特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2019年8月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株） | 國藥集團動物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字51號 | 3年 | 注冊 |
| 口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株） | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中牧實業股份有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、內蒙古必威安泰生物科技有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字52號 | 4年 | 注冊 |
| 牛傳染性鼻氣管炎滅活疫苗（C1株） | 北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、瑞普（保定）生物藥業有限公司、北京市獸醫生物藥品廠 | 三類 | （2019） 新獸藥證字53號 | 3年 | 注冊 |
| 雞傳染性法氏囊病免疫復合物疫苗（CF株） | 北京中海生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、華派生物工程集團有限公司、福建圣維生物科技有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字54號 | 4年 | 注冊 |
| 犬腺病毒1型膠體金檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字55號 | 4年 | 注冊 |
| 豬肺炎支原體等溫擴增檢測試劑盒 | 中國農業大學、成都農業科技中心、中農承信（成都）生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司 | 一類 | （2019） 新獸藥證字56號 | 5年 | 注冊 |
| 雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯滅活疫苗（La Sota株+DF-1細胞源，BJQ902株） | 北京市農林科學院、中崇信諾生物制藥泰州有限公司、九江博美萊生物制品有限公司、廣州市華南農大生物藥品有限公司、北京信得威特科技有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字57號 | 3年 | 注冊 |
| 犬腺病毒（血清1、2型）膠體金檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字58號 | 4年 | 注冊 |
| 豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株） | 普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、南京農業大學 | 三類 | （2019） 新獸藥證字59號 | 3年 | 注冊 |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗（La Sota株+H120株） | 遼寧益康生物股份有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字60號 | 3年 | 注冊 |
附件：
公告207CEB.CEB.pdf
說明書和標簽.doc
