各市市場監(jiān)督管理局,省局各處室、直屬單位:
《山東省市場監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范》已經(jīng)省局2021年第2次局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實(shí)際抓好貫徹執(zhí)行。
山東省市場監(jiān)督管理局
2021年4月3日
(此件主動(dòng)公開)
山東省市場監(jiān)督管理局
產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)山東省產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)和《省委辦公廳 省政府辦公廳關(guān)于深化放管服改革進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)環(huán)境的意見》(魯辦發(fā)〔2017〕32號)等相關(guān)文件規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 全省市場監(jiān)管部門對職責(zé)范圍內(nèi)產(chǎn)品,組織開展產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)工作,適用本規(guī)范。
食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特種設(shè)備、計(jì)量器具以及進(jìn)出口等產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,不適用本規(guī)范。
法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級文件等對產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第三條 本規(guī)范所稱產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)(以下簡稱風(fēng)險(xiǎn)),是指產(chǎn)品存在危及生態(tài)環(huán)境、人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)的可能性及后果。
第四條 本規(guī)范所稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控,是指以風(fēng)險(xiǎn)信息采集為基礎(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測為手段、風(fēng)險(xiǎn)評估為支撐、風(fēng)險(xiǎn)控制為目標(biāo)的工作體系。
第五條 本規(guī)范所稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,是指為識別風(fēng)險(xiǎn),對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中物理性、化學(xué)性、生物性及產(chǎn)品中的危害因素進(jìn)行檢查、檢測、鑒定、驗(yàn)證的活動(dòng)。包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測;已知項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和未知項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測;常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。
第二章 職責(zé)分工
第六條 山東省市場監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)主要職責(zé)是:研究風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)政策和法律法規(guī);制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作制度;組建專家委員會(huì);統(tǒng)一管理和組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作。
第七條 山東省產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心(以下簡稱省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心,設(shè)在山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院),是省局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作的主要技術(shù)支撐單位,其主要職責(zé)是:采集、分析風(fēng)險(xiǎn)信息,提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測建議;協(xié)助管理專家委員會(huì);協(xié)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測過程中技術(shù)機(jī)構(gòu)與專家委員會(huì)的相關(guān)工作;負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的技術(shù)支持及相關(guān)資料、數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存和維護(hù);完成省局交辦的其他工作。
第八條 市級、縣級市場監(jiān)管部門(以下簡稱市縣局)主要職責(zé)是:采集、處理本區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)信息;配合省局開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作;按照要求具體開展風(fēng)險(xiǎn)處置工作。
第九條 相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是:采集、分析風(fēng)險(xiǎn)信息,提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測建議;根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃制定工作方案,承擔(dān)樣品采集、檢測、生產(chǎn)過程現(xiàn)場檢查,對監(jiān)測數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行分析研判等。
第十條 專家委員會(huì)的主要職責(zé)是:承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)技術(shù)評審、技術(shù)咨詢以及風(fēng)險(xiǎn)評估工作,提出風(fēng)險(xiǎn)處置建議等。
第三章 風(fēng)險(xiǎn)信息采集和處理
第十一條 市場監(jiān)管部門通過以下途徑,采集風(fēng)險(xiǎn)信息:
(一)企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(二)消費(fèi)者投訴、舉報(bào)信息;
(三)市場監(jiān)管部門在開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(四)相關(guān)部門、社會(huì)組織通報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(六)產(chǎn)品傷害相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息;
(七)國外組織、部門、機(jī)構(gòu)等發(fā)布的相關(guān)產(chǎn)品召回、預(yù)警通報(bào)信息;
(八)網(wǎng)絡(luò)及媒體報(bào)道的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(九)其他渠道采集的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息。
第十二條 任何自然人、法人和非法人組織可以向市場監(jiān)管部門反映風(fēng)險(xiǎn)信息。
根據(jù)工作需要,省局可以在相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測點(diǎn),跟蹤采集風(fēng)險(xiǎn)信息。
第十三條 各級市場監(jiān)管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、技術(shù)機(jī)構(gòu)等,在監(jiān)督、管理、檢驗(yàn)等日常工作中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核準(zhǔn)、調(diào)查、預(yù)研判和預(yù)處置,并填寫《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)送表》(見附件1)及時(shí)報(bào)告省局。
第四章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測
第十四條 省局組織制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃,優(yōu)先納入以下風(fēng)險(xiǎn):
(一)涉及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全,且危害較大、風(fēng)險(xiǎn)程度較高以及危害程度呈上升趨勢的;
(二)涉及的產(chǎn)品流通范圍廣、消費(fèi)量大的;
(三)涉及行業(yè)性、區(qū)域性和系統(tǒng)性質(zhì)量安全問題的;
(四)易對嬰幼兒等特殊人群造成健康影響的;
(五)在國內(nèi)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的;
(六)受到消費(fèi)者和社會(huì)普遍關(guān)注的;
(七)相關(guān)部門通報(bào)或者社會(huì)反映有質(zhì)量安全問題的;
(八)其他需要優(yōu)先納入風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃的。
第十五條 省局按照政府采購等相關(guān)要求,確定承擔(dān)省級風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu),并下達(dá)《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)書》(見附件2)。
第十六條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測資質(zhì)。國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)空白等特殊情形,可以委托具有相應(yīng)檢測分析能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)行業(yè)和專家情況,具有相應(yīng)研究分析以及組織協(xié)調(diào)能力。
第十七條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃制定《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測實(shí)施方案》(以下簡稱《實(shí)施方案》),《實(shí)施方案》應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品現(xiàn)狀分析與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的必要性;監(jiān)測工作要求,包括產(chǎn)品種類、監(jiān)測項(xiàng)目和依據(jù)、樣品來源和采樣方案、檢測要求、費(fèi)用預(yù)算等;結(jié)果分析方法,包括擬采用的數(shù)據(jù)分析方法、風(fēng)險(xiǎn)評估方法等;時(shí)間進(jìn)度安排;技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和能力等內(nèi)容。鼓勵(lì)技術(shù)機(jī)構(gòu)模擬產(chǎn)品實(shí)際使用環(huán)境,監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)因素對人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的危害程度。
省局或省局指定省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心組織專家對《實(shí)施方案》進(jìn)行技術(shù)評審,評審?fù)ㄟ^后實(shí)施。
第十八條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)施方案》要求采集樣品,做到代表性、準(zhǔn)確性、公正性。采樣人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法和相關(guān)規(guī)定,認(rèn)真填寫《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測采樣單》(見附件3),并按市場價(jià)格支付費(fèi)用。采樣人員不得少于兩人。
第十九條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)施方案》要求進(jìn)行檢測和判定,及時(shí)出具監(jiān)測數(shù)據(jù),并對監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第二十條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研判,按要求報(bào)送《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測分析報(bào)告》(附件4),并附《風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測項(xiàng)目檢測數(shù)據(jù)匯總表》《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測采樣單》等相關(guān)材料。
第二十一條 承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)選定符合專業(yè)要求的專家組成專家檢查組(以下簡稱專家組),專家組不得少于兩人,并指定一人任組長。技術(shù)機(jī)構(gòu)會(huì)同專家組共同分析任務(wù)特點(diǎn)、可能出現(xiàn)的問題及處置原則,制定工作方案。工作方案及專家組名單報(bào)省局備案。
第二十二條 開展生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測前,專家組應(yīng)當(dāng)通知被檢查企業(yè)所在地市局,市局應(yīng)當(dāng)安排相關(guān)人員擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員,配合專家組開展相關(guān)工作。
第二十三條 專家組可以采取聽取企業(yè)匯報(bào)、查閱有關(guān)資料、詢問和考核相關(guān)人員、巡視生產(chǎn)現(xiàn)場等方式,對企業(yè)資質(zhì)條件、質(zhì)量保證體系的建立和運(yùn)行情況、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量控制、設(shè)備管理、人員資質(zhì)及實(shí)際能力等進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
第二十四條 專家組對檢查發(fā)現(xiàn)的問題和隱患,要與企業(yè)進(jìn)行有效溝通,提出整改意見和建議。檢查工作結(jié)束后,要與被檢查企業(yè)交換意見,如實(shí)填寫《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測檢查表》(附件5),經(jīng)專家組組長、聯(lián)絡(luò)員簽字并加蓋企業(yè)公章確認(rèn)。
第二十五條 承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢查結(jié)果進(jìn)行分析研判,按要求報(bào)送《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作總結(jié)》,并附《現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題匯總表》《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測檢查表》等相關(guān)材料。
第二十六條 省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心、相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息檔案,對開展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作保留完整記錄,保存時(shí)限不得少于三年。
第五章 風(fēng)險(xiǎn)評估和處置
第二十七條 根據(jù)工作需要,省局或省局指定省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心組織專家對風(fēng)險(xiǎn)信息和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行綜合分析、評價(jià),對風(fēng)險(xiǎn)等級、風(fēng)險(xiǎn)危害程度和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率等進(jìn)行評估,確定風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度,提出降低并控制危害產(chǎn)生的處置建議。
必要時(shí),可以組織召開風(fēng)險(xiǎn)評估聽證會(huì),聽取相關(guān)企業(yè)、消費(fèi)者等的意見和建議。
第二十八條 市場監(jiān)管部門根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)信息研判或風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,可以采取以下風(fēng)險(xiǎn)處置措施:
(一)向上級部門上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告;
(二)向社會(huì)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示;
(三)向企業(yè)告知風(fēng)險(xiǎn),督促企業(yè)進(jìn)行整改;
(四)對企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查,對違反產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)的行為依法處理;
(五)提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂建議;
(六)向相關(guān)單位、行業(yè)協(xié)會(huì)等發(fā)送風(fēng)險(xiǎn)通報(bào);
(七)依法采取的其他處置措施。
第二十九條 省局按要求向國家市場監(jiān)管總局報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果,食品相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果還應(yīng)當(dāng)通報(bào)同級衛(wèi)生行政部門。
第三十條 對于需要消費(fèi)者周知的風(fēng)險(xiǎn),省局向社會(huì)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示,提醒消費(fèi)者注意產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)和潛在危害,增強(qiáng)安全消費(fèi)意識。
第三十一條 對于確認(rèn)存在風(fēng)險(xiǎn)的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)書面告知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),督促企業(yè)進(jìn)行整改。必要時(shí),可以約談企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合市場監(jiān)管部門,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度,依法采取風(fēng)險(xiǎn)警示說明、缺陷產(chǎn)品召回、停止生產(chǎn)銷售、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等處置措施,并按要求報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)處置情況。
第三十二條 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法線索的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展執(zhí)法檢查,依法查處違法行為。
第三十三條 風(fēng)險(xiǎn)涉及標(biāo)準(zhǔn)缺失、滯后等問題的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂,完善標(biāo)準(zhǔn)體系。
第三十四條 風(fēng)險(xiǎn)涉及其他部門的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門,必要時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,共同采取風(fēng)險(xiǎn)處置措施。
風(fēng)險(xiǎn)涉及省外的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)其所在地同級市場監(jiān)管部門。
第三十五條 對于區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn),市縣局應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告地方政府,推動(dòng)開展區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量整治,提升區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。市縣局應(yīng)當(dāng)督促相關(guān)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)、自查,對于存在風(fēng)險(xiǎn)的,督促企業(yè)按時(shí)完成整改、處置等工作。
第三十六條 省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總、分析風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果,對風(fēng)險(xiǎn)處置效果進(jìn)行評估。
第六章 附 則
第三十七條 參與市場監(jiān)管部門風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員,應(yīng)當(dāng)對風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)分析、研判、評估等工作保密,未經(jīng)允許,不得擅自泄露、發(fā)布信息。
第三十八條 本規(guī)范自2021年5月3日起實(shí)行,有效期至2026年5月2日。
附件:
山東省市場監(jiān)督管理局 產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范.docx
《山東省市場監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范》已經(jīng)省局2021年第2次局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實(shí)際抓好貫徹執(zhí)行。
山東省市場監(jiān)督管理局
2021年4月3日
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山東省市場監(jiān)督管理局
產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)山東省產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)和《省委辦公廳 省政府辦公廳關(guān)于深化放管服改革進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)環(huán)境的意見》(魯辦發(fā)〔2017〕32號)等相關(guān)文件規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 全省市場監(jiān)管部門對職責(zé)范圍內(nèi)產(chǎn)品,組織開展產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)工作,適用本規(guī)范。
食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特種設(shè)備、計(jì)量器具以及進(jìn)出口等產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,不適用本規(guī)范。
法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級文件等對產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第三條 本規(guī)范所稱產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)(以下簡稱風(fēng)險(xiǎn)),是指產(chǎn)品存在危及生態(tài)環(huán)境、人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)的可能性及后果。
第四條 本規(guī)范所稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控,是指以風(fēng)險(xiǎn)信息采集為基礎(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測為手段、風(fēng)險(xiǎn)評估為支撐、風(fēng)險(xiǎn)控制為目標(biāo)的工作體系。
第五條 本規(guī)范所稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,是指為識別風(fēng)險(xiǎn),對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中物理性、化學(xué)性、生物性及產(chǎn)品中的危害因素進(jìn)行檢查、檢測、鑒定、驗(yàn)證的活動(dòng)。包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測;已知項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和未知項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測;常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。
第二章 職責(zé)分工
第六條 山東省市場監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)主要職責(zé)是:研究風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)政策和法律法規(guī);制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作制度;組建專家委員會(huì);統(tǒng)一管理和組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作。
第七條 山東省產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心(以下簡稱省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心,設(shè)在山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院),是省局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作的主要技術(shù)支撐單位,其主要職責(zé)是:采集、分析風(fēng)險(xiǎn)信息,提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測建議;協(xié)助管理專家委員會(huì);協(xié)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測過程中技術(shù)機(jī)構(gòu)與專家委員會(huì)的相關(guān)工作;負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的技術(shù)支持及相關(guān)資料、數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存和維護(hù);完成省局交辦的其他工作。
第八條 市級、縣級市場監(jiān)管部門(以下簡稱市縣局)主要職責(zé)是:采集、處理本區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)信息;配合省局開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作;按照要求具體開展風(fēng)險(xiǎn)處置工作。
第九條 相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是:采集、分析風(fēng)險(xiǎn)信息,提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測建議;根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃制定工作方案,承擔(dān)樣品采集、檢測、生產(chǎn)過程現(xiàn)場檢查,對監(jiān)測數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行分析研判等。
第十條 專家委員會(huì)的主要職責(zé)是:承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)技術(shù)評審、技術(shù)咨詢以及風(fēng)險(xiǎn)評估工作,提出風(fēng)險(xiǎn)處置建議等。
第三章 風(fēng)險(xiǎn)信息采集和處理
第十一條 市場監(jiān)管部門通過以下途徑,采集風(fēng)險(xiǎn)信息:
(一)企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(二)消費(fèi)者投訴、舉報(bào)信息;
(三)市場監(jiān)管部門在開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(四)相關(guān)部門、社會(huì)組織通報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(六)產(chǎn)品傷害相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息;
(七)國外組織、部門、機(jī)構(gòu)等發(fā)布的相關(guān)產(chǎn)品召回、預(yù)警通報(bào)信息;
(八)網(wǎng)絡(luò)及媒體報(bào)道的風(fēng)險(xiǎn)信息;
(九)其他渠道采集的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息。
第十二條 任何自然人、法人和非法人組織可以向市場監(jiān)管部門反映風(fēng)險(xiǎn)信息。
根據(jù)工作需要,省局可以在相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測點(diǎn),跟蹤采集風(fēng)險(xiǎn)信息。
第十三條 各級市場監(jiān)管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、技術(shù)機(jī)構(gòu)等,在監(jiān)督、管理、檢驗(yàn)等日常工作中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核準(zhǔn)、調(diào)查、預(yù)研判和預(yù)處置,并填寫《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)送表》(見附件1)及時(shí)報(bào)告省局。
第四章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測
第十四條 省局組織制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃,優(yōu)先納入以下風(fēng)險(xiǎn):
(一)涉及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全,且危害較大、風(fēng)險(xiǎn)程度較高以及危害程度呈上升趨勢的;
(二)涉及的產(chǎn)品流通范圍廣、消費(fèi)量大的;
(三)涉及行業(yè)性、區(qū)域性和系統(tǒng)性質(zhì)量安全問題的;
(四)易對嬰幼兒等特殊人群造成健康影響的;
(五)在國內(nèi)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的;
(六)受到消費(fèi)者和社會(huì)普遍關(guān)注的;
(七)相關(guān)部門通報(bào)或者社會(huì)反映有質(zhì)量安全問題的;
(八)其他需要優(yōu)先納入風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃的。
第十五條 省局按照政府采購等相關(guān)要求,確定承擔(dān)省級風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu),并下達(dá)《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)書》(見附件2)。
第十六條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測資質(zhì)。國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)空白等特殊情形,可以委托具有相應(yīng)檢測分析能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)行業(yè)和專家情況,具有相應(yīng)研究分析以及組織協(xié)調(diào)能力。
第十七條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃制定《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測實(shí)施方案》(以下簡稱《實(shí)施方案》),《實(shí)施方案》應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品現(xiàn)狀分析與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的必要性;監(jiān)測工作要求,包括產(chǎn)品種類、監(jiān)測項(xiàng)目和依據(jù)、樣品來源和采樣方案、檢測要求、費(fèi)用預(yù)算等;結(jié)果分析方法,包括擬采用的數(shù)據(jù)分析方法、風(fēng)險(xiǎn)評估方法等;時(shí)間進(jìn)度安排;技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和能力等內(nèi)容。鼓勵(lì)技術(shù)機(jī)構(gòu)模擬產(chǎn)品實(shí)際使用環(huán)境,監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)因素對人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的危害程度。
省局或省局指定省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心組織專家對《實(shí)施方案》進(jìn)行技術(shù)評審,評審?fù)ㄟ^后實(shí)施。
第十八條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)施方案》要求采集樣品,做到代表性、準(zhǔn)確性、公正性。采樣人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法和相關(guān)規(guī)定,認(rèn)真填寫《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測采樣單》(見附件3),并按市場價(jià)格支付費(fèi)用。采樣人員不得少于兩人。
第十九條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)施方案》要求進(jìn)行檢測和判定,及時(shí)出具監(jiān)測數(shù)據(jù),并對監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第二十條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研判,按要求報(bào)送《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測分析報(bào)告》(附件4),并附《風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測項(xiàng)目檢測數(shù)據(jù)匯總表》《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測采樣單》等相關(guān)材料。
第二十一條 承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)選定符合專業(yè)要求的專家組成專家檢查組(以下簡稱專家組),專家組不得少于兩人,并指定一人任組長。技術(shù)機(jī)構(gòu)會(huì)同專家組共同分析任務(wù)特點(diǎn)、可能出現(xiàn)的問題及處置原則,制定工作方案。工作方案及專家組名單報(bào)省局備案。
第二十二條 開展生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測前,專家組應(yīng)當(dāng)通知被檢查企業(yè)所在地市局,市局應(yīng)當(dāng)安排相關(guān)人員擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員,配合專家組開展相關(guān)工作。
第二十三條 專家組可以采取聽取企業(yè)匯報(bào)、查閱有關(guān)資料、詢問和考核相關(guān)人員、巡視生產(chǎn)現(xiàn)場等方式,對企業(yè)資質(zhì)條件、質(zhì)量保證體系的建立和運(yùn)行情況、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量控制、設(shè)備管理、人員資質(zhì)及實(shí)際能力等進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
第二十四條 專家組對檢查發(fā)現(xiàn)的問題和隱患,要與企業(yè)進(jìn)行有效溝通,提出整改意見和建議。檢查工作結(jié)束后,要與被檢查企業(yè)交換意見,如實(shí)填寫《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測檢查表》(附件5),經(jīng)專家組組長、聯(lián)絡(luò)員簽字并加蓋企業(yè)公章確認(rèn)。
第二十五條 承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢查結(jié)果進(jìn)行分析研判,按要求報(bào)送《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作總結(jié)》,并附《現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題匯總表》《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測檢查表》等相關(guān)材料。
第二十六條 省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心、相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息檔案,對開展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作保留完整記錄,保存時(shí)限不得少于三年。
第五章 風(fēng)險(xiǎn)評估和處置
第二十七條 根據(jù)工作需要,省局或省局指定省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心組織專家對風(fēng)險(xiǎn)信息和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行綜合分析、評價(jià),對風(fēng)險(xiǎn)等級、風(fēng)險(xiǎn)危害程度和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率等進(jìn)行評估,確定風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度,提出降低并控制危害產(chǎn)生的處置建議。
必要時(shí),可以組織召開風(fēng)險(xiǎn)評估聽證會(huì),聽取相關(guān)企業(yè)、消費(fèi)者等的意見和建議。
第二十八條 市場監(jiān)管部門根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)信息研判或風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,可以采取以下風(fēng)險(xiǎn)處置措施:
(一)向上級部門上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告;
(二)向社會(huì)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示;
(三)向企業(yè)告知風(fēng)險(xiǎn),督促企業(yè)進(jìn)行整改;
(四)對企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查,對違反產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)的行為依法處理;
(五)提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂建議;
(六)向相關(guān)單位、行業(yè)協(xié)會(huì)等發(fā)送風(fēng)險(xiǎn)通報(bào);
(七)依法采取的其他處置措施。
第二十九條 省局按要求向國家市場監(jiān)管總局報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果,食品相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果還應(yīng)當(dāng)通報(bào)同級衛(wèi)生行政部門。
第三十條 對于需要消費(fèi)者周知的風(fēng)險(xiǎn),省局向社會(huì)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示,提醒消費(fèi)者注意產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)和潛在危害,增強(qiáng)安全消費(fèi)意識。
第三十一條 對于確認(rèn)存在風(fēng)險(xiǎn)的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)書面告知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),督促企業(yè)進(jìn)行整改。必要時(shí),可以約談企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合市場監(jiān)管部門,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度,依法采取風(fēng)險(xiǎn)警示說明、缺陷產(chǎn)品召回、停止生產(chǎn)銷售、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等處置措施,并按要求報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)處置情況。
第三十二條 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法線索的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展執(zhí)法檢查,依法查處違法行為。
第三十三條 風(fēng)險(xiǎn)涉及標(biāo)準(zhǔn)缺失、滯后等問題的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂,完善標(biāo)準(zhǔn)體系。
第三十四條 風(fēng)險(xiǎn)涉及其他部門的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門,必要時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,共同采取風(fēng)險(xiǎn)處置措施。
風(fēng)險(xiǎn)涉及省外的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)其所在地同級市場監(jiān)管部門。
第三十五條 對于區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn),市縣局應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告地方政府,推動(dòng)開展區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量整治,提升區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。市縣局應(yīng)當(dāng)督促相關(guān)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)、自查,對于存在風(fēng)險(xiǎn)的,督促企業(yè)按時(shí)完成整改、處置等工作。
第三十六條 省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總、分析風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果,對風(fēng)險(xiǎn)處置效果進(jìn)行評估。
第六章 附 則
第三十七條 參與市場監(jiān)管部門風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員,應(yīng)當(dāng)對風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)分析、研判、評估等工作保密,未經(jīng)允許,不得擅自泄露、發(fā)布信息。
第三十八條 本規(guī)范自2021年5月3日起實(shí)行,有效期至2026年5月2日。
附件:
