各縣、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局）：
為督促食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，全面提升食品生產(chǎn)監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化、法治化水平，省局制訂了《江蘇省食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分類(lèi)分級(jí)分等監(jiān)管規(guī)定》，結(jié)合我市實(shí)際，并在征求各縣區(qū)局意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，市局制定了《連云港市食品食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分類(lèi)分級(jí)分等監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
連云港市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月1日
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連云港市食品食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分類(lèi)分級(jí)分等監(jiān)管實(shí)施細(xì)則
連云港市食品食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分類(lèi)分級(jí)分等監(jiān)管實(shí)施細(xì)則
為在有限的監(jiān)管資源下實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)督管理，提高食品、食品添加劑生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督水平和效能，切實(shí)保障食品安全，對(duì)全市食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品分類(lèi)、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等。現(xiàn)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和省局的相關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。
一、指導(dǎo)思想
落實(shí)食品生產(chǎn)者、監(jiān)管部門(mén)、地方政府三方責(zé)任。按照《食品安全法》關(guān)于實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的要求，建立健全食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)履行生產(chǎn)加工食品安全監(jiān)管職責(zé)，保護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。
二、工作目標(biāo)
合理配置監(jiān)管資源，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管，提高生產(chǎn)加工食品安全監(jiān)管水平和效能；鼓勵(lì)企業(yè)強(qiáng)化自律， 落實(shí)食品安全主體責(zé)任；結(jié)合食品分類(lèi)、企業(yè)分級(jí)確定對(duì)每個(gè)食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)管等次，進(jìn)行分等監(jiān)管，通過(guò)“三分監(jiān)管”，提高生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全的整體水平。
三、主要原則
按照食品分類(lèi)、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等的原則實(shí)施。食品類(lèi)別按風(fēng)險(xiǎn)程度分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)三類(lèi)，食品添加劑為中風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品；企業(yè)按食品安全保障能力分為A、B、C三級(jí)；根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的食品分類(lèi)和食品安全保障能力分級(jí)情況，監(jiān)管等次分為紅（Ⅰ）、橙（Ⅱ）、黃（Ⅲ）、藍(lán)（Ⅳ）、綠（Ⅴ）五等。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)各縣區(qū)局）根據(jù)本地區(qū)每個(gè)企業(yè)的具體情況實(shí)施分類(lèi)、分級(jí)、分等工作。對(duì)于1個(gè)企業(yè)生產(chǎn)多種食品的，按照從嚴(yán)的原則以該企業(yè)生產(chǎn)食品風(fēng)險(xiǎn)的最高類(lèi)別確定其監(jiān)管等次，同一集團(tuán)公司有多場(chǎng)點(diǎn)生產(chǎn)的，由各場(chǎng)點(diǎn)所在地的縣區(qū)局分別組織實(shí)施“三分監(jiān)管”。
（一）食品分類(lèi)
食品分類(lèi)的原則：
1.食品安全優(yōu)先。根據(jù)該類(lèi)食品近年來(lái)發(fā)生的食品安全事故的頻率和生產(chǎn)加工過(guò)程中是否容易發(fā)生添加違禁物質(zhì)等食品安全問(wèn)題來(lái)確定該類(lèi)食品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
2.保持相對(duì)穩(wěn)定。由于一類(lèi)食品本身風(fēng)險(xiǎn)變化較小，一旦分類(lèi)完成，一般不作調(diào)整。如果該類(lèi)食品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)新情況、新問(wèn)題，引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)程度發(fā)生明顯變化，應(yīng)相應(yīng)調(diào)整其分類(lèi)。
根據(jù)上述原則，食品分為3類(lèi)：高風(fēng)險(xiǎn)食品、中風(fēng)險(xiǎn)食品和低風(fēng)險(xiǎn)食品（詳見(jiàn)附件1《食品安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)參考目錄》。各縣區(qū)局可根據(jù)本地各類(lèi)食品實(shí)際安全狀況對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)參考目錄進(jìn)行調(diào)整，確定本地食品安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)目錄。
（二）企業(yè)分級(jí)
根據(jù)企業(yè)食品安全保障能力進(jìn)行分級(jí)，縣區(qū)局在對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)分級(jí)時(shí)的工作流程為：
1.全面建立檔案。掌握轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)品種、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況等基本情況，建立企業(yè)信息數(shù)據(jù)和信用檔案，夯實(shí)企業(yè)分級(jí)的基礎(chǔ)。
2.評(píng)估企業(yè)級(jí)別。對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行食品安全保障能力級(jí)別評(píng)估，評(píng)估主要依據(jù)企業(yè)對(duì)食品安全的控制能力、食品安全狀況和企業(yè)誠(chéng)信記錄進(jìn)行，其評(píng)估要素主要包括四個(gè)方面。一是生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查情況。二是落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查情況，所使用表格詳見(jiàn)附件2。三是食品檢驗(yàn)檢測(cè)情況，所使用表格詳見(jiàn)附件3。四是行政處罰情況。各縣區(qū)局對(duì)各要素進(jìn)行綜合評(píng)估，確定企業(yè)的食品安全保障能力級(jí)別，從高到低分為A、B、C三級(jí)。獲得生產(chǎn)許可證不滿(mǎn)一年的，企業(yè)級(jí)別可以參照企業(yè)獲證時(shí)現(xiàn)場(chǎng)核查所定的級(jí)別或得分確定為A、B、C三級(jí)，也可結(jié)合各縣區(qū)局監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政處罰等實(shí)際狀況確定企業(yè)級(jí)別。推薦使用的食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分級(jí)評(píng)價(jià)方法見(jiàn)附件4。
3.級(jí)別動(dòng)態(tài)調(diào)整。企業(yè)的食品安全保障能力是不斷變化的，企業(yè)分級(jí)應(yīng)當(dāng)與企業(yè)的實(shí)際情況相適應(yīng)。根據(jù)監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政處罰等日常監(jiān)管情況，原則上每年對(duì)企業(yè)食品安全保障能力級(jí)別進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整1次，發(fā)生食品安全事故或在當(dāng)?shù)禺a(chǎn)生較大影響的食品安全事件等特殊情況應(yīng)隨時(shí)調(diào)整。企業(yè)級(jí)別調(diào)整后，監(jiān)管等次也應(yīng)隨之做相應(yīng)調(diào)整。為方便統(tǒng)計(jì)，各縣區(qū)局對(duì)企業(yè)級(jí)別的統(tǒng)計(jì)時(shí)間節(jié)點(diǎn)定為每年12月1日。
4.各縣區(qū)局應(yīng)建立食品安全綜合監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度，食品生產(chǎn)監(jiān)管、抽檢監(jiān)測(cè)、稽查、法規(guī)等及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效的信息溝通機(jī)制，及時(shí)溝通企業(yè)監(jiān)管信息。
5.各縣區(qū)局可以采取多種措施鼓勵(lì)轄區(qū)內(nèi)食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)改善生產(chǎn)條件，加強(qiáng)食品安全管理，提高食品安全保障能力，提高企業(yè)食品安全保障能力級(jí)別。
（三）監(jiān)管分等
根據(jù)食品分類(lèi)、企業(yè)分級(jí)的情況，按照“抓住重點(diǎn)、提高效率、關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)、保障安全”的原則，實(shí)行分等監(jiān)管。將監(jiān)管等次由高到低（從重點(diǎn)監(jiān)管到一般監(jiān)管），分為紅色（Ⅰ）、橙色（Ⅱ）、黃色（Ⅲ）、藍(lán)色（Ⅳ）、綠色（Ⅴ）五等（監(jiān)管分等參考表詳見(jiàn)附件5）。
監(jiān)管分等推薦的監(jiān)督檢查頻次為：
紅色（Ⅰ）：高風(fēng)險(xiǎn)的C級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查2-3次。
橙色（Ⅱ）：高風(fēng)險(xiǎn)的B級(jí)企業(yè)、中風(fēng)險(xiǎn)的C級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查2次。
黃色（Ⅲ）：高風(fēng)險(xiǎn)的A級(jí)企業(yè)、中風(fēng)險(xiǎn)的B級(jí)企業(yè)及低風(fēng)險(xiǎn)的C級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查1-2次。
藍(lán)色（Ⅳ）：中風(fēng)險(xiǎn)的A級(jí)企業(yè)、低風(fēng)險(xiǎn)的B級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查≥1次。
綠色（Ⅴ）：低風(fēng)險(xiǎn)的A級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查1次。
各縣區(qū)局結(jié)合當(dāng)?shù)仄髽I(yè)實(shí)際情況確定監(jiān)管等次，具體監(jiān)管頻次也可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。各縣區(qū)局建立的企業(yè)信用檔案，可以作為確定對(duì)企業(yè)監(jiān)督檢查頻次的依據(jù)。
對(duì)食品覆蓋面大、銷(xiāo)售渠道廣的大型企業(yè)要適當(dāng)加大監(jiān)督檢查頻次，具體頻次由各縣區(qū)局根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際進(jìn)行確定。
四、監(jiān)督檢查
對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和上級(jí)規(guī)定的職責(zé)及檢查內(nèi)容執(zhí)行。
各縣區(qū)局應(yīng)當(dāng)根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，編制本轄區(qū)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃。監(jiān)督檢查計(jì)劃可以根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的工作部署、掌握的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況進(jìn)行調(diào)整。
企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和年度監(jiān)督檢查計(jì)劃內(nèi)的常規(guī)監(jiān)督檢查。各縣區(qū)局應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查前15個(gè)工作日，向企業(yè)送達(dá)《食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》（見(jiàn)附件6），告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項(xiàng)目，要求企業(yè)依照《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》（乳制品企業(yè)應(yīng)同時(shí)執(zhí)行《乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》）內(nèi)容進(jìn)行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)管部門(mén)提交書(shū)面自查報(bào)告。《食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》可直接送達(dá)，也可郵寄送達(dá)；可按檢查時(shí)間不同分批送達(dá)，也可一次性送達(dá)所有計(jì)劃?rùn)z查企業(yè)。企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問(wèn)題的，以及國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、省政府、省食品安全委員會(huì)、省局、市政府、市食品安全委員會(huì)、市局、地方政府等布置專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的，各縣區(qū)局可以開(kāi)展特別監(jiān)督檢查，并持《食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》，直接前往企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，各縣區(qū)局在檢查的同時(shí)要求企業(yè)進(jìn)行自查。
企業(yè)提交的自查報(bào)告，應(yīng)包括《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況自查表》（附件7-1）、《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況自查表》（附件7-2）和《 年度食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)基本信息表》（附件7-3）規(guī)定內(nèi)容以及其他需說(shuō)明的事項(xiàng)。各縣區(qū)局收到企業(yè)自查報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在監(jiān)管部門(mén)工作場(chǎng)所進(jìn)行核查。必要時(shí)，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)要求被檢查企業(yè)做出說(shuō)明并提供補(bǔ)充報(bào)告材料。監(jiān)管部門(mén)經(jīng)核查企業(yè)自查報(bào)告和補(bǔ)充材料，認(rèn)為需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的，應(yīng)告知企業(yè)。
對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，應(yīng)有2名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況核查表》或《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況核查表》，如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果，并就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見(jiàn)；監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)人員簽字；被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書(shū)面記錄拒簽情況；被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果無(wú)理拒簽的，不影響檢查結(jié)論。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論和理由向監(jiān)督檢查任務(wù)派出單位匯報(bào)。各縣區(qū)局應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。
監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息應(yīng)依法依規(guī)通報(bào)同級(jí)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的，按法律法規(guī)等規(guī)定要求進(jìn)行通報(bào)；食品安全信息直接涉及稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政許可等情形的，應(yīng)向監(jiān)管部門(mén)內(nèi)部相關(guān)工作機(jī)構(gòu)通報(bào)。特別監(jiān)督檢查（包括國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、省政府、省食品安全委員會(huì)、省局、市政府、市食品安全委員會(huì)、市局、地方政府等布置的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，行政執(zhí)法類(lèi)監(jiān)督檢查，對(duì)投拆舉報(bào)類(lèi)、媒體曝光等食品安全問(wèn)題開(kāi)展的監(jiān)督檢查計(jì)劃以外的監(jiān)督檢查）和常規(guī)監(jiān)督檢查等均可計(jì)入監(jiān)督檢查頻次。監(jiān)督檢查過(guò)程中可以運(yùn)用信息化手段提高監(jiān)督檢查效率。
各縣區(qū)局可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際以適當(dāng)形式公布轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)分級(jí)情況。對(duì)納入食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管范圍的食品生產(chǎn)加工小作坊的級(jí)別，原則上等同于C級(jí)企業(yè)，再結(jié)合其生產(chǎn)食品的分類(lèi)，以及當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)監(jiān)管人員配備情況，確定對(duì)其監(jiān)管等次。對(duì)納入食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管的食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督檢查，可參照《食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全控制基本要求》（GB/T23734-2009），由各縣區(qū)局自行制定實(shí)施，所使用表格可參照附件8《江蘇省生產(chǎn)加工小作坊落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況核查表》。
五、分析預(yù)警
各縣區(qū)局根據(jù)所掌握的食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)有關(guān)影響食品安全因素情況，掌握各行業(yè)、區(qū)域、企業(yè)的食品安全情況，及時(shí)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患較大的行業(yè)、區(qū)域、企業(yè)及系統(tǒng)性問(wèn)題，并定期向市局報(bào)告有關(guān)情況。通過(guò)分析存在問(wèn)題較多的項(xiàng)目，找出影響食品安全的因素和風(fēng)險(xiǎn)較大的薄弱環(huán)節(jié)，研究制定有針對(duì)性的措施，以指導(dǎo)許可核查和監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)等監(jiān)管工作，加強(qiáng)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的管理，預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早研究、早預(yù)防、早控制，提高監(jiān)管工作的有效性。各地食品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)處罰的情況，應(yīng)及時(shí)移交同級(jí)稽查部門(mén)（移送文書(shū)格式可參考附件9《食品、食品添加劑生產(chǎn)違法情況內(nèi)部移送書(shū)》），依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。
六、保障措施
全市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)高度重視食品生產(chǎn)監(jiān)管工作，將工作作風(fēng)扎實(shí)、監(jiān)管業(yè)務(wù)過(guò)硬、監(jiān)管能力強(qiáng)的人員配置到食品生產(chǎn)監(jiān)管崗位，保障食品生產(chǎn)監(jiān)管人力、財(cái)力和裝備資源。建立食品生產(chǎn)監(jiān)管（食品生產(chǎn)許可）機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)行政機(jī)構(gòu)、稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管機(jī)制，明確分工，加強(qiáng)協(xié)作，通報(bào)信息，落實(shí)各相關(guān)職能機(jī)構(gòu)職責(zé)。嚴(yán)格實(shí)施食品生產(chǎn)許可，嚴(yán)格對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)本地生產(chǎn)加工食品的監(jiān)督抽檢、監(jiān)測(cè)，嚴(yán)厲查處食品安全違法行為，保障“三分監(jiān)管”工作順利實(shí)施。
為督促食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，全面提升食品生產(chǎn)監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化、法治化水平，省局制訂了《江蘇省食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分類(lèi)分級(jí)分等監(jiān)管規(guī)定》，結(jié)合我市實(shí)際，并在征求各縣區(qū)局意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，市局制定了《連云港市食品食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分類(lèi)分級(jí)分等監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
連云港市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月1日
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連云港市食品食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分類(lèi)分級(jí)分等監(jiān)管實(shí)施細(xì)則連云港市食品食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分類(lèi)分級(jí)分等監(jiān)管實(shí)施細(xì)則
為在有限的監(jiān)管資源下實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)督管理，提高食品、食品添加劑生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督水平和效能，切實(shí)保障食品安全，對(duì)全市食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品分類(lèi)、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等。現(xiàn)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和省局的相關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。
一、指導(dǎo)思想
落實(shí)食品生產(chǎn)者、監(jiān)管部門(mén)、地方政府三方責(zé)任。按照《食品安全法》關(guān)于實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的要求，建立健全食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，切實(shí)履行生產(chǎn)加工食品安全監(jiān)管職責(zé)，保護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。
二、工作目標(biāo)
合理配置監(jiān)管資源，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管，提高生產(chǎn)加工食品安全監(jiān)管水平和效能；鼓勵(lì)企業(yè)強(qiáng)化自律， 落實(shí)食品安全主體責(zé)任；結(jié)合食品分類(lèi)、企業(yè)分級(jí)確定對(duì)每個(gè)食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)管等次，進(jìn)行分等監(jiān)管，通過(guò)“三分監(jiān)管”，提高生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全的整體水平。
三、主要原則
按照食品分類(lèi)、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等的原則實(shí)施。食品類(lèi)別按風(fēng)險(xiǎn)程度分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)三類(lèi)，食品添加劑為中風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品；企業(yè)按食品安全保障能力分為A、B、C三級(jí)；根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的食品分類(lèi)和食品安全保障能力分級(jí)情況，監(jiān)管等次分為紅（Ⅰ）、橙（Ⅱ）、黃（Ⅲ）、藍(lán)（Ⅳ）、綠（Ⅴ）五等。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)各縣區(qū)局）根據(jù)本地區(qū)每個(gè)企業(yè)的具體情況實(shí)施分類(lèi)、分級(jí)、分等工作。對(duì)于1個(gè)企業(yè)生產(chǎn)多種食品的，按照從嚴(yán)的原則以該企業(yè)生產(chǎn)食品風(fēng)險(xiǎn)的最高類(lèi)別確定其監(jiān)管等次，同一集團(tuán)公司有多場(chǎng)點(diǎn)生產(chǎn)的，由各場(chǎng)點(diǎn)所在地的縣區(qū)局分別組織實(shí)施“三分監(jiān)管”。
（一）食品分類(lèi)
食品分類(lèi)的原則：
1.食品安全優(yōu)先。根據(jù)該類(lèi)食品近年來(lái)發(fā)生的食品安全事故的頻率和生產(chǎn)加工過(guò)程中是否容易發(fā)生添加違禁物質(zhì)等食品安全問(wèn)題來(lái)確定該類(lèi)食品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
2.保持相對(duì)穩(wěn)定。由于一類(lèi)食品本身風(fēng)險(xiǎn)變化較小，一旦分類(lèi)完成，一般不作調(diào)整。如果該類(lèi)食品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)新情況、新問(wèn)題，引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)程度發(fā)生明顯變化，應(yīng)相應(yīng)調(diào)整其分類(lèi)。
根據(jù)上述原則，食品分為3類(lèi)：高風(fēng)險(xiǎn)食品、中風(fēng)險(xiǎn)食品和低風(fēng)險(xiǎn)食品（詳見(jiàn)附件1《食品安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)參考目錄》。各縣區(qū)局可根據(jù)本地各類(lèi)食品實(shí)際安全狀況對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)參考目錄進(jìn)行調(diào)整，確定本地食品安全風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)目錄。
（二）企業(yè)分級(jí)
根據(jù)企業(yè)食品安全保障能力進(jìn)行分級(jí)，縣區(qū)局在對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)分級(jí)時(shí)的工作流程為：
1.全面建立檔案。掌握轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)品種、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況等基本情況，建立企業(yè)信息數(shù)據(jù)和信用檔案，夯實(shí)企業(yè)分級(jí)的基礎(chǔ)。
2.評(píng)估企業(yè)級(jí)別。對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行食品安全保障能力級(jí)別評(píng)估，評(píng)估主要依據(jù)企業(yè)對(duì)食品安全的控制能力、食品安全狀況和企業(yè)誠(chéng)信記錄進(jìn)行，其評(píng)估要素主要包括四個(gè)方面。一是生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查情況。二是落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查情況，所使用表格詳見(jiàn)附件2。三是食品檢驗(yàn)檢測(cè)情況，所使用表格詳見(jiàn)附件3。四是行政處罰情況。各縣區(qū)局對(duì)各要素進(jìn)行綜合評(píng)估，確定企業(yè)的食品安全保障能力級(jí)別，從高到低分為A、B、C三級(jí)。獲得生產(chǎn)許可證不滿(mǎn)一年的，企業(yè)級(jí)別可以參照企業(yè)獲證時(shí)現(xiàn)場(chǎng)核查所定的級(jí)別或得分確定為A、B、C三級(jí)，也可結(jié)合各縣區(qū)局監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政處罰等實(shí)際狀況確定企業(yè)級(jí)別。推薦使用的食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)分級(jí)評(píng)價(jià)方法見(jiàn)附件4。
3.級(jí)別動(dòng)態(tài)調(diào)整。企業(yè)的食品安全保障能力是不斷變化的，企業(yè)分級(jí)應(yīng)當(dāng)與企業(yè)的實(shí)際情況相適應(yīng)。根據(jù)監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政處罰等日常監(jiān)管情況，原則上每年對(duì)企業(yè)食品安全保障能力級(jí)別進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整1次，發(fā)生食品安全事故或在當(dāng)?shù)禺a(chǎn)生較大影響的食品安全事件等特殊情況應(yīng)隨時(shí)調(diào)整。企業(yè)級(jí)別調(diào)整后，監(jiān)管等次也應(yīng)隨之做相應(yīng)調(diào)整。為方便統(tǒng)計(jì)，各縣區(qū)局對(duì)企業(yè)級(jí)別的統(tǒng)計(jì)時(shí)間節(jié)點(diǎn)定為每年12月1日。
4.各縣區(qū)局應(yīng)建立食品安全綜合監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度，食品生產(chǎn)監(jiān)管、抽檢監(jiān)測(cè)、稽查、法規(guī)等及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效的信息溝通機(jī)制，及時(shí)溝通企業(yè)監(jiān)管信息。
5.各縣區(qū)局可以采取多種措施鼓勵(lì)轄區(qū)內(nèi)食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)改善生產(chǎn)條件，加強(qiáng)食品安全管理，提高食品安全保障能力，提高企業(yè)食品安全保障能力級(jí)別。
（三）監(jiān)管分等
根據(jù)食品分類(lèi)、企業(yè)分級(jí)的情況，按照“抓住重點(diǎn)、提高效率、關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)、保障安全”的原則，實(shí)行分等監(jiān)管。將監(jiān)管等次由高到低（從重點(diǎn)監(jiān)管到一般監(jiān)管），分為紅色（Ⅰ）、橙色（Ⅱ）、黃色（Ⅲ）、藍(lán)色（Ⅳ）、綠色（Ⅴ）五等（監(jiān)管分等參考表詳見(jiàn)附件5）。
監(jiān)管分等推薦的監(jiān)督檢查頻次為：
紅色（Ⅰ）：高風(fēng)險(xiǎn)的C級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查2-3次。
橙色（Ⅱ）：高風(fēng)險(xiǎn)的B級(jí)企業(yè)、中風(fēng)險(xiǎn)的C級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查2次。
黃色（Ⅲ）：高風(fēng)險(xiǎn)的A級(jí)企業(yè)、中風(fēng)險(xiǎn)的B級(jí)企業(yè)及低風(fēng)險(xiǎn)的C級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查1-2次。
藍(lán)色（Ⅳ）：中風(fēng)險(xiǎn)的A級(jí)企業(yè)、低風(fēng)險(xiǎn)的B級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查≥1次。
綠色（Ⅴ）：低風(fēng)險(xiǎn)的A級(jí)企業(yè)。每年監(jiān)督檢查1次。
各縣區(qū)局結(jié)合當(dāng)?shù)仄髽I(yè)實(shí)際情況確定監(jiān)管等次，具體監(jiān)管頻次也可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。各縣區(qū)局建立的企業(yè)信用檔案，可以作為確定對(duì)企業(yè)監(jiān)督檢查頻次的依據(jù)。
對(duì)食品覆蓋面大、銷(xiāo)售渠道廣的大型企業(yè)要適當(dāng)加大監(jiān)督檢查頻次，具體頻次由各縣區(qū)局根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際進(jìn)行確定。
四、監(jiān)督檢查
對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和上級(jí)規(guī)定的職責(zé)及檢查內(nèi)容執(zhí)行。
各縣區(qū)局應(yīng)當(dāng)根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，編制本轄區(qū)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃。監(jiān)督檢查計(jì)劃可以根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的工作部署、掌握的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況進(jìn)行調(diào)整。
企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和年度監(jiān)督檢查計(jì)劃內(nèi)的常規(guī)監(jiān)督檢查。各縣區(qū)局應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查前15個(gè)工作日，向企業(yè)送達(dá)《食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》（見(jiàn)附件6），告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項(xiàng)目，要求企業(yè)依照《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》（乳制品企業(yè)應(yīng)同時(shí)執(zhí)行《乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》）內(nèi)容進(jìn)行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)管部門(mén)提交書(shū)面自查報(bào)告。《食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》可直接送達(dá)，也可郵寄送達(dá)；可按檢查時(shí)間不同分批送達(dá)，也可一次性送達(dá)所有計(jì)劃?rùn)z查企業(yè)。企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問(wèn)題的，以及國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、省政府、省食品安全委員會(huì)、省局、市政府、市食品安全委員會(huì)、市局、地方政府等布置專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的，各縣區(qū)局可以開(kāi)展特別監(jiān)督檢查，并持《食品、食品添加劑生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》，直接前往企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，各縣區(qū)局在檢查的同時(shí)要求企業(yè)進(jìn)行自查。
企業(yè)提交的自查報(bào)告，應(yīng)包括《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況自查表》（附件7-1）、《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況自查表》（附件7-2）和《 年度食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)基本信息表》（附件7-3）規(guī)定內(nèi)容以及其他需說(shuō)明的事項(xiàng)。各縣區(qū)局收到企業(yè)自查報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在監(jiān)管部門(mén)工作場(chǎng)所進(jìn)行核查。必要時(shí)，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)要求被檢查企業(yè)做出說(shuō)明并提供補(bǔ)充報(bào)告材料。監(jiān)管部門(mén)經(jīng)核查企業(yè)自查報(bào)告和補(bǔ)充材料，認(rèn)為需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的，應(yīng)告知企業(yè)。
對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，應(yīng)有2名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況核查表》或《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況核查表》，如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果，并就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見(jiàn)；監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)人員簽字；被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書(shū)面記錄拒簽情況；被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果無(wú)理拒簽的，不影響檢查結(jié)論。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論和理由向監(jiān)督檢查任務(wù)派出單位匯報(bào)。各縣區(qū)局應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。
監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息應(yīng)依法依規(guī)通報(bào)同級(jí)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的，按法律法規(guī)等規(guī)定要求進(jìn)行通報(bào)；食品安全信息直接涉及稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政許可等情形的，應(yīng)向監(jiān)管部門(mén)內(nèi)部相關(guān)工作機(jī)構(gòu)通報(bào)。特別監(jiān)督檢查（包括國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、省政府、省食品安全委員會(huì)、省局、市政府、市食品安全委員會(huì)、市局、地方政府等布置的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，行政執(zhí)法類(lèi)監(jiān)督檢查，對(duì)投拆舉報(bào)類(lèi)、媒體曝光等食品安全問(wèn)題開(kāi)展的監(jiān)督檢查計(jì)劃以外的監(jiān)督檢查）和常規(guī)監(jiān)督檢查等均可計(jì)入監(jiān)督檢查頻次。監(jiān)督檢查過(guò)程中可以運(yùn)用信息化手段提高監(jiān)督檢查效率。
各縣區(qū)局可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際以適當(dāng)形式公布轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)分級(jí)情況。對(duì)納入食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管范圍的食品生產(chǎn)加工小作坊的級(jí)別，原則上等同于C級(jí)企業(yè)，再結(jié)合其生產(chǎn)食品的分類(lèi)，以及當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)監(jiān)管人員配備情況，確定對(duì)其監(jiān)管等次。對(duì)納入食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管的食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督檢查，可參照《食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全控制基本要求》（GB/T23734-2009），由各縣區(qū)局自行制定實(shí)施，所使用表格可參照附件8《江蘇省生產(chǎn)加工小作坊落實(shí)食品安全主體責(zé)任情況核查表》。
五、分析預(yù)警
各縣區(qū)局根據(jù)所掌握的食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)有關(guān)影響食品安全因素情況，掌握各行業(yè)、區(qū)域、企業(yè)的食品安全情況，及時(shí)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患較大的行業(yè)、區(qū)域、企業(yè)及系統(tǒng)性問(wèn)題，并定期向市局報(bào)告有關(guān)情況。通過(guò)分析存在問(wèn)題較多的項(xiàng)目，找出影響食品安全的因素和風(fēng)險(xiǎn)較大的薄弱環(huán)節(jié)，研究制定有針對(duì)性的措施，以指導(dǎo)許可核查和監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)等監(jiān)管工作，加強(qiáng)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的管理，預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早研究、早預(yù)防、早控制，提高監(jiān)管工作的有效性。各地食品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)處罰的情況，應(yīng)及時(shí)移交同級(jí)稽查部門(mén)（移送文書(shū)格式可參考附件9《食品、食品添加劑生產(chǎn)違法情況內(nèi)部移送書(shū)》），依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。
六、保障措施
全市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)高度重視食品生產(chǎn)監(jiān)管工作，將工作作風(fēng)扎實(shí)、監(jiān)管業(yè)務(wù)過(guò)硬、監(jiān)管能力強(qiáng)的人員配置到食品生產(chǎn)監(jiān)管崗位，保障食品生產(chǎn)監(jiān)管人力、財(cái)力和裝備資源。建立食品生產(chǎn)監(jiān)管（食品生產(chǎn)許可）機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)行政機(jī)構(gòu)、稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管機(jī)制，明確分工，加強(qiáng)協(xié)作，通報(bào)信息，落實(shí)各相關(guān)職能機(jī)構(gòu)職責(zé)。嚴(yán)格實(shí)施食品生產(chǎn)許可，嚴(yán)格對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)本地生產(chǎn)加工食品的監(jiān)督抽檢、監(jiān)測(cè)，嚴(yán)厲查處食品安全違法行為，保障“三分監(jiān)管”工作順利實(shí)施。
