農業農村部公告第315號|批準3種國產新獸藥

    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準天康生物股份有限公司等13家單位申報的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。


    特此公告。


    附件：1.新獸藥注冊目錄


    2.試行規程


    3.質量標準


    4.說明書和內包裝標簽


    農業農村部


    2020年7月17日


    附件1


    新獸藥注冊目錄     

     新獸藥名稱                           研制單位                                                             類別      新獸藥注冊證書號                    監測期    備注


    布氏菌病活疫苗（A19-Δ 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究                    （2020）
                                                                                                                              三類                                                            3年     注冊
     VirB12株）                      所（新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心）                      新獸藥證字32號



                                             南京創啟生物科技有限公司、瑞普（保定）生物藥


    雞傳染性法氏囊病活疫苗 業有限公司、浙江美保龍生物技術有限公司、貴州                      （2020）
                                                                                                                                三類                                                            3年     注冊
    （B87株，泡騰片）           福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限                 新獸藥證字33號
             
                                              公司、海泰達生物科技（廣州）有限公司


                                               揚州優邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科
    副豬嗜血桿菌病三價滅活                                                                                                       （2020）
                                               技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美
    疫苗（4型SH株+5型GD                                                                                       三類                                                            3年     注冊
                                               蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術研究有限                   新獸藥證字34號
    株+12型JS株）

                                                公司


       附件：說明書和標簽.doc