為進一步加強保健食品質量安全監管工作,規范保健食品生產經營秩序,保障消費者合法權益,促進保健食品行業健康發展,根據省食品安全協調領導小組辦公室《轉發國務院食品安全委員會辦公室關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知》(贛食安辦字[2011]47號)要求,決定在全省范圍內開展保健食品專項整治工作。
一、指導思想和工作目標
堅持以科學發展為指導,認真貫徹落實國務院和省政府有關保健食品質量安全監管工作部署,針對當前保健食品生產經營及廣告宣傳中存在的突出問題,全面加強保健食品許可管理和生產環節、流通環節監管,完善監督抽檢制度,打擊違法違規行為,著力解決保健食品制售假劣、非法添加和虛假宣傳等群眾反映強烈的問題,促進全省保健食品產業進一步發展,生產經營秩序進一步好轉,違法違規行為得到有效遏制,人民群眾對保健食品消費的自我保護意識進一步提高,消費信心進一步增強,保健食品的長效監管機制得到進一步完善。
二、主要任務與具體措施
(一)整頓規范保健食品品種注冊。嚴把保健食品產品注冊初審關,加強注冊現場核查,對提供虛假申報資料的企業,一律不予受理并列入“黑名單”,一年內不再受理該品種注冊申請。對保健食品批準證明文件中申請人名稱、地址與《企業法人營業執照》、《事業單位法人資格登記證》中單位名稱、地址不一致的,督促企業及時辦理變更備案。按照國家食品藥品監督管理局統一部署指導企業及時開展保健食品再注冊和清理換證工作。建立全省保健食品品種數據庫,收集全省保健食品品種的注冊信息、質量標準和包裝標簽信息。
(二)整治規范保健食品生產環節。嚴格保健食品生產許可審查標準,不具備條件的企業不發給保健食品生產衛生許可證。《保健食品生產許可管理辦法》頒布實施后,對所有保健食品生產企業按照修訂后的生產許可審查條件逐一進行重新審核,不符合條件的要責令停止生產銷售、限期整改,整改不合格的依法撤銷、吊銷或收回相關證照,并予以公告。以原料購進、生產記錄、檢驗檢測、委托加工、違法添加等五個方面為重點,組織開展全省保健食品生產加工企業專項檢查,督促保健食品生產企業全面落實《保健食品良好生產規范》各項要求,杜絕以虛假合作、委托、監制生產假冒偽劣保健食品等違法行為。全面清查地下生產保健食品“黑窩點”,一經發現堅決予以取締。建立全省保健食品生產企業信息數據庫。
(三)整治規范保健食品流通環節。對全省經銷保健食品的批發市場、大中型超市、專賣店、藥品經營企業等重點場所進行拉網式的全面清查,重點檢查保健食品索證索票、進貨查驗制度的建立和執行情況。嚴肅查處假冒偽劣和非法添加藥物的保健食品,嚴禁銷售未經批準以及偽造、套用批準文號的保健食品,嚴禁銷售聲稱具有保健功能或療效的普通食品,嚴禁銷售原料、輔料或添加劑不符合法定要求的保健食品或普通食品。
(四)整頓規范保健食品標簽標識。開展保健食品標簽、說明書檢查,嚴禁生產銷售產品名稱、標簽和說明書不符合規定的保健食品,從嚴查處保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防治療功能等與批準內容不一致的違法行為,嚴肅查處普通食品通過包裝、標簽、說明書等宣稱具有特定保健功能或宣稱具有疾病預防治療功能的行為。
(五)整頓規范保健食品廣告宣傳。按照《中華人民共和國廣告法》和《保健食品廣告審查暫行辦法》,加強對電視、電臺、報紙、互聯網、廣告牌等媒體的監督檢查,進一步整頓規范保健食品廣告宣傳秩序。對未經審批擅自發布或擅自更改、篡改廣告審批內容進行虛假宣傳的,要依法嚴肅處理。重點整治保健食品廣告、宣傳材料中宣稱疾病預防治療功能、以專家或患者名義進行功效證明、明示或暗示具有壯陽或改善性功能等未經批準的功能等違法行為。
三、整治工作要求
(一)明確部門分工,落實監管責任
要按照“地方政府負責、部門協調指導、各方聯合行動”的工作要求,將保健食品安全監管作為食品安全監管工作的重點內容,依法明確部門分工,落實監管責任,確定監管重點,強化監管措施,各盡其職、各司其責,密切協調配合,認真開展保健食品專項整治工作,確保取得實實在在的成效。
1、食品藥品監督管理部門牽頭做好全省保健食品整治工作,負責保健食品品種注冊初審、生產許可、廣告審查和日常監管工作。依法查處未經許可生產保健食品,生產銷售假冒偽劣和非法添加藥物的保健食品,生產銷售產品名稱、標簽和說明書不符合規定的保健食品,保健食品或普通食品仿冒藥品名稱、宣傳對疾病具有預防治療作用等違法行為。
2、衛生部門負責保健食品專項整治的綜合協調,組織做好保健食品標準備案以及相關標準的跟蹤評價工作。
3、工商部門負責保健食品企業的注冊登記工作,依法查處保健食品虛假廣告、商標侵權等違法行為。
4、質監部門負責普通食品生產企業的生產許可和日常監管工作。依法查處普通食品生產企業違規使用《可用于保健食品的物品名單》和不按規定使用《既是食品又是藥品的物品名單》所列物品作為普通食品原料進行生產等違法行為。
5、公安部門負責嚴厲打擊非法從事保健食品生產經營的犯罪活動。嚴肅查處妨礙執行公務的違法行為。
6、監察部門負責專項整治行動的行政監察工作。加大問責力度,對監管中的失職、瀆職等行為,依法依紀嚴肅追究責任。
尚未完成保健食品監管職能移交的各設區市、縣(市、區)食品藥品監管和衛生部門,要按照地方政府的統一要求,在切實履行現有的職能的基礎上,做好各項工作的銜接。
(二)加大工作力度,狠抓大案要案
各地、各部門要嚴格按照專項整治部署和要求,加大對保健食品的監督檢查和抽查檢驗力度,及時發現和嚴肅查處保健食品生產經營違法違規行為,嚴厲打擊制售假劣、非法添加化學藥物成分和虛假宣傳功效等違法行為,堅決取締生產經營假冒偽劣保健食品的“黑窩點”。要加大對大案要案和典型案件的查處力度,狠抓一批社會影響較大、群眾反映強烈、擾亂保健食品市場的案件,并在新聞媒體進行曝光,震懾違法犯罪分子,涉嫌犯罪的,要堅決按照有關規定及時移送公安、司法機關處理。
(三)健全工作機制,實現信息互通
要在確保專項整治取得成效的基礎上,探索建立保健食品監管長效機制,加快推進保健食品生產經營者誠信體系建設,建立保健食品生產經營者信用檔案,開展保健食品生產企業質量受權人試點工作,健全保健食品質量安全抽檢制度,認真做好保健食品安全風險監測工作。保健食品監督管理涉及食品藥品監管、衛生、工商、質監、公安、監察等多個部門,要建立健全案件線索信息通報、反饋和執法聯動機制,各有關部門要向社會公布舉報電話和舉報信箱,及時受理群眾投訴,對于反映的線索,要深挖嚴查,追根溯源。要加強協調,相互配合,及時互通信息,實現資源共享。
(四)加強新聞宣傳,營造良好氛圍
要充分利用報紙、電臺、電視、網絡等媒體,采取多種形式,大力宣傳保健食品科學知識和相關法律法規,及時發布權威消息,澄清虛假宣傳和炒作,向社會公布獲得批準的保健食品和企業名單、通過審查的保健食品廣告內容和違法企業及其法定代表人“黑名單”等,不斷提高消費者識別真假的能力、增強自我保護意識和依法維權意識,引導公眾樹立科學的保健理念。新聞單位要正確把握輿論導向,自覺抵制未經審批、篡改審批內容和虛假宣傳的保健食品廣告,大力宣傳保健食品專項整治工作取得的成效,營造良好的輿論氛圍。
四、工作步驟與時間安排
保健食品專項整治分為三個階段:
第一階段:2012年3月20日前為動員部署階段。各地、各部門要認真作好專項整治的動員部署工作,對整治工作作出周密安排。各設區市食品藥品監管部門(保健食品監管職能尚未完成移交的地方為衛生部門)負責牽頭制訂本轄區的保健食品專項整治方案,并于3月31日前報省食品藥品監督管理局。
第二階段:3月21日至10月31日為組織實施階段。各地各部門要針對突出問題和薄弱環節,采取堅決果斷的措施,全面開展專項整治工作。各有關職能部門要按照監管職責分工,加大打假治劣的工作力度,徹底鏟除制假售假黑窩點,進一步凈化我省保健食品市場環境。省食品藥品監督管理局將適時組織相關部門組成督查組對各設區市的保健食品專項整治工作進行督導和突擊檢查。
第三階段:11月1日至12月31日為總結階段。各相關部門和各設區市食品藥品監管部門(保健食品監管職能尚未完成移交的地方為衛生部門)負責匯總本部門、本轄區內保健食品專項整治工作總結,于2012年11月30日前以書面和電子形式送交省食品藥品監督管理局,由省食品藥品監督管理局匯總后報省食品安全協調領導小組辦公室。