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農業農村部公告 第396號|批準新獸藥 (農業農村部公告 第396號)

   2021-02-20 745
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等2家公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液等2種
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等2家公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
 
    批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠等2家公司生產的硫酸安普霉素預混劑等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準法國威隆制藥股份有限公司生產的西米考昔片在我國再注冊,產品質量標準、說明書和標簽按照農業農村部公告第252號同品種執行。
 
    批準芬蘭Orion制藥廠Espoo生產廠生產的鹽酸阿替美唑注射液在我國變更注冊,并發布變更后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準美國輝寶有限公司以色列生產廠生產的尼卡巴嗪預混劑在我國變更注冊。
 
    特此公告。
 
    附件: 1.進口獸藥注冊目錄
 
    2.質量標準
 
    3.說明書和標簽
 
    農業農村部
 
    2021年2月8日
 
    附件:
 
    中華人民共和國農業農村部公告 第396號.pdf


 
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