各區(qū)人民政府、開發(fā)區(qū)管委會(huì)，各街道辦事處，市政府各部門：
《鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
2013年10月16日
鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2013〕18號(hào)）、《省人民政府關(guān)于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（鄂政辦發(fā)〔2013〕36號(hào)）和《省編辦關(guān)于市州食品藥品監(jiān)管體制改革有關(guān)部門職責(zé)調(diào)整和機(jī)構(gòu)編制劃轉(zhuǎn)的通知》（鄂編辦文〔2013〕110號(hào)）精神，設(shè)立鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門，加掛市食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
一、職責(zé)調(diào)整
（一）承接的職責(zé)。
1、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)職責(zé)。
2、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品廣告?zhèn)浒嘎氊?zé)。
3、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責(zé)。
4、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)。
5、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)職責(zé)。
6、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責(zé)。
（二）整合的職責(zé)。
1、將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。
2、將市衛(wèi)生局綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故和牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制、負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、將市衛(wèi)生局餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的許可和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全及保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4、將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5、將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
6、將市工商行政管理局流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
7、將市商務(wù)局部門酒類流通企業(yè)監(jiān)管等商務(wù)領(lǐng)域行政執(zhí)法職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
（三）加強(qiáng)的職責(zé)。
1、轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。
2、加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)區(qū)、鄉(xiāng)的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
3、推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4、規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)。推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
（二）建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全市食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
（三）監(jiān)督實(shí)施國家藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。負(fù)責(zé)開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和處置工作。配合實(shí)施國家基本藥物制度。負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)督管理辦法的監(jiān)督實(shí)施。
（四）負(fù)責(zé)組織實(shí)施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)和藥品廣告的備案工作。
（五）負(fù)責(zé)全市食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
（六）負(fù)責(zé)制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負(fù)責(zé)開展全市食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)。推進(jìn)食品藥品安全誠信體系建設(shè)。
（八）加強(qiáng)行政執(zhí)法規(guī)范管理，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
（九）承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室和市藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
（十）承辦上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室。
負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)日常政務(wù)工作的綜合協(xié)調(diào)和檢查督辦；負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作，承擔(dān)綜合文稿的起草、安全保密、政務(wù)公開、來信來訪、建議、提案辦理、新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道、年度目標(biāo)管理、社會(huì)治安、綜合治理和精神文明建設(shè)等工作。負(fù)責(zé)局網(wǎng)站、信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心及局機(jī)關(guān)信息系統(tǒng)的開發(fā)與管理。擬訂全市食品藥品安全規(guī)劃和本系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施。承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)工作。負(fù)責(zé)局系統(tǒng)計(jì)劃生育工作。負(fù)責(zé)全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理政策的研究及調(diào)研等工作，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作，承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作；負(fù)責(zé)局執(zhí)法案卷審核工作。
（二）綜合科（應(yīng)急管理辦公室）。
承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室和市藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室日常工作,負(fù)責(zé)市直相關(guān)部門和區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。承擔(dān)食品藥品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測(cè)食品藥品安全總體狀況，組織開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流。負(fù)責(zé)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。
（三）食品生產(chǎn)監(jiān)管科。
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)不安全食品召回的監(jiān)督。
（四）食品流通監(jiān)管科。
掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。
（五）食品消費(fèi)監(jiān)管科。
掌握分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。
（六）藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）。
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品、化妝品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)藥品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作；承擔(dān)麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)和麻醉藥品、精神藥品郵寄證明核發(fā)；組織開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。負(fù)責(zé)藥品、化妝品問題產(chǎn)品召回的監(jiān)督。
（七）藥品化妝品流通監(jiān)管科（藥品審評(píng)認(rèn)證中心）。
掌握分析流通和使用環(huán)節(jié)藥品、化妝品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)藥品、化妝品流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)測(cè)和備案工作。負(fù)責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械的技術(shù)審評(píng)認(rèn)證工作。
（八）產(chǎn)品注冊(cè)與醫(yī)療器械監(jiān)管科。
承擔(dān)藥品（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑）、醫(yī)療器械、直接接觸藥品包裝材料、容器和藥用輔料的有關(guān)注冊(cè)工作；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；負(fù)責(zé)直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理。掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度及質(zhì)量管理規(guī)范；協(xié)助組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械問題產(chǎn)品召回的監(jiān)督。
（九）行政審批科。
負(fù)責(zé)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定由市食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批事項(xiàng)的統(tǒng)一受理、審批和批件、證書的統(tǒng)一發(fā)放工作。負(fù)責(zé)行政服務(wù)窗口工作人員的管理、考核。
（十）人事教育科。
承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位的機(jī)構(gòu)編制、人事管理、隊(duì)伍建設(shè)和教育培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)離退休干部工作。落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)。按有關(guān)規(guī)定設(shè)置。
四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)
市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為27 名。其中：局長1名，副局長3名，總工程師1名，紀(jì)檢組長1名；正科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)11名，副科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)8名。工勤編制為2名。
五、其他事項(xiàng)
（一）與市農(nóng)委的有關(guān)職責(zé)分工。市農(nóng)委負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市農(nóng)委負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（二）與市衛(wèi)生局的有關(guān)職責(zé)分工。1、市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定。市衛(wèi)生局會(huì)同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市衛(wèi)生局提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。市衛(wèi)生局對(duì)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取下架、封存、召回和銷毀等強(qiáng)制措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，市衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。2、市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
（三）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品定量包裝、食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（四）與鄂州出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)職責(zé)分工。鄂州出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。鄂州出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時(shí)通報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我市造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，鄂州出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施，并向市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施加以處理。
（五）與市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，市工商行政管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)或備案的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向市工商行政管理局通報(bào)并提出處理建議，市工商行政管理局應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
（六）與市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。1、市商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2、市商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（七）與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
（八）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
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《鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
2013年10月16日
鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2013〕18號(hào)）、《省人民政府關(guān)于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（鄂政辦發(fā)〔2013〕36號(hào)）和《省編辦關(guān)于市州食品藥品監(jiān)管體制改革有關(guān)部門職責(zé)調(diào)整和機(jī)構(gòu)編制劃轉(zhuǎn)的通知》（鄂編辦文〔2013〕110號(hào)）精神，設(shè)立鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門，加掛市食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
一、職責(zé)調(diào)整
（一）承接的職責(zé)。
1、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)職責(zé)。
2、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品廣告?zhèn)浒嘎氊?zé)。
3、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責(zé)。
4、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)。
5、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)職責(zé)。
6、承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責(zé)。
（二）整合的職責(zé)。
1、將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。
2、將市衛(wèi)生局綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故和牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制、負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、將市衛(wèi)生局餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的許可和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全及保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4、將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5、將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
6、將市工商行政管理局流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
7、將市商務(wù)局部門酒類流通企業(yè)監(jiān)管等商務(wù)領(lǐng)域行政執(zhí)法職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
（三）加強(qiáng)的職責(zé)。
1、轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。
2、加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)區(qū)、鄉(xiāng)的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
3、推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4、規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)。推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
（二）建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全市食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
（三）監(jiān)督實(shí)施國家藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。負(fù)責(zé)開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和處置工作。配合實(shí)施國家基本藥物制度。負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)督管理辦法的監(jiān)督實(shí)施。
（四）負(fù)責(zé)組織實(shí)施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)和藥品廣告的備案工作。
（五）負(fù)責(zé)全市食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
（六）負(fù)責(zé)制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負(fù)責(zé)開展全市食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)。推進(jìn)食品藥品安全誠信體系建設(shè)。
（八）加強(qiáng)行政執(zhí)法規(guī)范管理，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
（九）承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室和市藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
（十）承辦上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室。
負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)日常政務(wù)工作的綜合協(xié)調(diào)和檢查督辦；負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作，承擔(dān)綜合文稿的起草、安全保密、政務(wù)公開、來信來訪、建議、提案辦理、新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道、年度目標(biāo)管理、社會(huì)治安、綜合治理和精神文明建設(shè)等工作。負(fù)責(zé)局網(wǎng)站、信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心及局機(jī)關(guān)信息系統(tǒng)的開發(fā)與管理。擬訂全市食品藥品安全規(guī)劃和本系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施。承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)工作。負(fù)責(zé)局系統(tǒng)計(jì)劃生育工作。負(fù)責(zé)全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理政策的研究及調(diào)研等工作，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作，承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作；負(fù)責(zé)局執(zhí)法案卷審核工作。
（二）綜合科（應(yīng)急管理辦公室）。
承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室和市藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室日常工作,負(fù)責(zé)市直相關(guān)部門和區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。承擔(dān)食品藥品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測(cè)食品藥品安全總體狀況，組織開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流。負(fù)責(zé)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。
（三）食品生產(chǎn)監(jiān)管科。
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)不安全食品召回的監(jiān)督。
（四）食品流通監(jiān)管科。
掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。
（五）食品消費(fèi)監(jiān)管科。
掌握分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。
（六）藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）。
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品、化妝品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)藥品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作；承擔(dān)麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)和麻醉藥品、精神藥品郵寄證明核發(fā)；組織開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。負(fù)責(zé)藥品、化妝品問題產(chǎn)品召回的監(jiān)督。
（七）藥品化妝品流通監(jiān)管科（藥品審評(píng)認(rèn)證中心）。
掌握分析流通和使用環(huán)節(jié)藥品、化妝品安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)藥品、化妝品流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)測(cè)和備案工作。負(fù)責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械的技術(shù)審評(píng)認(rèn)證工作。
（八）產(chǎn)品注冊(cè)與醫(yī)療器械監(jiān)管科。
承擔(dān)藥品（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑）、醫(yī)療器械、直接接觸藥品包裝材料、容器和藥用輔料的有關(guān)注冊(cè)工作；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；負(fù)責(zé)直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理。掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問題并提出完善制度機(jī)制、改進(jìn)工作和解決問題的措施建議。承擔(dān)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度及質(zhì)量管理規(guī)范；協(xié)助組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械問題產(chǎn)品召回的監(jiān)督。
（九）行政審批科。
負(fù)責(zé)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定由市食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政審批事項(xiàng)的統(tǒng)一受理、審批和批件、證書的統(tǒng)一發(fā)放工作。負(fù)責(zé)行政服務(wù)窗口工作人員的管理、考核。
（十）人事教育科。
承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位的機(jī)構(gòu)編制、人事管理、隊(duì)伍建設(shè)和教育培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)離退休干部工作。落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)。按有關(guān)規(guī)定設(shè)置。
四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)
市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為27 名。其中：局長1名，副局長3名，總工程師1名，紀(jì)檢組長1名；正科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)11名，副科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)8名。工勤編制為2名。
五、其他事項(xiàng)
（一）與市農(nóng)委的有關(guān)職責(zé)分工。市農(nóng)委負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市農(nóng)委負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（二）與市衛(wèi)生局的有關(guān)職責(zé)分工。1、市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定。市衛(wèi)生局會(huì)同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市衛(wèi)生局提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。市衛(wèi)生局對(duì)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取下架、封存、召回和銷毀等強(qiáng)制措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，市衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。2、市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
（三）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品定量包裝、食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（四）與鄂州出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)職責(zé)分工。鄂州出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。鄂州出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時(shí)通報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我市造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，鄂州出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施，并向市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施加以處理。
（五）與市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，市工商行政管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)或備案的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向市工商行政管理局通報(bào)并提出處理建議，市工商行政管理局應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
（六）與市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。1、市商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2、市商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（七）與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
（八）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
更多相關(guān)法規(guī)請(qǐng)查看：各地食品藥品監(jiān)管體制改革相關(guān)信息匯總
