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農業農村部公告第206號|批準國產、進口新獸藥 (農業農村部公告第206號)

   2019-08-27 431
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準梅里亞有限公司(美國)等3家公司生產的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,
 
    批準梅里亞有限公司(美國)等3家公司生產的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》;批準臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠生產的氯前列醇鈉在我國再注冊,核發《獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    特此公告。
 
    附件:1.進口獸藥注冊目錄
 
    2.獸藥注冊目錄
 
    3.質量標準
 
    4.說明書和標簽
 
    農業農村部
 
    2019年8月21日
 
    附件1
 
    進口獸藥注冊目錄

 

獸藥名稱 

生產廠名稱 

國 別 

進口獸藥 

注冊 

證書號 

有效 

期限 

備注 

雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗 

(vHVT-013-69株) 

Bursal Disease–Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector  

梅里亞有限公司(美國) 

Merial, Inc. 

美國 

(2019) 

外獸藥證字 

62號 

2019.8. 21  

 

2024. 8. 20 

再注冊 

非羅考昔咀嚼片 

(57mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

(57mg) 

梅里亞有限公司法國吐魯茲 

生產廠  

MERIAL Toulouse 

法國 

(2019) 

外獸藥證字 

63號 

2019.8. 21  

 

2024. 8.20  

再注冊 

非羅考昔咀嚼片 

(227mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

(227mg) 

(2019) 

外獸藥證字 

64號 

復方酚溶液                                               Compound Phenols Solution 

安德國際 

有限公司 

Antec International Limited 

英國 

(2019) 

外獸藥證字 

65號 

2019.8.21   

 

2024. 8.20  

再注冊 

  附件2 

                                            獸藥注冊目錄 

獸藥名稱 

生產廠名稱 

國 別 

獸藥 

注冊 

證書號 

有效 

期限 

備注 

氯前列醇鈉 

Cloprostenol Sodium 

臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 

中國 

臺灣 

(2019) 

獸藥證字 

01號 

2019.8.21   

 

2024. 8.20  

再注冊 


    附件:   附件:農業農村部公告206.pdf
 
       說明書和標簽.doc




 
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