各市食品藥品監(jiān)督管理局,廣德、宿松縣食品藥品監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位:
為貫徹落實(shí)《中共安徽省委辦公廳、安徽省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范行政審批行為切實(shí)提高服務(wù)效率的意見》(廳〔2013〕1號)要求,積極創(chuàng)新審批機(jī)制,推行網(wǎng)上審批,提高審批效率,方便群眾辦事,省局啟動了“安徽省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上行政審批系統(tǒng)”(以下簡稱“行政審批系統(tǒng)”)項(xiàng)目建設(shè)工作,目前已完成部分行政審批事項(xiàng)網(wǎng)上審批模塊的開發(fā)工作。經(jīng)研究,決定開展行政審批系統(tǒng)試運(yùn)行工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、工作范圍
省局行政審批系統(tǒng)試運(yùn)行事項(xiàng)包括保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處已通過省局窗口受理的行政審批項(xiàng)目。全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照通知要求使用行政審批系統(tǒng)辦理審批業(yè)務(wù)。
二、工作內(nèi)容及步驟
本次試運(yùn)行內(nèi)容為企業(yè)用戶注冊、企業(yè)用戶注冊信息審核、企業(yè)基礎(chǔ)信息初始化、企業(yè)基礎(chǔ)信息審核以及行政審批事項(xiàng)網(wǎng)上申報與審批。系統(tǒng)流程分五步執(zhí)行:
(一)企業(yè)用戶注冊。保健食品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)登錄行政審批系統(tǒng)(網(wǎng)址http://shenpi.ada.gov.cn:7088/FDAAMIS)網(wǎng)頁,點(diǎn)擊“企業(yè)用戶注冊”,填寫企業(yè)基本信息、賬戶信息和聯(lián)系方式,提交系統(tǒng),等待省局相關(guān)處室審核(審核期間企業(yè)請勿重復(fù)注冊)。
(二)企業(yè)用戶注冊信息審核。省局保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處登錄行政審批系統(tǒng),點(diǎn)擊“系統(tǒng)管理”中“企業(yè)用戶管理”模塊,完成相關(guān)企業(yè)用戶注冊信息審核工作。對審核未通過的,在“審核意見”欄填寫未通過原因,以便企業(yè)修改。
(三)企業(yè)基礎(chǔ)信息初始化。保健食品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)用戶注冊信息通過審核后,登錄行政審批系統(tǒng)初始化企業(yè)基礎(chǔ)信息。即:點(diǎn)擊“企業(yè)信息維護(hù)”模塊,逐項(xiàng)填寫企業(yè)人員、倉庫、設(shè)備和場所等基礎(chǔ)信息并保存,等待省局相關(guān)處室審核確認(rèn)。
(四)企業(yè)基礎(chǔ)信息審核。省局保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處登錄行政審批系統(tǒng),點(diǎn)擊“初始化信息審核”模塊,審核企業(yè)填寫的基礎(chǔ)信息。對審核未通過的,應(yīng)在“審核意見”欄填寫未通過原因,以便企業(yè)修改。
(五)網(wǎng)上申報與審批。
1、企業(yè)提交申請。企業(yè)登錄行政審批系統(tǒng),點(diǎn)擊“審批事項(xiàng)申請”模塊新建申請,根據(jù)申請事項(xiàng)填寫相關(guān)信息并上傳有關(guān)電子文件,提交食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查。
2、市局初審。需要市局(含廣德、宿松縣局,下同)初審的事項(xiàng),由市局相關(guān)科室登錄行政審批系統(tǒng),點(diǎn)擊“待辦事項(xiàng)”模塊,審核企業(yè)提交的申請資料。對審核未通過的,應(yīng)在“審核意見”欄填寫未通過原因,以便企業(yè)修改。
3、省局窗口預(yù)審。為方便企業(yè)一次性通過受理,企業(yè)在線提交申請后,由省局窗口工作人員登錄行政審批系統(tǒng),點(diǎn)擊“待辦事項(xiàng)”模塊,對企業(yè)申請進(jìn)行預(yù)審,確定申報資料是否符合受理要求,給出審核意見。對預(yù)審未通過的,應(yīng)在“審核意見”欄填寫未通過原因,以便企業(yè)修改。
4、省局窗口受理。符合受理?xiàng)l件的申請,企業(yè)應(yīng)通過行政審批系統(tǒng)打印申請表,加蓋印章,并會同其他材料提交省局窗口受理。
5、省局審批。省局窗口受理申請后,按照行政審批系統(tǒng)規(guī)定流程,由相關(guān)處室或單位在承諾時限內(nèi)完成審批工作。
三、相關(guān)要求
(一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識。推進(jìn)網(wǎng)上行政審批工作是落實(shí)省委、省政府加強(qiáng)政務(wù)服務(wù),優(yōu)化經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展環(huán)境的有效舉措,是適應(yīng)新形勢下加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作和促進(jìn)行政審批工作規(guī)范、陽光、高效的現(xiàn)實(shí)需要。各單位要進(jìn)一步統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),狠抓落實(shí),確保省局行政審批系統(tǒng)試運(yùn)行工作順利推進(jìn)。
(二)明確任務(wù),強(qiáng)化責(zé)任。本次試運(yùn)行工作時間緊,任務(wù)重,各單位要強(qiáng)化責(zé)任意識,明確要求,按時完成任務(wù)。省局行政審批辦負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推進(jìn)網(wǎng)上行政審批軟件試運(yùn)行工作,相關(guān)單位要積極配合;辦公室負(fù)責(zé)軟件試運(yùn)行期間的技術(shù)保障工作,收集整理各類問題,督促軟件開發(fā)公司完善軟件;保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)用戶注冊信息、基礎(chǔ)信息審核以及審批辦理等工作。
各市局要盡快將本通知轉(zhuǎn)發(fā)到轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè),并督促企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成用戶注冊、基礎(chǔ)信息初始化等工作。需市局初審的審批事項(xiàng),市局要及時登錄行政審批系統(tǒng)辦理。
(三)明確時限,確保完成。2013年5月20日起啟動試運(yùn)行工作。具體安排如下:
1、2013年5月25日前企業(yè)完成用戶注冊工作;
2、2013年5月31日前省局有關(guān)處室完成企業(yè)用戶注冊信息審核工作;
3、2013年6月5日前企業(yè)完成基礎(chǔ)信息初始化工作;
4、2013年6月30日前省局有關(guān)處室完成企業(yè)基礎(chǔ)信息審核工作;
5、2013年7月1日,所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)行政審批事項(xiàng)實(shí)行網(wǎng)上申報與審批。
四、其他
(一)各相關(guān)企業(yè)要安排專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)錄入、審核等工作,要對本企業(yè)用戶注冊信息、基礎(chǔ)信息以及企業(yè)審批事項(xiàng)申請信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
(二)企業(yè)提交行政審批事項(xiàng)申請時,應(yīng)按照申報材料目錄掃描并上傳電子文件,電子文件采用jpg或pdf格式,單個電子文件大小不超過4MB。為保障文件清晰度, jpg文件像素不得小于800*1100, pdf文件分辨率不得小于200dpi。
(三)行政審批系統(tǒng)操作簡單易用,省局不再針對企業(yè)人員進(jìn)行軟件操作培訓(xùn),請企業(yè)人員自行下載操作手冊學(xué)習(xí)使用。
(四)請省局相關(guān)處室、直屬單位,各市局,需填寫“安徽省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上行政審批系統(tǒng)用戶信息表”(見附件),于2013年5月15日17:30前傳真至0551-62999215。省局辦公室將為各單位分配行政審批系統(tǒng)用戶賬號,并以手機(jī)短信息方式告知用戶名和密碼。
(五)為確保行政審批系統(tǒng)安全運(yùn)行,各企業(yè)和食品藥品監(jiān)管部門用戶應(yīng)設(shè)置復(fù)雜的用戶密碼(6位以上,包含數(shù)字、大小寫字母和特殊符號)并牢記,不得上傳惡意文件,不得采用任何方式獲取他人賬號密碼,冒用他人身份使用軟件。
(六)在使用行政審批系統(tǒng)過程中如遇問題,請與省局辦公室、行政審批辦聯(lián)系,電話:0551-62999306、62999794,技術(shù)支持QQ群:257931688。
附件:安徽省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上行政審批系統(tǒng)用戶信息表 點(diǎn)擊下載.doc
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2013年5月13日