批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司等5家單位申報(bào)的美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬用）等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，并發(fā)布美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬用）和維他昔布咀嚼片產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1. 新獸藥注冊(cè)目錄
2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3. 說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年9月9日
附件1
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 | 備注 |
| 博普總堿 | 湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖南美可達(dá)生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字61號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 博普總堿散 | 湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖南美可達(dá)生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字62號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 利福昔明子宮注入劑 | 南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龍動(dòng)科藥業(yè)有限公司、河南益華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 五類 | （2019） 新獸藥證字63號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬用） | 上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 | 五類 | （2014） 新獸藥證字31號(hào) | / | 變更注冊(cè)：有效期由“24個(gè)月”變更為“48個(gè)月” |
| 維他昔布咀嚼片 | 北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 | 一類 | （2016） 新獸藥證字22號(hào) | / | 變更注冊(cè)：8mg和20mg規(guī)格有效期由“24個(gè)月”變更為“36個(gè)月” |
| 轉(zhuǎn)移因子口服溶液 | 山東信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司 | 三類 | （2009） 新獸藥證字19號(hào) | / | 變更注冊(cè)：增加規(guī)格20ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶 |
