批準先靈葆雅動物保健品公司法國生產廠生產的氟尼辛葡甲胺注射液在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及氟尼辛每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國林肯廠生產的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準中國派斯德股份有限公司生產的癸甲溴銨溶液變更注冊，發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠等2家公司生產的甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑等2種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.獸藥注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
5.泰地羅新每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行）
6.氟尼辛每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2020年12月4日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 泰地羅新注射液（牛用） （50ml∶9g） Tildipirosin injection solution for Cattle | 英特威國際有限公司德國廠（Intervet International GmbH） | 德國
| （2020） 外獸藥證字 60號 | 2020.12.4 — 2025.12.3
| 注冊
|
| 泰地羅新注射液（牛用） （100ml∶18g） Tildipirosin injection solution for Cattle | （2020） 外獸藥證字 61號 | ||||
| 氟尼辛葡甲胺 注射液 （100ml∶5g） Flunixin Meglumine Injection | 先靈葆雅動物保健品公司 法國生產廠（Schering-Plough Sante Animale） | 法國 | （2020） 外獸藥證字 62號 | 2020.12.4 — 2025.12.3
| 再注冊
|
| 犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病 四聯活疫苗 Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus | 碩騰公司 美國林肯廠 （Zoetis Inc., Lincoln, USA） | 美國 | （2020） 外獸藥證字 63號 | 2020.12.4 — 2025.12.3
| 再注冊
|
| 甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑Narasin and Nicarbazin Premix | 美國禮藍動物保健有限公司 美國生產廠 Elanco Clinton Laboratories | 美國 | （2018） 外獸藥證字34號 | 2018.7.19 — 2023.7.18 | 變更注冊：企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 Elanco Clinton Laboratories |
| 烯啶蟲胺片Nitenpyram Tablets | 法國禮藍股份 有限公司 Elanco France | 法國 | （2017） 外獸藥證字 75號 | 2017.10.16 — 2022.10.15 | 變更注冊：企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產廠名稱變更為法國禮藍股份有限公司 Elanco France |
| （2017） 外獸藥證字 76號 |
附件2
獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 癸甲溴銨溶液Deciquam Solution | 中國派斯德股份 有限公司 | （2016） 獸藥證字 01號 | 2016.03.07 — 2021.03.06
| 變更注冊：變更作用與用途
|
| （2016） 獸藥證字 02號 |
附件： 農業農村部公告 第365號.ofd
