濟南市食品藥品監督管理局,棗莊市、德州市、聊城市衛生局：為進一步規范我省保健食品阿膠生產秩序，整治保健食品阿膠生產企業采購、使用原料阿膠違法違規行為，確保保健食品阿膠產品的質量安全，現就加強保健食品阿膠生產企業原料阿膠監管的有關事項通知如下：
一、落實索證索票和采購查驗制度，規范進貨行為
保健食品阿膠生產企業要嚴格按照《保健食品良好生產規范》和國家食品藥品監督管理局《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》規定，認真執行原料索證索票和采購查驗制度。凡外購阿膠原料的，必須索取原料阿膠生產企業的營業執照、生產許可證、產品合格證及檢驗報告等相關資料，確保購進的原料阿膠的質量標準達到中國藥典阿膠質量標準的規定，達不到的不得購進和使用。
二、建立原料阿膠登記制度，強化原料阿膠監管
為進一步強化對保健食品阿膠生產企業使用原料阿膠的監管，建立原料阿膠登記制度。保健食品阿膠生產企業要將使用的原料阿膠的來源情況，如實填寫《保健食品原料阿膠購進使用登記表》（詳見附表），向市保健食品監管部門進行登記，如來源情況發生變更，要及時重新登記。各級監管部門要依據原料阿膠登記情況，加強對照檢查，督促企業做到購進使用與登記情況相符。各市保健食品監管部門要將有關登記情況整理匯總后報省食品藥品監督管理局。
三、開展原料阿膠采購、使用專項檢查，規范生產行為
要認真落實省食安委關于保健食品阿膠安全整頓的工作部署，按照省食品藥品監督管理局《關于印發2010年山東省保健食品安全整頓工作安排的通知》和《轉發國家食品藥品監督管理局關于加強保健食品生產經營日常監管的通知》的有關要求，立即組織開展以原料阿膠采購、使用為重點的監督檢查。各相關市要提高認識，明確責任，落實監管人員和措施，對本轄區內的所有保健食品阿膠生產企業逐一進行檢查，并認真填寫《保健食品生產企業日常監督檢查記錄表》。對檢查中發現的問題，要督促企業限期整改。
請各相關市于6月30日前，將《保健食品原料阿膠購進使用登記表》及監督檢查情況總結（包括電子版）報省食品藥品監督管理局保化處（聯系人：張國棟，電話：0531-88592622 ，傳真：0531-88592618，郵箱：zhangguodong@sdfda.gov.cn，通信地址：濟南市解放路11號，郵編：250013）。
二○一○年六月七日
一、落實索證索票和采購查驗制度，規范進貨行為
保健食品阿膠生產企業要嚴格按照《保健食品良好生產規范》和國家食品藥品監督管理局《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》規定，認真執行原料索證索票和采購查驗制度。凡外購阿膠原料的，必須索取原料阿膠生產企業的營業執照、生產許可證、產品合格證及檢驗報告等相關資料，確保購進的原料阿膠的質量標準達到中國藥典阿膠質量標準的規定，達不到的不得購進和使用。
二、建立原料阿膠登記制度，強化原料阿膠監管
為進一步強化對保健食品阿膠生產企業使用原料阿膠的監管，建立原料阿膠登記制度。保健食品阿膠生產企業要將使用的原料阿膠的來源情況，如實填寫《保健食品原料阿膠購進使用登記表》（詳見附表），向市保健食品監管部門進行登記，如來源情況發生變更，要及時重新登記。各級監管部門要依據原料阿膠登記情況，加強對照檢查，督促企業做到購進使用與登記情況相符。各市保健食品監管部門要將有關登記情況整理匯總后報省食品藥品監督管理局。
三、開展原料阿膠采購、使用專項檢查，規范生產行為
要認真落實省食安委關于保健食品阿膠安全整頓的工作部署，按照省食品藥品監督管理局《關于印發2010年山東省保健食品安全整頓工作安排的通知》和《轉發國家食品藥品監督管理局關于加強保健食品生產經營日常監管的通知》的有關要求，立即組織開展以原料阿膠采購、使用為重點的監督檢查。各相關市要提高認識，明確責任，落實監管人員和措施，對本轄區內的所有保健食品阿膠生產企業逐一進行檢查，并認真填寫《保健食品生產企業日常監督檢查記錄表》。對檢查中發現的問題，要督促企業限期整改。
請各相關市于6月30日前，將《保健食品原料阿膠購進使用登記表》及監督檢查情況總結（包括電子版）報省食品藥品監督管理局保化處（聯系人：張國棟，電話：0531-88592622 ，傳真：0531-88592618，郵箱：zhangguodong@sdfda.gov.cn，通信地址：濟南市解放路11號，郵編：250013）。
二○一○年六月七日
