各盟市食品藥品監督管理局：
為依法規范全區各級食品藥品監督管理部門行使行政處罰自由裁量權，根據國家食品藥品監督管理局《關于規范食品藥品監管行政處罰自由裁量權工作的意見》(國食藥監法〔2010〕408號)精神，結合我區工作實際，現就全區各級食品藥品監管部門行使行政處罰自由裁量權提出如下指導意見：
一、充分認識規范食品藥品(含醫療器械、保健食品和化妝品，下同)監管行政處罰自由裁量權的重要意義
食品藥品監管行政處罰自由裁量權是食品藥品監管部門依據法定職權在對行政相對人實施行政處罰時，在法定處罰種類和幅度內享有的自主決定權和處置權。
總體而言，我區各級食品藥品監管部門在行政處罰自由裁量權行使方面是比較規范的，有的盟市局還對行政處罰自由裁量權的行使進行了規范，取得一些經驗，值得肯定。但也存在一些問題，諸如行政處罰自由裁量隨意性較大、適用自由裁量缺乏必要程序、行政處罰不能很好體現公平公正、過罰相當、教育處罰相結合原則等。特別是隨著機構改革的不斷深入和新的職能逐步到位，執法任務會不斷加重，行政處罰案件也會不斷增多。因此，必須加強對行政處罰自由裁量權的規范。通過規范和約束，防止濫用行政處罰自由裁量權，進一步體現公平公正、過罰相當、處罰與教育相結合的行政執法原則，樹立食品藥品監管系統公正執法的良好形象。
二、食品藥品監管行政處罰自由裁量權行使必須遵循的基本原則
(一) 處罰法定原則。食品藥品監管部門應當在法律、法規、規章規定的行政處罰種類、范圍、幅度內行使行政處罰自由裁量權。行使行政處罰自由裁量權不得影響公民、法人和其他組織合法權益。
(二) 公平公正原則。食品藥品監管部門應當公平公正地對待行政相對人，在事實、性質、情節及社會危害程度等因素基本相同或者相似的情況下，所適用的法律依據、處罰種類和處罰幅度應當基本相同。行使行政處罰自由裁量權應當符合法律目的，排除不相關因素的干擾；所采取的措施和手段應當必要和妥當。
(三) 過罰相當原則。食品藥品監管部門適用自由裁量權實施行政處罰，應當以事實為依據，以法律為準繩，違法行為人承擔的法律責任應當與其違法的事實、性質、情節和社會危害程度相當。當事人具有從重、從輕、減輕或者不予處罰情形的，應當區別不同情形進行裁量；同時具有兩種情形以上的，應當綜合裁量。
(四) 處罰與教育相結合的原則。行政處罰的根本目的是為了教育違法行為人認識到違法性與社會危害性，避免今后發生新的違法行為。因此，食品藥品監管部門實施行政處罰時，要堅決杜絕“為罰款而處罰、為處罰而處罰”的做法，要充分體現教育與處罰相結合原則。同時還要充分發揮法律法規的引導作用，警示潛在的違法行為，努力追求執法效果與社會效果相統一。
三、食品藥品監管部門行使行政處罰自由裁量權必須遵守的程序制度
(一) 聽取當事人陳述、申辯與聽證制度。行政處罰案件辦理過程中，要充分尊重當事人陳述和申辯的權利，準確界定適用聽證案件的范圍，及時告知當事人聽證的權利。要認真聽取和分析當事人意見，對當事人提出的合理意見，在裁量時應當充分予以考慮。
(二) 重大或復雜裁量事項集體討論決定制度。對涉及行政處罰執法裁量的重大或復雜事項，食品藥品監管部門要集體討論，共同研究，作出處理決定。
(三) 案件審核制度。凡是涉及行政處罰(適用簡易程序的行政處罰案件除外)的案件，在作出處罰決定前都要由政策法規機構審核并提出意見或建議。重點審核案件事實是否清楚、證據是否確實充分、適用法律是否準確、案件調查程序是否合法等。
(四) 重大行政處罰行為備案審查制度。食品藥品監管部門作出較大數額罰款、責令停產停業或者吊銷許可證的重大行政處罰行為，要報上一級食品藥品監管部門備案，接受上一級食品藥品監管部門監督。
(五) 說明理由和時效制度。推行說理式執法文書，對行政處罰決定的事實認定、適用法律和裁量因素等要充分說理。嚴格遵守法律、法規、規章關于執法時限的具體規定。
(六) 適用規則和裁量基準制度。自治區食品藥品監督管理局將按照國家局的要求制定行政處罰自由裁量權的適用規則和裁量基準。適用規則是食品藥品監管部門行使行政處罰自由裁量權應當遵循的實體性和程序性規范。裁量基準是食品藥品監管部門根據適用規則確定并實施的行政處罰的具體標準。盟市、旗縣食品藥品監管部門在行使行政處罰自由裁量權時必須遵守區局制定的適用規則和裁量基準。
四、加強對行使行政處罰自由裁量權的監督檢查
(一) 繼續開展行政處罰案卷評查。自治區食品藥品監管部門每年要組織1—2次行政處罰案卷評查，盟市局至少每季度要進行一次案卷評查。要對案卷評查情況進行通報并表彰優秀執法案卷承辦人，對發現違法或者不符合適用規則和裁量基準的，應當予以糾正。案件評查由政策法規機構負責組織進行。
(二) 定期對行使行政處罰自由裁量權情況進行評估。各級食品藥品監管部門應當定期對行使行政處罰自由裁量權、特別是適用規則、裁量基準的實施情況以及規范行政自由裁量權的工作情況進行評估，并向自治區局報告評估情況。對不切合本地區實際情況的規定，要及時提出修改建議或進行調整。
(三) 建立評議考核和責任追究機制。各級食品藥品監督管理部門應當將規范行政處罰自由裁量權作為依法行政的重要內容，納入單位年度工作目標績效考核范疇，結合本單位行政復議、訴訟案件情況，對食品藥品監管部門和執法人員行使行政處罰執法職權和履行法定義務情況進行評議考核。對濫用行政處罰自由裁量權的，要根據規定嚴肅追究執法責任。
(四) 自覺接受內外部監督。各級食品藥品監管部門要自覺接受上級食品藥品監管部門和紀檢監察部門對行使行政處罰自由裁量權的監督，同時接受新聞媒體等社會監督，對監督意見要認真調查、核實，并依法及時作出處理。
自治區食品藥品監督管理局
二○一○年十二月十日
為依法規范全區各級食品藥品監督管理部門行使行政處罰自由裁量權，根據國家食品藥品監督管理局《關于規范食品藥品監管行政處罰自由裁量權工作的意見》(國食藥監法〔2010〕408號)精神，結合我區工作實際，現就全區各級食品藥品監管部門行使行政處罰自由裁量權提出如下指導意見：
一、充分認識規范食品藥品(含醫療器械、保健食品和化妝品，下同)監管行政處罰自由裁量權的重要意義
食品藥品監管行政處罰自由裁量權是食品藥品監管部門依據法定職權在對行政相對人實施行政處罰時，在法定處罰種類和幅度內享有的自主決定權和處置權。
總體而言，我區各級食品藥品監管部門在行政處罰自由裁量權行使方面是比較規范的，有的盟市局還對行政處罰自由裁量權的行使進行了規范，取得一些經驗，值得肯定。但也存在一些問題，諸如行政處罰自由裁量隨意性較大、適用自由裁量缺乏必要程序、行政處罰不能很好體現公平公正、過罰相當、教育處罰相結合原則等。特別是隨著機構改革的不斷深入和新的職能逐步到位，執法任務會不斷加重，行政處罰案件也會不斷增多。因此，必須加強對行政處罰自由裁量權的規范。通過規范和約束，防止濫用行政處罰自由裁量權，進一步體現公平公正、過罰相當、處罰與教育相結合的行政執法原則，樹立食品藥品監管系統公正執法的良好形象。
二、食品藥品監管行政處罰自由裁量權行使必須遵循的基本原則
(一) 處罰法定原則。食品藥品監管部門應當在法律、法規、規章規定的行政處罰種類、范圍、幅度內行使行政處罰自由裁量權。行使行政處罰自由裁量權不得影響公民、法人和其他組織合法權益。
(二) 公平公正原則。食品藥品監管部門應當公平公正地對待行政相對人，在事實、性質、情節及社會危害程度等因素基本相同或者相似的情況下，所適用的法律依據、處罰種類和處罰幅度應當基本相同。行使行政處罰自由裁量權應當符合法律目的，排除不相關因素的干擾；所采取的措施和手段應當必要和妥當。
(三) 過罰相當原則。食品藥品監管部門適用自由裁量權實施行政處罰，應當以事實為依據，以法律為準繩，違法行為人承擔的法律責任應當與其違法的事實、性質、情節和社會危害程度相當。當事人具有從重、從輕、減輕或者不予處罰情形的，應當區別不同情形進行裁量；同時具有兩種情形以上的，應當綜合裁量。
(四) 處罰與教育相結合的原則。行政處罰的根本目的是為了教育違法行為人認識到違法性與社會危害性，避免今后發生新的違法行為。因此，食品藥品監管部門實施行政處罰時，要堅決杜絕“為罰款而處罰、為處罰而處罰”的做法，要充分體現教育與處罰相結合原則。同時還要充分發揮法律法規的引導作用，警示潛在的違法行為，努力追求執法效果與社會效果相統一。
三、食品藥品監管部門行使行政處罰自由裁量權必須遵守的程序制度
(一) 聽取當事人陳述、申辯與聽證制度。行政處罰案件辦理過程中，要充分尊重當事人陳述和申辯的權利，準確界定適用聽證案件的范圍，及時告知當事人聽證的權利。要認真聽取和分析當事人意見，對當事人提出的合理意見，在裁量時應當充分予以考慮。
(二) 重大或復雜裁量事項集體討論決定制度。對涉及行政處罰執法裁量的重大或復雜事項，食品藥品監管部門要集體討論，共同研究，作出處理決定。
(三) 案件審核制度。凡是涉及行政處罰(適用簡易程序的行政處罰案件除外)的案件，在作出處罰決定前都要由政策法規機構審核并提出意見或建議。重點審核案件事實是否清楚、證據是否確實充分、適用法律是否準確、案件調查程序是否合法等。
(四) 重大行政處罰行為備案審查制度。食品藥品監管部門作出較大數額罰款、責令停產停業或者吊銷許可證的重大行政處罰行為，要報上一級食品藥品監管部門備案，接受上一級食品藥品監管部門監督。
(五) 說明理由和時效制度。推行說理式執法文書，對行政處罰決定的事實認定、適用法律和裁量因素等要充分說理。嚴格遵守法律、法規、規章關于執法時限的具體規定。
(六) 適用規則和裁量基準制度。自治區食品藥品監督管理局將按照國家局的要求制定行政處罰自由裁量權的適用規則和裁量基準。適用規則是食品藥品監管部門行使行政處罰自由裁量權應當遵循的實體性和程序性規范。裁量基準是食品藥品監管部門根據適用規則確定并實施的行政處罰的具體標準。盟市、旗縣食品藥品監管部門在行使行政處罰自由裁量權時必須遵守區局制定的適用規則和裁量基準。
四、加強對行使行政處罰自由裁量權的監督檢查
(一) 繼續開展行政處罰案卷評查。自治區食品藥品監管部門每年要組織1—2次行政處罰案卷評查，盟市局至少每季度要進行一次案卷評查。要對案卷評查情況進行通報并表彰優秀執法案卷承辦人，對發現違法或者不符合適用規則和裁量基準的，應當予以糾正。案件評查由政策法規機構負責組織進行。
(二) 定期對行使行政處罰自由裁量權情況進行評估。各級食品藥品監管部門應當定期對行使行政處罰自由裁量權、特別是適用規則、裁量基準的實施情況以及規范行政自由裁量權的工作情況進行評估，并向自治區局報告評估情況。對不切合本地區實際情況的規定，要及時提出修改建議或進行調整。
(三) 建立評議考核和責任追究機制。各級食品藥品監督管理部門應當將規范行政處罰自由裁量權作為依法行政的重要內容，納入單位年度工作目標績效考核范疇，結合本單位行政復議、訴訟案件情況，對食品藥品監管部門和執法人員行使行政處罰執法職權和履行法定義務情況進行評議考核。對濫用行政處罰自由裁量權的，要根據規定嚴肅追究執法責任。
(四) 自覺接受內外部監督。各級食品藥品監管部門要自覺接受上級食品藥品監管部門和紀檢監察部門對行使行政處罰自由裁量權的監督，同時接受新聞媒體等社會監督，對監督意見要認真調查、核實，并依法及時作出處理。
自治區食品藥品監督管理局
二○一○年十二月十日
