各地級市衛(wèi)生健康局（委），省衛(wèi)生監(jiān)督所：
現(xiàn)將《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函﹝2020﹞1062號，下稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下要求，請一并組織實施。
一、緊急上市低溫消毒劑是指可使用于溫度低于0攝氏度的冷凍物品表面消毒的消毒劑。
二、產(chǎn)品責(zé)任單位提供的檢驗報告應(yīng)由通過計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)出具；如無低溫消毒劑相關(guān)檢驗項目（微生物殺滅實驗、現(xiàn)場試驗、低溫試驗）計量認(rèn)證的，應(yīng)由兩家已具有常溫消毒劑微生物殺滅實驗、現(xiàn)場試驗計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)按《通知》要求的方法檢測并出具報告。與已備案產(chǎn)品同類的進(jìn)口消毒劑的檢驗項目要求同國產(chǎn)產(chǎn)品。
三、緊急上市低溫消毒劑的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,并在有效期限內(nèi)；如果是生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)按《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第十九條進(jìn)行現(xiàn)場審核，相關(guān)生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)目錄和生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗、原料和成品儲存等應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等要求。
四、緊急上市低溫消毒劑的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，應(yīng)當(dāng)按要求在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺（網(wǎng)址：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do）上傳資料，填報的產(chǎn)品名稱注明是“疫情期間緊急上市”，如XXX牌消毒劑（疫情期間緊急上市），同時提供按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628-2018）要求進(jìn)行其余檢測項目的檢驗委托單（詳見附件3）。
五、負(fù)責(zé)緊急上市低溫消毒劑備案審核部門與日常消毒產(chǎn)品備案審核部門一致，流程一致。
六、截至2021年6月1日，產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗和備案的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售緊急上市的低溫消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷售意愿的，應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù)，否則將依法嚴(yán)肅查處。
七、各地級以上市衛(wèi)生健康部門應(yīng)根據(jù)本地實際優(yōu)化消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、產(chǎn)品備案辦理流程及時辦理，并向轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)做好宣傳與指導(dǎo)。請省衛(wèi)生監(jiān)督所加強對緊急上市低溫消毒劑網(wǎng)上備案情況的巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和指導(dǎo)。
八、新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，各地要加強對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的事中事后監(jiān)督，同時強化對流通市場和使用單位消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，必要時進(jìn)行抽樣檢測，對不合格產(chǎn)品要進(jìn)行嚴(yán)格查處，確保消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。
附件：
1.國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求的通知.pdf
2.緊急上市低溫消毒劑質(zhì)量安全承諾書（參考格式）.docx
3.緊急上市低溫消毒劑申請資料清單.docx
廣東省衛(wèi)生健康委辦公室
2021年1月15日
現(xiàn)將《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函﹝2020﹞1062號，下稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下要求，請一并組織實施。
一、緊急上市低溫消毒劑是指可使用于溫度低于0攝氏度的冷凍物品表面消毒的消毒劑。
二、產(chǎn)品責(zé)任單位提供的檢驗報告應(yīng)由通過計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)出具；如無低溫消毒劑相關(guān)檢驗項目（微生物殺滅實驗、現(xiàn)場試驗、低溫試驗）計量認(rèn)證的，應(yīng)由兩家已具有常溫消毒劑微生物殺滅實驗、現(xiàn)場試驗計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)按《通知》要求的方法檢測并出具報告。與已備案產(chǎn)品同類的進(jìn)口消毒劑的檢驗項目要求同國產(chǎn)產(chǎn)品。
三、緊急上市低溫消毒劑的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,并在有效期限內(nèi)；如果是生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)按《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第十九條進(jìn)行現(xiàn)場審核，相關(guān)生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)目錄和生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗、原料和成品儲存等應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等要求。
四、緊急上市低溫消毒劑的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，應(yīng)當(dāng)按要求在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺（網(wǎng)址：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do）上傳資料，填報的產(chǎn)品名稱注明是“疫情期間緊急上市”，如XXX牌消毒劑（疫情期間緊急上市），同時提供按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628-2018）要求進(jìn)行其余檢測項目的檢驗委托單（詳見附件3）。
五、負(fù)責(zé)緊急上市低溫消毒劑備案審核部門與日常消毒產(chǎn)品備案審核部門一致，流程一致。
六、截至2021年6月1日，產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗和備案的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售緊急上市的低溫消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷售意愿的，應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù)，否則將依法嚴(yán)肅查處。
七、各地級以上市衛(wèi)生健康部門應(yīng)根據(jù)本地實際優(yōu)化消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、產(chǎn)品備案辦理流程及時辦理，并向轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)做好宣傳與指導(dǎo)。請省衛(wèi)生監(jiān)督所加強對緊急上市低溫消毒劑網(wǎng)上備案情況的巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和指導(dǎo)。
八、新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，各地要加強對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的事中事后監(jiān)督，同時強化對流通市場和使用單位消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，必要時進(jìn)行抽樣檢測，對不合格產(chǎn)品要進(jìn)行嚴(yán)格查處，確保消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。
附件：
1.國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求的通知.pdf 2.緊急上市低溫消毒劑質(zhì)量安全承諾書（參考格式）.docx 3.緊急上市低溫消毒劑申請資料清單.docx廣東省衛(wèi)生健康委辦公室
2021年1月15日
