根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準兆豐華生物科技（南京）有限公司等15家單位申報的豬流感二價滅活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）等7種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規程
3.質量標準
4.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2021年3月18日
附件1
新獸藥注冊目錄
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規程
3.質量標準
4.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2021年3月18日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 豬流感二價滅活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株） | 兆豐華生物科技（南京）有限公司、兆豐華生物科技（福州）有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字08號 | 3年 | 注冊 |
| 牛口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽0506 +0708） | 中牧實業股份有限公司、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字09號 | 3年 | 注冊 |
| 豬圓環病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806） | 南京農業大學、中牧實業股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司 | 一類 | （2021） 新獸藥證字10號 | 5年 | 注冊 |
| 豬流行性腹瀉滅活疫苗（XJ-DB2株） | 天康生物股份有限公司、天康生物制藥有限公司、天康制藥（蘇州）有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字11號 | 3年 | 注冊 |
| 豬乙型腦炎活疫苗（傳代細胞源，SA14-14-2株） | 中牧實業股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司、武漢科前生物股份有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字12號 | 3年 | 注冊 |
| 口蹄疫A型病毒抗體膠體金檢測試紙條 | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所 | 三類 | （2021） 新獸藥證字13號 | 3年 | 注冊 |
| 牛病毒性腹瀉病毒1型熒光抗體 | 華威特（江蘇）生物制藥有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字14號 | 3年 | 注冊 |
附件： 
說明書和標簽.doc
