各區衛生健康委，申康醫院發展中心、有關大學，有關醫療機構:
為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》（中發〔2019〕43號）、《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）、《國家中醫藥管理局關于進一步加強醫療機構中藥飲片管理的通知》（國中醫藥醫政發〔2017〕22號）、《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見 》（國藥監藥管〔2018〕35號）、《關于印發加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛醫發〔2020〕2號）等有關文件要求，提升本市中藥飲片服務質量，推進健康上海建設，結合本市實際，市衛生健康委、市中醫藥管理局、市藥品監管局決定啟動上海市中藥飲片服務質量提升工程建設，并聯合制定了《上海市中藥飲片服務質量提升工程實施意見》。現印發給你們，請認真按照執行。
特此通知。
上海市衛生健康委員會 上海市中醫藥管理局
上海市藥品監督管理局
2020年4月2日
上海市中藥飲片服務質量提升工程實施意見
中藥飲片服務是影響中醫臨床療效的重要因素，是人民群眾中醫藥服務需求的重要組成部分。提升中藥飲片服務質量，有利于發揮中醫藥特色優勢，增強人民衛生健康服務的獲得感，對于貫徹落實健康中國戰略，推進健康上海建設具有重要意義。根據《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》（中發〔2019〕43號）、《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）、《國家中醫藥管理局關于進一步加強醫療機構中藥飲片管理的通知》（國中醫藥醫政發〔2017〕22號）、《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見 》（國藥監藥管〔2018〕35號）、《關于印發加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛醫發〔2020〕2號）和《上海市人民政府辦公廳關于本市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(滬府辦發〔2017〕57號)、《上海市中醫藥發展戰略規劃綱要（2018-2035年）》(滬府發〔2018〕39號)等相關文件要求，結合上海實際，特制定本實施意見。
一、主要任務
1.加強醫院中藥房建設
醫療機構中藥房設置應當與醫療機構的規模和業務需求相適應。各醫療機構應根據《醫院中藥房基本標準》等要求，合理配置中藥房設施設備和相關專業技術人員，有條件的醫院可按照有關標準要求設置中藥制劑室。醫療機構中藥專業技術人員占藥學專業技術人員比例至少達到20%，中醫醫療機構中藥專業技術人員占藥學專業技術人員比例至少達到60%，并合理配置中醫臨床藥師。鼓勵醫療機構加強信息化建設，提升中藥服務能力和水平。
2.完善醫療機構中藥飲片管理
進一步落實《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》《醫院中藥飲片管理規范》《國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》《上海市醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會管理規定》《關于本市進一步加強處方審核和處方點評工作促進臨床合理用藥的通知》《上海市醫療機構處方點評工作管理規定》等要求，全面加強醫療機構中藥飲片管理，建立完善中藥飲片相關藥事管理組織和相關管理制度、操作規程。重點加強中藥飲片采購、驗收、儲存、調劑、煎煮、臨方炮制等各個環節的質量管理。尤其應嚴格按照國家藥品標準和本市藥品監督管理部門制定的炮制規范進行驗收，堅決杜絕假冒偽劣藥品進入醫院。
醫療機構要以建立和完善中藥飲片處方專項點評制度為核心，切實加強中藥飲片臨床應用管理，規范醫師中藥飲片處方行為，落實處方審核、發藥、核對等相關規定，加強中藥飲片處方動態監測和超常預警，及時采取相應措施，保障臨床用藥安全。
3.加強社區衛生服務機構中藥飲片服務
各社區衛生服務機構應參照《醫院中藥房基本標準》《醫院中藥飲片管理規范》和《上海市社區衛生服務能力標準（2019版）》等要求，加強中藥房建設，強化中藥飲片管理和臨床應用，確保用藥安全。區衛生健康委可根據轄區中藥飲片服務實際情況，探索開展區域中藥飲片處方前置審核等工作，直接服務區域內的相關醫療機構。各中醫醫療機構要結合醫療聯合體等建設工作，加強對社區衛生服務機構中藥飲片服務指導和技術支撐。
4.提升中藥飲片臨床藥學服務
加強醫療機構中藥飲片用藥服務和指導，開展以患者為中心、以合理用藥為核心的中藥臨床藥事服務工作。完善醫療機構中醫臨床學科與中藥藥學部門的聯動機制，積極提供中藥飲片信息與用藥咨詢、指導，開展中藥教學和中西藥聯用等中藥學應用研究。鼓勵有條件的醫療機構為患者提供制作丸、散、膏劑等個性化中藥飲片加工服務，挖掘整理特色中藥療法以及傳統中醫藥制作加工方法，突出中醫藥特色優勢。醫療機構要通過制作用藥宣傳折頁、候診區大屏幕播放宣傳視頻、開設微信公眾號等群眾喜聞樂見的多樣化方式，加強中藥飲片用藥宣教和中藥相關知識普及等工作。
5.強化中藥飲片延伸委托服務監管
醫療機構在中藥飲片服務量增加、自身服務能力相對不足的情況下，與本市具有相關資質企業合作開展中藥代煎等中藥飲片延伸委托服務的，應建立健全中藥飲片延伸委托服務各項管理制度。醫療機構對中藥飲片延伸委托服務質量負總責，尤其應加強中藥飲片處方的審核、調配、煎煮及發藥等關鍵環節的管理和質量控制。相關企業應按照有關規定和雙方協議約定，加強中藥飲片質量和委托服務質量管理，建立健全質量追溯機制，并接受醫療機構的質量監督管理。中藥行業協會應根據中藥飲片服務質量管理要求及時修訂完善中藥飲片延伸委托服務相關管理規范和考核標準，加強對被委托企業的資質評估和日常管理。鼓勵質控組織、醫療機構等開展合作，探索針對延伸委托服務實施區域管理，強化相關管理培訓，加強資源整合利用。
6.建設中藥飲片質量追溯體系
推動生產企業建立中藥飲片質量追溯體系，逐步實現本市臨床常用中藥飲片來源可查、去向可追，責任可究。追溯體系建設應貫穿中藥材來源、中藥飲片生產、流通和臨床使用等環節，各環節關鍵信息應進行電子化記錄、管理和查詢，記錄應當真實、準確、完整、可追溯和防篡改，形成中藥飲片服務管理閉環。同時，通過藥品追溯系統建設逐步實現追溯信息存儲、交換、互聯互通，并為社會公眾提供信息查詢。
7.加強中藥人才隊伍建設
以人員穩定、素質高、業務強為核心，加強中藥人才隊伍建設。依托本市全國中藥炮制技術傳承基地、國家中醫藥優勢特色教育培訓基地、中醫臨床藥師規培基地等平臺強化中藥鑒別、中藥飲片炮制、中藥傳統調劑、中醫臨床藥師、中藥研究等中藥特色技術人才的培養，加強中藥學科建設，提升中藥飲片服務專業技能。醫療機構要重視中藥人員培養，并結合中藥飲片應用情況，對相關專業技術人員開展多層次的中藥飲片業務培訓。中藥飲片生產、經營企業要進一步開展針對生產、經營環節的中藥飲片相關人員的業務培訓和考核，提升業務能力和服務意識。
二、保障措施
1.加強組織領導落實責任
上海市中藥飲片服務質量提升工程（以下簡稱“提升工程”）由市衛生健康委、市中醫藥管理局、市藥品監管局共同組織實施，并建立完善相應工作機制，加強協調，形成工作合力，確保高質量完成各項目標任務，切實提升本市中藥飲片服務質量。各辦醫主體和醫療機構要根據提升工程的建設要求，進一步梳理并完善相關管理制度，采取切實有效措施，確保各項任務和工作要求落到實處。
2.強化監督檢查和工作落實
本市將加強提升工程建設情況的評估監測。醫療機構中藥飲片應用和管理納入本市公立醫院績效考核、醫院等級評審、中醫醫院綜合評價、醫療質控管理等相關管理體系。中藥飲片服務相關質量管理和監督有關信息將以適當方式進行公布。
3.發揮第三方組織作用
充分發揮相關質控組織、行業協會、科研院校等第三方機構作用，為提升工程提供技術和管理支撐。強化市、區兩級中藥藥事質控組織建設，完善中藥藥事管理質控標準，開展質控檢查并加強整改情況的追蹤落實，推進中藥飲片服務質量持續改進。推進行業自律管理，制訂落實中藥飲片服務相關標準，督促相關企業、醫療機構落實責任，提高中藥飲片服務質量，保障用藥安全。
為貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》（中發〔2019〕43號）、《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）、《國家中醫藥管理局關于進一步加強醫療機構中藥飲片管理的通知》（國中醫藥醫政發〔2017〕22號）、《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見 》（國藥監藥管〔2018〕35號）、《關于印發加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛醫發〔2020〕2號）等有關文件要求，提升本市中藥飲片服務質量，推進健康上海建設，結合本市實際，市衛生健康委、市中醫藥管理局、市藥品監管局決定啟動上海市中藥飲片服務質量提升工程建設，并聯合制定了《上海市中藥飲片服務質量提升工程實施意見》。現印發給你們，請認真按照執行。
特此通知。
上海市衛生健康委員會 上海市中醫藥管理局
上海市藥品監督管理局
2020年4月2日
上海市中藥飲片服務質量提升工程實施意見
中藥飲片服務是影響中醫臨床療效的重要因素，是人民群眾中醫藥服務需求的重要組成部分。提升中藥飲片服務質量，有利于發揮中醫藥特色優勢，增強人民衛生健康服務的獲得感，對于貫徹落實健康中國戰略，推進健康上海建設具有重要意義。根據《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》（中發〔2019〕43號）、《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）、《國家中醫藥管理局關于進一步加強醫療機構中藥飲片管理的通知》（國中醫藥醫政發〔2017〕22號）、《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見 》（國藥監藥管〔2018〕35號）、《關于印發加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛醫發〔2020〕2號）和《上海市人民政府辦公廳關于本市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(滬府辦發〔2017〕57號)、《上海市中醫藥發展戰略規劃綱要（2018-2035年）》(滬府發〔2018〕39號)等相關文件要求，結合上海實際，特制定本實施意見。
一、主要任務
1.加強醫院中藥房建設
醫療機構中藥房設置應當與醫療機構的規模和業務需求相適應。各醫療機構應根據《醫院中藥房基本標準》等要求，合理配置中藥房設施設備和相關專業技術人員，有條件的醫院可按照有關標準要求設置中藥制劑室。醫療機構中藥專業技術人員占藥學專業技術人員比例至少達到20%，中醫醫療機構中藥專業技術人員占藥學專業技術人員比例至少達到60%，并合理配置中醫臨床藥師。鼓勵醫療機構加強信息化建設，提升中藥服務能力和水平。
2.完善醫療機構中藥飲片管理
進一步落實《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》《醫院中藥飲片管理規范》《國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》《上海市醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會管理規定》《關于本市進一步加強處方審核和處方點評工作促進臨床合理用藥的通知》《上海市醫療機構處方點評工作管理規定》等要求，全面加強醫療機構中藥飲片管理，建立完善中藥飲片相關藥事管理組織和相關管理制度、操作規程。重點加強中藥飲片采購、驗收、儲存、調劑、煎煮、臨方炮制等各個環節的質量管理。尤其應嚴格按照國家藥品標準和本市藥品監督管理部門制定的炮制規范進行驗收，堅決杜絕假冒偽劣藥品進入醫院。
醫療機構要以建立和完善中藥飲片處方專項點評制度為核心，切實加強中藥飲片臨床應用管理，規范醫師中藥飲片處方行為，落實處方審核、發藥、核對等相關規定，加強中藥飲片處方動態監測和超常預警，及時采取相應措施，保障臨床用藥安全。
3.加強社區衛生服務機構中藥飲片服務
各社區衛生服務機構應參照《醫院中藥房基本標準》《醫院中藥飲片管理規范》和《上海市社區衛生服務能力標準（2019版）》等要求，加強中藥房建設，強化中藥飲片管理和臨床應用，確保用藥安全。區衛生健康委可根據轄區中藥飲片服務實際情況，探索開展區域中藥飲片處方前置審核等工作，直接服務區域內的相關醫療機構。各中醫醫療機構要結合醫療聯合體等建設工作，加強對社區衛生服務機構中藥飲片服務指導和技術支撐。
4.提升中藥飲片臨床藥學服務
加強醫療機構中藥飲片用藥服務和指導，開展以患者為中心、以合理用藥為核心的中藥臨床藥事服務工作。完善醫療機構中醫臨床學科與中藥藥學部門的聯動機制，積極提供中藥飲片信息與用藥咨詢、指導，開展中藥教學和中西藥聯用等中藥學應用研究。鼓勵有條件的醫療機構為患者提供制作丸、散、膏劑等個性化中藥飲片加工服務，挖掘整理特色中藥療法以及傳統中醫藥制作加工方法，突出中醫藥特色優勢。醫療機構要通過制作用藥宣傳折頁、候診區大屏幕播放宣傳視頻、開設微信公眾號等群眾喜聞樂見的多樣化方式，加強中藥飲片用藥宣教和中藥相關知識普及等工作。
5.強化中藥飲片延伸委托服務監管
醫療機構在中藥飲片服務量增加、自身服務能力相對不足的情況下，與本市具有相關資質企業合作開展中藥代煎等中藥飲片延伸委托服務的，應建立健全中藥飲片延伸委托服務各項管理制度。醫療機構對中藥飲片延伸委托服務質量負總責，尤其應加強中藥飲片處方的審核、調配、煎煮及發藥等關鍵環節的管理和質量控制。相關企業應按照有關規定和雙方協議約定，加強中藥飲片質量和委托服務質量管理，建立健全質量追溯機制，并接受醫療機構的質量監督管理。中藥行業協會應根據中藥飲片服務質量管理要求及時修訂完善中藥飲片延伸委托服務相關管理規范和考核標準，加強對被委托企業的資質評估和日常管理。鼓勵質控組織、醫療機構等開展合作，探索針對延伸委托服務實施區域管理，強化相關管理培訓，加強資源整合利用。
6.建設中藥飲片質量追溯體系
推動生產企業建立中藥飲片質量追溯體系，逐步實現本市臨床常用中藥飲片來源可查、去向可追，責任可究。追溯體系建設應貫穿中藥材來源、中藥飲片生產、流通和臨床使用等環節，各環節關鍵信息應進行電子化記錄、管理和查詢，記錄應當真實、準確、完整、可追溯和防篡改，形成中藥飲片服務管理閉環。同時，通過藥品追溯系統建設逐步實現追溯信息存儲、交換、互聯互通，并為社會公眾提供信息查詢。
7.加強中藥人才隊伍建設
以人員穩定、素質高、業務強為核心，加強中藥人才隊伍建設。依托本市全國中藥炮制技術傳承基地、國家中醫藥優勢特色教育培訓基地、中醫臨床藥師規培基地等平臺強化中藥鑒別、中藥飲片炮制、中藥傳統調劑、中醫臨床藥師、中藥研究等中藥特色技術人才的培養，加強中藥學科建設，提升中藥飲片服務專業技能。醫療機構要重視中藥人員培養，并結合中藥飲片應用情況，對相關專業技術人員開展多層次的中藥飲片業務培訓。中藥飲片生產、經營企業要進一步開展針對生產、經營環節的中藥飲片相關人員的業務培訓和考核，提升業務能力和服務意識。
二、保障措施
1.加強組織領導落實責任
上海市中藥飲片服務質量提升工程（以下簡稱“提升工程”）由市衛生健康委、市中醫藥管理局、市藥品監管局共同組織實施，并建立完善相應工作機制，加強協調，形成工作合力，確保高質量完成各項目標任務，切實提升本市中藥飲片服務質量。各辦醫主體和醫療機構要根據提升工程的建設要求，進一步梳理并完善相關管理制度，采取切實有效措施，確保各項任務和工作要求落到實處。
2.強化監督檢查和工作落實
本市將加強提升工程建設情況的評估監測。醫療機構中藥飲片應用和管理納入本市公立醫院績效考核、醫院等級評審、中醫醫院綜合評價、醫療質控管理等相關管理體系。中藥飲片服務相關質量管理和監督有關信息將以適當方式進行公布。
3.發揮第三方組織作用
充分發揮相關質控組織、行業協會、科研院校等第三方機構作用，為提升工程提供技術和管理支撐。強化市、區兩級中藥藥事質控組織建設，完善中藥藥事管理質控標準，開展質控檢查并加強整改情況的追蹤落實，推進中藥飲片服務質量持續改進。推進行業自律管理，制訂落實中藥飲片服務相關標準，督促相關企業、醫療機構落實責任，提高中藥飲片服務質量，保障用藥安全。
