經國家食品藥品監督管理局化妝品標準專家委員會審議,基于安全風險評估原則,決定對《化妝品衛生規范》(2007年版)中禁用物質“膽堿鹽類及它們的酯類”條款進行調整并對相關物質使用作出規定,現公告如下:
一、《化妝品衛生規范》(2007年版)化妝品禁用組分(表2(1)序號351)“膽堿鹽類及它們的酯類,例如氯化膽堿”(Choline salts and their esters, e.g. Choline((2-hydroxyethyl) -trimethylammonium chloride))調整為“基于安全風險評估原則,膽堿鹽類及它們的酯類需經安全風險評估后確定是否可以使用”。
二、膽堿鹽類及它們的酯類中,膽堿鹽酸鹽(Choline Chloride CAS 67-48-1 )、菲諾貝特膽堿(Choline fenofibrate CAS 856676-23-8)、膽堿水楊酸鹽(Choline salicylate CAS 2016-36-6)、膽堿葡萄糖酸鹽(Choline gluconate CAS507-30-2)、膽茶堿(Choline theophylline CAS 4499-40-5)、硬脂酸和其他長鏈烷烴羧酸膽堿酯(Choline esters of stearic acid and other long alkyl chain carboxylic acids)
等為禁止使用的物質。
三、膽堿鹽類及它們的酯類中,卵磷脂(Lecithin)、甘油磷酸膽堿(Glycerophosphocholine CAS 28319-77-9 )、氫化溶血卵磷脂酰膽堿(Hydrogenated Lysophosphatidylcholine CAS 9008-30-4)、氫化磷脂酰膽堿(Hydrogenated Phosphatidylcholine CAS 97281-48-6)、磷脂酰膽堿(Phosphatidylcholine CAS 8002-43-5 )為非禁止使用的物質。
四、膽堿鹽類及它們的酯類中的其他物質需按《化妝品衛生規范》(2007年版)要求,經風險評估后,確定是否可以使用。
特此公告。
國家食品藥品監督管理局
二○一○年六月一日