各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局各處室、直屬單位：
《山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范》已經(jīng)省局2021年第2次局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際抓好貫徹執(zhí)行。
山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年4月3日
（此件主動(dòng)公開）
山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)山東省產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)和《省委辦公廳 省政府辦公廳關(guān)于深化放管服改革進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)環(huán)境的意見》（魯辦發(fā)〔2017〕32號(hào)）等相關(guān)文件規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 全省市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)產(chǎn)品，組織開展產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)工作，適用本規(guī)范。
食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特種設(shè)備、計(jì)量器具以及進(jìn)出口等產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不適用本規(guī)范。
法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級(jí)文件等對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第三條 本規(guī)范所稱產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)（以下簡(jiǎn)稱風(fēng)險(xiǎn)），是指產(chǎn)品存在危及生態(tài)環(huán)境、人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)的可能性及后果。
第四條 本規(guī)范所稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控，是指以風(fēng)險(xiǎn)信息采集為基礎(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)為手段、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為支撐、風(fēng)險(xiǎn)控制為目標(biāo)的工作體系。
第五條 本規(guī)范所稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，是指為識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中物理性、化學(xué)性、生物性及產(chǎn)品中的危害因素進(jìn)行檢查、檢測(cè)、鑒定、驗(yàn)證的活動(dòng)。包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；已知項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和未知項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。
第二章 職責(zé)分工
第六條 山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）主要職責(zé)是：研究風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)政策和法律法規(guī)；制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作制度；組建專家委員會(huì)；統(tǒng)一管理和組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作。
第七條 山東省產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心，設(shè)在山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院），是省局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作的主要技術(shù)支撐單位，其主要職責(zé)是：采集、分析風(fēng)險(xiǎn)信息，提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)建議；協(xié)助管理專家委員會(huì)；協(xié)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)過程中技術(shù)機(jī)構(gòu)與專家委員會(huì)的相關(guān)工作；負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)支持及相關(guān)資料、數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存和維護(hù)；完成省局交辦的其他工作。
第八條 市級(jí)、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門（以下簡(jiǎn)稱市縣局）主要職責(zé)是：采集、處理本區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)信息；配合省局開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作；按照要求具體開展風(fēng)險(xiǎn)處置工作。
第九條 相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是：采集、分析風(fēng)險(xiǎn)信息，提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)建議；根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃制定工作方案，承擔(dān)樣品采集、檢測(cè)、生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行分析研判等。
第十條 專家委員會(huì)的主要職責(zé)是：承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)技術(shù)評(píng)審、技術(shù)咨詢以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，提出風(fēng)險(xiǎn)處置建議等。
第三章 風(fēng)險(xiǎn)信息采集和處理
第十一條 市場(chǎng)監(jiān)管部門通過以下途徑，采集風(fēng)險(xiǎn)信息：
（一）企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（二）消費(fèi)者投訴、舉報(bào)信息；
（三）市場(chǎng)監(jiān)管部門在開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（四）相關(guān)部門、社會(huì)組織通報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（五）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（六）產(chǎn)品傷害相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息；
（七）國(guó)外組織、部門、機(jī)構(gòu)等發(fā)布的相關(guān)產(chǎn)品召回、預(yù)警通報(bào)信息；
（八）網(wǎng)絡(luò)及媒體報(bào)道的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（九）其他渠道采集的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息。
第十二條 任何自然人、法人和非法人組織可以向市場(chǎng)監(jiān)管部門反映風(fēng)險(xiǎn)信息。
根據(jù)工作需要，省局可以在相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，跟蹤采集風(fēng)險(xiǎn)信息。
第十三條 各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、技術(shù)機(jī)構(gòu)等，在監(jiān)督、管理、檢驗(yàn)等日常工作中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核準(zhǔn)、調(diào)查、預(yù)研判和預(yù)處置，并填寫《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)送表》（見附件1）及時(shí)報(bào)告省局。
第四章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
第十四條 省局組織制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，優(yōu)先納入以下風(fēng)險(xiǎn)：
（一）涉及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全，且危害較大、風(fēng)險(xiǎn)程度較高以及危害程度呈上升趨勢(shì)的；
（二）涉及的產(chǎn)品流通范圍廣、消費(fèi)量大的；
（三）涉及行業(yè)性、區(qū)域性和系統(tǒng)性質(zhì)量安全問題的；
（四）易對(duì)嬰幼兒等特殊人群造成健康影響的；
（五）在國(guó)內(nèi)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的；
（六）受到消費(fèi)者和社會(huì)普遍關(guān)注的；
（七）相關(guān)部門通報(bào)或者社會(huì)反映有質(zhì)量安全問題的；
（八）其他需要優(yōu)先納入風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的。
第十五條 省局按照政府采購(gòu)等相關(guān)要求，確定承擔(dān)省級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，并下達(dá)《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)書》（見附件2）。
第十六條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)。國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)空白等特殊情形，可以委托具有相應(yīng)檢測(cè)分析能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)行業(yè)和專家情況，具有相應(yīng)研究分析以及組織協(xié)調(diào)能力。
第十七條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃制定《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》），《實(shí)施方案》應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品現(xiàn)狀分析與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的必要性；監(jiān)測(cè)工作要求，包括產(chǎn)品種類、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和依據(jù)、樣品來源和采樣方案、檢測(cè)要求、費(fèi)用預(yù)算等；結(jié)果分析方法，包括擬采用的數(shù)據(jù)分析方法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法等；時(shí)間進(jìn)度安排；技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和能力等內(nèi)容。鼓勵(lì)技術(shù)機(jī)構(gòu)模擬產(chǎn)品實(shí)際使用環(huán)境，監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的危害程度。
省局或省局指定省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心組織專家對(duì)《實(shí)施方案》進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^后實(shí)施。
第十八條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)施方案》要求采集樣品，做到代表性、準(zhǔn)確性、公正性。采樣人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法和相關(guān)規(guī)定，認(rèn)真填寫《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣單》（見附件3），并按市場(chǎng)價(jià)格支付費(fèi)用。采樣人員不得少于兩人。
第十九條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)施方案》要求進(jìn)行檢測(cè)和判定，及時(shí)出具監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第二十條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研判，按要求報(bào)送《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告》（附件4），并附《風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)數(shù)據(jù)匯總表》《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣單》等相關(guān)材料。
第二十一條 承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)選定符合專業(yè)要求的專家組成專家檢查組（以下簡(jiǎn)稱專家組），專家組不得少于兩人，并指定一人任組長(zhǎng)。技術(shù)機(jī)構(gòu)會(huì)同專家組共同分析任務(wù)特點(diǎn)、可能出現(xiàn)的問題及處置原則，制定工作方案。工作方案及專家組名單報(bào)省局備案。
第二十二條 開展生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)前，專家組應(yīng)當(dāng)通知被檢查企業(yè)所在地市局，市局應(yīng)當(dāng)安排相關(guān)人員擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員，配合專家組開展相關(guān)工作。
第二十三條 專家組可以采取聽取企業(yè)匯報(bào)、查閱有關(guān)資料、詢問和考核相關(guān)人員、巡視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等方式，對(duì)企業(yè)資質(zhì)條件、質(zhì)量保證體系的建立和運(yùn)行情況、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量控制、設(shè)備管理、人員資質(zhì)及實(shí)際能力等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
第二十四條 專家組對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，要與企業(yè)進(jìn)行有效溝通，提出整改意見和建議。檢查工作結(jié)束后，要與被檢查企業(yè)交換意見，如實(shí)填寫《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢查表》（附件5），經(jīng)專家組組長(zhǎng)、聯(lián)絡(luò)員簽字并加蓋企業(yè)公章確認(rèn)。
第二十五條 承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行分析研判，按要求報(bào)送《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)》，并附《現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問題匯總表》《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢查表》等相關(guān)材料。
第二十六條 省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心、相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息檔案，對(duì)開展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作保留完整記錄，保存時(shí)限不得少于三年。
第五章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和處置
第二十七條 根據(jù)工作需要，省局或省局指定省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心組織專家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合分析、評(píng)價(jià)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)危害程度和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率等進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度，提出降低并控制危害產(chǎn)生的處置建議。
必要時(shí)，可以組織召開風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估聽證會(huì)，聽取相關(guān)企業(yè)、消費(fèi)者等的意見和建議。
第二十八條 市場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)信息研判或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，可以采取以下風(fēng)險(xiǎn)處置措施：
（一）向上級(jí)部門上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告；
（二）向社會(huì)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示；
（三）向企業(yè)告知風(fēng)險(xiǎn)，督促企業(yè)進(jìn)行整改；
（四）對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)違反產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)的行為依法處理；
（五）提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂建議；
（六）向相關(guān)單位、行業(yè)協(xié)會(huì)等發(fā)送風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)；
（七）依法采取的其他處置措施。
第二十九條 省局按要求向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果，食品相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果還應(yīng)當(dāng)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第三十條 對(duì)于需要消費(fèi)者周知的風(fēng)險(xiǎn)，省局向社會(huì)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示，提醒消費(fèi)者注意產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)和潛在危害，增強(qiáng)安全消費(fèi)意識(shí)。
第三十一條 對(duì)于確認(rèn)存在風(fēng)險(xiǎn)的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)書面告知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，督促企業(yè)進(jìn)行整改。必要時(shí)，可以約談企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合市場(chǎng)監(jiān)管部門，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度，依法采取風(fēng)險(xiǎn)警示說明、缺陷產(chǎn)品召回、停止生產(chǎn)銷售、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等處置措施，并按要求報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)處置情況。
第三十二條 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法線索的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展執(zhí)法檢查，依法查處違法行為。
第三十三條 風(fēng)險(xiǎn)涉及標(biāo)準(zhǔn)缺失、滯后等問題的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂，完善標(biāo)準(zhǔn)體系。
第三十四條 風(fēng)險(xiǎn)涉及其他部門的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門，必要時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，共同采取風(fēng)險(xiǎn)處置措施。
風(fēng)險(xiǎn)涉及省外的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)其所在地同級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門。
第三十五條 對(duì)于區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)，市縣局應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告地方政府，推動(dòng)開展區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量整治，提升區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。市縣局應(yīng)當(dāng)督促相關(guān)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)、自查，對(duì)于存在風(fēng)險(xiǎn)的，督促企業(yè)按時(shí)完成整改、處置等工作。
第三十六條 省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總、分析風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)處置效果進(jìn)行評(píng)估。
第六章 附 則
第三十七條 參與市場(chǎng)監(jiān)管部門風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員，應(yīng)當(dāng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)分析、研判、評(píng)估等工作保密，未經(jīng)允許，不得擅自泄露、發(fā)布信息。
第三十八條 本規(guī)范自2021年5月3日起實(shí)行，有效期至2026年5月2日。
附件：
山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范.docx
《山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范》已經(jīng)省局2021年第2次局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際抓好貫徹執(zhí)行。
山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年4月3日
（此件主動(dòng)公開）
山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)山東省產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)和《省委辦公廳 省政府辦公廳關(guān)于深化放管服改革進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)環(huán)境的意見》（魯辦發(fā)〔2017〕32號(hào)）等相關(guān)文件規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 全省市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)產(chǎn)品，組織開展產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)工作，適用本規(guī)范。
食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特種設(shè)備、計(jì)量器具以及進(jìn)出口等產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不適用本規(guī)范。
法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級(jí)文件等對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第三條 本規(guī)范所稱產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)（以下簡(jiǎn)稱風(fēng)險(xiǎn)），是指產(chǎn)品存在危及生態(tài)環(huán)境、人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)的可能性及后果。
第四條 本規(guī)范所稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控，是指以風(fēng)險(xiǎn)信息采集為基礎(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)為手段、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為支撐、風(fēng)險(xiǎn)控制為目標(biāo)的工作體系。
第五條 本規(guī)范所稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，是指為識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中物理性、化學(xué)性、生物性及產(chǎn)品中的危害因素進(jìn)行檢查、檢測(cè)、鑒定、驗(yàn)證的活動(dòng)。包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；已知項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和未知項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。
第二章 職責(zé)分工
第六條 山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）主要職責(zé)是：研究風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)政策和法律法規(guī)；制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作制度；組建專家委員會(huì)；統(tǒng)一管理和組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作。
第七條 山東省產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心，設(shè)在山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院），是省局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作的主要技術(shù)支撐單位，其主要職責(zé)是：采集、分析風(fēng)險(xiǎn)信息，提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)建議；協(xié)助管理專家委員會(huì)；協(xié)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)過程中技術(shù)機(jī)構(gòu)與專家委員會(huì)的相關(guān)工作；負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)支持及相關(guān)資料、數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存和維護(hù)；完成省局交辦的其他工作。
第八條 市級(jí)、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門（以下簡(jiǎn)稱市縣局）主要職責(zé)是：采集、處理本區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)信息；配合省局開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作；按照要求具體開展風(fēng)險(xiǎn)處置工作。
第九條 相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是：采集、分析風(fēng)險(xiǎn)信息，提出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)建議；根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃制定工作方案，承擔(dān)樣品采集、檢測(cè)、生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行分析研判等。
第十條 專家委員會(huì)的主要職責(zé)是：承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)技術(shù)評(píng)審、技術(shù)咨詢以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，提出風(fēng)險(xiǎn)處置建議等。
第三章 風(fēng)險(xiǎn)信息采集和處理
第十一條 市場(chǎng)監(jiān)管部門通過以下途徑，采集風(fēng)險(xiǎn)信息：
（一）企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（二）消費(fèi)者投訴、舉報(bào)信息；
（三）市場(chǎng)監(jiān)管部門在開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（四）相關(guān)部門、社會(huì)組織通報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（五）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（六）產(chǎn)品傷害相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息；
（七）國(guó)外組織、部門、機(jī)構(gòu)等發(fā)布的相關(guān)產(chǎn)品召回、預(yù)警通報(bào)信息；
（八）網(wǎng)絡(luò)及媒體報(bào)道的風(fēng)險(xiǎn)信息；
（九）其他渠道采集的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息。
第十二條 任何自然人、法人和非法人組織可以向市場(chǎng)監(jiān)管部門反映風(fēng)險(xiǎn)信息。
根據(jù)工作需要，省局可以在相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，跟蹤采集風(fēng)險(xiǎn)信息。
第十三條 各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、技術(shù)機(jī)構(gòu)等，在監(jiān)督、管理、檢驗(yàn)等日常工作中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核準(zhǔn)、調(diào)查、預(yù)研判和預(yù)處置，并填寫《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)送表》（見附件1）及時(shí)報(bào)告省局。
第四章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
第十四條 省局組織制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，優(yōu)先納入以下風(fēng)險(xiǎn)：
（一）涉及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全，且危害較大、風(fēng)險(xiǎn)程度較高以及危害程度呈上升趨勢(shì)的；
（二）涉及的產(chǎn)品流通范圍廣、消費(fèi)量大的；
（三）涉及行業(yè)性、區(qū)域性和系統(tǒng)性質(zhì)量安全問題的；
（四）易對(duì)嬰幼兒等特殊人群造成健康影響的；
（五）在國(guó)內(nèi)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的；
（六）受到消費(fèi)者和社會(huì)普遍關(guān)注的；
（七）相關(guān)部門通報(bào)或者社會(huì)反映有質(zhì)量安全問題的；
（八）其他需要優(yōu)先納入風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的。
第十五條 省局按照政府采購(gòu)等相關(guān)要求，確定承擔(dān)省級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，并下達(dá)《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)書》（見附件2）。
第十六條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)。國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)空白等特殊情形，可以委托具有相應(yīng)檢測(cè)分析能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)行業(yè)和專家情況，具有相應(yīng)研究分析以及組織協(xié)調(diào)能力。
第十七條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃制定《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》），《實(shí)施方案》應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品現(xiàn)狀分析與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的必要性；監(jiān)測(cè)工作要求，包括產(chǎn)品種類、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和依據(jù)、樣品來源和采樣方案、檢測(cè)要求、費(fèi)用預(yù)算等；結(jié)果分析方法，包括擬采用的數(shù)據(jù)分析方法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法等；時(shí)間進(jìn)度安排；技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和能力等內(nèi)容。鼓勵(lì)技術(shù)機(jī)構(gòu)模擬產(chǎn)品實(shí)際使用環(huán)境，監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的危害程度。
省局或省局指定省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心組織專家對(duì)《實(shí)施方案》進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^后實(shí)施。
第十八條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)施方案》要求采集樣品，做到代表性、準(zhǔn)確性、公正性。采樣人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法和相關(guān)規(guī)定，認(rèn)真填寫《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣單》（見附件3），并按市場(chǎng)價(jià)格支付費(fèi)用。采樣人員不得少于兩人。
第十九條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)施方案》要求進(jìn)行檢測(cè)和判定，及時(shí)出具監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第二十條 承擔(dān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研判，按要求報(bào)送《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告》（附件4），并附《風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)數(shù)據(jù)匯總表》《產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣單》等相關(guān)材料。
第二十一條 承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)選定符合專業(yè)要求的專家組成專家檢查組（以下簡(jiǎn)稱專家組），專家組不得少于兩人，并指定一人任組長(zhǎng)。技術(shù)機(jī)構(gòu)會(huì)同專家組共同分析任務(wù)特點(diǎn)、可能出現(xiàn)的問題及處置原則，制定工作方案。工作方案及專家組名單報(bào)省局備案。
第二十二條 開展生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)前，專家組應(yīng)當(dāng)通知被檢查企業(yè)所在地市局，市局應(yīng)當(dāng)安排相關(guān)人員擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員，配合專家組開展相關(guān)工作。
第二十三條 專家組可以采取聽取企業(yè)匯報(bào)、查閱有關(guān)資料、詢問和考核相關(guān)人員、巡視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等方式，對(duì)企業(yè)資質(zhì)條件、質(zhì)量保證體系的建立和運(yùn)行情況、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量控制、設(shè)備管理、人員資質(zhì)及實(shí)際能力等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
第二十四條 專家組對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，要與企業(yè)進(jìn)行有效溝通，提出整改意見和建議。檢查工作結(jié)束后，要與被檢查企業(yè)交換意見，如實(shí)填寫《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢查表》（附件5），經(jīng)專家組組長(zhǎng)、聯(lián)絡(luò)員簽字并加蓋企業(yè)公章確認(rèn)。
第二十五條 承擔(dān)生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行分析研判，按要求報(bào)送《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)》，并附《現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問題匯總表》《生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢查表》等相關(guān)材料。
第二十六條 省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心、相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息檔案，對(duì)開展的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作保留完整記錄，保存時(shí)限不得少于三年。
第五章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和處置
第二十七條 根據(jù)工作需要，省局或省局指定省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心組織專家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合分析、評(píng)價(jià)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、風(fēng)險(xiǎn)危害程度和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率等進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度，提出降低并控制危害產(chǎn)生的處置建議。
必要時(shí)，可以組織召開風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估聽證會(huì)，聽取相關(guān)企業(yè)、消費(fèi)者等的意見和建議。
第二十八條 市場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)信息研判或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，可以采取以下風(fēng)險(xiǎn)處置措施：
（一）向上級(jí)部門上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告；
（二）向社會(huì)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示；
（三）向企業(yè)告知風(fēng)險(xiǎn)，督促企業(yè)進(jìn)行整改；
（四）對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)違反產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)的行為依法處理；
（五）提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂建議；
（六）向相關(guān)單位、行業(yè)協(xié)會(huì)等發(fā)送風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)；
（七）依法采取的其他處置措施。
第二十九條 省局按要求向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果，食品相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果還應(yīng)當(dāng)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第三十條 對(duì)于需要消費(fèi)者周知的風(fēng)險(xiǎn)，省局向社會(huì)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示，提醒消費(fèi)者注意產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)和潛在危害，增強(qiáng)安全消費(fèi)意識(shí)。
第三十一條 對(duì)于確認(rèn)存在風(fēng)險(xiǎn)的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)書面告知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，督促企業(yè)進(jìn)行整改。必要時(shí)，可以約談企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合市場(chǎng)監(jiān)管部門，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度，依法采取風(fēng)險(xiǎn)警示說明、缺陷產(chǎn)品召回、停止生產(chǎn)銷售、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等處置措施，并按要求報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)處置情況。
第三十二條 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法線索的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展執(zhí)法檢查，依法查處違法行為。
第三十三條 風(fēng)險(xiǎn)涉及標(biāo)準(zhǔn)缺失、滯后等問題的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂，完善標(biāo)準(zhǔn)體系。
第三十四條 風(fēng)險(xiǎn)涉及其他部門的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門，必要時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，共同采取風(fēng)險(xiǎn)處置措施。
風(fēng)險(xiǎn)涉及省外的，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)其所在地同級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門。
第三十五條 對(duì)于區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)，市縣局應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告地方政府，推動(dòng)開展區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量整治，提升區(qū)域產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。市縣局應(yīng)當(dāng)督促相關(guān)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)、自查，對(duì)于存在風(fēng)險(xiǎn)的，督促企業(yè)按時(shí)完成整改、處置等工作。
第三十六條 省風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)匯總、分析風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)處置效果進(jìn)行評(píng)估。
第六章 附 則
第三十七條 參與市場(chǎng)監(jiān)管部門風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員，應(yīng)當(dāng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控相關(guān)分析、研判、評(píng)估等工作保密，未經(jīng)允許，不得擅自泄露、發(fā)布信息。
第三十八條 本規(guī)范自2021年5月3日起實(shí)行，有效期至2026年5月2日。
附件：
山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控工作規(guī)范.docx
