根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司等9家單位申報(bào)的非潑羅尼滴劑等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)。發(fā)布修訂后的非潑羅尼滴劑和米爾貝肟片2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件： 1.獸藥變更注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年8月30日
附件1
獸藥變更注冊(cè)目錄
附件：
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告58.pdf
說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc
特此公告。
附件： 1.獸藥變更注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年8月30日
附件1
獸藥變更注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | ||
| 備注 | 監(jiān)測(cè)期 | ||||
| 非潑羅尼滴劑 | 上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 | 二類 | （2013）新獸藥證字43號(hào) | 變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | / |
| 米爾貝肟片 | 浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 | 二類 | （2013）新獸藥證字35號(hào) | 變更注冊(cè)：增加5mg規(guī)格 | / |
| 金霉素預(yù)混劑 | 浦城正大生化有限公司 | / | / | 變更注冊(cè)：增加1000g?300g（3億單位）規(guī)格 | / |
| 豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（HB08株+ZJ08株） | 北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司、武漢中博生物股份有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥證字57號(hào) | 變更注冊(cè)：增加20頭份/瓶規(guī)格和6瓶/盒包裝 | / |
附件：
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告58.pdf 說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc
