吉林省人民政府關于推進實施食品藥品安全放心工程的意見(吉政發(fā)〔2015〕6號)

   2015-02-10 974
核心提示:各市(州)人民政府,長白山管委會,各縣(市)人民政府,省政府各廳委辦、各直屬機構(gòu):  食品藥品安全是重大的民生問題,關系

各市(州)人民政府,長白山管委會,各縣(市)人民政府,省政府各廳委辦、各直屬機構(gòu):

  食品藥品安全是重大的民生問題,關系人民群眾身體健康與社會和諧穩(wěn)定。省委十屆三次全會確定,利用五年左右時間,實施食品藥品安全放心工程,完善機制,強化監(jiān)管,全面提升食品藥品安全保障水平。為統(tǒng)籌推進食品藥品安全放心工程各項工作,現(xiàn)提出如下意見:

  一、總體思路和主要目標

  (一)總體思路。以黨的十八屆三中、四中全會和省委十屆三次、四次全會精神為指導,堅持治標與治本并舉、整治與建制相結(jié)合、當前與長遠同步規(guī)劃的原則,著力構(gòu)建體制健全、標準完善、權(quán)責明晰、科學高效的食品藥品行政監(jiān)管體系,通過最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,確保廣大人民群眾飲食用藥安全,促進食品藥品產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

  (二)主要目標。到2018年年底,建立起統(tǒng)一權(quán)威、協(xié)同高效的監(jiān)管體系,區(qū)域設置科學、布局合理的技術支撐體系,全省統(tǒng)一、信息共享的信息服務體系,法規(guī)健全、標準完善的制度體系,多方參與、齊抓共管的社會共治體系。企業(yè)誠信守法經(jīng)營意識顯著增強,索證索票、質(zhì)量檢測、過程控制、產(chǎn)品追溯等第一責任人義務履行規(guī)范、到位,社會各界廣泛參與的食品藥品安全工作格局基本形成,食品藥品安全總體水平得到較大幅度提高,人民群眾對飲食用藥安全更加放心滿意。

  二、推進落實企業(yè)主體責任

  (三)建立企業(yè)內(nèi)部責任體系。指導監(jiān)督食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)設立安全總監(jiān)(質(zhì)量受權(quán)人),負責本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作。明確建立法定代表人或主要負責人對產(chǎn)品質(zhì)量安全負首要責任,安全總監(jiān)(質(zhì)量受權(quán)人)對產(chǎn)品質(zhì)量安全負直接責任的責任落實體系。配備專職安全管理人員,及時排查治理安全隱患,強化質(zhì)量安全管理。定期組織開展相關法律、法規(guī)和業(yè)務知識培訓,提升全員質(zhì)量安全意識。

  (四)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。監(jiān)督指導食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法取得相關許可證照,并保持許可條件;認真執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量安全國家標準、行業(yè)標準、地方標準或企業(yè)標準,嚴格按照標準規(guī)定組織生產(chǎn)經(jīng)營,自覺抵制非法添加、摻雜使假、虛假宣傳等不法行為;依法建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗、查驗記錄、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品召回等自律管理制度,強化生產(chǎn)工藝流程管理,避免原料及成品交叉污染或接觸有毒、有害、不潔物質(zhì),確保向市場輸出合格產(chǎn)品。

  (五)落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督指導藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認真落實國家新修訂GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認證標準。根據(jù)自身實際情況,結(jié)合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級,加大培訓和技術改造資金投入,提高員工素質(zhì),在規(guī)定的時限內(nèi)完成技術改造。到2015年年底,全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營100%達到新版GMP、GSP認證標準。

  (六)健全完善企業(yè)誠信體系。建立健全食品藥品安全信用信息征集、共享、評估、使用等制度規(guī)范,及時公布違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”,對嚴重失信的生產(chǎn)經(jīng)營者依法吊銷相關許可證照,并追究其法律責任。鼓勵企業(yè)完善食品藥品民事賠償制度,探索建立食品安全責任保險制度。推動建立覆蓋全部食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、動態(tài)實時更新、應用系統(tǒng)完善的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用信息數(shù)據(jù)庫和信息公共服務平臺,實現(xiàn)與各監(jiān)管部門、金融機構(gòu)、金融監(jiān)管機構(gòu)的信息共享,推廣企業(yè)誠信守法經(jīng)營信息在社會各領域的應用。

  三、突出重點開展治理整頓

  (七)強化農(nóng)產(chǎn)品源頭治理。加強種植和養(yǎng)殖過程中投入品監(jiān)管,嚴肅查處違法使用禁用藥物和其他有毒有害物質(zhì)的不法行為。突出棚膜蔬菜、秋菜生產(chǎn)等重點生產(chǎn)時段,集中開展農(nóng)藥殘留監(jiān)測,嚴肅查處使用禁限用高毒農(nóng)藥的不法行為。加強礦區(qū)、化工廠等高污染企業(yè)周邊農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測,逐步建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量檔案,嚴防工業(yè)廢水、廢渣、廢氣等污染農(nóng)田。倡導建立無公害、綠色、有機農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地,實施標準化生產(chǎn),推進生態(tài)農(nóng)業(yè)建設。

  (八)強化病死畜禽處置整治。加強畜禽及其產(chǎn)品的檢疫監(jiān)督,規(guī)范畜禽屠宰企業(yè)經(jīng)營活動,嚴厲打擊私屠濫宰等違法行為。監(jiān)督指導企業(yè)建立無害化處理設施,嚴格執(zhí)行病死畜禽無害化處理規(guī)定。加強流通環(huán)節(jié)、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)執(zhí)法檢查,完善進貨索證索票制度和檢查驗收制度,嚴防病死、注水、未經(jīng)檢疫檢驗或檢疫檢驗不合格肉品進入生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)。加強對餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管,指導建立健全采購、驗收、存儲、加工制作等管理制度,確保使用的原料肉渠道合法、質(zhì)量合格。

  (九)強化廢棄油脂監(jiān)管整治。督促餐飲服務提供單位加強廢棄油脂管理,主動安裝油水分離器,嚴禁將餐廚廢棄油脂直接排入公共水域或倒入公共廁所和生活垃圾收集設施,嚴禁交給未經(jīng)許可或備案的餐廚廢棄油脂收運、處置單位或個人處理。嚴厲打擊非法掏撈、收運、交易餐廚廢棄油脂不法行為,強化廢棄食用油脂提煉加工企業(yè)監(jiān)管,嚴防“地溝油”回流餐桌。做好餐廚廢棄油脂資源化利用項目,堅持政府引導、企業(yè)投資、金融機構(gòu)共同參與的多元化、多渠道的投資模式,推進建立餐廚廢棄油脂統(tǒng)一回收、運輸、加工、利用體系。

  (十)強化非法添加及濫用食品添加劑整治。繼續(xù)清理排查食品添加劑經(jīng)營單位主體資格,嚴格執(zhí)行食品添加劑生產(chǎn)許可制度,監(jiān)督食品添加劑生產(chǎn)、銷售、使用單位落實進貨查驗、索證索票和購銷臺賬制度,對重點區(qū)域、重點行業(yè)及重點食品實施重點監(jiān)控,嚴厲查處超范圍、超限量使用食品添加劑行為,堅決依法打擊在食品中添加非食用物質(zhì)和有毒有害物質(zhì)的違法犯罪行為,指導各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位依法生產(chǎn)、規(guī)范使用食品添加劑。

  (十一)強化群體性聚餐經(jīng)營活動整治。依法強化群體性聚餐提供單位主體準入管理,督促指導其完善食品安全管理制度,嚴格落實企業(yè)食品安全主體責任,提高自律管理水平。強化飯店、賓館和機關、學校、建筑工地食堂等群體性聚餐提供單位的監(jiān)管巡查,排查整改安全隱患,嚴厲打擊未取得《餐飲服務許可證》擅自“試營業(yè)”以及借“營養(yǎng)餐配送”等名義無證無照從事餐飲服務經(jīng)營活動的違法行為。強化節(jié)日及中、高考等重點時段專項執(zhí)法檢查,嚴肅查處銷售過期霉變、有毒有害、無生產(chǎn)許可標志等不符合食品安全標準食品的違法行為,切實保障人民群眾飲食消費安全。

  (十二)強化中藥注射劑生產(chǎn)整治。加大對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度,指導企業(yè)按照新版藥品GMP規(guī)范要求建立完善的質(zhì)量管理體系。監(jiān)督企業(yè)嚴格中藥材購入管理,鼓勵采購、使用通過GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證的中藥材,嚴厲打擊使用假劣或提取過的中藥材投料生產(chǎn)的不法行為。指導中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)認真落實新版GMP質(zhì)量管理規(guī)范,嚴格按照法定處方及工藝組織生產(chǎn)。鼓勵企業(yè)開展質(zhì)量標準研究,提高產(chǎn)品質(zhì)量標準。強化中藥注射劑質(zhì)量監(jiān)督抽驗,確保出廠中藥注射劑質(zhì)量安全。

  (十三)強化疫苗生產(chǎn)經(jīng)營整治。強化疫苗生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,指導企業(yè)依法嚴格種子庫、細胞庫管理,確保企業(yè)種子來源合法、工作細胞及工作種子代次合法;監(jiān)督指導企業(yè)認真落實國家批復的生物制品制造及檢定規(guī)程,嚴肅查處違反生產(chǎn)工藝及擅自更改抗生素種類和用量等不法行為;嚴格生產(chǎn)過程控制,降低藥品不良反應及疑似預防接種異常反應發(fā)生率;指導企業(yè)建立完善的產(chǎn)品召回制度,嚴格履行召回義務。強化疫苗經(jīng)營和使用單位監(jiān)管,監(jiān)督指導經(jīng)營、使用單位按規(guī)定運輸、儲存、使用,及時排查整改安全隱患,確保疫苗銷售和使用安全;強化受種者跟蹤監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)不良反應立即報告、妥善處置。

  四、大力推動監(jiān)管工作創(chuàng)新

  (十四)推進監(jiān)管關口前移。合理劃分省、市(州)、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))五級監(jiān)管責任,建立健全網(wǎng)格化監(jiān)管體系,強化日常監(jiān)管巡查。規(guī)范企業(yè)許可和產(chǎn)品注冊申報、備案程序,加強企業(yè)及產(chǎn)品入市前的安全監(jiān)管,嚴把市場主體準入和產(chǎn)品質(zhì)量準入關。建立實施企業(yè)自查自糾、監(jiān)管部門明查暗訪、聯(lián)檢互查等工作制度,監(jiān)督指導企業(yè)嚴格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營過程質(zhì)量安全管控,強化互聯(lián)網(wǎng)信息服務和交易服務監(jiān)管,及時排查、消除安全風險隱患。加大監(jiān)督抽驗力度,推行“盲樣檢測”制度,及時將不合格產(chǎn)品逐出市場。

  (十五)實施全程可追溯監(jiān)管。監(jiān)督指導食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度,鼓勵其建立電子臺賬,強化自律管理。建立全省統(tǒng)一的食品藥品可追溯監(jiān)管平臺,利用二維碼技術,逐步實施從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通銷售、餐飲服務全環(huán)節(jié)的電子可追溯監(jiān)管。為全省食品生產(chǎn)、流通、餐飲及規(guī)模化農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖、畜禽屠宰企業(yè),藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供自律管理軟件和終端設備,做到每一個節(jié)點信息互聯(lián)互通,實現(xiàn)“來源可追溯、去向可查證、責任可追究”。

  (十六)建立綜合信息服務平臺。采集、整理、分析、應用全省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(業(yè)戶)、從業(yè)人員和各類食品藥品的基礎數(shù)據(jù),做到“一戶一檔”,實現(xiàn)“一家備案,全省共享”。加快建設全省統(tǒng)一、完善的食品藥品安全綜合信息服務平臺,建立食品藥品監(jiān)管行政處罰結(jié)果網(wǎng)上公示制度,實現(xiàn)食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械行政許可管理、質(zhì)量追溯、監(jiān)管執(zhí)法、應急管理、咨詢舉報、檢驗檢測、企業(yè)誠信等系統(tǒng)的資源共享與信息互通。拓寬公共服務渠道,豐富信息服務內(nèi)容,提升公共服務水平。

  五、夯實筑牢監(jiān)管工作基礎

  (十七)推進食品藥品安全示范化建設。開展食品藥品安全示范縣(市、區(qū))創(chuàng)建活動,支持示范縣(市、區(qū))完善基礎設施,創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管執(zhí)法能力。鼓勵各地開展食品藥品安全放心城市建設。開展食品藥品安全示范園區(qū)創(chuàng)建活動,鼓勵各地建設食品藥品安全示范園區(qū),對入園企業(yè)實行統(tǒng)一監(jiān)管、統(tǒng)一服務、統(tǒng)一執(zhí)法,支持示范園區(qū)高標準建設發(fā)展。推進農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法規(guī)范化建設。加強源頭管控治理,積極推進農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)示范創(chuàng)建。

  (十八)強化基礎設施裝備標準化建設。加快實施食品藥品安全基礎設施建設工程,加強技術審評、檢查認證、應急處置、監(jiān)測預警基礎設施建設。加快推進基層監(jiān)管執(zhí)法派出機構(gòu)標準化建設,加大投入力度,基本配齊現(xiàn)場快速檢測設備、現(xiàn)場執(zhí)法與調(diào)查取證設備、通信設備、應急設備等,滿足依法履行監(jiān)管職責的需要,全面增強各環(huán)節(jié)、各領域的食品藥品安全監(jiān)管保障力量。

  (十九)強化應急管理能力建設。加強食品藥品應急管理隊伍、裝備儲備、經(jīng)費保障和制度建設,將相關經(jīng)費列入本級財政預算,力爭5年內(nèi)基本構(gòu)建起覆蓋全省食品藥品監(jiān)管各部門、各環(huán)節(jié)的省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品安全應急管理體系,建成快速反應應急管理隊伍。到2015年年底,建成省本級食品藥品安全輿情監(jiān)測系統(tǒng)和應急指揮平臺,2018年年底,實現(xiàn)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全覆蓋;在全省建立食品藥品安全信息直報點,配齊應急處置器材裝備,配備必要的應急指揮車輛,建立應急裝備物資儲備庫。

  六、健全完善工作支撐體系

  (二十)整合完善檢驗檢測體系。積極推進檢驗檢測資源整合,壯大省級食品藥品和醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),建立藥物安全性評價中心(GLP),打造符合國家標準要求、具備全項目確證檢測能力的省級區(qū)域性食品藥品檢驗檢測仲裁中心。結(jié)合產(chǎn)業(yè)特點,發(fā)展區(qū)域性綜合檢驗檢測機構(gòu),加快推進縣級食品安全檢驗檢測資源整合,著力構(gòu)建省、市、縣三級食品藥品檢驗檢測體系,夯實筑牢食品藥品科學監(jiān)管基礎。

  (二十一)建立健全法規(guī)標準體系。推動制定、修改完善與《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》相配套的地方性法規(guī)和規(guī)章制度,推進食品藥品監(jiān)管法制化進程。加快完善我省食品安全地方標準和生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范建設,實現(xiàn)種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、銷售流通、餐飲服務等全程質(zhì)量控制。依法加強食品企業(yè)標準備案審查工作,加快健全吉林特色食品安全標準體系,切實發(fā)揮食品安全標準的規(guī)范、引領作用。建立技術標準資源公共服務平臺,做到標準制定公開透明,實現(xiàn)食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械安全標準信息共享。

  (二十二)推進強化風險監(jiān)測評估體系。全力推進食品藥品安全風險監(jiān)測資源的統(tǒng)籌利用。進一步增設監(jiān)測點,擴大監(jiān)測范圍、指標和樣本量,提高食品藥品安全監(jiān)測水平和能力。統(tǒng)一制定實施風險監(jiān)測計劃,規(guī)范監(jiān)測數(shù)據(jù)報送、分析和通報等工作程序,完善數(shù)據(jù)報送網(wǎng)絡,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。加強監(jiān)測數(shù)據(jù)分析研判,提高發(fā)現(xiàn)食品藥品安全風險隱患的能力。健全完善風險評估制度和風險交流預警制度,提高食品藥品安全風險預警防范能力,切實做到風險隱患早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處置。

  七、落實工作保障措施

  (二十三)加強組織領導。各級政府要加強對食品藥品安全放心工程推進工作的領導,明確相關部門工作責任。各級食品藥品安全委員會要承擔起食品藥品安全放心工程的組織實施工作,量化任務,細化措施,層層抓好落實。要加大在土地利用等方面的支持力度,引導民間資本、國有企業(yè)、金融機構(gòu)等社會第三方積極參與食品藥品安全放心工程建設。完善經(jīng)費投入保障機制,保障食品藥品安全重點工程、重點任務經(jīng)費。

  (二十四)落實工作責任。各級政府要認真落實食品藥品安全工作屬地分級管理責任,建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全委員會,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)抓好食品藥品安全監(jiān)管各項工作。各有關監(jiān)管部門要密切配合,切實加強相關環(huán)節(jié)的監(jiān)管,建立健全跨部門、跨地區(qū)食品藥品安全信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、隱患排查、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,提高監(jiān)管效能,推進形成監(jiān)管合力。完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,建立健全各級公安、食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)動執(zhí)法機制,互通案件信息,聯(lián)合執(zhí)法辦案,嚴懲重處違法犯罪行為。建立移送涉嫌食品藥品刑事犯罪案件信息通報制度,向公安機關移送的涉嫌食品藥品刑事犯罪案件信息應向同級檢察院偵查監(jiān)督部門同步通報。

  (二十五)健全考評機制。各級政府、各監(jiān)管部門、各級綜治機構(gòu)要將推進實施食品藥品安全放心工程列入政府績效考核和綜治(平安吉林建設)考評內(nèi)容,與領導班子和領導干部業(yè)績評定掛鉤,定期對各地、各部門工作開展情況進行考核評價。要建立健全考核評價體系,制定并組織實施放心工程建設年度計劃,細化量化工作分值及考核評價指標,定期開展專項督查,推動各項工作落實。完善職務犯罪預防機制,對監(jiān)管過程中索賄、受賄、失職或者瀆職的,依法追究相應責任。

  (二十六)強化輿論引導。通過報刊、電視、網(wǎng)絡等途徑,廣泛宣傳實施食品藥品安全放心工程的重要意義,爭取人民群眾的支持和參與,接受輿論和社會的監(jiān)督。深入開展預防野生動物疫病等法律、法規(guī)宣傳和食品藥品安全科普教育,倡導文明健康的飲食方式,提高公眾飲食用藥安全意識。充分發(fā)揮相關行業(yè)協(xié)會、學會、研究和咨詢機構(gòu)在強化食品藥品安全監(jiān)管工作中的積極作用,匯集社會各界的力量,推進食品藥品放心工程深入開展。

  (二十七)推進社會共治。暢通“12331”食品藥品投訴舉報平臺,建立完善食品藥品安全投訴舉報快速受理、高效處置工作機制,嚴格落實有獎舉報制度,保護舉報人的合法權(quán)益。將推進實施食品藥品安全放心工程納入社區(qū)網(wǎng)格化管理,發(fā)揮基層食品藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、網(wǎng)格員作用,拓展社會監(jiān)督和群防群控途徑。鼓勵食品藥品及相關行業(yè)協(xié)會、科技協(xié)會、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織強化行業(yè)自律管理,引導和約束食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信守法經(jīng)營。

  吉林省人民政府

  2015年1月26日



 
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