根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準武漢回盛生物科技股份有限公司等12家單位申報的泰地羅新等2種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準國藥集團動物保健股份有限公司等3家單位申報的豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株）變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業農村部
2021年1月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
批準國藥集團動物保健股份有限公司等3家單位申報的豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株）變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業農村部
2021年1月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 泰地羅新 | 武漢回盛生物科技股份有限公司 、瑞孚信湖北藥業有限公司、山東華辰生物化學有限公司、山東久隆恒信藥業有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司、京山瑞生制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司、武漢輕工大學 | 二類 | （2021） 新獸藥證字01號 | 4年 | 注冊 |
| 泰地羅新注射液 | 湖北回盛生物科技有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、山東華辰制藥有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司、山東久隆恒信藥業有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司、華中農業大學、保定冀中生物科技有限公司 | 二類 | （2021） 新獸藥證字02號 | 4年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株） | 國藥集團動物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司 | 規格變更為“4ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、100 ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶”。 |
附件：
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