世界食品網

農業農村部公告 第355號|批準進口新獸藥 (農業農村部公告 第355號)

   2020-11-13 558
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準阿金塔-鄧地有限公司生產的莫奈太爾內服溶液在我國注冊,核發《進口
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準阿金塔-鄧地有限公司生產的莫奈太爾內服溶液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書、標簽,以及莫奈太爾每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
 
    批準世德來有限公司等4家公司生產的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準意大利豪普特制藥廠生產的復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及潑尼松龍每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標準(試行)。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠等2家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,I)等2種獸藥在我國變更注冊,并發布變更后的產品質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準Lusomedicamenta藥業技術有限公司等3家公司生產的地克珠利混懸液等3種獸藥產品在我國變更注冊。
 
    特此公告。
 
       附件:
1.進口獸藥注冊目錄
 
    2.質量標準
 
    3.說明書和標簽
 
    4.莫奈太爾每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行)
 
    5.潑尼松龍每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標準(試行)
 
    農業農村部
 
    2020年11月9日
 
    附件1
 
    進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

莫奈太爾內服溶液

Monepantel Oral Solution

阿金塔-鄧地有限公司

Argenta Dundee Limited

英國

 

(2020)

外獸藥證字

54號

2020.11.9

2025.11.8

 

注冊

 

葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)Chlorhexidine Gluconate solution

(Lactating Cow)

世德來有限公司CID LINES NV

比利時

(2020)

外獸藥證字

55號

2020.11.9

2025.11.8

 

再注冊

 

雙甲脒溶液Amitraz Solution

英特威國際有限公司法國生產廠Intervet Productions

法國

(2020)

外獸藥證字

56號

2020.11.9

2025.11.8

再注冊

 

種雞球蟲活疫苗

Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts

英特威美國分公司

Intervet Inc.

美國

(2020)

外獸藥證字

57號

2020.11.9

2025.11.8

再注冊

 

種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine,

Inactived

(Strain La Sota)

匈牙利詩華-費拉西亞獸醫生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

(2020)

外獸藥證字

58號

2020.11.9

2025.11.8

再注冊

 

復方阿莫西林乳房注入劑

(泌乳期)

Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow)

意大利豪普特制藥廠HauptPharma Latina s.r.l.

意大利

(2020)

外獸藥證字

59號

2020.11.9

2025.11.8

再注冊

 

豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,I)

Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin

碩騰公司美國查理斯堡生產廠

Zoetis Inc.

美國

(2018)

外獸藥證字

40號

2018.10.18

2023.10.17

變更注冊:變更質量標準

犬細小病毒病活疫苗

(NL-35-D株)

Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D)

碩騰公司美國

林肯廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

(2016)

外獸藥證字

11號

2016.04.20

2021.04.19

變更注冊:變更質量標準、說明書和內包裝標簽

地克珠利混懸液Diclazuril Suspension

Lusomedicamenta藥業技術有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.

葡萄牙

(2020)

外獸藥證字

51號

2020.10.14

2025.10.13

變更注冊:變更企業名稱為美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated

副豬嗜血桿菌病滅活疫苗(12型Z-1517株)

Glaesserella parasuis Vaccine,Inactivated(Serotype 12 Strain Z-1517)

勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2020)

外獸藥證字

43號

2020.09.07

2025.09.06

變更注冊:按照國際最新分類學,更新副豬嗜血桿菌的英文名稱。由Haemophilus parasuis變更為Glaesserella parasuis

氯前列醇鈉注射液

Cloprostenol Sodium Injection

禮藍新西蘭 Elanco New Zealand

新西蘭

(2018)

外獸藥證字

06號

2018.02.11

2023.02.10

變更注冊:變更企業名稱及生產廠名稱為禮藍新西蘭 Elanco New Zealand



 




 
反對 0舉報 0 收藏 0 打賞 0
 
更多>同類法規
 
鹽池灘羊