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農業農村部公告 第346號|批準國產新獸藥 (農業農村部公告 第346號)

   2020-10-29 672
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準山東華宏生物工程有限公司等14家單位申報的狂犬病滅活疫苗(r3G株)
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準山東華宏生物工程有限公司等14家單位申報的狂犬病滅活疫苗(r3G株)等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。
 
    特此公告。
 
    附件:1.新獸藥注冊目錄
 
    2.試行規程
 
    3.質量標準
 
       4.說明書和內包裝標簽
 
    農業農村部
 
    2020年10月21日
 
    附件1
 
    新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

備注

狂犬病滅活疫苗

(rvalue="3" unitname="g">3G株)

山東華宏生物工程有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、北京華信農威生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司

三類

(2020)

新獸藥證字50號

3年

注冊

山羊支原體山羊肺炎亞種抗體檢測試紙條

洛陽萊普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技術股份有限公司、洛陽現代生物技術研究院有限公司、山東省濱州畜牧獸醫研究院、湖北省農業科學院畜牧獸醫研究所

一類

(2020)

新獸藥證字51號

5年

注冊

口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測

試劑盒

中國農業科學院蘭州獸醫研究所

三類

(2020)

新獸藥證字52號

3年

注冊

豬細小病毒病滅活疫苗(SC1株)

華派生物工程集團有限公司、北京華信農威生物科技有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司

三類

(2020)

新獸藥證字53號

3年

注冊




 
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