關于將化妝品中游離甲醛的檢測方法等9項檢驗方法納入化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)的通告(2019年 第12號) (2019年 第12號)

   2019-03-26 457
核心提示:國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測方法》《化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗》《皮膚變態(tài)反
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測方法》《化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗》《皮膚變態(tài)反應:局部淋巴結試驗:DA》《皮膚變態(tài)反應:局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA》《化妝品用化學原料體外皮膚變態(tài)反應:直接多肽反應試驗》《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法》《細菌回復突變試驗》《致畸試驗》共9項檢驗方法,經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現予以發(fā)布。其中,前5項檢測方法為新增檢測方法,納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1);后4項檢測方法為修訂的檢測方法,替換《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》中原有檢測方法(詳見附件1)。
 
  自2020年1月1日起,化妝品注冊、備案及監(jiān)督檢驗相關檢測應當采用本通告發(fā)布的檢測方法。
 
  特此通告。
 
     附件:

      1.化妝品相關檢驗方法制修訂概況表
 
  2.化妝品中游離甲醛的檢測方法
 
  3.化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗
 
  4.皮膚變態(tài)反應:局部淋巴結試驗:DA
 
  5.皮膚變態(tài)反應:局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA
 
  6.化妝品用化學原料體外皮膚變態(tài)反應:直接多肽反應試驗
 
  7.化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法
 
  8.化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法
 
  9.細菌回復突變試驗
 
  10.致畸試驗
 
  國家藥監(jiān)局
 
  2019年3月13日


 
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