批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯廠生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威美國分公司等3家公司生產(chǎn)的肉雞球蟲活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年8月3日
附件
進(jìn)口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
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中性電解氧化水 Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
| 歐庫魯斯創(chuàng)新科學(xué)公司 Oculus Innovative Sciences, Inc. | 美國 | （2020） 外獸藥證字 36號 | 2020.08.03 — 2025.08.02 | 再注冊 |
| 豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit | 愛德士瑞士生物科技有限 公司 IDEXX Switzerland AG | 瑞典 | （2020） 外獸藥證字 37號 | 2020.08.03 — 2025.08.02 | 再注冊 |
| 犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗 Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus | 碩騰公司美國林肯廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美國 | (2016) 外獸藥證字 36號 | 2020.08.03 — 2021.07.26 | 變更注冊：變更注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽 |
| 犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病（犬型、黃疸出血型）二價(jià)滅活疫苗-犬冠狀病毒病滅活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine， Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin | 碩騰公司美國林肯廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美國 | （2020） 外獸藥證字 26號 | 2020.08.03 — 2025.06.16 | 變更注冊：變更注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽 |
| 肉雞球蟲活 Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates | 英特威美國 分公司
| 美國 | （2016） 外獸藥證字 03號 | 2020.08.03 — 2021.01.26 | 變更注冊：將“2~8℃避光保存，有效期為12個(gè)月”變更為“2~8℃避光保存，有效期為9個(gè)月” |
| 枸櫞酸馬羅匹坦片 Maropitant Citrate Tablets | 法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠 Fareva Amboise | 法國 | （2016） 外獸藥證字 21號 | 2020.08.03 — 2021.05.12 | 變更注冊：產(chǎn)品有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月 |
| （2016） 外獸藥證字 22號 | |||||
| 枸櫞酸馬羅匹坦片 Maropitant Citrate Tablets | 法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠 Fareva Amboise | 法國 | （2016） 外獸藥證字 23號 | 2020.08.03 — 2021.05.12 | 變更注冊：產(chǎn)品有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月 |
| （2016） 外獸藥證字 24號 | |||||
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用） Compound Fipronil Spot-On for Cats | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國 吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國 | （2020） 外獸藥證字 30號 | 2020.08.03 — 2025.07.09 | 變更注冊：變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France”，變更企業(yè)名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| 復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國 吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國 | （2020） 外獸藥證字 31號 | 2020.08.03 — 2025.07.09 | 變更注冊：變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France”，變更企業(yè)名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
