中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2473號|批準(zhǔn)新獸藥 (農(nóng)業(yè)部公告 第2473號)

   2019-12-18 804
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司等4家單位申報的小鵝瘟病毒卵黃抗體為新獸
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司等4家單位申報的小鵝瘟病毒卵黃抗體為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造與檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)吉林省華牧動物保健品有限公司申報的鹽酸賽拉嗪注射液增加規(guī)格2ml:0.1g變更注冊,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照現(xiàn)行《中國獸藥典》同品種執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
     附件:
   1.新獸藥注冊目錄
 
  2.試行規(guī)程
 
  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  4.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)部
 
  2016年11月29日

 附件1

新獸藥注冊目錄

   

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

監(jiān)測期

小鵝瘟病毒卵黃抗體

哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、山東綠都生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、煙臺綠葉動物保健品有限公司

三類

(2016)新獸藥證字68號

注冊

3年

鹽酸賽拉嗪注射液

吉林省華牧動物保健品有限公司

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變更注冊:增加規(guī)格2ml:0.1g

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