為加強(qiáng)獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理，保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控和動(dòng)物性食品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告規(guī)定，現(xiàn)公布首批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》（見附件，以下簡稱《廢止目錄》），并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、經(jīng)獸藥評(píng)審后確認(rèn)，以下獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)不符合安全有效審批原則，予以廢止。一是沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因和替硝唑，屬于我部明文（農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告）禁用品種；卡巴氧因安全性問題、萬古霉素因耐藥性問題會(huì)影響我國動(dòng)物性食品安全、公共衛(wèi)生以及動(dòng)物性食品出口。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用，缺乏科學(xué)規(guī)范、安全有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于動(dòng)物病毒性疫病不但給動(dòng)物疫病控制帶來不良后果，而且影響國家動(dòng)物疫病防控政策的實(shí)施。三是頭孢哌酮等人醫(yī)臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動(dòng)物，會(huì)產(chǎn)生耐藥性問題，影響動(dòng)物疫病控制、食品安全和人類健康。四是代森銨等農(nóng)用殺蟲劑、抗菌藥用作獸藥，缺乏安全有效數(shù)據(jù)，對(duì)動(dòng)物和動(dòng)物性食品安全構(gòu)成威脅。五是人用抗瘧藥和解熱鎮(zhèn)痛、胃腸道藥品用于食品動(dòng)物，缺乏殘留檢測試驗(yàn)數(shù)據(jù)，會(huì)增加動(dòng)物性食品中藥物殘留危害。六是組方不合理、療效不確切的復(fù)方制劑，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)和不安全因素。
二、本公告發(fā)布之日，凡含有《廢止目錄》序號(hào)1～4藥物成分的所有獸用原料藥及其制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于《廢止目錄》序號(hào)5的復(fù)方制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均予同時(shí)廢止。
三、列入《廢止目錄》序號(hào)1的獸藥品種為農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告的補(bǔ)充，自本公告發(fā)布之日起，停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，違者按照《獸藥管理?xiàng)l例》實(shí)施處罰，并依法追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的注銷、庫存產(chǎn)品的清查和銷毀工作，并于12月底將上述情況及數(shù)據(jù)上報(bào)我部。
四、對(duì)列入《廢止目錄》序號(hào)2~5的產(chǎn)品,企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷工作，并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)庫存產(chǎn)品進(jìn)行核查、統(tǒng)計(jì)，于12月底前將產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷情況（包括企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品名稱及商品名）及產(chǎn)品庫存詳細(xì)情況上報(bào)我部，我部將于年底前匯總公布。
五、列入《廢止目錄》序號(hào)2~5的產(chǎn)品自注銷文號(hào)之日起停止生產(chǎn)，自本公告發(fā)布之日起6個(gè)月后，不得再經(jīng)營和使用，違者按生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣獸藥處理。對(duì)偽造、變更生產(chǎn)日期繼續(xù)從事生產(chǎn)的，依法嚴(yán)厲處罰，并吊銷其所有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
六、阿散酸、洛克沙胂等產(chǎn)品屬農(nóng)業(yè)部嚴(yán)格限制定點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，自本公告發(fā)布之日起，地方審批的洛克沙胂及其預(yù)混劑，氨苯胂酸及其預(yù)混劑不得生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在12月底前完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷工作，并將有關(guān)情況上報(bào)我部。
七、為滿足動(dòng)物疫病防控用藥需要并保障用藥安全，促進(jìn)新獸藥研發(fā)工作，在保證獸藥安全有效，維護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境安全的前提下，各相關(guān)單位可在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)《廢止目錄》中的部分品種履行獸藥注冊(cè)申報(bào)手續(xù)。其中，列入《廢止目錄》序號(hào)3的品種5年后可受理注冊(cè)申報(bào)，列入序號(hào)2、4、5的品種自本公告發(fā)布之日起可受理注冊(cè)申報(bào)。
二○○五年十月二十八日
附件：
| 序號(hào) | 類別 | 名稱/組方 |
| 1 | 禁用獸藥 | β-興奮劑類：沙丁胺醇及其鹽、酯及制劑 硝基呋喃類：呋喃西林、呋喃妥因及其鹽、酯及制劑 硝基咪唑類：替硝唑及其鹽、酯及制劑 喹噁啉類：卡巴氧及其鹽、酯及制劑 抗生素類：萬古霉素及其鹽、酯及制劑 |
| 2 | 抗病毒藥物 | 金剛烷胺、金剛乙胺、阿昔洛韋、嗎啉（雙）胍（病毒靈）、利巴韋林等及其鹽、酯及單、復(fù)方制劑 |
| 3 | 抗生素、合成抗菌藥及農(nóng)藥 | 抗生素、合成抗菌藥：頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢曲松（頭孢三嗪）、頭孢噻吩、頭孢拉啶、頭孢唑啉、頭孢噻啶、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替米星（netilmicin）、氟羅沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（氯林可霉素、氯潔霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四環(huán)素、鹽酸甲烯土霉素（美他環(huán)素）、兩性霉素、利福霉素等及其鹽、酯及單、復(fù)方制劑 農(nóng)藥：井岡霉素、瀏陽霉素、赤霉素及其鹽、酯及單、復(fù)方制劑 |
| 4 | 解熱鎮(zhèn)痛類等其他藥物 | 雙嘧達(dá)莫（dipyridamole預(yù)防血栓栓塞性疾病）、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森銨（農(nóng)用殺蟲菌劑）、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹（抗瘧藥）、異噻唑啉酮(防腐殺菌)、鹽酸地酚諾酯（解熱鎮(zhèn)痛）、鹽酸溴己新（祛痰）、西咪替丁（抑制人胃酸分泌）、鹽酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（鹽酸胃復(fù)安）、比沙可啶(bisacodyl瀉藥)、二羥丙茶堿（平喘藥）、白細(xì)胞介素-2、別嘌醇、多抗甲素（α-甘露聚糖肽）等及其鹽、酯及制劑 |
| 5 | 復(fù)方制劑 | 1.注射用的抗生素與安乃近、氟喹諾酮類等化學(xué)合成藥物的復(fù)方制劑; 2.鎮(zhèn)靜類藥物與解熱鎮(zhèn)痛藥等治療藥物組成的復(fù)方制劑。 |
