各市（州）食品藥品監管局：
為落實國家局2013年保健食品化妝品監管工作部署，執行《四川省2013年食品安全專項整治“百日行動”實施方案》，省局決定于2013年4月至5月在全省組織開展保健食品化妝品風險調研與專項整治。現將《保健食品化妝品風險管理調研與專項整治行動工作方案》印發你們，請積極配合，認真做好相關事項。
附件： 保健食品化妝品風險管理調研與專項整治行動工作方案
四川省食品藥品監督管理局
2013年4月3日
保健食品化妝品風險管理調研與專項整治行動工作方案
根據省局《2013年保健食品化妝品監管工作要點》安排，為有力加強保健食品化妝品風險管理，有效保障保健食品化妝品質量安全，有序推進保健食品化妝品制度建設，扎實做好食品安全專項整治，進一步<提高保健食品化妝品監管科學化、規范化、法治化水平，結合我省實際，制定本方案。
一、調研與整治目的
通過風險管理情況調研與重點內容專項整治，全面了解、準確掌握全省保健食品化妝品生產經營企業風險管理與質量控制現狀，及時發現潛在安全隱患，有效解決生產流通環節存在的突出問題，嚴打嚴查“違禁超限、假冒偽劣”等違法犯罪行為，促進生產經營秩序好轉，構建安全保障長效機制，確保產品質量明顯提高，推力保化產業健康發展，進一步提高安全保障水平，讓公眾消費更安全、更放心、更滿意。
二、調研與整治任務
各市（州）局負責對本轄區內保健食品化妝品經營企業主要風險因素和突出問題的摸排查找，問題歸納匯總，原因分析梳理，報告提交報送，檔案健全完善。
省局保化處負責全省保健食品化妝品生產企業的系統風險與重大隱患的調查處理，產品風險分析，安全風險評估，信息綜合利用，區域合作交流，研討應對策略，撰寫專題報告。
三、調研與整治對象
調研與整治對象為省內依法取得《保健食品衛生許可證》、《化妝品衛生許可證》及《工商營業執照》的保健食品化妝品生產經營企業。對調研與行動中發現的未取得合法資質的保健食品化妝品經營單位（個體），須對其基本信息進行核實、登記。
四、調研與整治內容
（一）生產企業
1、保健食品
（1）進貨查驗。重點核清是否執行原輔料索證索票、原料供應商審核、主要原料供應商現場核查等制度，原輔料購進是否檢驗，原輔料的來源去向是否可追溯；膠囊劑生產企業是否從具有藥用膠囊批準文號的企業采購膠囊，是否對購進的每批藥用膠囊按《中國藥典》（2010版）標準進行全項檢驗。
（2）委托加工。重點核查是否按規定辦理委托加工生產許可；是否存在委托方擅自在受托方之外的其他地方生產；是否落實委托雙方產品質量責任；法律文件、往來票據是否齊全有效；生產過程是否執行保健食品良好生產規范。
?。?）標簽標識。重點核實是否存在偽造、套用、冒用批準文號，一個批準文號用于多個產品、一個產品的批準名稱加貼其他商標等情況；產品說明書及標簽內容是否與批準的一致；是否存在保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準證書內容不一致的行為。
?。?）出廠檢驗。重點核明每批產品出廠銷售前是否按產品質量安全要求進行檢驗并符合國家有關標準，尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規定；生產指令、工藝規程、質量檢驗等文件內容和記錄數據，是否均經企業質量管理部門審查并符合要求。
2、化妝品
（1）標簽說明。產品標簽說明書主要核實其宣稱的成分與所提供配方相關成分的一致性，按規范應標識的警示用語。
?。?）產品配方。主要核清有無禁用物質，限用物質的使用是否符合《化妝品衛生規范》相關要求。
?。?）質量控制。重點核實是否符合《國產非特殊用途化妝品備案資料要求》相關內容要求。
?。?）檢驗報告。重點核明是否符合《化妝品衛生規范》的要求，以及是否符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規定的相關非特殊用途化妝品檢驗項目要求。
（5）風險評估。重點核實是否按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》要求，提供經過危害識別分析的承諾書；風險評估報告中經危害識別分析，其產品中可能含有安全性風險物質的，是否能提供該產品中安全性風險物質含量的檢驗報告，或原料中該物質含量的檢測報告或原料質量規格；不屬安全性風險物質的，查清可能含有規范中禁用組分的原料。
（二）經營企業
1、<保健食品。重點核查企業建立執行索證索票制度情況以及所經營的保健食品合法性情況，認真檢查保健食品包裝、標簽、說明書及宣傳資料是否符合法律法規，嚴厲查清變相銷售假冒偽劣保健食品等違法違規行為。
<2、化妝品。重點核實標簽、標識和使用不符合衛生要求的化妝品，調查對象為商場（含超市）、批發市場、化妝品專賣店、美容美發場所。加強對化妝品購貨驗收相關制度建立執行和所經營化妝品合法性情況的調查。
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規范保健食品化妝品行政許可，嚴把準入關，適時開展清理換證，整頓規范保健食品注冊管理工作。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品和美白、祛斑等類別化妝品為重點，嚴厲打擊非法添加、虛假宣傳、假冒偽劣等違法行為。對生產環節非法添加藥物成分的，一律依法吊銷相關批準證明文件，并移交公安機關立案偵查。從嚴查處“一號多用、一品多名”等套用、冒用批準文號以及發布違法廣告、制假售假等違法經營行為。加大對問題產品追蹤溯源的力度，建立健全安全隱患處理機制和協查通報制度，強化區域間交流協作，有效防范系統性風險。加強對典型案例的曝光力度，做好行刑銜接，凈化市場消費環境。
五、步驟安排
?。ㄒ唬┙M織準備階段（2013年4月1日至4月10日）
各市（州）局結合實際，制定本級實施方案，明確目標任務。
（二）調查治理階段（2013年4月11日至5月24日）
省局、市（州）局分別對生產、經營企業進行實地調研和安全風險隱患深入排查，對發現的突出問題和薄弱環節，采取針對辦法與果斷措施，確保調查與治理取得實效。通過開展集中調研與專項整治，深挖帶有行業共性的隱患和行業潛規則，有效防范突發性事件與系統性風險。
（三）總結提高階段（2013年5月25日至5月31日）
各市（州）局在完成調查任務與整治內容后對風險問題、產生原因、應對措施、制度建設等進行梳理歸納，形成書面總結報告，并在專題研討時作會議發言。
六、工作要求
各市（州）局要進一步提高思想認識，增強責任感和使命感，加強對調研與整治工作的組織領導，切實重視，精心組織，細化方案，廣泛動員，落實責任，確定專人。確保順利，確保成效。
聯 系 人：張杰，莫紅琳
聯系電話：028-86533349，86785723
附件： 
四川省保健食品化妝品生產經營企業風險管理調查表.doc
