各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：
按照國家局和省局的工作安排，經(jīng)過反復(fù)征求意見，現(xiàn)將《2013年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》印發(fā)你們，請結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況，認(rèn)真貫徹落實。
特此通知。
附件：2013年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年3月13日
附件：2013年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點
2013年，保健食品化妝品監(jiān)管工作將緊緊圍繞保障保健食品化妝品質(zhì)量安全，按照“夯實基礎(chǔ)、創(chuàng)新機(jī)制、完善體系、強(qiáng)化監(jiān)管、提升能力”的總體思路，完善許可管理制度，提升技術(shù)支撐能力，健全日常監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督，加強(qiáng)基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，有序推進(jìn)保健食品清理換證，繼續(xù)開展綜合治理和安全風(fēng)險監(jiān)測，切實加強(qiáng)科普宣傳和隊伍培訓(xùn)，不斷加強(qiáng)作風(fēng)和自身建設(shè)，進(jìn)一步提高保健食品化妝品監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化、法治化水平。主要抓好以下重點工作：
一、做好法規(guī)宣貫工作
待《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺后，及時做好貫徹落實和宣傳培訓(xùn)工作，切實增強(qiáng)監(jiān)管的法治化、規(guī)范化程度。適時開展對國家局制定的保健食品生產(chǎn)許可管理、備案管理和化妝品許可管理相關(guān)規(guī)定，修訂的保健食品注冊管理辦法、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范，將出臺的保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范、化妝品衛(wèi)生規(guī)范和行政許可申報受理規(guī)定、保健食品化妝品管理行政許可技術(shù)審評要點以及保健食品化妝品現(xiàn)場核查規(guī)定、保健食品化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定等規(guī)范性文件的專題培訓(xùn)，提高監(jiān)管與技術(shù)人員的標(biāo)準(zhǔn)掌握和實際運(yùn)用能力。
二、完善行政許可制度
在保障產(chǎn)品安全的前提下，以優(yōu)化流程、降低成本、提升效能為重點，進(jìn)一步完善許可管理制度。嚴(yán)格執(zhí)行注冊（許可）工作規(guī)程和工作指南，健全審評審批機(jī)制。加強(qiáng)審評專家考核和評價，打擊虛假申報行為。制定《保健食品化妝品行政許可管理工作細(xì)則》，規(guī)范操作程序，細(xì)化崗位職責(zé)，落實審評審批責(zé)任，提高行政許可效率，促進(jìn)行政審批與技術(shù)審評工作科學(xué)規(guī)范、公開有序進(jìn)行。按照國家局統(tǒng)一部署，及時開展保健食品清理換證，規(guī)范保健食品再注冊和化妝品延續(xù)工作。完善國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理，加強(qiáng)并規(guī)范國產(chǎn)化妝品事后監(jiān)督。
三、助推技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究
積極配合國家局，開展保健食品常用原料技術(shù)要求制定和提高工作，完善保健食品原料和產(chǎn)品技術(shù)要求，主動參與化妝品安全風(fēng)險分析評估和動物替代試驗方法研究工作，協(xié)助擬訂化妝品原料要求和禁限用物質(zhì)檢驗檢測方法，著力提升產(chǎn)品質(zhì)量保障和安全控制水平。按照將發(fā)布的保健食品常用原料名單和已使用的化妝品原料目錄，進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)原料管理。
四、提升技術(shù)支撐能力
積極推薦省藥檢所參加國家局保健食品化妝品指定實驗室遴選，努力爭取保健食品化妝品區(qū)域性檢測中心在川建設(shè)。繼續(xù)推進(jìn)保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè)，加快市州藥檢所保健食品化妝品檢驗檢測項目能力擴(kuò)項工作。健全風(fēng)險控制體系和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，建立預(yù)警信息發(fā)布平臺，加快推進(jìn)市州化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測站和6個示范哨點建設(shè)，完善應(yīng)急管理體系。制定并出臺《四川省保健食品化妝品審評認(rèn)證專家及檢查員管理辦法》，完善專家管理和考核制度，規(guī)范檢查員檢查和審核行為。加強(qiáng)對市州技術(shù)裝備的配備和運(yùn)用，提升基層快檢能力和水平。
五、強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管
制定并印發(fā)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查計劃，嚴(yán)格落實委托生產(chǎn)管理規(guī)定，切實加強(qiáng)美容美發(fā)單位化妝品監(jiān)管。強(qiáng)化生產(chǎn)源頭管理，進(jìn)一步規(guī)范原料采購、進(jìn)廠檢驗，探索保健食品貴稀原料監(jiān)管方式，加快完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗體系。有序推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，逐步開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點，探索建立生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險評估制度。深入開展保健食品質(zhì)量安全萬里行活動，加快培育優(yōu)勢大品牌。規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營場所分區(qū)分類管理，召開保健食品經(jīng)營監(jiān)管現(xiàn)場會，啟動保健食品化妝品示范店（柜臺）創(chuàng)建，開展保健食品化妝品批發(fā)市場規(guī)范化管理試點。探索生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級管理辦法，健全保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案和質(zhì)量信用檔案。建立保健食品化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度，強(qiáng)化企業(yè)的法律責(zé)任、社會責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，防控安全隱患及風(fēng)險，張貼“八不準(zhǔn)”宣傳品，規(guī)范保化生產(chǎn)經(jīng)營秩序。加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員隊伍建設(shè)。完善基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，推進(jìn)工作重心下移，構(gòu)建無縫監(jiān)管體系，鼓勵各地先行先試。
六、深化專項督查和綜合治理
以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品和美白、祛斑等類別化妝品為重點，加強(qiáng)對原料采購、進(jìn)貨查驗、成品檢驗、臺賬建立、索證索票和批發(fā)市場、超市、藥店等環(huán)節(jié)場所的監(jiān)督檢查。針對委托加工、標(biāo)簽標(biāo)識和保健食品功效成分等方面存在的突出問題開展專項督查，加大現(xiàn)場核查、交叉檢查和飛行檢查力度，深入開展非法添加、虛假宣傳、假冒偽劣等專項整治。繼續(xù)做好國家和省級安全風(fēng)險監(jiān)測工作，規(guī)范風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果和評價抽驗數(shù)據(jù)的有效利用，開展針對性核查，及時消除安全隱患。建立保健食品化妝品監(jiān)管安全形勢定期分析研討會議制度，編制全省保健食品化妝品質(zhì)量安全年度報告。加強(qiáng)對問題產(chǎn)品追蹤溯源，建立健全監(jiān)督檢查安全隱患處理機(jī)制和協(xié)查通報制度，強(qiáng)化區(qū)域間交流協(xié)作，有效防范系統(tǒng)性風(fēng)險。建立督查督辦制度，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，完善監(jiān)管措施，及時解決突出問題。加大對典型案例的曝光力度，做好行刑銜接，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
七、加強(qiáng)科普宣傳和隊伍培訓(xùn)
認(rèn)真做好《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺之后宣傳貫徹和教育培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，切實增強(qiáng)法規(guī)施行的及時性、有效性程度。加強(qiáng)科普知識宣傳教育，開展保健食品化妝品安全宣傳周活動。通過編印宣傳冊、發(fā)放科普讀物、張貼宣傳畫、開展科普講座等形式，組織開展進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)鄉(xiāng)村的保健食品化妝品科普宣傳教育“五進(jìn)”活動，全面普及保健食品化妝品科學(xué)知識。配發(fā)保健食品化妝品監(jiān)管示教片，印發(fā)保健食品化妝品法規(guī)匯編與培訓(xùn)講義，舉辦保健食品化妝品監(jiān)管示范班。系統(tǒng)開展保健食品化妝品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)知識和能力培訓(xùn)，加強(qiáng)技術(shù)審評、檢驗檢測和監(jiān)督檢查人員專業(yè)化培訓(xùn)。指導(dǎo)市州開展監(jiān)管人員崗前培訓(xùn)，利用社會優(yōu)質(zhì)資源和信息化手段，探索開展監(jiān)管人員課件網(wǎng)絡(luò)化培訓(xùn)。舉辦保化科長綜合監(jiān)管能力現(xiàn)場培訓(xùn)會，提高市州流通環(huán)節(jié)監(jiān)管能力與安全保障水平。
八、開展課題調(diào)研和區(qū)域交流
逐步開展保健食品化妝品安全形勢與風(fēng)險因素、發(fā)展趨勢與行業(yè)前景、品牌優(yōu)勢與市場培育等課題研究，運(yùn)用科學(xué)規(guī)律解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大難題。積極參加國家局組織的合作交流活動和境外業(yè)務(wù)培訓(xùn)，著力提高安全風(fēng)險評估及應(yīng)急管理能力。繼續(xù)組織考察交流活動，學(xué)習(xí)借鑒兄弟省市在保健食品化妝品監(jiān)管制度機(jī)制、技術(shù)手段、考核管理等方面的先進(jìn)做法，從成功經(jīng)驗中汲取營養(yǎng)，完善風(fēng)險防控措施，提高安全監(jiān)管成效。分片舉辦市州工作亮點崗位示范觀摩，總結(jié)和推廣基層實踐經(jīng)驗，培養(yǎng)鍛煉一線監(jiān)管人員具體操作與現(xiàn)場實戰(zhàn)能力，加快建設(shè)一支懂法規(guī)、會監(jiān)管，重實干、善創(chuàng)新，作風(fēng)實、效率高的專業(yè)化監(jiān)管隊伍，切實推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化、法治化。
九、推進(jìn)信息化建設(shè)和政務(wù)公開
適時啟動保健食品質(zhì)量安全追溯信息系統(tǒng)建設(shè)，配合國家局做好相關(guān)工作。加快建設(shè)保健食品化妝品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可信息管理系統(tǒng)，推進(jìn)保健食品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)上線運(yùn)行，推進(jìn)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)及保健食品化妝品技術(shù)審評監(jiān)察系統(tǒng)正常運(yùn)用。建立和完善保健食品化妝品風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警體系，著手建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測信息管理平臺。完善與行政相對人定期溝通機(jī)制，加強(qiáng)與社團(tuán)組織、研究機(jī)構(gòu)、專家學(xué)者社會公眾的交流與溝通，廣泛聽取意見建議，集思廣益、接受監(jiān)督。開展處室工作開放日活動，落實政策制定公開征求意見制度，提高社會參與度。做好業(yè)務(wù)咨詢工作，及時答復(fù)川食藥監(jiān)微博公眾留言，妥善處理來信來訪，定期發(fā)布行政許可審批公告。加大政務(wù)公開力度，及時公布保健食品化妝品監(jiān)管工作進(jìn)展情況和階段成果，提高監(jiān)管工作透明度。加強(qiáng)新聞宣傳，適時在省局網(wǎng)站開設(shè)《保健食品化妝品安全知識專欄》，開展科普宣傳，回應(yīng)社會關(guān)切，展示監(jiān)管工作的開放姿態(tài)和良好形象，提高公眾理解度。
十、加強(qiáng)作風(fēng)和自身建設(shè)
以貫徹十八大精神為主線，開展“監(jiān)管為民保安全 健康美麗共相伴”保化監(jiān)管文化建設(shè)，堅持學(xué)習(xí)調(diào)研制度，抓好業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)。改進(jìn)工作作風(fēng)，整治慵懶散奢，遵循工作守則，杜絕拖沓懈怠，加強(qiáng)工作的權(quán)威性和有效性。牢記為民宗旨，堅持人民利益高于一切，增強(qiáng)對安全事件的政治敏銳性，促進(jìn)民生改善與社會和諧。堅持民主集中制，落實集體決策制度。推進(jìn)學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè)，開展主題黨日活動，加強(qiáng)中國特色社會主義發(fā)展成果教育，不斷增強(qiáng)監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展的凝聚力。落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，推進(jìn)廉政風(fēng)險防控管理，堅持與重點崗位人員談心活動，不斷夯實拒腐防變的根基，確保保化產(chǎn)品和監(jiān)管隊伍兩個安全。
