo)行業(yè)自律和企業(yè)誠信。加強(qiáng)宣傳，接受公眾和輿論監(jiān)督，營造整治工作良好氛圍。
（二）嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為。各地在整治工作過程中，對發(fā)現(xiàn)的可能存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品，應(yīng)加大抽驗(yàn)力度，提高抽驗(yàn)的針對性。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促、責(zé)成企業(yè)徹查原因,限期徹底整改。對存在不符合GMP、GSP要求的，堅(jiān)決采取責(zé)令整改、收回或撤銷認(rèn)證證書等處理措施。對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，要堅(jiān)決依法責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營并立案查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。凡是檢驗(yàn)不合格的中藥飲片，對其產(chǎn)品來源堅(jiān)決一查到底。對于違法違規(guī)行為和檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，檢查檢驗(yàn)結(jié)果依法依規(guī)公開信息。
（三）做好工作信息報(bào)送。各市州局要明確專人負(fù)責(zé)，指定具體的聯(lián)絡(luò)員，加強(qiáng)聯(lián)系溝通，對檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題要及時(shí)報(bào)告。2018年12月31日前將《中藥飲片生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表》（附件1）、《中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表》（附件2）及轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)及中藥材專業(yè)市場集中檢查階段總結(jié)報(bào)省局；2019年6月30日前將《中藥飲片零售企業(yè)和使用單位集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表》（附件3）及轄區(qū)零售企業(yè)和使用單位集中檢查階段總結(jié)報(bào)省局；2019年9月1日前將轄區(qū)集中整治工作總結(jié)報(bào)送省局。
聯(lián)系人：1.省局藥化生產(chǎn)處，傅億林、駱翔；聯(lián)系電話：027-87111518；電子郵箱：hbanjian@163.com；
2.省局藥化流通處，莫顏雯；聯(lián)系電話：027-87111570；電子郵箱：yhlt2014@163.com。
附件：1.中藥飲片生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表
2.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
3.中藥飲片零售企業(yè)和使用單位集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表
附件1
中藥飲片生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表
填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)時(shí)間：
| 項(xiàng) 目 | 計(jì)量單位 | 合計(jì) | ||
| 檢查 情況 | 生產(chǎn)企業(yè)檢查情況 | 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量 | 家 |
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| 已檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù) | 家 |
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| 抽檢中藥飲片批次數(shù) | 批 |
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| 抽檢不合格批次數(shù) | 批 |
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| 限期整改數(shù) | 件 |
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| 停產(chǎn)整頓數(shù) | 件 |
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| 立案查處案件數(shù) | 件 |
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| 移交司法機(jī)關(guān)數(shù) | 件 |
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| 處理相關(guān)責(zé)任人數(shù) | 人 |
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| 批發(fā)企業(yè)檢查情況 | 中藥飲片批發(fā)企業(yè)數(shù)量 | 家 |
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| 已檢查中藥飲片批發(fā)企業(yè)數(shù) | 家 |
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| 抽檢中藥飲片批次數(shù) | 批 |
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| 抽檢不合格批次數(shù) | 批 |
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| 限期整改數(shù) | 件 |
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| 停業(yè)整頓數(shù) | 件 |
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| 立案查處案件數(shù) | 件 |
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| 移交司法機(jī)關(guān)數(shù) | 件 |
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| 處理相關(guān)責(zé)任人數(shù) | 人 |
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附件2
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)日期：2018年 月 日
| 序號 | 被檢查單位名稱 | 檢查發(fā)現(xiàn)主要問題 | 檢查 人員 | 檢查單位 | 檢查時(shí)間 | 問題 處理 |
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備注：報(bào)送該表時(shí)，各市州局應(yīng)加蓋本單位公章，其填報(bào)信息應(yīng)以實(shí)際監(jiān)督檢查報(bào)告為依據(jù)。
附件3
中藥飲片零售企業(yè)和使用單位集中整治工作情況統(tǒng)計(jì)表
填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)時(shí)間：
| 項(xiàng) 目 | 計(jì)量單位 | 合計(jì) | ||
| 檢查 情況 | 零售企業(yè)檢查情況 | 中藥飲片零售企業(yè)數(shù)量 | 家 |
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| 已檢查中藥飲片零售企業(yè)數(shù) | 家 |
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| 抽檢零售企業(yè)飲片批次數(shù) | 批 |
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| 抽檢零售企業(yè)不合格批次數(shù) | 批 |
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| 限期整改數(shù) | 件 |
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| 撤銷藥品GSP數(shù) | 張 |
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| 停產(chǎn)整頓數(shù) | 件 |
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| 立案查處案件數(shù) | 件 |
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| 吊銷零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》數(shù) | 家 |
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| 移交司法機(jī)關(guān)數(shù) | 件 |
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| 處理相關(guān)責(zé)任人數(shù) | 人 |
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| 使用單位檢查情況 | 中藥飲片使用單位數(shù)量 | 家 |
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| 已檢查中藥飲片使用單位數(shù) | 家 |
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| 抽檢使用單位飲片批次數(shù) | 批 |
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| 抽檢使用單位不合格批次數(shù) | 批 |
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| 限期整改數(shù) | 件 |
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| 立案查處案件數(shù) | 件 |
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| 移交司法機(jī)關(guān)數(shù) | 件 |
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| 處理相關(guān)責(zé)任人數(shù) | 人 |
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備注：各市州局應(yīng)加蓋公章，其填報(bào)信息應(yīng)以實(shí)際監(jiān)督檢查報(bào)告、行政處理決定為依據(jù)。
