為加強獸藥監督管理和獸藥殘留監控，進一步規范獸藥及獸藥殘留監督抽檢（風險監測）工作，強化監督抽檢效能，及時查處假劣獸藥，確保動物產品安全，根據《農業部關于印發2018年動物及動物產品獸藥殘留監控計劃的通知》（農醫發〔2018〕2號）和《農業部關于印發〈2018年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃〉的通知》（農醫發〔2018〕3號）要求，結合我省實際，現將2018年全省獸藥質量和獸藥殘留監督抽檢（風險監測）計劃下達給你們，請遵照執行。
聯系人：黃 艷，聯系電話0851-85283673；
金曉峰，聯系電話0851-85967420。
附件：1.2018年全省獸藥質量和獸藥殘留監督抽檢（風險監測）計劃
2.2018年全省獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃實施方案
3.2018年全省獸藥殘留監督抽檢計劃實施方案
4.近3年抽檢批數多且合格率高的企業名單
5.2017年回函不確認產品較多的企業名單
6.2018年監督抽檢指定獸藥品種
7.2017年被通報的非法企業名單
8.重點監督檢查獸藥經營企業名單
9.獸藥中非法添加物質檢查方法標準
10.獸藥殘留抽樣和檢測技術操作要點
11.殘留檢測方法和限量標準
12.2018年×季度獸藥質量監督抽檢和風險監測結果匯總表
13.2018年畜禽及畜禽產品抽樣情況、檢測結果和追蹤檢測結果匯總表
14.監督抽樣匯總表
2018年2月12日
附件1
2018年全省獸藥質量及獸藥殘留監督抽檢（風險監測）計劃
| 地 區 | 第一次 | 第二次 | 第三次 | 第四次 | 合計 | ||||
| 獸藥 | 殘留(雞肉) | 獸藥 | 殘留(雞肉) | 獸藥 | 殘留(雞肉) | 獸藥 | 殘留(雞肉) | ||
| 送樣時間 | 12月27-29日 | 3月5-7日 | 3月19-21日 | 5月7-9日 | 6月4-6日 | 7月23-25日 | 9月3-5日 | 10月8-10日 | |
| 省所 | 5（風險監測） |
| 15（風險監測） 3（監督抽檢） |
| 15（風險監測） 3（監督抽檢） |
| 15（風險監測） 3（監督抽檢） |
| 59 |
| 貴陽市 | 30 | 10 | 10 | 10 | 20 | 8 |
| 7 | 95 |
| 遵義市 | 20 | 5 |
| 5 | 10 | 5 | 20 | 5 | 70 |
| 安順市 | 20 | 5 |
| 5 | 10 | 5 |
| 5 | 50 |
| 黔南州 |
| 4 | 10 | 4 | 10 | 4 | 6 | 5 | 43 |
| 黔東南州 |
| 4 | 10 | 4 | 10 | 5 | 15 | 4 | 52 |
| 畢節市 |
| 4 | 10 | 4 |
| 4 | 10 | 4 | 36 |
| 銅仁市 |
| 5 | 10 | 5 |
| 5 | 14 | 5 | 44 |
| 六盤水市 |
| 4 | 10 | 4 |
| 4 | 6 | 4 | 32 |
| 黔西南州 |
| 4 | 10 | 4 | 10 | 5 | 10 | 6 | 49 |
| 小計 | 75 | 45 | 88 | 45 | 88 | 45 | 99 | 45 | 530 |
附件2
2018年全省獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃實施方案
為做好2018年獸藥質量監督抽檢工作，按時完成抽檢任務，充分發揮獸藥監督抽檢效能，根據《農業部關于印發〈2018年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃〉的通知》（農醫發〔2018〕3號），制定本實施方案。
一、組織實施
省級獸醫行政管理部門負責全省獸藥質量監督抽檢工作的組織管理。各市（州）獸醫行政管理部門負責轄區獸藥質量監督抽送樣，并負責對監督抽檢不合格的企業進行查處。省獸藥飼料監察所負責監督抽檢樣品的檢驗，風險監測樣品的抽樣、檢驗，并進行質量分析和結果匯總上報。
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各級獸醫行政管理部門和抽檢計劃實施單位要高度重視獸藥質量監督抽檢和風險監測工作，加強組織領導和監督管理，按照本方案要求和《2018年全省獸藥質量及獸藥殘留監督抽檢（風險監測）計劃》（附件1）確定的抽檢任務，結合本轄區獸藥管理工作實際，創新完善本轄區獸藥質量監督工作機制，找準獸藥監管重點，提高重點環節、重點企業和重點產品的抽檢比例，做到真抽樣、真檢驗、真查處、真報告，確保圓滿完成全年獸藥質量監督抽檢工作任務。
?。ǘ┘訌娂夹g培訓。各市（州）要嚴格按照《獸藥監督抽樣規定》和《農業行政處罰程序性規定》等要求，加強抽樣人員和檢驗人員的技術培訓和指導，進一步規范監督抽檢行為，嚴格核查監督抽檢獸藥貯存條件、產品效期、樣品基數等內容，規范監督抽檢行為，確保監督抽檢工作的合法性、真實性、科學性和公正性。
?。ㄈ┘訌姍z打聯動。各市（州）要深入推進檢打聯動，嚴格執行抽檢計劃規定程序，對監督抽檢過程中發現的、以及農業部和我委通報的非法企業及涉嫌違法違規的生產經營者，要依法立案查處；對監督抽檢發現的假獸藥和經檢驗發現的質量不合格獸藥，要第一時間固定證據，開展立案查處工作，切實提高抽檢工作效能和監督執法效率。
?。ㄋ模┘訌娦畔笏?。各市（州）獸醫行政管理部門要高度重視本轄區獸藥監督抽檢和風險監測信息報送工作，認真審核上報信息，對經認定為假獸藥的，一律按照假獸藥信息報送，不得作為監督抽檢質量不合格產品上報，對報送的假獸藥和質量不合格獸藥情況，應已完成對違法主體的案件查處，并按照要求的時間上報查處信息。
?。ㄎ澹┘訌娊Y果通報。2018年，農業部將繼續加強獸藥質量監督抽檢結果和檢打聯動落實情況通報，繼續把獸藥質量監督抽檢及假劣獸藥查處等工作納入2018年農業部加強重大動物疫病防控延伸績效管理指標體系。省農委也將假劣獸藥查處、質量抽檢通報等落實情況納入加強重大動物疫病防控延伸績效管理指標體系，對各地落實完成情況進行績效評估，作為資金因素法分配的一項重要內容。
?。┘訌妳f作配合
各有關單位要各負其責、加強合作，建立健全區域間、部門間溝通協調、密切協作工作機制，建立信息通報反饋制度、產區銷區聯動監管制度、跨省跨地區聯合辦案制度，形成監管合力，提高執法效能。在工作中如有問題和建議，請及時與我委畜牧獸醫局醫政藥政處聯系。
二、抽檢數量及送樣時間
2018年全省獸藥質量監督抽檢和風險監測總計劃為350批，其中獸藥質量監督抽檢任務300批（農業部下達150批，省農委下達150批），獸藥質量風險監測任務50批。各有關單位要嚴格按本通知要求，按時完成抽樣、送樣及檢驗工作（詳見附件1）。
三、抽檢和監測原則
獸藥質量監督抽檢和風險監測要遵循突出重點、強化預警、固本清源、扶優打劣的原則，重點抽檢和監測獸藥生產經營問題較多、誠信較差企業的產品，加大對獸藥經營、使用環節的抽檢和監測力度。原則上對每個標稱生產企業抽檢和監測批數累計不超過本年度總批數的1%。重點加大近年來沒有實施抽檢的企業產品抽檢力度，本年度內各市（州）原則上應對本轄區所有獸藥生產企業至少實施1次監督抽檢，若發現產品質量問題或抽檢不合格時，應采取監管措施并增加對該企業產品的跟蹤抽檢批次。對獸藥經營企業，要重點關注本轄區銷售量大、覆蓋面廣的企業，加大對這類企業的抽檢力度，同時還應兼顧從未開展過抽檢的企業，此類企業的抽樣數量占本年度經營環節抽檢數量30%以上。
要注意合理配置檢驗資源，減少同時符合以下標準的企業的產品抽檢和監測比例，其產品由中監所進行監督抽檢：①近3年被抽檢獸藥產品批數超過100批；②合格率大于99%（含99%）；③產品不確認率小于2%（含2%）；④風險監測未發現質量安全隱患；⑤無農業部公告第2071號規定情形等違反獸藥管理規定的各項情形；⑥2017年已列入近3年監督抽檢數量較多且合格率較高企業名單的，除監督抽檢總批數外，其他條件均滿足的繼續保留。具體見“近3年抽檢批數多且合格率較高的企業名單”（附件4）。
四、抽檢和監測比例
?。ㄒ唬┢贩N比例
各市（州）抽檢和監測的水產、蠶、蜂用獸藥產品批數應占總數的5%，獸用抗菌藥抽檢和監測比例不得低于40%。
?。ǘ┏闄z和監測類別及比例
1．監督抽檢。從生產、經營環節抽取樣品，其中，生產環節由省獸藥飼料監察所抽檢，經營環節由各市（州）獸醫行政管理部門抽樣，并送至省獸藥飼料監察所檢驗。監督抽檢重點是2017年監督抽檢不合格的產品（見2017年質量通報）、重點監控企業產品以及回函不確認產品較多的企業（附件5）產品、近3年未被抽檢獸藥生產企業的產品、新建或新增劑型獸藥生產企業的產品，其抽檢批次應不少于全年抽檢批次的40%。2018年獸藥監督抽檢指定獸藥品種（附件6）的抽檢批次應不少于全年抽檢批次的20%。
2．風險監測。從使用環節抽取樣品，中藥、化學藥品各半，其中抗寄生蟲類藥物和中藥類散劑等獸藥產品應占風險監測抽檢批次的40%以上，對可能存在的非法添加物進行全面篩查、確認，以掌握獸藥質量的真實情況。
五、抽樣要求
（一）監督檢查
1．在監督抽檢和風險監測中均堅持抽樣和監督檢查相結合，抽樣時對被抽樣單位實施監督檢查。抽樣工作由省獸藥飼料監察所開展的，被抽樣單位所在地獸醫管理部門應協同共同組織抽樣，并對被抽樣單位實施監督檢查。對經認定為假獸藥的，一律按照假獸藥信息報送，不得作為監督抽檢質量不合格產品上報。
2．發現列入農業部發布的禁止使用的藥品和化合物清單（禁用獸藥清單）的產品、標準已經廢止的產品、未經農業部批準的產品、過期失效產品、改變標準或改變處方產品、近兩年列入農業部發布的獸藥質量通報同一批號的假劣產品，以及2017年被通報為非法企業（附件7）的所有產品，由獸醫行政管理部門依法實施收繳銷毀，立案查處，不再進行抽樣。
3．2016年7月1日起生產的、未賦二維碼的獸藥產品，依據《獸藥管理條例》《獸藥標簽和說明書管理辦法》等有關規定進行處理，不再進行抽樣。
對現場發現的上述違法情況、發現的假獸藥或其他違法違規行為，地方獸醫行政管理部門要按照《獸藥管理條例》和《農業行政處罰程序規定》，依法及時查處并匯總到省農委畜牧獸醫局，按季度報送農業部獸醫局。
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1．檢驗抽樣活動要嚴格執行《獸藥質量監督抽樣規定》（農業部令2001年第6號）。抽樣程序均應符合規定，抽樣單填報信息要完整，抽樣時要核對產品貯存要求和實際存儲條件、以及樣品批號，清點所抽取產品的庫存數量，并在抽樣單上標注貯存條件和數量。從經營、使用環節抽樣時，抽樣前應對抽取樣品來源和購銷情況進行現場核實。核實內容包括：二維碼追溯情況、購買方式、供貨單位、人員和聯系電話、進貨時間、進貨數量等，上述內容應在抽樣單上標注，并經雙方簽字認可。同時，應收集購貨發票復印件等相關購貨憑證留存備查。抽樣單、二維碼網上查詢信息連同樣品一并送至省獸藥飼料監察所。
2．對2017年度經生產企業確認非該企業產品累計3批以上、且企業確認非該企業產品占被抽檢產品總批數75%以上的獸藥經營企業（附件8）要列為重點監督檢查單位，并加大對其經營產品的抽檢比例。
3．抽樣時，所抽產品的有效期離失效日期至少應有半年以上，以保證產品在有效期內滿足檢驗、復檢要求。抽樣單位要檢查樣品保存條件是否符合標簽說明書上的規定。
4．風險監測樣品數量可適當減少，滿足檢驗和留樣需要即可。
六、檢驗要求
（一）監督抽檢
1．應遵循當季抽樣、當季完成檢驗和按時上報結果的工作原則，不得采取集中抽取樣品，分次檢驗和上報結果的工作方式，并注意保證產品的貯存條件和有效期滿足檢驗、復檢要求。
2．省獸藥飼料監察所根據產品情況確定合理的檢測項目，對獸藥國家標準規定了鑒別、有關物質和含量測定項的產品，原則上應對鑒別、有關物質和含量測定項全部進行檢驗，并上報結果。
3．檢驗結果不符合獸藥國家標準的，涉嫌改變處方添加其他藥物成分的、含量無法測定的以及添加違禁藥物的樣品判定為不合格，并在上報結果時標明相關信息。省獸藥飼料監察所發現的無法出具檢測報告、無法確證的，送中監所進行確證檢驗。
（二）風險監測
風險監測樣品由省獸藥飼料監察所抽取，應遵循當季抽樣、當季完成檢驗和按時上報結果的工作原則，實施風險物質篩查或按農業部獸醫局要求開展重點項目質量監測。風險監測結果僅用于對使用環節的獸藥質量情況進行風險預警，為制定獸藥質量監管措施提供技術依據。針對監測不合格的情形，省獸藥飼料監察所要及時報告省農委畜牧獸醫局，必要時實施跟蹤監督抽檢。發現新的尚無檢測方法的非法添加藥物時，省獸藥飼料監察所要第一時間報告農業部獸醫局、中監所和我委。
?。ㄈΨ欠ㄌ砑悠渌幬锍煞值臋z驗
應當執行農業部公告第2353號、第2395號、第2448號、第2451號、第2571號等農業部發布的補充檢查方法。對于沒有補充檢查方法的，可按《獸藥中非法添加物質檢查方法標準》（附件9）自行建立補充檢查方法。使用補充檢查方法所得出的監督檢驗結果，可以作為獸藥監督管理部門認定獸藥質量的依據。省獸藥飼料監察所遇到對添加其他藥物成分的獸藥產品難以進行確認時，可將樣品送中監所進行檢驗。
七、監督抽檢結果處理
?。ㄒ唬﹫蟾姘l送和復檢
經營環節監督抽檢的產品經檢驗不合格時，省獸藥飼料監察所應以快遞方式或直接送達方式向省畜牧獸醫局和標稱生產企業所在地省級獸醫行政管理部門發出檢驗報告，并留存憑證。生產環節監督抽檢的產品經檢驗不合格時，省獸藥飼料監察所應以快遞方式或直接送達方式向被抽樣單位和省畜牧獸醫局發出檢驗報告，并留存憑證。
標稱生產企業/生產企業對檢驗結果有異議的，應當在收到檢驗結果之日起7個工作日內，向原檢驗單位申請復檢，并說明復檢理由。未按時提出異議的，視為認可檢驗結果。原檢驗單位認為復檢理由合理的，應進行復檢。標稱生產企業對復檢結果仍有異議的，可自收到復檢結果之日起7個工作日內向農業部提出復檢申請，由農業部指定復檢單位，復檢樣品由省獸藥飼料監察所提供（應為抽樣留存樣品）。
省獸藥飼料監察所要建立檢驗報告發送記錄。
?。ǘ┙Y果處理
1．被抽樣單位的處理
生產、經營企業所在地省級獸醫行政管理部門在收到監督抽檢不合格檢驗結果報告后應及時按照抽樣單上標注的庫存數量，對被抽樣單位依法實施查處，清繳銷毀庫存產品，責令停止生產經營、召回售出產品，監督銷毀并依法實施立案處罰；經企業所在地省級獸醫管理部門和經營許可證發證部門審核認為整改合格后，方可恢復生產經營。
2．標稱生產企業的處理
對經營環節監督抽檢樣品，標稱生產企業所在地省級獸醫行政管理部門收到不合格檢驗結果報告后，應及時開展調查核實。
標稱生產企業對產品真實性有異議的，可以向所在地省級獸醫行政管理部門提出，由所在地省級獸醫行政管理部門對生產銷售情況進行調查核實，并將情況通報被抽樣單位所在地省級獸醫行政管理部門。被抽樣單位省級獸醫行政管理部門接到對不合格產品真實性異議的通報后，要立即立案調查，追溯產品來源，對確屬于標稱生產企業的，由相關省級獸醫行政管理部門對標稱生產企業從重處罰。
標稱生產企業對產品真實性無異議的，企業所在地省級獸醫行政管理部門應及時組織查處，責令停止生產、召回售出產品，監督銷毀庫存產品和召回產品，并依法實施立案處罰；經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核認為整改合格后，方可恢復生產。
3．依法從重處罰
按照農業部公告2071號規定，對符合從重處罰的情形，要立案查處，屬于獸藥經營企業的案件，應當啟動吊銷獸藥經營許可證程序，嚴肅查處；屬于生產企業的案件，應將查處的案卷及時上報省農委獸醫醫政藥政處。
八、重點監控企業判定原則及處罰措施
?。ㄒ唬┲攸c監控企業判定原則
符合下列條件之一的均列入本年度重點監控企業。
1．當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分的；
2．當期獸藥質量通報產品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；
3．全年獸藥質量通報產品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累計2批次以上的；
4．全年獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品不合格批次超過10%（含10%）的；
5、被農業部列入2017年回函不確認產品較多企業的；
6、在生產企業一年時間抽不到樣品的；
7、發現超范圍經營，或銷售假獸藥、原料藥、人用藥、禁用藥的；
8、2018年經營經生產企業回函不確認（2016年6月30日前生產的）、未賦二維碼（2016年7月1日后生產的）或非法企業生產的。
?。ǘ┍O控措施
為嚴厲打擊生產假劣獸藥違法活動，加大獸藥質量監管力度，2018年度被通報為重點監控的企業，在省級獸醫主管部門未完成立案查處、未提交企業整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請，不安排獸藥GMP檢查驗收；被兩次通報為重點監控的企業，視情節嚴重程度和飛行檢查情況，采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產許可證》和撤銷獸藥產品批準文號等行政處罰措施，并在1年內不受理該企業所有獸藥行政許可申請；對連續兩次抽檢不合格的產品，將依法撤銷該產品批準文號，并在3年內不受理該產品批準文號申請。
九、工作要求
?。ㄒ唬┇F藥監督抽檢和風險監測結果實行季報制度，各單位務必在規定的時間完成抽樣、送樣和檢驗等工作，確保本方案按進度實施；在抽樣時，各抽樣單位必須按程序抽樣，核實全部信息，確保樣品的準確性；送樣時，各抽樣單位必須按要求填寫《獸藥質量監督抽樣匯總表》（附件14）報省獸藥飼料監察所。
?。ǘ┦～F藥飼料監察所應于每季度后5個工作日內按規定格式分別向省農委畜牧獸醫局、農業部獸醫局和中監所上報抽檢監測結果(水產、蠶、蜂用獸藥需另行標注)。
?。ㄈ└魇校ㄖ荩┮⑼晟偏F藥質量跟蹤監督制度，對抽檢不合格的，應對該企業同品種不同批號及其他產品進行跟蹤抽檢3批。在對生產該不合格獸藥的生產企業跟蹤時，對該品種1年以上暫不生產的，有關生產企業應當提供書面說明；當該品種恢復生產時，必須書面報告所在地省級獸醫行政管理部門和獸藥檢驗機構，對恢復生產后的前3批進行跟蹤抽檢。跟蹤抽檢結果應單獨報送農業部獸醫局和中監所，并按季度將跟蹤抽檢納入監督抽檢和風險監測不合格產品匯總上報。
（四）省農委畜牧獸醫局要加強本轄區獸藥違法案件查處工作的監督指導，各市（州）要結合日常監管，對被通報的假劣產品組織開展清查收繳工作，并立案排查、搗毀非法生產窩點。
（五）對未按本方案開展工作的屬地獸醫管理部門，省農委畜牧獸醫局應加強督促，對經督促仍未按本方案開展工作的，我委將進行通報。
附件3
2018年全省獸藥殘留監督抽檢計劃實施方案
為做好2018年動物及動物產品獸藥殘留監督抽檢工作，按時完成抽檢任務，充分發揮獸藥殘留監督抽檢效能，特制定本實施方案。
組織工作
省農委畜牧獸醫局負責全省獸藥殘留監控抽檢工作的組織管理。各市（州）獸醫主管部門負責組織獸藥監察機構和官方獸醫單位開展抽樣工作；省獸藥飼料監察所（省獸藥殘留監測中心）協助各地抽取樣品，主要負責樣品檢驗、質量分析和結果匯總上報工作。
抽檢數量及送樣時間
2018年全省獸藥殘留抽檢任務為180批，其中，農業部下達國家任務130批，省農委下達轄區配套任務50批。各地要嚴格按本通知要求，按時抽樣送達檢測單位（詳見附件1）。
抽樣要求：
各地要嚴格按照《2018年畜禽及畜禽產品獸藥殘留抽樣和檢測技術操作要點》(附件10，以下簡稱《操作要點》)相關規定開展抽樣和檢測工作，并按要求填報抽樣信息表，確保樣品的有效性和足夠的檢驗數量。抽樣時遵循下列原則：
?。ㄒ唬┰诔闃訒r，各抽樣單位要嚴格執行《操作要點》，核實全部信息，準確填寫抽樣單，確保樣品的真實性。
（二）畜禽樣品應從動物養殖和屠宰環節抽取。從養殖場抽取的樣品數量應超過抽樣總數的三分之一。
?。ㄈ茖W確定抽樣方式，全年均勻抽樣，不得采取某一時段集中抽樣、集中或分期分批檢測方式。除后續跟蹤抽樣外，不應對同一采樣點重復抽樣。
（四）送樣時，各抽樣單位必須按要求填寫《監督抽樣匯總表》（附件14）報省獸藥飼料監察所。省獸藥飼料監察所要嚴格執行檢測結果報告制度，并按要求填報檢測結果匯總表。
四、檢測項目
獸藥殘留監控任務《農業部關于印發2018年動物及動物產品獸藥殘留監控計劃的通知》（農醫發〔2018〕2號）要求，檢測動物為雞，檢測組織為肌肉。國家任務進行氯霉素和尼卡巴嗪藥物殘留檢測；轄區配套任務進行達氟沙星、恩諾沙星、環丙沙星殘留檢測。
五、檢驗和結果判定
（一）按照《農業部關于印發2018年動物及動物產品獸藥殘留監控計劃的通知》（農醫發〔2018〕2號）中《殘留檢測方法和限量標準》（附件11）執行，確證方法按照農業部發布的方法或參照國際公認的方法執行。不得擅自變更檢測方法和檢測限，若確需對本計劃已確定的檢測限、檢測方法進行調整，應事先向全國獸藥殘留專家委員會辦公室（以下簡稱殘留辦）提交申請材料，并經核準后再進行檢測。
（二）對于已發布確證方法、并以篩選方法或定量方法檢測出的陽性樣品，應進一步進行確證檢測，以確證檢測結果作為上報數據。
（三）獸藥殘留監控必須嚴格執行陽性（超標）樣品報告制度和陽性（超標）樣品追溯制度。檢測單位對檢測陽性結果必須在10個工作日內將檢測報告報送抽樣單位，同時上報省農委畜牧獸醫局。抽樣單位應嚴格按照有關規定調查處理，及時啟動后續跟蹤抽樣、檢測程序，后續跟蹤抽樣比例為1：5，即每發現一個陽性樣品，對被抽樣單位連續跟蹤抽樣2次，每次5個樣品。后續跟蹤抽樣檢測工作列入本年度殘留監控計劃。后續跟蹤檢測結果按要求填報。
六、結果處理
對監測項超標產品要進一步強化后續處理，省畜牧獸醫局要做好督辦工作，樣品來源所在地獸醫主管部門接到殘留超標檢測報告后，按《中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質監控計劃》（農牧發〔1999〕8號）啟動追溯程序。
（一）根據殘留超標樣品反饋信息溯源動物養殖場，對養殖場用藥情況進行核查，重點檢查用藥記錄和庫存獸藥產品。
（二）發現養殖用藥不規范，未執行休藥期等問題要提出改正措施，并監督整改。依據《獸藥管理條例》有關規定，對使用了禁用藥物及其他化合物的動物及其產品要監督養殖場和屠宰企業進行無害化處理。
?。ㄈ┌l現假劣、禁用藥物及其他化合物要清繳銷毀，并通報標稱企業所在地省級獸醫主管部門和省農委畜牧獸醫局，依法嚴肅查處違法違規行為。
?。ㄋ模┏瑯藰悠诽幚斫Y果報省農委畜牧獸醫局，并做好調查處理記錄，記錄存檔2年以上。對出入境檢驗檢疫機構的殘留超標檢測報告的處理結果按原渠道及時反饋。
?。ㄎ澹└饔嘘P單位要高度重視獸藥殘留監控抽檢工作，要加強領導，落實責任，強化措施，對承擔抽樣、檢測的單位給予必要的支持，按規定要求完成檢測和結果上報工作，充分發揮獸藥殘留監控效能，保障動物性產品質量安全。同時，對工作中存在的問題和建議及時反饋我委畜牧獸醫辦和獸藥飼料監察所。
七、工作要求
?。ㄒ唬┏袚闃雍蜋z測任務的單位要密切配合，及時溝通情況，按照《操作要點》的要求完成檢測樣品的抽樣、登記、保存、交接和檢測工作。
?。ǘ┦～F藥飼料監察所應于4月底、6月底、9月20日和11月底前將檢測結果分析報告和檢測結果匯總表紙質材料和電子件分別上報農業部殘留辦和省農委畜牧獸醫局、醫政藥政處。
附件4
近3年抽檢批數多且合格率較高的企業名單
| 序號 | 省份 | 企業名稱 | 抽檢批數 | 合格率 （%） | 不確認率 |
| 1 | 天津 | 瑞普（天津）生物藥業有限公司 | 125 | 99.2 | 0 |
| 2 | 河北 | 華北制藥集團動物保健品有限責任公司 | 312 | 99.4 | 1.0 |
| 3 | 河北 | 保定冀中藥業有限公司 | 70 | 100 | 0 |
| 4 | 河北 | 河北遠征藥業有限公司 | 341 | 100 | 0.3 |
| 5 | 河北 | 河北遠征禾木藥業有限公司 | 168 | 100 | 0 |
| 6 | 山西 | 山西易多利動物藥業有限公司 | 182 | 99.5 | 1.6 |
| 7 | 黑龍江 | 哈爾濱綠達生動物藥業有限公司 | 379 | 99.7 | 0 |
| 8 | 黑龍江 | 哈爾濱鼎峰生物技術有限公司 | 130 | 100 | 0 |
| 9 | 黑龍江 | 哈爾濱摩天農科獸藥有限公司 | 159 | 99.4 | 0.6 |
| 10 | 上海 | 上海公誼藥業有限公司 | 239 | 100 | 0 |
| 11 | 上海 | 上海騎驃動物保健品有限公司 | 92 | 100 | 0 |
| 12 | 上海 | 上海同仁藥業股份有限公司上海獸藥廠 | 186 | 99.5 | 1.6 |
| 13 | 江西 | 江西中成藥業集團有限公司 | 75 | 100 | 0 |
| 14 | 山東 | 齊魯動物保健品有限公司 | 155 | 100 | 0 |
| 15 | 山東 | 山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司 | 100 | 99.0 | 1.0 |
| 16 | 河南 | 洛陽惠中獸藥有限公司 | 49 | 100 | 0 |
| 17 | 河南 | 普萊柯生物工程股份有限公司 | 45 | 100 | 0 |
| 18 | 河南 | 河南新正好生物工程有限公司 | 39 | 100 | 0 |
| 19 | 河南 | 河南牧翔動物藥業有限公司 | 123 | 100 | 0 |
| 20 | 湖北 | 武漢回盛生物科技股份有限公司 | 77 | 100 | 0 |
| 21 | 湖南 | 韶山大北農動物藥業有限公司 | 75 | 100 | 0 |
| 22 | 廣東 | 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 | 96 | 99.0 | 1 |
| 23 | 廣東 | 廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠 | 96 | 99.0 | 2.0 |
| 24 | 四川 | 成都新亨藥業有限公司 | 294 | 99.7 | 1.0 |
| 25 | 四川 | 成都中牧生物藥業有限公司 | 195 | 100 | 1.5 |
| 26 | 四川 | 四川恒通動物制藥有限公司 | 228 | 99.6 | 1.3 |
| 27 | 重慶 | 重慶方通動物藥業有限公司 | 294 | 99.7 | 1.0 |
附件5
2017年回函不確認產品較多的企業
| 省份 | 企業名稱 |
| 江西 | 江西億圓生物藥業有限公司 |
| 四川 | 四川省博騰動物藥業有限公司 |
| 廣西 | 廣西北流市神州獸藥廠 |
| 四川 | 四川湟恩動物藥業有限公司 |
| 四川 | 四川全龍動物藥業有限公司 |
附件6
2018年獸藥監督抽檢指定獸藥品種
| 序號 | 獸藥產品名稱 |
| 1 | 阿苯達唑伊維菌素粉 |
| 2 | 阿苯達唑伊維菌素預混劑 |
| 3 | 阿莫西林可溶性粉 |
| 4 | 白頭翁散 |
| 5 | 板藍根注射液 |
| 6 | 柴胡注射液 |
| 7 | 穿心蓮注射液 |
| 8 | 恩諾沙星注射液 |
| 9 | 氟苯尼考粉 |
| 10 | 氟苯尼考注射液 |
| 11 | 黃連解毒散 |
| 12 | 黃芪多糖注射液 |
| 13 | 硫酸慶大霉素注射液 |
| 14 | 硫酸新霉素可溶性粉 |
| 15 | 雙黃連口服液 |
| 16 | 鹽酸多西環素可溶性粉 |
| 17 | 鹽酸林可霉素注射液 |
| 18 | 伊維菌素注射液 |
| 19 | 乙酰甲喹注射液 |
| 20 | 注射用頭孢噻呋鈉 |
附件7：
2017年被通報的非法企業名單
| 序號 | 標稱地區 | 標稱企業名稱 |
| 1 | 北京 | 北京康利萊生物科技有限公司 |
| 2 | 遼寧 | 遼寧大連鑫輝動物科技有限公司 |
| 3 | 上海 | 上海隆欣動物藥業有限公司 |
| 4 | 上海 | 上海圓康動物藥業有限公司 |
| 5 | 上海 | 上海永威動物藥業有限公司 |
| 6 | 上海 | 上海萊多士動物保健品有限公司 |
| 7 | 上海 | 上?？等鹛┥锟萍加邢薰?/p> |
| 8 | 上海 | 上海同仁藥業有限公司動物保健廠 |
| 9 | 上海 | 上海華中集團生物工程有限公司 |
| 10 | 浙江 | 浙江華康動物保健品有限公司 |
| 11 | 江西 | 江西牧欣生物科技有限公司 |
| 12 | 山東 | 青島（中國）金凱利動物藥業有限公司 |
| 13 | 河南 | 洛陽牧野動物藥業有限公司 |
| 14 | 河南 | 河南眾邦獸藥（眾騰）集團有限公司 |
| 15 | 湖北 | 湖北文翔生物科技有限公司 |
| 16 | 廣東 | 廣東永泰動物藥業有限公司 |
| 17 | 廣西 | 廣西科技制藥責任有限公司 |
| 18 | 廣西 | 廣西北流市金威獸藥有限公司 |
| 19 | 廣西 | 玉林市科聯獸藥廠 |
| 20 | 廣西 | 廣西博白云飛獸藥有限公司 |
| 21 | 廣西 | 廣西神邦制藥責任有限公司 |
| 22 | 廣西 | 南寧萬生藥業有限責任公司 |
| 23 | 四川 | 四川華瑞動物藥業有限公司 |
| 24 | 四川 | 四川康奈爾（集團）動物制藥有限公司 |
| 25 | 陜西 | 西安科瑞特生物科技有限公司 |
| 26 | 陜西 | 陜西凌普生物制藥有限公司 |
附件8
重點監督檢查獸藥經營單位
| 市（州） | 經營單位 |
| 銅仁 | 松桃乾坤獸藥經營服務有限公司 |
附件9
獸藥中非法添加物質檢查方法標準
無適用的已發布獸藥中非法添加物質檢查方法標準時使用本標準，本標準執行前應進行耐用性驗證，僅限用于建立方法的實驗室，其他實驗室使用時應重新進行耐用性驗證。本標準執行時，應同時進行試劑空白和樣品空白與陽性對照試驗，檢驗報告應給出檢出限。
第一法 液相色譜-二極管陣列法
色譜條件與系統適用性試驗根據可疑添加物性質，參照藥品國家標準、獸藥國家標準或者獸藥殘留檢測方法標準的條件自建。
對照品溶液的制備精密稱取目標對照品適量，用甲醇或其他適宜溶劑配制成每1ml中含對照品10μg至50μg的溶液。
供試品溶液的制備固體制劑需研細，稱取細粉適量（如約相當于一頭動物一次用量）；用甲醇或其他適宜溶劑（超聲）定量溶解，濾過，即得；液體制劑直接精密量取或稱取適量，稀釋，即得。對于含有高濃度的有機鹽和乳化劑等存在強烈的基質效應輔料的產品，應適當增加前處理步驟。
測定法分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜儀，同時記錄色譜圖與光譜圖；通過與對照品液相色譜圖保留時間、光譜圖的比對，確定供試品溶液中是否含有可疑添加物。
結果判定在供試品和對照品濃度接近的情況下，供試品色譜圖中如出現與對照品峰保留時間一致的色譜圖（差異不大于±5%）;在一定的波長范圍內，兩者光譜圖無明顯差異；最大吸收波長一致（差異不大于±2nm），判為檢出非法添加物。
第二法 液相色譜-高分辨質譜法
液質聯用條件根據可疑添加物性質自建，采用全掃描方式采集一級質譜和二級質譜信息。
對照品溶液的制備精密稱取目標對照品適量，用甲醇或其他適宜溶劑配制成每1ml中含對照品50ng至500ng的溶液。
供試品溶液的制備同第一法。
測定法分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜儀-串聯質譜儀，記錄液相色譜圖及一級質譜圖與二級質譜圖；通過與對照品溶液色譜圖保留時間、質譜圖的對比，確定供試品溶液中是否含有可疑添加物。
結果判定 方法1供試品色譜圖中如出現與對照品峰保留時間一致的色譜峰（保留時間相對偏差不大于2.5%）；供試品質譜圖應與對照品質譜圖一致（包括分子離子和至少一個碎片離子，質量數差異小于等于5ppm），判為檢出非法添加物。
方法2供試品與對照品分子離子峰的質量數偏差不大于5ppm，且二級質譜圖與對照品的二級質譜圖一致，判為檢出非法添加物。
第三法 液相色譜法-串聯質譜法
液質聯用條件根據可疑添加物性質自建，采用離子掃描（SRM）或多反應監測（MRM）。定性離子對選用獸藥殘留檢測方法標準中的定性離子對或者符合至少4個（非禁用藥3個）識別點數的要求。
對照品溶液的制備、供試品溶液的制備同第二法。
測定法分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜-串聯質譜儀，記錄特征離子質量色譜圖；通過與對照品溶液色譜圖保留時間、離子豐度比的對比，確定供試品溶液中是否含有可疑添加物。
結果判定供試品色譜圖中如出現與對照品峰保留時間一致的色譜峰（差異不大于±2.5%）；供試品離子豐度比應與對照品的一致，容許偏差符合下表要求，判為檢出非法添加物。
離子豐度比的允許偏差范圍
| 相對豐度（%） | 允許偏差（%） |
| >50 | ±20 |
| >20～50 | ±25 |
| >10～20 | ±30 |
| ≤10 | ±50 |
適用范圍適用于不含礦物藥的中獸藥散劑中非法添加化學成分的檢查。
顯微操作照獸藥國家標準中的規定操作，共制樣片5片，置顯微鏡下觀察。
結果判定每片均檢出非處方晶片，且多見，判為不符合規定。
附件10
獸藥殘留抽樣和檢測技術操作要點
1.2018年國家獸藥殘留監控計劃分為4個時段執行，每個時段約70天。各地要嚴格執行本時段抽樣、本時段檢測的總體要求，不得采取全年監控計劃集中在一個時段完成或一次抽樣、集中或分時段檢測的做法。
2．國家殘留監控計劃抽樣數量、檢測品種必須按照下達的計劃執行。
3．抽樣辦法
3.1畜禽產品抽樣由具有官方獸醫資格的單位承擔。
3.1.1養殖場抽樣（尿樣、蛋、奶）
3.1.1.1根據動物飼養基數計算抽樣數量，進行雞、雞蛋、尿液中化合物檢測的，必須至少有三分之一的樣品來源于養殖場。
豬尿樣
豬尿樣
動物數量（樣本數） 抽樣數（個）
<500 3
501~1000 7
1001~5000 10
5001~10000 12
>10000 15
家禽（雞）
屠宰量（樣本數，只） 抽樣數（個）
<1000 1
1001~5000 3
5001~10000 5
>10000 8
3.1.2.2一個組織樣品的組成如下表
| 動物品種 | 肌肉 | 肝 |
| 牛 | 300-500克 | 400-500克(取整葉) |
| 羊 | 300-500克 | 400-500克(取整葉) |
| 豬 | 300-500克 | 400-500克(取整葉) |
| 雞 | 300-500克 | 200-500克(取6只雞全肝) |
3.1.4樣品分割：抽樣后要求由官方獸醫在現場將樣品分成兩份，一份送檢，一份留在被抽樣單位。
3.1.5樣品包裝：用清潔干燥的塑料袋包裝，外附標簽，放入塑料盒內后用膠帶密封，在盒外貼上抽樣封條，再用塑料袋密封（標簽和抽樣封條應按規定內容填寫，并蓋上抽樣單位公章）。樣品包裝，標簽和封條要統一。
3.1.6樣品保存：取樣過程中應采取低溫保溫措施，取樣后應立即將樣品放在-20°C以下保存。
3.1.7送樣：將樣品盒放入干凈容器（如硬紙板箱、塑料泡沫箱）中密封裝運，并采取保溫措施（溫度控制在0-5°C），填寫送樣單一并送檢。
3.2蜂蜜抽樣辦法：蜂產品抽樣由檢測單位承擔。70%樣品從蜂蜜加工廠抽取，30%樣品從蜂場抽取，每個樣品量為1000克。抽樣時間由承擔檢測任務單位根據蜂蜜生產情況確定，樣品流轉程序參照本辦法執行。
4.抽樣單填寫說明。
樣品編號：格式為[動物品種代碼]/[樣品種類代碼]/[抽樣日期]。代碼如下：
| 動物品種 | 牛 | 羊 | 豬 | 雞 | 魚 | 蜂蜜 |
| 代 碼 | B | O | P | C | F | Be |
| 樣品種類 | 肌肉 | 肝 | 尿液 | 蛋 | 奶 | 蜂蜜 |
| 代 碼 | M | L | U | E | Mi | Hb |
例：2018年7月10日抽取的雞肉樣品第一份，其編號為：C/M/180710-1。
樣品名稱：所取樣品的種類及部位。例：全肝，背脊肉等。
動物品種：所取樣品動物的名稱。
年 齡：牛、羊按年計，豬按月計，雞按日計。
抽樣基數：抽樣當天的出欄率（養殖場）、屠宰量（屠宰廠）、存貨量（冷庫）。
樣本數量：所取樣品的重量或體積。
批 號：樣品所在批的批號，若無，則填“無”。
保存情況：運輸前所采取的保存方式、保存溫度及持續時間。
封裝情況：樣品在運輸過程中所采用的大容器封裝。
運輸情況：所采用的樣品運輸方式和運輸過程中的溫度及持續時間。
5．送樣單填寫說明
送樣單編號：由抽樣單位根據本單位當年殘留監控抽樣來編號，一個樣品一份送樣單，編號格式為[郵政編碼前4位]年月日序號，如北京2018年8月10日送出的第6份樣，則送樣單編號為[1000]2018/08/10/06。
樣品編號：同抽樣單中的編號。
樣品名稱：同抽樣單中的內容。
樣品數量：所取樣品的重量或體積。
包封情況：指包裝單個樣品用的容器（盒、塑料袋）。
保存情況：同抽樣單中的內容。
運輸情況：同抽樣單中的內容。
檢驗項目：指要檢測殘留的藥物品種。
6．樣品流轉程序
6.1官方獸醫抽取樣品并將所取樣品分成2份，1份樣品留被抽樣單位保存，1份樣品送檢，并填寫抽樣單一式三份，分別由抽樣單位、被抽樣單位（隨留樣保存）和殘留辦保存；
6.2抽樣單位填寫送樣單一式二份，由抽樣單位送樣人簽名后保存一份，另一份隨樣品送到檢驗單位；
6.3檢驗單位業務管理部門收樣后填寫樣品入庫單并保存樣品，再將樣品重新編號送檢驗室檢驗（隨送檢單），檢測室收樣后由室負責人安排檢測，檢驗員應在接樣后15天內完成檢測，并填寫檢驗記錄。檢測采用雙盲法，即檢驗員不得知道樣品的來源地和樣品編號；
6.4檢驗室出具原始報告到檢驗單位業務管理部門，由檢驗單位業務管理部門最后出具檢驗結果匯總表，報殘留辦。
7．檢驗標準：執行農業部公布的殘留檢測方法或國際公認的殘留檢測方法標準。
8．檢測技術參數的考核：在檢測樣品之前一定要進行技術參數考核試驗。外標法要進行標準曲線（一般要求5-6個濃度，并且要覆蓋1/2MRL，MRL，2MRL），回收率試驗（設立1/2MRL，MRL，2MRL 3個濃度）和變異系數測定（一般要重復3-5次回收率試驗），得到在本試驗室操作條件下的各項參數，以后檢樣時只設1個陽性添加進行考察即可。對有殘留限量的藥物在計算檢測結果時，要按平均回收率折算（本檢測實驗室獲得的平均回收率），對于禁用藥物則不必折算。內標法也要進行回收率和變異系數考察。檢測時必須設立陰性和陽性添加對照組。
9．檢測報告制度
9.1檢驗員向檢驗單位業務管理部門出具每一份樣品的檢驗報告，并應附殘留量計算方法。
9.2承擔檢測任務單位應負責殘留檢測結果分析報告和檢驗結果匯總表編制工作。其中檢測結果分析報告應包括本計劃和轄區計劃執行情況、殘留超標樣品來源分析、與2016年和2017年殘留趨勢比較分析、存在問題和建議等。檢驗結果匯總表（見表）“檢測結果”一欄應有兩種填寫方式：未檢出的（低于檢測限），以ND表示；檢出殘留物質的，需填寫具體檢測數據。檢測結果匯總一律采用A4紙橫排打印（匯總表格式見附件）。
9.3檢測陽性結果必須在10個工作日內報送抽樣單位和殘留辦，由抽樣單位組織跟蹤調查處理，書面調查處理意見需報殘留辦備案。
9.4檢測分析報告和檢測結果匯總表紙質材料和電子件分四次上報殘留辦。
附件11
| 獸藥殘留檢測方法及殘留限量 | ||||
| 化合物 Compound | 動物/組織 Species/Matrix | 推薦檢測方法 RecommendedMethods | 檢測限(或定量限) Detectionor Quantification Limit(μg/kg orμg/L） | 殘留限量 MRL（μg/kg） |
| 氯霉素 Chloramphenicol | 雞/肉 Chicken/Muscle | 液相色譜質譜法LC-MS-MS （781號公告-2-2006） | 氯霉素Chloramphenicol0.3 | 不得檢出 ND |
| 氣相色譜法GC （1025號公告-21-2008） | ||||
| 氣相色譜質譜法GC-MS （781號公告-1-2006） | ||||
| 尼卡巴嗪殘留標示物 MarkerResidues of Nicarbazin | 雞/肉 Chicken/Muscle | 高效液相色譜法HPLC(GB 29691-2013) | 二硝基苯脲DNC20 | 200 |
| 液相色譜質譜法HPLC-MS-MS (GB29690-2013) | ||||
| 氟喹諾酮類 Fluoroquinolones | 雞/肉 Chichen/Muscle | 高效液相色譜法HPLC （1025號公告-14-2008） | 達氟沙星Danofloxacin20 | 200 |
| 恩諾沙星Enrofloxacin20 | 100 | |||
| 環丙沙星Ciprofloxacin20 | ||||
附件12
2018年×季度獸藥質量監督抽檢和風險監測結果匯總表
一、監督抽檢不合格產品匯總表
| 序號 | 產品批準文號 | 抽樣環節 | 任務來源 | 獸藥 類別 | 用藥 類別 | 產品 名稱 | 商品名 | 標稱生產企業 | 生產地址 | 被抽樣單位名稱 | 生產批號 | 不合格 項目 | 檢驗 單位 | 備注 |
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二、監督抽檢合格產品匯總表
| 序號 | 產品批準文號 | 抽樣環節 | 任務來源 | 獸藥 類別 | 用藥 類別 | 產品 名稱 | 商品名 | 標稱生產企業 | 生產地址 | 被抽樣單位 名稱 | 生產批號 | 檢驗 單位 | 備注 |
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三、風險監測產品匯總表
| 序號 | 產品批準文號 | 任務來源 | 獸藥 類別 | 用藥 類別 | 產品 名稱 | 商品名 | 標稱生產企業 | 生產地址 | 被抽樣單位名稱 | 生產批號 | 不合格項目（如全部檢驗項目合格，填/） | 檢驗 單位 | 備注 |
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附件13
2018年畜禽及畜禽產品抽樣情況、檢測結果和追蹤檢測結果匯總表
一、獸藥殘留監控計劃檢測結果匯總表（2018年度第×時段）
| 序號(1) | 樣品 名稱 | 送樣單位 | 樣品編號 | 檢測樣品編號 | 被檢藥物 | 殘留限量 MRL(μg/Kg) | 檢測方法 | 檢測限 (μg/Kg) | 檢測結果 (μg/Kg) | 檢驗結論(2) | 備注 | ||
| 未檢出 | 檢出 | 超標>MRL | |||||||||||
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注：(1)同一檢測項目應集中排序；(2)在相應的檢驗結論欄目中填寫阿拉伯數字“1”
二、獸藥殘留監控計劃陽性樣品追蹤檢測結果匯總表（2018年度第×時段）
| 序號（1） | 樣品 名稱 | 送樣單位 | 樣品編號 | 檢測樣品編號 | 被檢藥物 | 殘留限量 MRL(μg/Kg) | 檢測方法 | 檢測限 (μg/Kg) | 檢測結果 (μg/Kg) | 檢驗結論（2） | 備注 | ||
| 未檢出 | 檢出 | 超標>MRL | |||||||||||
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注：(1)同一檢測項目應集中排序；(2)在相應的檢驗結論欄目中填寫阿拉伯數字“1”
附件14
監督抽樣匯總表
一、獸藥殘留監控計劃抽樣情況匯總表（2018年度第×時段）
抽樣單位（蓋章）：
| 序號 | 樣品名稱 | 被抽樣單位名稱 | 樣品產地（檢疫證號） | 樣品編號 | 抽樣單位 | 抽樣人 | 抽樣時間 | 送樣人 | 備注 |
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注：同一檢測項目應集中排序
二、獸藥監督抽樣匯總表（2018年×季度）
抽樣單位（蓋章）：
| 序號 | 產品批準文號 | 抽樣環節 | 任務來源 | 產品名稱 | 商品名 | 規格 | 生產批號 | 標稱生產企業 | 生產地址 | 被抽樣單位 名稱 | 備注 |
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注：同一種類樣品應集中排序
