根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準山東華宏生物工程有限公司等14家單位申報的狂犬病滅活疫苗(r3G株)等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2020年10月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準

農業農村部
2020年10月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
狂犬病滅活疫苗 (r | 山東華宏生物工程有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、北京華信農威生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | (2020) 新獸藥證字50號 | 3年 | 注冊 |
山羊支原體山羊肺炎亞種抗體檢測試紙條 | 洛陽萊普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技術股份有限公司、洛陽現代生物技術研究院有限公司、山東省濱州畜牧獸醫研究院、湖北省農業科學院畜牧獸醫研究所 | 一類 | (2020) 新獸藥證字51號 | 5年 | 注冊 |
口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測 試劑盒 | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所 | 三類 | (2020) 新獸藥證字52號 | 3年 | 注冊 |
豬細小病毒病滅活疫苗(SC1株) | 華派生物工程集團有限公司、北京華信農威生物科技有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司 | 三類 | (2020) 新獸藥證字53號 | 3年 | 注冊 |