關(guān)于組織開展商品化檢測(cè)試劑盒試點(diǎn)評(píng)價(jià)工作的通知(國認(rèn)科[2011]11號(hào))

   2011-04-23 812
核心提示:  各直屬檢驗(yàn)檢疫局、中國檢科院:  為確保采用商品化檢測(cè)試劑盒技術(shù)制定的檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和適用性,進(jìn)一
   各直屬檢驗(yàn)檢疫局、中國檢科院: 
  為確保采用商品化檢測(cè)試劑盒技術(shù)制定的檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和適用性,進(jìn)一步提升檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量,認(rèn)監(jiān)委決定自2011年起逐步開展對(duì)檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的商品化檢測(cè)試劑盒進(jìn)行評(píng)價(jià)。2011年將重點(diǎn)對(duì)食品專業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的試劑盒進(jìn)行試點(diǎn)評(píng)價(jià),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
 
  一、試點(diǎn)評(píng)價(jià)范圍
 
  1.2011年試點(diǎn)評(píng)價(jià)范圍為截至去年年底已經(jīng)發(fā)布和已列入計(jì)劃尚未審定且含有試劑盒內(nèi)容的食品專業(yè)檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。清單詳見附件1。
 
  2.新立項(xiàng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目中如含有試劑盒內(nèi)容,必須在評(píng)價(jià)通過后才能送審。
 
  二、試點(diǎn)評(píng)價(jià)工作程序和技術(shù)依據(jù)
 
  試點(diǎn)評(píng)價(jià)工作將按照《商品化食品檢測(cè)試劑盒評(píng)價(jià)規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)價(jià)規(guī)則》,見附件2),以及SN/T 2775-2011《商品化食品檢測(cè)試劑盒評(píng)價(jià)方法》開展技術(shù)評(píng)價(jià)。
 
  三、試點(diǎn)評(píng)價(jià)的組織和職責(zé)
 
  (一)組織機(jī)構(gòu)
 
  認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)試點(diǎn)評(píng)價(jià)的組織協(xié)調(diào),是本項(xiàng)工作主管部門。
 
  為做好試點(diǎn)評(píng)價(jià)工作,充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),成立商品化食品檢測(cè)試劑盒試點(diǎn)評(píng)價(jià)工作專家委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“專家委員會(huì)”),負(fù)責(zé)具體組織評(píng)價(jià)工作。專家委員會(huì)下設(shè)秘書處,秘書處掛靠福建出入境檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心。專家委員會(huì)及秘書處人員組成方案見附件3。
 
  (二)相關(guān)職責(zé)
 
  1.專家委員會(huì)職責(zé)
 
  組織制定評(píng)價(jià)規(guī)則和評(píng)價(jià)技術(shù)要求并提交主管部門發(fā)布;組織制定評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)要求并承擔(dān)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的審核,同時(shí)提出推薦意見并提交主管部門;對(duì)試劑盒評(píng)價(jià)材料進(jìn)行終審,提出最終評(píng)價(jià)意見并提交主管部門。
 
  2.秘書處職責(zé)
 
  負(fù)責(zé)根據(jù)《評(píng)價(jià)規(guī)則》要求組織試劑盒評(píng)價(jià)申請(qǐng)受理、安排評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及相關(guān)工作;負(fù)責(zé)試劑盒評(píng)價(jià)材料的初審并提交專家委員會(huì)終審;承辦主管部門和專家委員會(huì)交辦的其他工作。
 
  3.評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)職責(zé)
 
  負(fù)責(zé)按照《評(píng)價(jià)規(guī)則》要求開展試劑盒的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)工作,評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)提交秘書處匯總。
 
  四、試點(diǎn)評(píng)價(jià)工作步驟
 
  (一)評(píng)價(jià)資料提交
 
  試劑盒生產(chǎn)企業(yè)按照《評(píng)價(jià)規(guī)則》要求,向秘書處提交申請(qǐng)及申請(qǐng)資料。
 
  (二)文件審核及評(píng)價(jià)方案設(shè)計(jì)
 
  秘書處負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行全面技術(shù)審核,并組織制定具體評(píng)價(jià)方案,組建技術(shù)小組和統(tǒng)計(jì)小組。評(píng)價(jià)方案須經(jīng)專家委員會(huì)審核通過。
 
  (三)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證
 
  評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)按照《評(píng)價(jià)規(guī)則》以及評(píng)價(jià)方案的要求,完成實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證工作,并向秘書處提交驗(yàn)證結(jié)果。
 
  (四)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與結(jié)果反饋
 
  秘書處負(fù)責(zé)完成結(jié)果統(tǒng)計(jì),并將評(píng)價(jià)信息反饋申請(qǐng)人。
 
  (五)評(píng)價(jià)結(jié)論
 
  秘書處將評(píng)價(jià)材料及申訴材料提交專家委員會(huì)進(jìn)行終審,終審后上報(bào)認(rèn)監(jiān)委,由認(rèn)監(jiān)委發(fā)布試點(diǎn)評(píng)價(jià)結(jié)論。
 
  (六)后續(xù)監(jiān)督
 
  認(rèn)監(jiān)委將委托專家委員會(huì)及秘書處對(duì)評(píng)價(jià)后試劑盒實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集,必要時(shí)組織進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督抽查。
 
  五、相關(guān)工作要求
 
  (一)專家委員會(huì)、秘書處和評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)要保證評(píng)價(jià)工作的公開、公正和公平。對(duì)提供虛假評(píng)價(jià)信息的機(jī)構(gòu)和人員將取消繼續(xù)參與評(píng)價(jià)工作的資格。
 
  (二)標(biāo)準(zhǔn)起草單位科技部門核實(shí)本單位承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃項(xiàng)目信息(附件1),通知試劑盒生產(chǎn)企業(yè)按時(shí)提交申請(qǐng)材料。
 
  (三)認(rèn)監(jiān)委將在4月份委托秘書處組織試劑盒評(píng)價(jià)規(guī)則和要求培訓(xùn)班,對(duì)參與評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室主要技術(shù)負(fù)責(zé)人以及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。請(qǐng)各單位代為通知相關(guān)企業(yè),并在3月底前將參加培訓(xùn)的人員信息反饋秘書處聯(lián)系人。
 
  (四)如無特殊原因,試點(diǎn)評(píng)價(jià)范圍內(nèi)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須在年底前完成評(píng)價(jià)工作,否則該標(biāo)準(zhǔn)將自動(dòng)廢止。
 
  (五)請(qǐng)專家委員會(huì)和秘書處及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)和不足,為下一步完善試劑盒評(píng)價(jià)制度提供素材。認(rèn)監(jiān)委將適時(shí)發(fā)布相關(guān)管理辦法。
 
  六、試點(diǎn)評(píng)價(jià)工作聯(lián)系人
 
  (一)科技與標(biāo)準(zhǔn)管理部聯(lián)系人
 
  吳  彤,電話:010-82262742;
 
  梁 均,電話:010-82262813;
 
  (二)秘書處聯(lián)系人
 
  鄭  晶,電話:0591-87065526;
 
  楊  方,電話:0591-87065542。
 
  二○一一年二月十八日
 
  附件:   1試點(diǎn)評(píng)價(jià)項(xiàng)目清單.doc
 
  附件:   2商品化食品檢測(cè)試劑盒評(píng)價(jià)規(guī)則(試行).doc
 
  附件:   3專家委員會(huì)組成.doc
 
  附件:   文件掃描件.pdf


 
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