批準江西中成藥業集團有限公司等3家單位申報的注射用黃芩等2種獸藥產品變更注冊，發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
5.酮洛芬每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）及殘留檢測方法標準（試行）
6.羥氯扎胺每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）及殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2020年8月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 藿蜂散 | 南京農業大學、山東百力和生物藥業有限公司、芮城綠曼生物藥業有限公司、青島創生藥業有限公司、 山西農業大學 | 三類 | （2020） 新獸藥證字36號 | 3年 | 注冊 |
| 土苓茅根顆粒 | 青島動保國家工程技術研究中心有限公司、石家莊江山動物藥業有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山東欣慧瑞生物科技有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東省獸藥質量檢驗所、青島蔚藍生物股份有限公司、成都新精華藥業有限公司、石家莊市金元康牧藥業有限公司、青島信諾邦生物科技有限公司、江西邦誠動物藥業有限公司 | 三類 | （2020） 新獸藥證字37號 | 3年 | 注冊 |
| 裸花紫珠末 | 廣州格雷特生物科技有限公司、華南農業大學 | 三類 | （2020） 新獸藥證字38號 | 3年 | 注冊 |
| 酮洛芬注射液 | 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 | 五類 | （2020） 新獸藥證字39號 | 3年 | 注冊 |
| 羥氯扎胺 | 中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、常州齊暉藥業有限公司、內蒙古齊暉化學有限公司
| 二類 | （2020） 新獸藥證字40號 | 4年 | 注冊 |
| 羥氯扎胺混懸液 | 中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、常州齊暉藥業有限公司、 武威牛滿加藥業有限責任公司、成都中牧生物藥業有限公司、重慶方通動物藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司、蘭州牧藥所生物科技研發有限責任公司、江蘇優力維生物醫藥有限公司 | 二類 | （2020） 新獸藥證字41號 | 4年 | 注冊 |
| 美洛昔康咀嚼片 | 浙江海正動物保健品有限公司 | 五類 | （2020） 新獸藥證字42號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 注射用黃芩 | 江西中成藥業集團有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | 增加“每支裝1g”規格，修改質量標準 |
| D-氯前列醇鈉注射液 | 寧波第二激素廠 | 增加10ml∶0.3mg獸藥含量規格，修改注冊質量標準 |
附件：
附件4說明書和標簽.doc 附件5酮洛芬每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）及殘留檢測方法標準（試行）.doc 附件6羥氯扎胺每日允許攝入量和最高殘留限量標準（試行）及殘留檢測方法標準（試行）.doc
