批準輝瑞集團法瑪西亞普強公司等3家公司生產的硫酸大觀霉素等4種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.泰樂菌素殘留檢測方法標準（試行）
農 業 部
2017年12月27日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠名稱 |
國 別 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
| 右旋糖酐鐵注射液 Iron Dextran Injection | 丹麥Pharmacosmos A/S公司 Pharmacosmos A/S，Denmark | 丹麥 | （2017）外獸藥證字95號 | 2017.12. - 2022.12. | 再注冊 |
| 雞新城疫、減蛋綜合征二聯滅活疫苗（Komarov株+127株） Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Komarov +Strain 127） | 以色列雅貝克生物實驗有限公司ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. | 以色列 | （2017）外獸藥證字96號 | 2017.12. - 2022.12. | 再注冊 |
| 阿莫西林注射液（l00ml:15g（1500萬單位）） AmoxicilIin Injection | 意大利豪普特制藥廠 Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大利 | （2017）外獸藥證字97號 | 2017.12. - 2022.12. | 再注冊 |
| 阿莫西林注射液（250ml:37.5g（3750萬單位）） AmoxicilIin Injection | （2017）外獸藥證字98號 | 2017.12. - 2022.12. | 再注冊 | ||
| 磷酸泰樂菌素預混劑 Tylosin Phosphate Premix | 保加利亞標偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | （2017）外獸藥證字99號 | 2017.12. - 2022.12. | 再注冊 |
| 酒石酸泰樂菌素可溶性粉 Tylosin Tartrate Soluble Powder | 保加利亞標偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | （2017）外獸藥證字100號 | 2017.12. - 2022.12. | 再注冊 |
| 硫酸大觀霉素 Spectinomycin Sulfate | 輝瑞集團法瑪西亞•普強公司 Pharmacia & Upjohn Company, A Division of Pfizer Inc. | 美國 | （2017）外獸藥證字101號 | 2017.12. - 2022.12. | 再注冊,變更注冊：變更質量標準 |
| 延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 Tiamulin Fumarate Soluble Powder | 奧地利Sandoz生產廠 Sandoz GmbH | 奧地利 | （2017）外獸藥證字15號 | 2017.03.14 - 2022.03.13 | 變更注冊：企業名稱由“瑞士諾華動物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”變更為“美國禮來公司Eli Lilly and Company” |
| 延胡索酸泰妙菌素預混劑 Tiamulin Fumarate Premix | （2017）外獸藥證字16號 | 2017.03.14 - 2022.03.13 | |||
| 延胡索酸泰妙菌素 Tiamulin Fumarate | 意大利Sandoz生產廠 Sandoz Industrial Products S.P.A | 意大利 | （2017）外獸藥證字14號 | 2017.03.14 - 2022.03.13 | 變更注冊：企業名稱由“瑞士諾華動物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”變更為“美國禮來公司Eli Lilly and Company”,生產廠名稱由“瑞士諾華公司意大利Sandoz生產廠Sandoz Industrial Products S.P.A”變更為“意大利Sandoz生產廠” |
