各市（州）食品藥品監督管理局：
按照國家局和省局的工作安排，經過反復征求意見，現將《2013年保健食品化妝品監管工作要點》印發你們，請結合當地實際情況，認真貫徹落實。
特此通知。
附件：2013年保健食品化妝品監管工作要點
四川省食品藥品監督管理局
2013年3月13日
附件：2013年保健食品化妝品監管工作要點
2013年，保健食品化妝品監管工作將緊緊圍繞保障保健食品化妝品質量安全，按照“夯實基礎、創新機制、完善體系、強化監管、提升能力”的總體思路，完善許可管理制度，提升技術支撐能力，健全日常監管機制，強化生產經營監督，加強基層監管網絡建設，有序推進保健食品清理換證，繼續開展綜合治理和安全風險監測，切實加強科普宣傳和隊伍培訓，不斷加強作風和自身建設，進一步提高保健食品化妝品監管科學化、規范化、系統化、法治化水平。主要抓好以下重點工作：
一、做好法規宣貫工作
待《保健食品監督管理條例》出臺后，及時做好貫徹落實和宣傳培訓工作，切實增強監管的法治化、規范化程度。適時開展對國家局制定的保健食品生產許可管理、備案管理和化妝品許可管理相關規定，修訂的保健食品注冊管理辦法、保健食品良好生產規范，將出臺的保健食品檢驗與評價技術規范、化妝品衛生規范和行政許可申報受理規定、保健食品化妝品管理行政許可技術審評要點以及保健食品化妝品現場核查規定、保健食品化妝品標簽管理規定等規范性文件的專題培訓，提高監管與技術人員的標準掌握和實際運用能力。
二、完善行政許可制度
在保障產品安全的前提下，以優化流程、降低成本、提升效能為重點，進一步完善許可管理制度。嚴格執行注冊（許可）工作規程和工作指南，健全審評審批機制。加強審評專家考核和評價，打擊虛假申報行為。制定《保健食品化妝品行政許可管理工作細則》，規范操作程序，細化崗位職責，落實審評審批責任，提高行政許可效率，促進行政審批與技術審評工作科學規范、公開有序進行。按照國家局統一部署，及時開展保健食品清理換證，規范保健食品再注冊和化妝品延續工作。完善國產非特殊用途化妝品備案管理，加強并規范國產化妝品事后監督。
三、助推技術標準研究
積極配合國家局，開展保健食品常用原料技術要求制定和提高工作，完善保健食品原料和產品技術要求，主動參與化妝品安全風險分析評估和動物替代試驗方法研究工作，協助擬訂化妝品原料要求和禁限用物質檢驗檢測方法，著力提升產品質量保障和安全控制水平。按照將發布的保健食品常用原料名單和已使用的化妝品原料目錄，進一步加強生產企業原料管理。
四、提升技術支撐能力
積極推薦省藥檢所參加國家局保健食品化妝品指定實驗室遴選，努力爭取保健食品化妝品區域性檢測中心在川建設。繼續推進保健食品化妝品檢驗檢測體系建設，加快市州藥檢所保健食品化妝品檢驗檢測項目能力擴項工作。健全風險控制體系和化妝品不良反應監測體系，建立預警信息發布平臺，加快推進市州化妝品不良反應監測站和6個示范哨點建設，完善應急管理體系。制定并出臺《四川省保健食品化妝品審評認證專家及檢查員管理辦法》，完善專家管理和考核制度，規范檢查員檢查和審核行為。加強對市州技術裝備的配備和運用，提升基層快檢能力和水平。
五、強化生產經營監管
制定并印發保健食品化妝品生產經營日常監督檢查計劃，嚴格落實委托生產管理規定，切實加強美容美發單位化妝品監管。強化生產源頭管理，進一步規范原料采購、進廠檢驗，探索保健食品貴稀原料監管方式，加快完善保健食品生產企業檢驗體系。有序推行保健食品生產企業質量受權人制度，逐步開展化妝品生產企業質量受權人試點，探索建立生產企業安全風險評估制度。深入開展保健食品質量安全萬里行活動，加快培育優勢大品牌。規范保健食品化妝品經營場所分區分類管理，召開保健食品經營監管現場會，啟動保健食品化妝品示范店（柜臺）創建，開展保健食品化妝品批發市場規范化管理試點。探索生產經營企業分類分級管理辦法，健全保健食品化妝品生產經營企業監管檔案和質量信用檔案。建立保健食品化妝品質量安全責任人約談制度，強化企業的法律責任、社會責任，引導企業依法經營、誠信經營，防控安全隱患及風險，張貼“八不準”宣傳品，規范保化生產經營秩序。加強生產經營監督檢查員隊伍建設。完善基層監管網絡，推進工作重心下移，構建無縫監管體系，鼓勵各地先行先試。
六、深化專項督查和綜合治理
以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品和美白、祛斑等類別化妝品為重點，加強對原料采購、進貨查驗、成品檢驗、臺賬建立、索證索票和批發市場、超市、藥店等環節場所的監督檢查。針對委托加工、標簽標識和保健食品功效成分等方面存在的突出問題開展專項督查，加大現場核查、交叉檢查和飛行檢查力度，深入開展非法添加、虛假宣傳、假冒偽劣等專項整治。繼續做好國家和省級安全風險監測工作，規范風險監測結果和評價抽驗數據的有效利用，開展針對性核查，及時消除安全隱患。建立保健食品化妝品監管安全形勢定期分析研討會議制度，編制全省保健食品化妝品質量安全年度報告。加強對問題產品追蹤溯源，建立健全監督檢查安全隱患處理機制和協查通報制度，強化區域間交流協作，有效防范系統性風險。建立督查督辦制度，強化日常監督檢查，完善監管措施，及時解決突出問題。加大對典型案例的曝光力度，做好行刑銜接，嚴厲打擊違法違規行為。
七、加強科普宣傳和隊伍培訓
認真做好《保健食品監督管理條例》出臺之后宣傳貫徹和教育培訓的準備工作，切實增強法規施行的及時性、有效性程度。加強科普知識宣傳教育，開展保健食品化妝品安全宣傳周活動。通過編印宣傳冊、發放科普讀物、張貼宣傳畫、開展科普講座等形式，組織開展進機關、進社區、進校園、進企業、進鄉村的保健食品化妝品科普宣傳教育“五進”活動，全面普及保健食品化妝品科學知識。配發保健食品化妝品監管示教片，印發保健食品化妝品法規匯編與培訓講義，舉辦保健食品化妝品監管示范班。系統開展保健食品化妝品監管人員業務知識和能力培訓，加強技術審評、檢驗檢測和監督檢查人員專業化培訓。指導市州開展監管人員崗前培訓，利用社會優質資源和信息化手段，探索開展監管人員課件網絡化培訓。舉辦保化科長綜合監管能力現場培訓會，提高市州流通環節監管能力與安全保障水平。
八、開展課題調研和區域交流
逐步開展保健食品化妝品安全形勢與風險因素、發展趨勢與行業前景、品牌優勢與市場培育等課題研究，運用科學規律解決產業發展壯大難題。積極參加國家局組織的合作交流活動和境外業務培訓，著力提高安全風險評估及應急管理能力。繼續組織考察交流活動，學習借鑒兄弟省市在保健食品化妝品監管制度機制、技術手段、考核管理等方面的先進做法，從成功經驗中汲取營養，完善風險防控措施，提高安全監管成效。分片舉辦市州工作亮點崗位示范觀摩，總結和推廣基層實踐經驗，培養鍛煉一線監管人員具體操作與現場實戰能力，加快建設一支懂法規、會監管，重實干、善創新，作風實、效率高的專業化監管隊伍，切實推進監管科學化、規范化、法治化。
九、推進信息化建設和政務公開
適時啟動保健食品質量安全追溯信息系統建設，配合國家局做好相關工作。加快建設保健食品化妝品生產（衛生）許可信息管理系統，推進保健食品化妝品生產監管信息系統上線運行，推進國產非特殊用途化妝品備案系統及保健食品化妝品技術審評監察系統正常運用。建立和完善保健食品化妝品風險監測預警體系，著手建立化妝品不良反應監測信息管理平臺。完善與行政相對人定期溝通機制，加強與社團組織、研究機構、專家學者社會公眾的交流與溝通，廣泛聽取意見建議，集思廣益、接受監督。開展處室工作開放日活動，落實政策制定公開征求意見制度，提高社會參與度。做好業務咨詢工作，及時答復川食藥監微博公眾留言，妥善處理來信來訪，定期發布行政許可審批公告。加大政務公開力度，及時公布保健食品化妝品監管工作進展情況和階段成果，提高監管工作透明度。加強新聞宣傳，適時在省局網站開設《保健食品化妝品安全知識專欄》，開展科普宣傳，回應社會關切，展示監管工作的開放姿態和良好形象，提高公眾理解度。
十、加強作風和自身建設
以貫徹十八大精神為主線，開展“監管為民保安全 健康美麗共相伴”保化監管文化建設，堅持學習調研制度，抓好業務知識學習。改進工作作風，整治慵懶散奢，遵循工作守則，杜絕拖沓懈怠，加強工作的權威性和有效性。牢記為民宗旨，堅持人民利益高于一切，增強對安全事件的政治敏銳性，促進民生改善與社會和諧。堅持民主集中制，落實集體決策制度。推進學習型黨組織建設，開展主題黨日活動，加強中國特色社會主義發展成果教育，不斷增強監管事業改革發展的凝聚力。落實黨風廉政建設責任制，推進廉政風險防控管理，堅持與重點崗位人員談心活動，不斷夯實拒腐防變的根基，確保保化產品和監管隊伍兩個安全。
