批準世德來有限公司等4家公司生產的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準意大利豪普特制藥廠生產的復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及潑尼松龍每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標準(試行)。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠等2家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,I)等2種獸藥在我國變更注冊,并發布變更后的產品質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準Lusomedicamenta藥業技術有限公司等3家公司生產的地克珠利混懸液等3種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。

1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.莫奈太爾每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行)
5.潑尼松龍每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2020年11月9日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
莫奈太爾內服溶液 Monepantel Oral Solution | 阿金塔-鄧地有限公司 Argenta Dundee Limited | 英國
| (2020) 外獸藥證字 54號 | 2020.11.9 — 2025.11.8
| 注冊
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葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)Chlorhexidine Gluconate solution (Lactating Cow) | 世德來有限公司CID LINES NV | 比利時 | (2020) 外獸藥證字 55號 | 2020.11.9 — 2025.11.8
| 再注冊
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雙甲脒溶液Amitraz Solution | 英特威國際有限公司法國生產廠Intervet Productions | 法國 | (2020) 外獸藥證字 56號 | 2020.11.9 — 2025.11.8 | 再注冊
|
種雞球蟲活疫苗 Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts | 英特威美國分公司 Intervet Inc. | 美國 | (2020) 外獸藥證字 57號 | 2020.11.9 — 2025.11.8 | 再注冊
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種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine, Inactived (Strain La Sota) | 匈牙利詩華-費拉西亞獸醫生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | (2020) 外獸藥證字 58號 | 2020.11.9 — 2025.11.8 | 再注冊
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復方阿莫西林乳房注入劑 (泌乳期) Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow) | 意大利豪普特制藥廠HauptPharma Latina s.r.l. | 意大利 | (2020) 外獸藥證字 59號 | 2020.11.9 — 2025.11.8 | 再注冊
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豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,I) Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin | 碩騰公司美國查理斯堡生產廠 Zoetis Inc. | 美國 | (2018) 外獸藥證字 40號 | 2018.10.18 — 2023.10.17 | 變更注冊:變更質量標準 |
犬細小病毒病活疫苗 (NL-35-D株) Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D) | 碩騰公司美國 林肯廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美國 | (2016) 外獸藥證字 11號 | 2016.04.20 — 2021.04.19 | 變更注冊:變更質量標準、說明書和內包裝標簽 |
地克珠利混懸液Diclazuril Suspension | Lusomedicamenta藥業技術有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. | 葡萄牙 | (2020) 外獸藥證字 51號 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 變更注冊:變更企業名稱為美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated |
副豬嗜血桿菌病滅活疫苗(12型Z-1517株) Glaesserella parasuis Vaccine,Inactivated(Serotype 12 Strain Z-1517) | 勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠) Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | (2020) 外獸藥證字 43號 | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 變更注冊:按照國際最新分類學,更新副豬嗜血桿菌的英文名稱。由Haemophilus parasuis變更為Glaesserella parasuis |
氯前列醇鈉 Cloprostenol Sodium Injection | 禮藍新西蘭 Elanco New Zealand | 新西蘭 | (2018) 外獸藥證字 06號 | 2018.02.11 — 2023.02.10 | 變更注冊:變更企業名稱及生產廠名稱為禮藍新西蘭 Elanco New Zealand |