各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：
《青海省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
青海省人民政府辦公廳
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青海省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
目 錄
一、食品藥品安全現(xiàn)狀與形勢……………………………（５）
?。ㄒ唬┍O(jiān)管體制機制不斷完善……………………………（５）
（二）監(jiān)管力度持續(xù)加大…………………………………（５）
（三）地方標準和法規(guī)制度體系逐步形成………………（６）
?。ㄋ模┘夹g支撐水平得到提升……………………………（６）
?。ㄎ澹惫芾砟芰Σ粩嗉訌?hellip;…………………………（７）
?。┥鐣仓胃窬殖醪叫纬?hellip;…………………………（７）
二、總體要求………………………………………………（８）
?。ㄒ唬┲笇枷?hellip;…………………………………………（８）
（二）基本原則……………………………………………（９）
?。ㄈ┌l(fā)展目標……………………………………………（１０）
三、主要任務………………………………………………（１２）
?。ㄒ唬┙∪晟剖称匪幤钒踩熑误w系…………………（１２）
?。ǘ┙∪晟剖称匪幤钒踩ㄒ?guī)標準體系……………（１４）
?。ㄈ┙∪晟剖称钒踩卫眢w系………………………（１５）
（四）健全完善藥品安全治理體系………………………（２０）
（五）健全完善食品藥品檢查執(zhí)法體系…………………（２３）
（六）健全完善食品藥品安全監(jiān)管能力體系……………（２５）
（七）健全完善食品藥品安全社會共治體系……………（３１）
四、保障措施………………………………………………（３３）
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導………………………………………（３３）
?。ǘ┘哟笸度氡Ｕ?hellip;……………………………………（３３）
（三）強化政策引導………………………………………（３４）
（四）嚴格督查評估………………………………………（３４）
為進一步加強食品藥品（包括食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械，下同）安全監(jiān)管，保障全省各族人民群眾飲食用藥安全，依據(jù)《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》和《青海省國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、食品藥品安全現(xiàn)狀與形勢
“十二五”時期，全省各地區(qū)、各級食品藥品監(jiān)管部門和相關部門進一步加大工作力度，全省食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好，人民群眾飲食用藥安全得到有效保障。
?。ㄒ唬┍O(jiān)管體制機制不斷完善。按照黨的十八大和十八屆三中全會關于改革完善食品藥品監(jiān)管體制的決策部署，整合分散在衛(wèi)生、工商、質監(jiān)、食品藥品監(jiān)管等部門的食品安全監(jiān)管職能，重新組建了省、市（州）、縣三級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）機構，實現(xiàn)了對食品藥品的集中統(tǒng)一監(jiān)管。省、市（州）、縣三級均組建了食品藥品安全委員會及其辦公室，形成了上下統(tǒng)一的組織體系和綜合協(xié)調機制，理順了食藥監(jiān)管與農牧、衛(wèi)生計生、質監(jiān)、工商、商務等部門的職責分工和工作銜接程序，明晰了監(jiān)管邊界。
?。ǘ┍O(jiān)管力度持續(xù)加大。強化食用農產品源頭治理，深入開展食用農產品專項整治。圍繞食品藥品生產、經營、消費、使用等各環(huán)節(jié)、各領域的重點難點問題進行系統(tǒng)治理整頓，組織開展“利劍”行動、農村牧區(qū)食品“四打擊四規(guī)范”、食品“兩超一非”、藥品“兩打兩建”等專項行動，深入排查和治理安全隱患，依法嚴厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為，取得明顯成效。全省依法查處食品藥品違法違規(guī)案件１７５９起，搗毀制假售假窩點２３８個，查處無證經營８９７戶，移送司法機關追究刑事責任７４件，完成食品藥品等產品抽檢監(jiān)測３.１５萬余批次。
?。ㄈ┑胤綐藴屎头ㄒ?guī)制度體系逐步形成。初級農產品地方標準不斷完善，農產品“三品一標”認證總數(shù)超過４００個。制定《青海省食品安全地方標準管理規(guī)定》和《青海省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》，收集整理４１項現(xiàn)行特色食品地方標準。制定出臺《青海省藏藥炮制規(guī)范》，完成“烈香杜鵑”等２６種藏藥材標準提高。研究制定食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法工作相銜接的措施辦法，制定出臺信用信息及“黑名單”管理制度、食品藥品違法行為投訴舉報獎勵辦法等７１項制度與規(guī)范性文件，逐步形成符合青海省情實際、覆蓋監(jiān)管全過程的制度體系。
?。ㄋ模┘夹g支撐水平得到提升。“十二五”期間，中央和省級財政安排６.３億元資金，相繼實施了食品藥品檢驗檢測基礎設施建設、執(zhí)法和技術設備裝備、信息化和能力建設等一批項目，為食品藥品監(jiān)管執(zhí)法提供了技術支撐。成立國家食品安全風險監(jiān)測青海中心，全省食品安全風險監(jiān)測點達４３個，食源性疾病監(jiān)測哨點醫(yī)院達６０家。藥品生產、經營實現(xiàn)全程可追溯，３３家藥品制劑生產企業(yè)實現(xiàn)遠程非現(xiàn)場監(jiān)管，信息化監(jiān)管水平不斷提高。
?。ㄎ澹惫芾砟芰Σ粩嗉訌?。健全完善食品藥品安全事件應急預案，加強應急隊伍建設，組織開展應急演練，建立快速反應機制，及時有效處置了“問題明膠”、上海“福喜”過期肉等多起食品藥品安全事件，最大限度地減小了事件造成的影響和損失。同時，密切監(jiān)測和積極應對食品藥品安全輿情，建立健全輿情應對處置機制，及時穩(wěn)妥發(fā)布信息，回應社會關切。
（六）社會共治格局初步形成。深入開展食品安全宣傳周、安全用藥宣傳月和食品藥品安全知識“五進”（進學校、進社區(qū)、進企業(yè)、進機關、進農家牧戶）等宣傳活動，普及科學飲食和安全用藥知識，發(fā)布抽檢監(jiān)測信息，增強了社會公眾消費信心。實施食品藥品信用信息和“黑名單”管理制度，試點推進食品安全責任保險，修訂完善舉報獎勵制度，進一步提高食品藥品生產經營者誠信守法意識、公眾食品藥品安全意識和食品藥品安全工作社會參與度。
必須清醒認識到，當前我省食品藥品安全監(jiān)管工作既有與全國食品安全風險多發(fā)、易發(fā)等相同的階段性特征，又有“三高兩多一弱”（對外依存度高、終端分散度高、問題敏感度高、小企業(yè)多、流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管力量弱）的特點。具體表現(xiàn)為：一是影響食品藥品安全的因素更加多樣復雜。農業(yè)投入品使用不當，農獸藥違禁超限等問題不同程度存在。食品生產加工中非法添加非食用物質和濫用食品添加劑等問題仍然突出。藥品擅自改變生產配方和工藝、制假售假、掛靠走票、夸大宣傳等違法問題更加隱蔽。輸入性大市場、大流通和新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式加大了安全風險和監(jiān)管難度。二是企業(yè)主體責任需進一步落實。部分食品藥品企業(yè)主體責任意識淡薄，管理制度不完善不落實、質量安全保障投入不足。食品藥品生產經營企業(yè)信用體系還不完善，引導規(guī)范行業(yè)自律的舉措需進一步加強。三是監(jiān)管能力手段亟需加強。食品藥品監(jiān)管隊伍特別是基層專業(yè)監(jiān)管人員短缺，技術審評、檢驗檢測、風險預警、信息化建設仍比較滯后，監(jiān)管能力與食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展和人民群眾的要求不完全適應。
“十三五”時期是我省全面建成小康社會的決勝階段，也是加快構建嚴密高效、社會共治食品藥品安全治理體系的關鍵時期。尊重食品藥品安全客觀規(guī)律，堅持源頭治理、標本兼治，確保全省各族人民群眾飲食用藥安全，是全面建成小康社會的客觀需要，是建設健康青海的重要內容，必須持續(xù)加大工作力度，嚴防、嚴管、嚴控食品藥品安全風險，切實提升全省食品藥品安全保障水平。
二、總體要求
（一）指導思想。
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神以及習近平總書記系列重要講話精神，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，深入貫徹落實省第十三次黨代會精神，堅持最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，以“四個轉變”新思路引領全省食品藥品安全工作，強化依法管理、強化風險管控、強化綜合治理、強化社會共治，著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，建設嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，嚴把食品從農田到餐桌、藥品從研制到醫(yī)院的每一道防線，促進食品醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，推進健康青海建設。
?。ǘ┗驹瓌t。
堅持監(jiān)管為民。堅持以人民為中心的發(fā)展思想，把保障人民群眾食品藥品安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點，以監(jiān)管工作的實效取信于民、惠及于民，努力提升人民群眾食品藥品安全的獲得感和滿意度。
堅持依法治理。依法全面履行監(jiān)管職能，健全重大問題依法決策機制及行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制，依法懲處食品藥品違法違規(guī)行為。完善行政執(zhí)法程序，強化對行政權力的制約和監(jiān)督，完善糾錯問責機制。進一步落實監(jiān)管執(zhí)法信息公示制度。
堅持預防為主。堅持關口前移，全面排查、及時發(fā)現(xiàn)處置苗頭性、傾向性問題，嚴把食品藥品安全的源頭關、生產關、流通關、入口關，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風險的底線。
堅持風險管理。樹立風險防范意識，強化食品藥品安全風險評估、監(jiān)測、預警和風險交流，建立健全以風險分析為基礎的科學監(jiān)管制度，嚴防嚴管嚴控風險隱患，確保監(jiān)管跑在風險前面。
堅持全程控制。嚴格實施食品從農田到餐桌、藥品從研制到醫(yī)院全鏈條監(jiān)管，建立健全和嚴格執(zhí)行覆蓋全程的監(jiān)管制度、覆蓋所有食品藥品的安全標準、覆蓋食品藥品各類生產經營行為的良好操作規(guī)范，全面推進食品藥品安全監(jiān)管法治化、標準化、專業(yè)化、信息化建設。
堅持社會共治。全面落實企業(yè)食品藥品安全主體責任，嚴格落實地方政府屬地管理責任和監(jiān)管部門監(jiān)管責任。充分發(fā)揮市場機制作用，鼓勵和調動社會力量廣泛參與，加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與的食品藥品安全社會共治格局。
（三）發(fā)展目標。
到２０２０年，全省食品藥品安全治理能力、食品藥品安全水平、食品醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。主要實現(xiàn)以下目標：
?。?食品藥品安全責任全面落實。基層食品藥品安全黨政同責和“四有兩責”（有責、有崗、有人、有手段和日常監(jiān)管與抽檢責任）要求全面落實到位，企業(yè)主體責任全面落實。
２.農業(yè)源頭污染得到有效治理。主要農作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到３０％以上，農藥利用率達到４０％以上，主要農產品質量安全監(jiān)測總體合格率達到９７％以上。
?。?食品藥品安全抽檢覆蓋面進一步擴大。食品安全抽檢覆蓋全部食品類別、品種。國家和全省統(tǒng)一安排組織實施的食品檢驗量達到每年４份／千人。其中，主要針對農藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于每年２份／千人?；舅幬锷a抽驗覆蓋面達１００％，加大對高風險藥品、醫(yī)療器械的抽驗力度，擴大抽驗覆蓋面。
４.食品藥品安全檢查全面加強。食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍基本建成，實現(xiàn)執(zhí)法程序和執(zhí)法文書標準化、規(guī)范化。對食品藥品生產經營者每年至少檢查１次。實施網格化管理，縣（市、區(qū)、行委）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）全部完成食品藥品安全網格劃定。
５.食品藥品安全監(jiān)管技術支撐能力明顯提升。實現(xiàn)省、市（州）、縣（市、區(qū)、行委）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）監(jiān)管隊伍裝備配備標準化，各級食品藥品安全檢驗檢測能力達到國家建設標準。
?。?公眾食品藥品安全意識不斷增強，群眾食品藥品安全滿意度和獲得感明顯提升。
三、主要任務 （一）健全完善食品藥品安全責任體系。
?。?全面落實企業(yè)主體責任。依法監(jiān)督食品生產經營企業(yè)落實“九有一公開和三項承諾”主體責任，即：具備合法的生產經營資質，有食品安全質量管理機構和專兼職管理人員，有食品安全管理制度和體系，有與生產經營規(guī)模相適應的場所和設施設備，有食品安全檢驗檢測設備和人員，有進貨查驗、索證索票、不合格食品召回處置等追溯記錄，有質量安全自查和人員培訓記錄，有質量安全管理檔案，有保證食品安全的承諾，主動公開生產經營食品的質量安全信息，向消費者承諾所生產經營的食品質量安全合格、可追溯、可先行賠付。依法監(jiān)督藥品生產經營企業(yè)落實法律法規(guī)和標準、落實質量管理機構和人員、落實生產經營質量管理規(guī)范、落實質量安全承諾、落實受權人報告制、落實員工能力提升制。鼓勵食品生產企業(yè)實施危害分析和關鍵控制點體系、良好生產規(guī)范、食品安全管理體系、食品防護計劃等自愿性質量管理規(guī)范，通過相關認證的可以在其產品包裝上予以標識。
?。?健全完善監(jiān)管責任制。全面落實食品藥品安全黨政同責和“四有兩責”（有責、有崗、有人、有手段和日常監(jiān)管與抽檢責任）要求。各級政府每年要向黨委常委會主動匯報２次本地區(qū)食品藥品監(jiān)管工作；各級政府食品藥品安全委員會主任每年要組織聽?。炒伪镜貐^(qū)食品安全形勢匯報，研究食品藥品監(jiān)管工作，解決存在的突出問題；各級食品藥品安全委員會每年要組織開展４次食品安全檢查，上級部門要組織開展對下級食品安全監(jiān)管履職情況的督導檢查。把食品藥品安全納入公共安全和民生保障體系，健全完善食品藥品安全考核機制，考核結果作為綜合評價領導班子和領導干部工作實績的重要參考依據(jù)。建立和實行食品藥品安全工作獎勵與責任追究制度。建立市州、縣食品藥品安全狀況綜合評價體系，每年組織開展綜合評價，向社會公開評價結果與排序，積極探索評價結果的運用形式和手段，全方位、多層次推進完善食品藥品安全責任體系建設，促進屬地管理責任落實。
３.強化綜合協(xié)調機制建設。完善食品藥品安全全程監(jiān)管、綜合執(zhí)法、齊抓共管的監(jiān)管體系。加強全省各級政府食品藥品安全委員會及其辦公室建設，調整充實綜合協(xié)調力量，充分發(fā)揮牽頭抓總、綜合協(xié)調、督查考評作用，促進部門和區(qū)域間在食品藥品安全形勢分析、信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協(xié)調聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。
４.健全完善基層監(jiān)管體系。出臺各級食品藥品監(jiān)管部門事權劃分具體意見，切實加強基層食品藥品監(jiān)管專業(yè)基礎上的綜合執(zhí)法，建立健全政令暢通、運轉高效、統(tǒng)一權威、協(xié)調有序的食品藥品安全監(jiān)管體系。推進基層食品藥品安全網格化管理，做到“定格、定崗、定員、定責”，充分發(fā)揮網格作用，有效消除各類風險隱患。到“十三五”末，縣鄉(xiāng)兩級１００％完成食品藥品安全網格劃定。在全省農牧區(qū)行政村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和城市社區(qū)逐步開展政府購買基層食品藥品安全協(xié)管崗位工作，按照國家和全省統(tǒng)一部署，建立健全報酬經費補助保障制度和激勵、約束機制。
５.推進食品藥品追溯體系建設。促進農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)、農民專業(yè)合作社、家庭農場等生產的食用農產品、畜禽、“三品一標”以及肉類、蔬菜等食用農產品質量安全追溯體系建設。選擇具有青海高原特色的肉制品、枸杞、青稞酒、菜籽油等產品為試點品種，開展追溯體系建設試點。監(jiān)督引導食品生產經營者采用信息化手段采集、留存生產經營信息，建立食品質量安全追溯體系，搭建我省食品安全綜合追溯平臺，到“十三五”末，基本實現(xiàn)食品重點產品質量安全全程可追溯。督促藥品生產經營企業(yè)建立藥品質量安全追溯體系，形成完善的追溯體系與監(jiān)管鏈條。以中藥材生產、經營、使用等環(huán)節(jié)為核心，輻射上下游中藥材流通各環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促生產經營企業(yè)建設中藥材流通追溯體系。
?。ǘ┙∪晟剖称匪幤钒踩ㄒ?guī)標準體系。
６.加強食品藥品監(jiān)管法規(guī)制度建設。全面貫徹實施《青海省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》等地方性法規(guī)。圍繞強化重點品種、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，健全完善食品召回及無害化處理、全程追溯、突發(fā)事件應急處置、抽檢監(jiān)測評估、學校食堂食品安全管理、農村牧區(qū)集體聚餐等管理制度，健全完善企業(yè)責任首負、責任保險、質量安全授權人、食用農產品產地準出和市場準入等方面的監(jiān)管制度。建立健全食品藥品安全法律顧問和公職律師制度，發(fā)揮其在制定重大行政決策、推進依法行政中的積極作用。
?。?健全完善地方食品藥品安全標準體系。積極參與國家食品藥品安全標準和技術審查指導原則的制修訂工作。建立健全食品安全地方標準制修訂相關制度，推進地方特色食品標準制修訂工作。鼓勵食品生產企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準、地方標準的企業(yè)標準。加強對食品安全標準的跟蹤評價和宣傳貫徹培訓。加強我省地方藥材質量標準體系建設，組織開展地方藥材標準研究。
（三）健全完善食品安全治理體系。
?。?嚴格食用農產品源頭治理。組織開展化肥、農藥和獸藥使用量零增長行動，全面推廣測土配方施肥、農藥精準高效施用。加大高效、低毒、低殘留農藥新品種推廣力度，實施高毒、高殘留農藥替代行動計劃。實施獸用抗菌藥治理行動，對殘留風險等級高、已有替代品的獸藥品種進行清理。嚴格落實農獸藥登記和安全使用制度，推行高毒農藥定點經營和實名購買制度。實施農業(yè)標準化推廣工程，推行良好農業(yè)規(guī)范，支持“三品一標”（無公害農產品、綠色食品、有機農產品和農產品地理標志）品牌農產品發(fā)展，提高安全優(yōu)質品牌農產品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度，加強病死畜禽、屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用。建立完善食用農產品產地準出管理與市場準入管理銜接機制。加大對大氣、水源、土壤污染治理力度，降低污染物排放對食品質量安全的影響。加強糧食質量安全監(jiān)測與監(jiān)管，建立健全不合格糧食處置長效機制，做好污染糧食收購和處置。
９.嚴格食品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管。對食品（含食品添加劑）生產、直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的相關產品依法嚴格實施許可管理。嚴格監(jiān)督企業(yè)落實原輔材料進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗、產品追溯等管理制度，實施食品良好生產規(guī)范（ＧＭＰ）、危害分析與關鍵控制點體系（ＨＡＣＣＰ）、食品安全管理體系（ＩＳＯ２２０００）、質量安全授權人制度，落實食品安全風險自查、主動報告和食品召回等制度，加強食品召回和處理全過程監(jiān)管。對企業(yè)食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布情況。鼓勵支持現(xiàn)代化食品生產龍頭企業(yè)和地方特色食品品牌發(fā)展，發(fā)揮示范引領作用。推進鹽業(yè)體制改革，加強食鹽質量安全監(jiān)督管理。
?。保?嚴格食品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。貫徹落實國家《食用農產品市場銷售質量安全監(jiān)督管理辦法》，健全完善食用農產品產地準出與市場準入制度，加強食用農產品入市銷售和進入生產企業(yè)后的質量安全監(jiān)管。依法監(jiān)督食品批發(fā)市場和農貿市場、早晚市、商場超市等市場開辦者履行對入場經營銷售者的管理義務，與其簽訂食品質量安全協(xié)議，建立入場銷售者檔案，印制統(tǒng)一格式的銷售憑證，保障市場規(guī)范運行。督促有條件的食用農產品集中交易場所劃定專門區(qū)域并掛牌公示“農民自產自銷專區(qū)”，供農民自產食用農產品入市銷售。多層次、多形式加強與供應我省食品產地的監(jiān)管檢測合作，推進產銷對接，嚴控輸入性食品安全風險。加大農牧區(qū)基層市場、校園周邊、旅游景區(qū)、交通車站、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域和場所的食品安全監(jiān)管，規(guī)范食品進貨查驗、索證索票和經營行為，加強散裝和臨近保質期食品銷售監(jiān)管，落實過期和回收食品、食品添加劑的無害化處理制度。
?。保?嚴格餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管。實施餐飲業(yè)質量安全提升工程。加強學校和托幼機構食堂食品安全監(jiān)管，全面落實學校食堂食品安全校長負責制，實施嚴格的許可準入與日常監(jiān)督管理，教育行政和食品藥品監(jiān)管部門每年對學校食堂組織開展不少于２次的１００％全覆蓋監(jiān)督檢查。加強大中小餐飲服務單位、“家庭餐館”、校園周邊“午托班”、機關與建筑工地食堂、養(yǎng)老機構助餐點、農牧區(qū)家庭自辦宴席、旅游景點和鄉(xiāng)村旅游接待點、農家樂等餐飲食品安全監(jiān)管。深入實施餐飲服務單位量化分級與動態(tài)管理，鞏固和推進“陽光廚房”建設。“十三五”末，全省餐飲服務單位量化分級覆蓋面達９０％以上，獲得許可證的餐飲服務單位全面推進“陽光廚房”，集體用餐配送、學校食堂、中央廚房等高風險餐飲單位全部實施遠程視頻信息化監(jiān)控。開展餐廚廢棄物提煉油（“地溝油”）專項整治，依法查處從非法渠道購進食用油和使用“地溝油”加工食品的行為；制定完善餐廚廢棄物管理辦法，推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理。加強餐飲具消毒監(jiān)督管理。
?。保?嚴格食品小作坊和小攤販監(jiān)管。全面貫徹實施《青海省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》，實施食品生產加工小作坊和食品攤販許可與登記制度，制定并動態(tài)調整禁止食品生產加工小作坊生產經營的食品品種目錄，加強對食品生產加工小作坊、小攤販食品質量安全監(jiān)督抽檢，鼓勵和支持食品生產小作坊、小攤販改善生產經營條件，加強無證無照小餐飲和食品攤販綜合治理，提升食品安全水平。
?。保?嚴格特殊食品監(jiān)管。加強保健食品生產企業(yè)源頭監(jiān)管，開展企業(yè)原料采購、生產工藝、出廠檢驗、倉儲管理、標簽標識、審批備案等專項檢查。嚴格執(zhí)行保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等特殊食品生產許可審查規(guī)范，加強對特殊食品生產的技術審查，嚴把產品質量安全關。嚴格落實《保健食品注冊與備案管理辦法》，做好注冊與備案管理相關工作。
?。保?嚴格互聯(lián)網食品經營、網絡訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管。嚴格落實《互聯(lián)網食品藥品經營監(jiān)督管理辦法》，加強互聯(lián)網食品經營網上監(jiān)測能力建設。落實網絡平臺食品經營資質審核責任，完善網上交易在線投訴和售后維權機制。
?。保?嚴格進出口食品安全監(jiān)管。嚴格進出口食品、食用農產品檢驗檢疫監(jiān)管，實施風險分類管理。實施進出口食品、食用農產品安全風險預警和進出口企業(yè)信譽記錄制度，建立風險預警平臺，嚴格執(zhí)行進口食品進口和銷售記錄制度、不合格輸華食品與食用農產品召回制度。加強出口食品、食用農產品質量安全示范區(qū)建設，構建進出口食品、食用農產品現(xiàn)代化治理體系。
?。保?嚴格食品相關產品監(jiān)管。通過安全評估確定食品相關產品風險等級，對高風險的食品相關產品實施生產許可，逐步形成以監(jiān)督檢查為手段，以風險監(jiān)測和抽樣檢驗為驗證的事中事后監(jiān)管體系。
?。保?強化食品安全抽樣檢驗。科學制定省、市（州）、縣（市、區(qū)、行委）食品質量安全抽檢計劃，按照“年計劃、月實施、周公開”的要求組織實施年度抽檢工作。省級食品藥品監(jiān)管部門主要承擔本行政區(qū)域內所有獲得許可證食品生產企業(yè)的產品抽檢任務，市（州）、縣級食品藥品監(jiān)管部門主要承擔本行政區(qū)域內具有一定規(guī)模的市場銷售蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋、水產品農藥獸藥殘留抽檢任務以及小企業(yè)、小作坊和餐飲服務單位抽檢任務。市（州）、縣級食品藥品監(jiān)管部門要全面掌握本地農藥獸藥使用品種、數(shù)量，特別是各類食用農產品種植、養(yǎng)殖過程中農藥獸藥使用情況，制定的年度抽檢計劃和按月實施的抽檢樣本數(shù)量能夠覆蓋全部當?shù)厣a銷售的蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋和水產品，每個品種抽樣不少于２０個，抽樣檢驗結果及時向社會公開。將食品安全抽檢情況列為食品安全工作考核的重點內容。
?。ㄋ模┙∪晟扑幤钒踩卫眢w系。
１８.加快推進仿制藥質量和療效一致性評價。落實藥品生產企業(yè)一致性評價主體責任，鼓勵藥品生產企業(yè)按相關指導原則主動選購參比制劑，合理選用評價方法，開展研究和評價。食品藥品監(jiān)管部門加強對藥品生產企業(yè)一致性評價工作的指導，完善一致性評價工作機制，推動我省仿制藥質量水平進一步提升。
?。保?加強藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，設立省內在研、在審創(chuàng)新藥初審綠色通道，優(yōu)化創(chuàng)新藥初審程序，加快初審上報。全面實施藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，加強臨床試驗監(jiān)督檢查，嚴厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠。加強中藥配方顆粒監(jiān)督管理。
?。玻?加強藥品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實施藥品生產質量管理規(guī)范、中藥材生產質量管理規(guī)范和中藏藥飲片炮制規(guī)范。對藥用原輔料和藥包材生產企業(yè)開展延伸監(jiān)管。強化基本藥物質量監(jiān)測。完善藥品生產企業(yè)生產工藝變更報告制度，對生產工藝重大變更依法實行審評審批。嚴肅查處藥品生產偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產劣藥等違法違規(guī)行為。嚴格執(zhí)行特殊藥品監(jiān)管責任制度和巡查工作制度，擴大藥物濫用監(jiān)測覆蓋面，嚴防嚴控流弊風險。充分利用藥品生產遠程非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)，即時監(jiān)督規(guī)范藥品生產行為。加大醫(yī)療機構配制制劑監(jiān)管力度，確保制劑質量安全。
?。玻?加強藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實施藥品經營質量管理規(guī)范，加強冷鏈運輸貯存質量監(jiān)管。實行生產經營企業(yè)購銷業(yè)務人員網上備案與核查制度。按照國家和我省“十三五”深化醫(yī)改的要求，推行藥品采購“兩票制”，鼓勵藥品生產企業(yè)與醫(yī)療機構直接結算貨款。貫徹執(zhí)行新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，監(jiān)督疫苗采購機構落實冷鏈儲存配送責任和義務。嚴格落實醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法，嚴把藥品購進、驗收、貯存、養(yǎng)護、調配及使用各環(huán)節(jié)質量關，及時報告藥品不良反應。嚴格落實憑處方銷售處方藥的規(guī)定，加強麻醉藥品、精神藥品處方管理。
２２.實施藥品全生命周期管理制度。全面落實藥物警戒和上市后研究的企業(yè)主體責任，監(jiān)督生產企業(yè)對上市產品開展風險因素分析和風險效益評價，及時形成產品質量分析報告報送國家和省級食品藥品監(jiān)管部門。淘汰長期不生產、臨床價值小、有更好替代品種的產品，以及療效不確切、安全風險大、獲益不再大于風險的品種。統(tǒng)籌藥品研制、生產、流通、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、投訴舉報、質量抽驗、不良反應監(jiān)測及輿情監(jiān)測等各方面的藥品安全風險信息，運用信息化手段綜合分析，確定監(jiān)管重點、內容、頻次和方式，提高風險發(fā)現(xiàn)和控制能力。建立健全列入《國家危險廢物名錄》中生產銷售使用過程中產生失效、變質、不合格、淘汰、偽劣藥品安全處置部門聯(lián)動機制，減少對社會和環(huán)境的危害。
２３.加強化妝品監(jiān)管。加強化妝品原料使用合規(guī)性檢查，推進非特殊用途化妝品備案工作，規(guī)范化妝品生產經營使用行為。強化化妝品監(jiān)督抽檢和風險評價抽檢力度，健全化妝品不良反應監(jiān)測評價制度。建立化妝品安全專家咨詢委員會，發(fā)揮風險研判、安全性評估和技術咨詢作用。
２４.加強醫(yī)療器械監(jiān)管。全面貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，規(guī)范醫(yī)療器械經營質量管理。以無菌和植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑經營企業(yè)為重點，加強醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實經營質量管理規(guī)范要求。以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)高風險品種為重點，加強醫(yī)療器械使用單位在用醫(yī)療器械的質量安全監(jiān)督檢查，確保公眾用械安全有效。
?。玻?全面加強現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗。重點圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營行為規(guī)范、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面，對企業(yè)開展質量管理全項目檢查，嚴厲打擊弄虛作假等各類違法行為，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行相關質量管理規(guī)范。加大注冊檢查、飛行檢查頻次，提高檢查能力。合理確定抽驗品種和項目，加大對高風險品種的抽驗力度，擴大抽驗覆蓋面。
?。ㄎ澹┙∪晟剖称匪幤窓z查執(zhí)法體系。
２６.改進監(jiān)督檢查方式。推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務，全面推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管改革，綜合運用抽檢監(jiān)測、投訴舉報、現(xiàn)場檢查、體系檢查、問題核查、隨機抽查、明察暗訪、飛行檢查、行政指導等手段防控風險，構建事前積極主動防范和事中事后嚴格監(jiān)管檢查的立體風險防控體系。制定完善標準化的日常檢查事項和表格，實現(xiàn)檢查項目全覆蓋。在食品藥品生產經營場所向社會公示監(jiān)管責任人員及其職責、企業(yè)行政許可及日常監(jiān)管等信息，建立監(jiān)管檔案，形成可操作的標準化監(jiān)管工作規(guī)程，確保行政許可、日常檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰、投訴舉報處理等各項監(jiān)管工作操作規(guī)范、記錄完整、信息可追溯。
?。玻?完善稽查執(zhí)法機制。強化省級稽查執(zhí)法的大案查辦、指導督查等職能；加強市（州）稽查執(zhí)法的區(qū)域管理、基層協(xié)調、案件查辦等能力建設；發(fā)揮基層稽查執(zhí)法的隱患排查、問題發(fā)現(xiàn)和快速處置等作用。建立和加強１００名稽查執(zhí)法骨干隊伍，完善重大案件督查督辦制度，對跨區(qū)域、社會影響較大的案件，建立省級統(tǒng)一指揮、組織協(xié)調，市（州）縣分工負責、協(xié)同查處的辦案模式。
２８.加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接。加強食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，建立證據(jù)互認、證據(jù)轉換、法律適用、涉案食品藥品檢驗認定與處置等協(xié)作配合機制。推動全省各級公安機關進一步加強打擊食品藥品犯罪的專業(yè)力量建設，強化辦案保障。完善政法委、食品藥品監(jiān)管、公安、法院、檢察院共同參與的協(xié)調機制。
?。玻?依法嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。全面梳理和整治食品藥品安全突出隱患及行業(yè)共性問題，重點治理和嚴厲打擊非法添加非食用物質、超范圍超限量使用食品添加劑、使用工業(yè)明膠生產食品、使用工業(yè)酒精生產酒類食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精、食品制作過程違法添加罌粟殼等物質、水產品違法添加孔雀石綠等禁用物質、生產經營企業(yè)虛假標注生產日期和保質期、用回收食品作為原料生產食品、保健食品標簽宣傳欺詐等危害食品安全的“潛規(guī)則”和相關違法行為。嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械和流通領域“掛靠”“走票”等違法行為。
?。常?進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。加強全省食品藥品執(zhí)法規(guī)范化建設，統(tǒng)一和規(guī)范食品藥品安全行政執(zhí)法案件辦案程序、執(zhí)法文書。嚴格實施食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法責任制和過錯責任追究制，建立完善行政執(zhí)法裁量權基準制度。組織開展年度執(zhí)法檢查和案卷評查，加強對食品藥品執(zhí)法人員履職情況的監(jiān)督，實施行政執(zhí)法全過程記錄與信息公示制度，提高食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法水平。
?。┙∪晟剖称匪幤钒踩O(jiān)管能力體系。
?。常?健全完善風險監(jiān)測、評估與處置體系。全面加強食源性疾病、食品污染物、食品中有毒物質監(jiān)測，強化監(jiān)測數(shù)據(jù)質量控制，建立監(jiān)測數(shù)據(jù)共享機制。建立食品安全和農產品質量安全風險評估協(xié)調機制，將“米袋子”、“菜籃子”主要產品納入監(jiān)測評估范圍。食品污染物和有害因素監(jiān)測網絡覆蓋所有縣級行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農村，食源性疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)覆蓋全省各級各類醫(yī)療機構。開展全省食品品種、來源、食用農產品經營者和風險點等基礎信息摸底工作，建立動態(tài)的信息數(shù)據(jù)庫與具有地理信息系統(tǒng)功能的風險管控信息平臺。完善食品安全風險評估體系，通過綜合分析監(jiān)測數(shù)據(jù)，及時評估并發(fā)現(xiàn)風險。完善風險分級分類管理制度，根據(jù)產品類別、管理能力、信用等級等合理劃分風險等級，制定風險隱患應急處置措施，有效提升風險處置能力，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。
?。常?建立健全風險交流制度。按照科學、客觀、及時、公開的原則，定期組織食品生產經營者、食品檢驗機構、認證機構、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等，對食品安全風險評估信息和食品安全監(jiān)管信息進行交流溝通。規(guī)范食品安全信息發(fā)布機制和制度。建立省、市（州）、縣三級食品安全社會公眾風險認知調查體系和省、市（州）兩級風險交流專家支持體系。運用大數(shù)據(jù)分析手段，研判、預警食品安全風險隱患，及時向社會發(fā)布相關監(jiān)測預警信息。
?。常?加強藥品監(jiān)測評價體系建設。加強省、市（州）、縣級藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)測評價體系建設，系統(tǒng)開展藥品不良反應、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應監(jiān)測與評價。加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品風險監(jiān)測哨點建設，并開展重點品種監(jiān)測預警，督促企業(yè)落實監(jiān)測主體責任。
?。常?健全完善食品藥品檢驗檢測體系。到２０２０年，全面建立起以省級檢驗檢測技術機構為龍頭、市（州）級機構為基礎、縣級機構為輻射、第三方和企業(yè)檢驗檢測為補充，定位明晰、布局合理、實力較強、公正可信的食品藥品安全檢驗檢測體系。省級層面，重點加強省食品檢驗檢測院、省藥品檢驗檢測院、中藏藥重點實驗室和醫(yī)療器械檢驗檢測中心建設，使其能夠完成相應的法定檢驗、監(jiān)督檢驗、執(zhí)法檢驗、應急檢驗等任務，具備較強的科研能力，能夠開展基礎性、關鍵性檢驗檢測技術以及快速和補充檢驗檢測方法研究，全面提升食品藥品安全檢驗檢測的綜合性、專業(yè)化水平；市（州）層面，全部建立食品藥品檢驗檢測中心，合理安排專業(yè)技術人員編制并加強專業(yè)技能培訓，使其編制規(guī)模、技術能力與檢驗檢測職能相匹配，具備對食品藥品安全各項目參數(shù)較全面的常規(guī)性檢驗檢測能力；縣級層面，建
成一批具有技術輻射功能的食品檢驗檢測中心，所有縣（市、區(qū)、行委）監(jiān)管機構全部配備食品安全快速檢測車，具備對常見食品微生物、重金屬、理化指標的實驗室檢驗能力和定性快速檢測能力、應對突發(fā)事件的基本檢驗能力。基層監(jiān)管所層面，建立快速檢驗室，具備食品中主要微生物、重金屬、農藥殘留、理化指標等定性快速檢測能力，基本覆蓋日常監(jiān)管需求。鼓勵大學院校、社會第三方機構承擔政府檢驗檢測任務。在各層面做好與藥品、化妝品檢驗檢測能力建設項目的統(tǒng)籌銜接。
?。常?強化技術審評體系建設。加強省、市（州）、縣三級食品藥品技術審評體系建設，逐步形成以技術審評為核心、現(xiàn)場檢查和產品檢驗為支撐的食品、藥品、醫(yī)療器械安全保障制度。完善審評質量管理制度，規(guī)范食品藥品等各類產品的審評核查工作流程和技術指南，重點加強審評核查人員培養(yǎng)與培訓力度，保證審評核查體系有效運轉。
?。常?提高智慧監(jiān)管能力。利用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網、移動互聯(lián)網等技術，整合現(xiàn)有信息系統(tǒng)，對接國家食品藥品安全監(jiān)管信息平臺，建設“智慧食藥監(jiān)”，實施“互聯(lián)網＋”食藥監(jiān)管項目，推進食品藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源共享和應用，提高監(jiān)管效能。
３７.提升科技支撐能力。利用國家和省級科技計劃、企業(yè)投入、社會資本等統(tǒng)籌支持食品藥品安全科技創(chuàng)新工作。積極推進與國內外高等院校、科研院所、企業(yè)和相關組織食品藥品安全領域合作，開展食品藥品安全領域應用基礎研究，促進相關領域科研成果轉化，為食品藥品安全監(jiān)管提供科技支持。
?。常?加強基層監(jiān)管能力建設。推進市（州）、縣（市、區(qū)、行委）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食品藥品監(jiān)管機構業(yè)務用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備實現(xiàn)標準化，滿足現(xiàn)場檢查、監(jiān)督執(zhí)法、現(xiàn)場取樣、快速檢測、應急處置需要。
?。常?加強應急體系建設。完善省、市（州）、縣三級食品藥品安全應急管理體系，加強應急預案管理。健全完善突發(fā)事件跟蹤、督查、處理、報告、回訪和重大事故責任追究機制。加強應急隊伍及裝備建設，開展應急培訓與演練，推動食品藥品生產經營主體建立健全應急處置機制。強化食品藥品安全輿情監(jiān)測研判，建立健全輿情監(jiān)測網絡平臺，及時發(fā)現(xiàn)、妥善處置各類食品藥品安全輿情事件。
４０.加強職業(yè)化、專業(yè)化人才隊伍建設。加快建設與全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)相適應的綜合管理和專業(yè)人才隊伍。建立健全科學的食品藥品監(jiān)管人員與專業(yè)技術人才引進、培養(yǎng)、考核、評價、激勵機制，引進和吸納一批更多的專業(yè)技術人員從事食品藥品安全監(jiān)管工作，鼓勵人才向監(jiān)管一線流動。加強食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設，按照國家統(tǒng)一部署，建立和完善符合職業(yè)特點的檢查員管理制度、職業(yè)保障體系，努力提高檢查員職業(yè)素養(yǎng)、業(yè)務能力和隊伍管理的科學化水平。加強監(jiān)管執(zhí)法和專業(yè)技術人員法律法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風等方面的教育培訓，建設網絡教育培訓平臺，打造一支結構合理、素質優(yōu)良、業(yè)務精湛的食品藥品監(jiān)管職業(yè)化、專業(yè)化的復合型人才隊伍。
?。ㄆ撸┙∪晟剖称匪幤钒踩鐣仓误w系。
?。矗?加強投訴舉報體系建設。暢通投訴舉報渠道，健全完善省、市（州）、縣三級食品藥品投訴舉報體系和全省統(tǒng)一的“１２３３１”投訴舉報電話呼叫中心系統(tǒng)，加強與“１２３４５”市民熱線對接，嚴格投訴舉報受理處置反饋時限，落實有獎舉報政策。鼓勵社會公眾及行業(yè)內部人士舉報食品藥品安全違法行為。
４２.完善信息公開制度。全省各級食品藥品監(jiān)管部門及時發(fā)布行政許可、監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、行政處罰等信息，做到標準公開、程序公開、結果公開。
?。矗?加強社會輿論監(jiān)督。建立與新聞媒體經常性溝通合作機制，支持開展公益性廣告宣傳和輿論監(jiān)督，真實、公正報道食品藥品安全監(jiān)管信息。加強輿論引導，建立食品安全謠言綜合治理機制，及時發(fā)布權威信息，主動回應公眾關切，合理引導公眾預期。
?。矗?加強食品藥品安全科普宣傳。實施食品藥品安全立體宣傳計劃，將食品藥品安全納入公民法制普及、科普宣傳、職業(yè)技能和學生健康教育內容。深入開展“食品安全宣傳周”和“安全用藥月”等宣傳活動，廣泛普及食品藥品安全知識，引導公眾科學理性消費，提高公眾食品藥品安全科學素養(yǎng)。
?。矗?發(fā)揮行業(yè)自律作用。支持食品藥品相關行業(yè)協(xié)會建立健全行業(yè)規(guī)范、自律規(guī)范、職業(yè)道德準則和獎懲機制。
?。矗?完善食品藥品安全信用體系。健全完善食品藥品信用信息和“黑名單”管理制度，將相關食品藥品安全信息納入全省信用信息共享平臺和企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，建立完善信用信息共享機制和守信激勵、失信聯(lián)合懲戒機制。
４７.深入開展食品安全“雙安雙創(chuàng)”行動。組織開展國家食品安全示范城市創(chuàng)建和農產品質量安全縣創(chuàng)建（“雙安雙創(chuàng)”）行動。在海東市平安區(qū)、海西州德令哈市和格爾木市、海南州共和縣、海北州海晏縣、玉樹州玉樹市、果洛州瑪沁縣、黃南州同仁縣８個市縣區(qū)開展省級食品安全市縣創(chuàng)建活動。在國家和省級食品安全城市創(chuàng)建中，開展“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建。推進食品藥品安全示范街鎮(zhèn)、街區(qū)、企業(yè)等各層次創(chuàng)建工作，以點帶面提升食品安全管理水平。
四、保障措施
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各市（州）、縣（市、區(qū)、行委）和各有關部門要進一步加強對食品藥品安全工作的組織領導，根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標和主要任務，將食品藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經濟社會發(fā)展規(guī)劃，切實落實屬地管理責任和“四有兩責”，細化分解規(guī)劃任務，明確建設任務分工和進度安排，按計劃、有步驟地抓緊抓好各項工作，確保如期、全面實現(xiàn)各項目標。
?。ǘ┘哟笸度氡Ｕ?。依法將食品藥品監(jiān)管經費納入各級政府預算予以保障，改革完善食品藥品監(jiān)管事權財權劃分，合理確定省和地方各級政府在食品藥品監(jiān)管經費上的保障責任和保障力度，共同加大財政投入。探索通過政府購買服務等方式提高食品藥品安全監(jiān)管投入效益。
?。ㄈ娀咭龑?。完善食品藥品產業(yè)政策，引導企業(yè)兼并重組，促進資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高食品藥品質量安全水平和產業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；⒓s化水平。細化完善藥品定價、招標采購、醫(yī)保報銷等政策，健全有利于提高藥品質量、保障藥品安全的激勵機制。制定落實優(yōu)惠政策，鼓勵相關行業(yè)和企業(yè)積極參與本規(guī)劃重點項目建設。
（四）嚴格督查評估。建立健全考核評估和監(jiān)督機制，將規(guī)劃任務落實情況作為對地方和相關部門食品藥品安全工作督查和考核評價的重要內容。省政府食品藥品安全委員會辦公室牽頭對規(guī)劃實施情況進行中期評估和終期考核，確保各項任務落實到位。
《青海省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
青海省人民政府辦公廳
?。玻埃保纺辏吩拢保叭?br> （發(fā)至縣人民政府）
青海省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
目 錄
一、食品藥品安全現(xiàn)狀與形勢……………………………（５）
?。ㄒ唬┍O(jiān)管體制機制不斷完善……………………………（５）
（二）監(jiān)管力度持續(xù)加大…………………………………（５）
（三）地方標準和法規(guī)制度體系逐步形成………………（６）
?。ㄋ模┘夹g支撐水平得到提升……………………………（６）
?。ㄎ澹惫芾砟芰Σ粩嗉訌?hellip;…………………………（７）
?。┥鐣仓胃窬殖醪叫纬?hellip;…………………………（７）
二、總體要求………………………………………………（８）
?。ㄒ唬┲笇枷?hellip;…………………………………………（８）
（二）基本原則……………………………………………（９）
?。ㄈ┌l(fā)展目標……………………………………………（１０）
三、主要任務………………………………………………（１２）
?。ㄒ唬┙∪晟剖称匪幤钒踩熑误w系…………………（１２）
?。ǘ┙∪晟剖称匪幤钒踩ㄒ?guī)標準體系……………（１４）
?。ㄈ┙∪晟剖称钒踩卫眢w系………………………（１５）
（四）健全完善藥品安全治理體系………………………（２０）
（五）健全完善食品藥品檢查執(zhí)法體系…………………（２３）
（六）健全完善食品藥品安全監(jiān)管能力體系……………（２５）
（七）健全完善食品藥品安全社會共治體系……………（３１）
四、保障措施………………………………………………（３３）
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導………………………………………（３３）
?。ǘ┘哟笸度氡Ｕ?hellip;……………………………………（３３）
（三）強化政策引導………………………………………（３４）
（四）嚴格督查評估………………………………………（３４）
為進一步加強食品藥品（包括食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械，下同）安全監(jiān)管，保障全省各族人民群眾飲食用藥安全，依據(jù)《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》和《青海省國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、食品藥品安全現(xiàn)狀與形勢
“十二五”時期，全省各地區(qū)、各級食品藥品監(jiān)管部門和相關部門進一步加大工作力度，全省食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好，人民群眾飲食用藥安全得到有效保障。
?。ㄒ唬┍O(jiān)管體制機制不斷完善。按照黨的十八大和十八屆三中全會關于改革完善食品藥品監(jiān)管體制的決策部署，整合分散在衛(wèi)生、工商、質監(jiān)、食品藥品監(jiān)管等部門的食品安全監(jiān)管職能，重新組建了省、市（州）、縣三級食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）機構，實現(xiàn)了對食品藥品的集中統(tǒng)一監(jiān)管。省、市（州）、縣三級均組建了食品藥品安全委員會及其辦公室，形成了上下統(tǒng)一的組織體系和綜合協(xié)調機制，理順了食藥監(jiān)管與農牧、衛(wèi)生計生、質監(jiān)、工商、商務等部門的職責分工和工作銜接程序，明晰了監(jiān)管邊界。
?。ǘ┍O(jiān)管力度持續(xù)加大。強化食用農產品源頭治理，深入開展食用農產品專項整治。圍繞食品藥品生產、經營、消費、使用等各環(huán)節(jié)、各領域的重點難點問題進行系統(tǒng)治理整頓，組織開展“利劍”行動、農村牧區(qū)食品“四打擊四規(guī)范”、食品“兩超一非”、藥品“兩打兩建”等專項行動，深入排查和治理安全隱患，依法嚴厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為，取得明顯成效。全省依法查處食品藥品違法違規(guī)案件１７５９起，搗毀制假售假窩點２３８個，查處無證經營８９７戶，移送司法機關追究刑事責任７４件，完成食品藥品等產品抽檢監(jiān)測３.１５萬余批次。
?。ㄈ┑胤綐藴屎头ㄒ?guī)制度體系逐步形成。初級農產品地方標準不斷完善，農產品“三品一標”認證總數(shù)超過４００個。制定《青海省食品安全地方標準管理規(guī)定》和《青海省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》，收集整理４１項現(xiàn)行特色食品地方標準。制定出臺《青海省藏藥炮制規(guī)范》，完成“烈香杜鵑”等２６種藏藥材標準提高。研究制定食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法工作相銜接的措施辦法，制定出臺信用信息及“黑名單”管理制度、食品藥品違法行為投訴舉報獎勵辦法等７１項制度與規(guī)范性文件，逐步形成符合青海省情實際、覆蓋監(jiān)管全過程的制度體系。
?。ㄋ模┘夹g支撐水平得到提升。“十二五”期間，中央和省級財政安排６.３億元資金，相繼實施了食品藥品檢驗檢測基礎設施建設、執(zhí)法和技術設備裝備、信息化和能力建設等一批項目，為食品藥品監(jiān)管執(zhí)法提供了技術支撐。成立國家食品安全風險監(jiān)測青海中心，全省食品安全風險監(jiān)測點達４３個，食源性疾病監(jiān)測哨點醫(yī)院達６０家。藥品生產、經營實現(xiàn)全程可追溯，３３家藥品制劑生產企業(yè)實現(xiàn)遠程非現(xiàn)場監(jiān)管，信息化監(jiān)管水平不斷提高。
?。ㄎ澹惫芾砟芰Σ粩嗉訌?。健全完善食品藥品安全事件應急預案，加強應急隊伍建設，組織開展應急演練，建立快速反應機制，及時有效處置了“問題明膠”、上海“福喜”過期肉等多起食品藥品安全事件，最大限度地減小了事件造成的影響和損失。同時，密切監(jiān)測和積極應對食品藥品安全輿情，建立健全輿情應對處置機制，及時穩(wěn)妥發(fā)布信息，回應社會關切。
（六）社會共治格局初步形成。深入開展食品安全宣傳周、安全用藥宣傳月和食品藥品安全知識“五進”（進學校、進社區(qū)、進企業(yè)、進機關、進農家牧戶）等宣傳活動，普及科學飲食和安全用藥知識，發(fā)布抽檢監(jiān)測信息，增強了社會公眾消費信心。實施食品藥品信用信息和“黑名單”管理制度，試點推進食品安全責任保險，修訂完善舉報獎勵制度，進一步提高食品藥品生產經營者誠信守法意識、公眾食品藥品安全意識和食品藥品安全工作社會參與度。
必須清醒認識到，當前我省食品藥品安全監(jiān)管工作既有與全國食品安全風險多發(fā)、易發(fā)等相同的階段性特征，又有“三高兩多一弱”（對外依存度高、終端分散度高、問題敏感度高、小企業(yè)多、流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管力量弱）的特點。具體表現(xiàn)為：一是影響食品藥品安全的因素更加多樣復雜。農業(yè)投入品使用不當，農獸藥違禁超限等問題不同程度存在。食品生產加工中非法添加非食用物質和濫用食品添加劑等問題仍然突出。藥品擅自改變生產配方和工藝、制假售假、掛靠走票、夸大宣傳等違法問題更加隱蔽。輸入性大市場、大流通和新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式加大了安全風險和監(jiān)管難度。二是企業(yè)主體責任需進一步落實。部分食品藥品企業(yè)主體責任意識淡薄，管理制度不完善不落實、質量安全保障投入不足。食品藥品生產經營企業(yè)信用體系還不完善，引導規(guī)范行業(yè)自律的舉措需進一步加強。三是監(jiān)管能力手段亟需加強。食品藥品監(jiān)管隊伍特別是基層專業(yè)監(jiān)管人員短缺，技術審評、檢驗檢測、風險預警、信息化建設仍比較滯后，監(jiān)管能力與食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展和人民群眾的要求不完全適應。
“十三五”時期是我省全面建成小康社會的決勝階段，也是加快構建嚴密高效、社會共治食品藥品安全治理體系的關鍵時期。尊重食品藥品安全客觀規(guī)律，堅持源頭治理、標本兼治，確保全省各族人民群眾飲食用藥安全，是全面建成小康社會的客觀需要，是建設健康青海的重要內容，必須持續(xù)加大工作力度，嚴防、嚴管、嚴控食品藥品安全風險，切實提升全省食品藥品安全保障水平。
二、總體要求
（一）指導思想。
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神以及習近平總書記系列重要講話精神，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，深入貫徹落實省第十三次黨代會精神，堅持最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，以“四個轉變”新思路引領全省食品藥品安全工作，強化依法管理、強化風險管控、強化綜合治理、強化社會共治，著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，建設嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，嚴把食品從農田到餐桌、藥品從研制到醫(yī)院的每一道防線，促進食品醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，推進健康青海建設。
?。ǘ┗驹瓌t。
堅持監(jiān)管為民。堅持以人民為中心的發(fā)展思想，把保障人民群眾食品藥品安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點，以監(jiān)管工作的實效取信于民、惠及于民，努力提升人民群眾食品藥品安全的獲得感和滿意度。
堅持依法治理。依法全面履行監(jiān)管職能，健全重大問題依法決策機制及行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制，依法懲處食品藥品違法違規(guī)行為。完善行政執(zhí)法程序，強化對行政權力的制約和監(jiān)督，完善糾錯問責機制。進一步落實監(jiān)管執(zhí)法信息公示制度。
堅持預防為主。堅持關口前移，全面排查、及時發(fā)現(xiàn)處置苗頭性、傾向性問題，嚴把食品藥品安全的源頭關、生產關、流通關、入口關，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風險的底線。
堅持風險管理。樹立風險防范意識，強化食品藥品安全風險評估、監(jiān)測、預警和風險交流，建立健全以風險分析為基礎的科學監(jiān)管制度，嚴防嚴管嚴控風險隱患，確保監(jiān)管跑在風險前面。
堅持全程控制。嚴格實施食品從農田到餐桌、藥品從研制到醫(yī)院全鏈條監(jiān)管，建立健全和嚴格執(zhí)行覆蓋全程的監(jiān)管制度、覆蓋所有食品藥品的安全標準、覆蓋食品藥品各類生產經營行為的良好操作規(guī)范，全面推進食品藥品安全監(jiān)管法治化、標準化、專業(yè)化、信息化建設。
堅持社會共治。全面落實企業(yè)食品藥品安全主體責任，嚴格落實地方政府屬地管理責任和監(jiān)管部門監(jiān)管責任。充分發(fā)揮市場機制作用，鼓勵和調動社會力量廣泛參與，加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與的食品藥品安全社會共治格局。
（三）發(fā)展目標。
到２０２０年，全省食品藥品安全治理能力、食品藥品安全水平、食品醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。主要實現(xiàn)以下目標：
?。?食品藥品安全責任全面落實。基層食品藥品安全黨政同責和“四有兩責”（有責、有崗、有人、有手段和日常監(jiān)管與抽檢責任）要求全面落實到位，企業(yè)主體責任全面落實。
２.農業(yè)源頭污染得到有效治理。主要農作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到３０％以上，農藥利用率達到４０％以上，主要農產品質量安全監(jiān)測總體合格率達到９７％以上。
?。?食品藥品安全抽檢覆蓋面進一步擴大。食品安全抽檢覆蓋全部食品類別、品種。國家和全省統(tǒng)一安排組織實施的食品檢驗量達到每年４份／千人。其中，主要針對農藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于每年２份／千人?；舅幬锷a抽驗覆蓋面達１００％，加大對高風險藥品、醫(yī)療器械的抽驗力度，擴大抽驗覆蓋面。
４.食品藥品安全檢查全面加強。食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍基本建成，實現(xiàn)執(zhí)法程序和執(zhí)法文書標準化、規(guī)范化。對食品藥品生產經營者每年至少檢查１次。實施網格化管理，縣（市、區(qū)、行委）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）全部完成食品藥品安全網格劃定。
５.食品藥品安全監(jiān)管技術支撐能力明顯提升。實現(xiàn)省、市（州）、縣（市、區(qū)、行委）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）監(jiān)管隊伍裝備配備標準化，各級食品藥品安全檢驗檢測能力達到國家建設標準。
?。?公眾食品藥品安全意識不斷增強，群眾食品藥品安全滿意度和獲得感明顯提升。
三、主要任務 （一）健全完善食品藥品安全責任體系。
?。?全面落實企業(yè)主體責任。依法監(jiān)督食品生產經營企業(yè)落實“九有一公開和三項承諾”主體責任，即：具備合法的生產經營資質，有食品安全質量管理機構和專兼職管理人員，有食品安全管理制度和體系，有與生產經營規(guī)模相適應的場所和設施設備，有食品安全檢驗檢測設備和人員，有進貨查驗、索證索票、不合格食品召回處置等追溯記錄，有質量安全自查和人員培訓記錄，有質量安全管理檔案，有保證食品安全的承諾，主動公開生產經營食品的質量安全信息，向消費者承諾所生產經營的食品質量安全合格、可追溯、可先行賠付。依法監(jiān)督藥品生產經營企業(yè)落實法律法規(guī)和標準、落實質量管理機構和人員、落實生產經營質量管理規(guī)范、落實質量安全承諾、落實受權人報告制、落實員工能力提升制。鼓勵食品生產企業(yè)實施危害分析和關鍵控制點體系、良好生產規(guī)范、食品安全管理體系、食品防護計劃等自愿性質量管理規(guī)范，通過相關認證的可以在其產品包裝上予以標識。
?。?健全完善監(jiān)管責任制。全面落實食品藥品安全黨政同責和“四有兩責”（有責、有崗、有人、有手段和日常監(jiān)管與抽檢責任）要求。各級政府每年要向黨委常委會主動匯報２次本地區(qū)食品藥品監(jiān)管工作；各級政府食品藥品安全委員會主任每年要組織聽?。炒伪镜貐^(qū)食品安全形勢匯報，研究食品藥品監(jiān)管工作，解決存在的突出問題；各級食品藥品安全委員會每年要組織開展４次食品安全檢查，上級部門要組織開展對下級食品安全監(jiān)管履職情況的督導檢查。把食品藥品安全納入公共安全和民生保障體系，健全完善食品藥品安全考核機制，考核結果作為綜合評價領導班子和領導干部工作實績的重要參考依據(jù)。建立和實行食品藥品安全工作獎勵與責任追究制度。建立市州、縣食品藥品安全狀況綜合評價體系，每年組織開展綜合評價，向社會公開評價結果與排序，積極探索評價結果的運用形式和手段，全方位、多層次推進完善食品藥品安全責任體系建設，促進屬地管理責任落實。
３.強化綜合協(xié)調機制建設。完善食品藥品安全全程監(jiān)管、綜合執(zhí)法、齊抓共管的監(jiān)管體系。加強全省各級政府食品藥品安全委員會及其辦公室建設，調整充實綜合協(xié)調力量，充分發(fā)揮牽頭抓總、綜合協(xié)調、督查考評作用，促進部門和區(qū)域間在食品藥品安全形勢分析、信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協(xié)調聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。
４.健全完善基層監(jiān)管體系。出臺各級食品藥品監(jiān)管部門事權劃分具體意見，切實加強基層食品藥品監(jiān)管專業(yè)基礎上的綜合執(zhí)法，建立健全政令暢通、運轉高效、統(tǒng)一權威、協(xié)調有序的食品藥品安全監(jiān)管體系。推進基層食品藥品安全網格化管理，做到“定格、定崗、定員、定責”，充分發(fā)揮網格作用，有效消除各類風險隱患。到“十三五”末，縣鄉(xiāng)兩級１００％完成食品藥品安全網格劃定。在全省農牧區(qū)行政村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和城市社區(qū)逐步開展政府購買基層食品藥品安全協(xié)管崗位工作，按照國家和全省統(tǒng)一部署，建立健全報酬經費補助保障制度和激勵、約束機制。
５.推進食品藥品追溯體系建設。促進農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)、農民專業(yè)合作社、家庭農場等生產的食用農產品、畜禽、“三品一標”以及肉類、蔬菜等食用農產品質量安全追溯體系建設。選擇具有青海高原特色的肉制品、枸杞、青稞酒、菜籽油等產品為試點品種，開展追溯體系建設試點。監(jiān)督引導食品生產經營者采用信息化手段采集、留存生產經營信息，建立食品質量安全追溯體系，搭建我省食品安全綜合追溯平臺，到“十三五”末，基本實現(xiàn)食品重點產品質量安全全程可追溯。督促藥品生產經營企業(yè)建立藥品質量安全追溯體系，形成完善的追溯體系與監(jiān)管鏈條。以中藥材生產、經營、使用等環(huán)節(jié)為核心，輻射上下游中藥材流通各環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促生產經營企業(yè)建設中藥材流通追溯體系。
?。ǘ┙∪晟剖称匪幤钒踩ㄒ?guī)標準體系。
６.加強食品藥品監(jiān)管法規(guī)制度建設。全面貫徹實施《青海省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》等地方性法規(guī)。圍繞強化重點品種、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，健全完善食品召回及無害化處理、全程追溯、突發(fā)事件應急處置、抽檢監(jiān)測評估、學校食堂食品安全管理、農村牧區(qū)集體聚餐等管理制度，健全完善企業(yè)責任首負、責任保險、質量安全授權人、食用農產品產地準出和市場準入等方面的監(jiān)管制度。建立健全食品藥品安全法律顧問和公職律師制度，發(fā)揮其在制定重大行政決策、推進依法行政中的積極作用。
?。?健全完善地方食品藥品安全標準體系。積極參與國家食品藥品安全標準和技術審查指導原則的制修訂工作。建立健全食品安全地方標準制修訂相關制度，推進地方特色食品標準制修訂工作。鼓勵食品生產企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準、地方標準的企業(yè)標準。加強對食品安全標準的跟蹤評價和宣傳貫徹培訓。加強我省地方藥材質量標準體系建設，組織開展地方藥材標準研究。
（三）健全完善食品安全治理體系。
?。?嚴格食用農產品源頭治理。組織開展化肥、農藥和獸藥使用量零增長行動，全面推廣測土配方施肥、農藥精準高效施用。加大高效、低毒、低殘留農藥新品種推廣力度，實施高毒、高殘留農藥替代行動計劃。實施獸用抗菌藥治理行動，對殘留風險等級高、已有替代品的獸藥品種進行清理。嚴格落實農獸藥登記和安全使用制度，推行高毒農藥定點經營和實名購買制度。實施農業(yè)標準化推廣工程，推行良好農業(yè)規(guī)范，支持“三品一標”（無公害農產品、綠色食品、有機農產品和農產品地理標志）品牌農產品發(fā)展，提高安全優(yōu)質品牌農產品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度，加強病死畜禽、屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用。建立完善食用農產品產地準出管理與市場準入管理銜接機制。加大對大氣、水源、土壤污染治理力度，降低污染物排放對食品質量安全的影響。加強糧食質量安全監(jiān)測與監(jiān)管，建立健全不合格糧食處置長效機制，做好污染糧食收購和處置。
９.嚴格食品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管。對食品（含食品添加劑）生產、直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的相關產品依法嚴格實施許可管理。嚴格監(jiān)督企業(yè)落實原輔材料進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗、產品追溯等管理制度，實施食品良好生產規(guī)范（ＧＭＰ）、危害分析與關鍵控制點體系（ＨＡＣＣＰ）、食品安全管理體系（ＩＳＯ２２０００）、質量安全授權人制度，落實食品安全風險自查、主動報告和食品召回等制度，加強食品召回和處理全過程監(jiān)管。對企業(yè)食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布情況。鼓勵支持現(xiàn)代化食品生產龍頭企業(yè)和地方特色食品品牌發(fā)展，發(fā)揮示范引領作用。推進鹽業(yè)體制改革，加強食鹽質量安全監(jiān)督管理。
?。保?嚴格食品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。貫徹落實國家《食用農產品市場銷售質量安全監(jiān)督管理辦法》，健全完善食用農產品產地準出與市場準入制度，加強食用農產品入市銷售和進入生產企業(yè)后的質量安全監(jiān)管。依法監(jiān)督食品批發(fā)市場和農貿市場、早晚市、商場超市等市場開辦者履行對入場經營銷售者的管理義務，與其簽訂食品質量安全協(xié)議，建立入場銷售者檔案，印制統(tǒng)一格式的銷售憑證，保障市場規(guī)范運行。督促有條件的食用農產品集中交易場所劃定專門區(qū)域并掛牌公示“農民自產自銷專區(qū)”，供農民自產食用農產品入市銷售。多層次、多形式加強與供應我省食品產地的監(jiān)管檢測合作，推進產銷對接，嚴控輸入性食品安全風險。加大農牧區(qū)基層市場、校園周邊、旅游景區(qū)、交通車站、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域和場所的食品安全監(jiān)管，規(guī)范食品進貨查驗、索證索票和經營行為，加強散裝和臨近保質期食品銷售監(jiān)管，落實過期和回收食品、食品添加劑的無害化處理制度。
?。保?嚴格餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管。實施餐飲業(yè)質量安全提升工程。加強學校和托幼機構食堂食品安全監(jiān)管，全面落實學校食堂食品安全校長負責制，實施嚴格的許可準入與日常監(jiān)督管理，教育行政和食品藥品監(jiān)管部門每年對學校食堂組織開展不少于２次的１００％全覆蓋監(jiān)督檢查。加強大中小餐飲服務單位、“家庭餐館”、校園周邊“午托班”、機關與建筑工地食堂、養(yǎng)老機構助餐點、農牧區(qū)家庭自辦宴席、旅游景點和鄉(xiāng)村旅游接待點、農家樂等餐飲食品安全監(jiān)管。深入實施餐飲服務單位量化分級與動態(tài)管理，鞏固和推進“陽光廚房”建設。“十三五”末，全省餐飲服務單位量化分級覆蓋面達９０％以上，獲得許可證的餐飲服務單位全面推進“陽光廚房”，集體用餐配送、學校食堂、中央廚房等高風險餐飲單位全部實施遠程視頻信息化監(jiān)控。開展餐廚廢棄物提煉油（“地溝油”）專項整治，依法查處從非法渠道購進食用油和使用“地溝油”加工食品的行為；制定完善餐廚廢棄物管理辦法，推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理。加強餐飲具消毒監(jiān)督管理。
?。保?嚴格食品小作坊和小攤販監(jiān)管。全面貫徹實施《青海省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》，實施食品生產加工小作坊和食品攤販許可與登記制度，制定并動態(tài)調整禁止食品生產加工小作坊生產經營的食品品種目錄，加強對食品生產加工小作坊、小攤販食品質量安全監(jiān)督抽檢，鼓勵和支持食品生產小作坊、小攤販改善生產經營條件，加強無證無照小餐飲和食品攤販綜合治理，提升食品安全水平。
?。保?嚴格特殊食品監(jiān)管。加強保健食品生產企業(yè)源頭監(jiān)管，開展企業(yè)原料采購、生產工藝、出廠檢驗、倉儲管理、標簽標識、審批備案等專項檢查。嚴格執(zhí)行保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等特殊食品生產許可審查規(guī)范，加強對特殊食品生產的技術審查，嚴把產品質量安全關。嚴格落實《保健食品注冊與備案管理辦法》，做好注冊與備案管理相關工作。
?。保?嚴格互聯(lián)網食品經營、網絡訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管。嚴格落實《互聯(lián)網食品藥品經營監(jiān)督管理辦法》，加強互聯(lián)網食品經營網上監(jiān)測能力建設。落實網絡平臺食品經營資質審核責任，完善網上交易在線投訴和售后維權機制。
?。保?嚴格進出口食品安全監(jiān)管。嚴格進出口食品、食用農產品檢驗檢疫監(jiān)管，實施風險分類管理。實施進出口食品、食用農產品安全風險預警和進出口企業(yè)信譽記錄制度，建立風險預警平臺，嚴格執(zhí)行進口食品進口和銷售記錄制度、不合格輸華食品與食用農產品召回制度。加強出口食品、食用農產品質量安全示范區(qū)建設，構建進出口食品、食用農產品現(xiàn)代化治理體系。
?。保?嚴格食品相關產品監(jiān)管。通過安全評估確定食品相關產品風險等級，對高風險的食品相關產品實施生產許可，逐步形成以監(jiān)督檢查為手段，以風險監(jiān)測和抽樣檢驗為驗證的事中事后監(jiān)管體系。
?。保?強化食品安全抽樣檢驗。科學制定省、市（州）、縣（市、區(qū)、行委）食品質量安全抽檢計劃，按照“年計劃、月實施、周公開”的要求組織實施年度抽檢工作。省級食品藥品監(jiān)管部門主要承擔本行政區(qū)域內所有獲得許可證食品生產企業(yè)的產品抽檢任務，市（州）、縣級食品藥品監(jiān)管部門主要承擔本行政區(qū)域內具有一定規(guī)模的市場銷售蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋、水產品農藥獸藥殘留抽檢任務以及小企業(yè)、小作坊和餐飲服務單位抽檢任務。市（州）、縣級食品藥品監(jiān)管部門要全面掌握本地農藥獸藥使用品種、數(shù)量，特別是各類食用農產品種植、養(yǎng)殖過程中農藥獸藥使用情況，制定的年度抽檢計劃和按月實施的抽檢樣本數(shù)量能夠覆蓋全部當?shù)厣a銷售的蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋和水產品，每個品種抽樣不少于２０個，抽樣檢驗結果及時向社會公開。將食品安全抽檢情況列為食品安全工作考核的重點內容。
?。ㄋ模┙∪晟扑幤钒踩卫眢w系。
１８.加快推進仿制藥質量和療效一致性評價。落實藥品生產企業(yè)一致性評價主體責任，鼓勵藥品生產企業(yè)按相關指導原則主動選購參比制劑，合理選用評價方法，開展研究和評價。食品藥品監(jiān)管部門加強對藥品生產企業(yè)一致性評價工作的指導，完善一致性評價工作機制，推動我省仿制藥質量水平進一步提升。
?。保?加強藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，設立省內在研、在審創(chuàng)新藥初審綠色通道，優(yōu)化創(chuàng)新藥初審程序，加快初審上報。全面實施藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，加強臨床試驗監(jiān)督檢查，嚴厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠。加強中藥配方顆粒監(jiān)督管理。
?。玻?加強藥品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實施藥品生產質量管理規(guī)范、中藥材生產質量管理規(guī)范和中藏藥飲片炮制規(guī)范。對藥用原輔料和藥包材生產企業(yè)開展延伸監(jiān)管。強化基本藥物質量監(jiān)測。完善藥品生產企業(yè)生產工藝變更報告制度，對生產工藝重大變更依法實行審評審批。嚴肅查處藥品生產偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產劣藥等違法違規(guī)行為。嚴格執(zhí)行特殊藥品監(jiān)管責任制度和巡查工作制度，擴大藥物濫用監(jiān)測覆蓋面，嚴防嚴控流弊風險。充分利用藥品生產遠程非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)，即時監(jiān)督規(guī)范藥品生產行為。加大醫(yī)療機構配制制劑監(jiān)管力度，確保制劑質量安全。
?。玻?加強藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實施藥品經營質量管理規(guī)范，加強冷鏈運輸貯存質量監(jiān)管。實行生產經營企業(yè)購銷業(yè)務人員網上備案與核查制度。按照國家和我省“十三五”深化醫(yī)改的要求，推行藥品采購“兩票制”，鼓勵藥品生產企業(yè)與醫(yī)療機構直接結算貨款。貫徹執(zhí)行新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，監(jiān)督疫苗采購機構落實冷鏈儲存配送責任和義務。嚴格落實醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法，嚴把藥品購進、驗收、貯存、養(yǎng)護、調配及使用各環(huán)節(jié)質量關，及時報告藥品不良反應。嚴格落實憑處方銷售處方藥的規(guī)定，加強麻醉藥品、精神藥品處方管理。
２２.實施藥品全生命周期管理制度。全面落實藥物警戒和上市后研究的企業(yè)主體責任，監(jiān)督生產企業(yè)對上市產品開展風險因素分析和風險效益評價，及時形成產品質量分析報告報送國家和省級食品藥品監(jiān)管部門。淘汰長期不生產、臨床價值小、有更好替代品種的產品，以及療效不確切、安全風險大、獲益不再大于風險的品種。統(tǒng)籌藥品研制、生產、流通、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、投訴舉報、質量抽驗、不良反應監(jiān)測及輿情監(jiān)測等各方面的藥品安全風險信息，運用信息化手段綜合分析，確定監(jiān)管重點、內容、頻次和方式，提高風險發(fā)現(xiàn)和控制能力。建立健全列入《國家危險廢物名錄》中生產銷售使用過程中產生失效、變質、不合格、淘汰、偽劣藥品安全處置部門聯(lián)動機制，減少對社會和環(huán)境的危害。
２３.加強化妝品監(jiān)管。加強化妝品原料使用合規(guī)性檢查，推進非特殊用途化妝品備案工作，規(guī)范化妝品生產經營使用行為。強化化妝品監(jiān)督抽檢和風險評價抽檢力度，健全化妝品不良反應監(jiān)測評價制度。建立化妝品安全專家咨詢委員會，發(fā)揮風險研判、安全性評估和技術咨詢作用。
２４.加強醫(yī)療器械監(jiān)管。全面貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，規(guī)范醫(yī)療器械經營質量管理。以無菌和植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑經營企業(yè)為重點，加強醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實經營質量管理規(guī)范要求。以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)高風險品種為重點，加強醫(yī)療器械使用單位在用醫(yī)療器械的質量安全監(jiān)督檢查，確保公眾用械安全有效。
?。玻?全面加強現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗。重點圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營行為規(guī)范、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面，對企業(yè)開展質量管理全項目檢查，嚴厲打擊弄虛作假等各類違法行為，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行相關質量管理規(guī)范。加大注冊檢查、飛行檢查頻次，提高檢查能力。合理確定抽驗品種和項目，加大對高風險品種的抽驗力度，擴大抽驗覆蓋面。
?。ㄎ澹┙∪晟剖称匪幤窓z查執(zhí)法體系。
２６.改進監(jiān)督檢查方式。推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務，全面推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管改革，綜合運用抽檢監(jiān)測、投訴舉報、現(xiàn)場檢查、體系檢查、問題核查、隨機抽查、明察暗訪、飛行檢查、行政指導等手段防控風險，構建事前積極主動防范和事中事后嚴格監(jiān)管檢查的立體風險防控體系。制定完善標準化的日常檢查事項和表格，實現(xiàn)檢查項目全覆蓋。在食品藥品生產經營場所向社會公示監(jiān)管責任人員及其職責、企業(yè)行政許可及日常監(jiān)管等信息，建立監(jiān)管檔案，形成可操作的標準化監(jiān)管工作規(guī)程，確保行政許可、日常檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰、投訴舉報處理等各項監(jiān)管工作操作規(guī)范、記錄完整、信息可追溯。
?。玻?完善稽查執(zhí)法機制。強化省級稽查執(zhí)法的大案查辦、指導督查等職能；加強市（州）稽查執(zhí)法的區(qū)域管理、基層協(xié)調、案件查辦等能力建設；發(fā)揮基層稽查執(zhí)法的隱患排查、問題發(fā)現(xiàn)和快速處置等作用。建立和加強１００名稽查執(zhí)法骨干隊伍，完善重大案件督查督辦制度，對跨區(qū)域、社會影響較大的案件，建立省級統(tǒng)一指揮、組織協(xié)調，市（州）縣分工負責、協(xié)同查處的辦案模式。
２８.加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接。加強食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，建立證據(jù)互認、證據(jù)轉換、法律適用、涉案食品藥品檢驗認定與處置等協(xié)作配合機制。推動全省各級公安機關進一步加強打擊食品藥品犯罪的專業(yè)力量建設，強化辦案保障。完善政法委、食品藥品監(jiān)管、公安、法院、檢察院共同參與的協(xié)調機制。
?。玻?依法嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。全面梳理和整治食品藥品安全突出隱患及行業(yè)共性問題，重點治理和嚴厲打擊非法添加非食用物質、超范圍超限量使用食品添加劑、使用工業(yè)明膠生產食品、使用工業(yè)酒精生產酒類食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精、食品制作過程違法添加罌粟殼等物質、水產品違法添加孔雀石綠等禁用物質、生產經營企業(yè)虛假標注生產日期和保質期、用回收食品作為原料生產食品、保健食品標簽宣傳欺詐等危害食品安全的“潛規(guī)則”和相關違法行為。嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械和流通領域“掛靠”“走票”等違法行為。
?。常?進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。加強全省食品藥品執(zhí)法規(guī)范化建設，統(tǒng)一和規(guī)范食品藥品安全行政執(zhí)法案件辦案程序、執(zhí)法文書。嚴格實施食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法責任制和過錯責任追究制，建立完善行政執(zhí)法裁量權基準制度。組織開展年度執(zhí)法檢查和案卷評查，加強對食品藥品執(zhí)法人員履職情況的監(jiān)督，實施行政執(zhí)法全過程記錄與信息公示制度，提高食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法水平。
?。┙∪晟剖称匪幤钒踩O(jiān)管能力體系。
?。常?健全完善風險監(jiān)測、評估與處置體系。全面加強食源性疾病、食品污染物、食品中有毒物質監(jiān)測，強化監(jiān)測數(shù)據(jù)質量控制，建立監(jiān)測數(shù)據(jù)共享機制。建立食品安全和農產品質量安全風險評估協(xié)調機制，將“米袋子”、“菜籃子”主要產品納入監(jiān)測評估范圍。食品污染物和有害因素監(jiān)測網絡覆蓋所有縣級行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農村，食源性疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)覆蓋全省各級各類醫(yī)療機構。開展全省食品品種、來源、食用農產品經營者和風險點等基礎信息摸底工作，建立動態(tài)的信息數(shù)據(jù)庫與具有地理信息系統(tǒng)功能的風險管控信息平臺。完善食品安全風險評估體系，通過綜合分析監(jiān)測數(shù)據(jù)，及時評估并發(fā)現(xiàn)風險。完善風險分級分類管理制度，根據(jù)產品類別、管理能力、信用等級等合理劃分風險等級，制定風險隱患應急處置措施，有效提升風險處置能力，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。
?。常?建立健全風險交流制度。按照科學、客觀、及時、公開的原則，定期組織食品生產經營者、食品檢驗機構、認證機構、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等，對食品安全風險評估信息和食品安全監(jiān)管信息進行交流溝通。規(guī)范食品安全信息發(fā)布機制和制度。建立省、市（州）、縣三級食品安全社會公眾風險認知調查體系和省、市（州）兩級風險交流專家支持體系。運用大數(shù)據(jù)分析手段，研判、預警食品安全風險隱患，及時向社會發(fā)布相關監(jiān)測預警信息。
?。常?加強藥品監(jiān)測評價體系建設。加強省、市（州）、縣級藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)測評價體系建設，系統(tǒng)開展藥品不良反應、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應監(jiān)測與評價。加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品風險監(jiān)測哨點建設，并開展重點品種監(jiān)測預警，督促企業(yè)落實監(jiān)測主體責任。
?。常?健全完善食品藥品檢驗檢測體系。到２０２０年，全面建立起以省級檢驗檢測技術機構為龍頭、市（州）級機構為基礎、縣級機構為輻射、第三方和企業(yè)檢驗檢測為補充，定位明晰、布局合理、實力較強、公正可信的食品藥品安全檢驗檢測體系。省級層面，重點加強省食品檢驗檢測院、省藥品檢驗檢測院、中藏藥重點實驗室和醫(yī)療器械檢驗檢測中心建設，使其能夠完成相應的法定檢驗、監(jiān)督檢驗、執(zhí)法檢驗、應急檢驗等任務，具備較強的科研能力，能夠開展基礎性、關鍵性檢驗檢測技術以及快速和補充檢驗檢測方法研究，全面提升食品藥品安全檢驗檢測的綜合性、專業(yè)化水平；市（州）層面，全部建立食品藥品檢驗檢測中心，合理安排專業(yè)技術人員編制并加強專業(yè)技能培訓，使其編制規(guī)模、技術能力與檢驗檢測職能相匹配，具備對食品藥品安全各項目參數(shù)較全面的常規(guī)性檢驗檢測能力；縣級層面，建
成一批具有技術輻射功能的食品檢驗檢測中心，所有縣（市、區(qū)、行委）監(jiān)管機構全部配備食品安全快速檢測車，具備對常見食品微生物、重金屬、理化指標的實驗室檢驗能力和定性快速檢測能力、應對突發(fā)事件的基本檢驗能力。基層監(jiān)管所層面，建立快速檢驗室，具備食品中主要微生物、重金屬、農藥殘留、理化指標等定性快速檢測能力，基本覆蓋日常監(jiān)管需求。鼓勵大學院校、社會第三方機構承擔政府檢驗檢測任務。在各層面做好與藥品、化妝品檢驗檢測能力建設項目的統(tǒng)籌銜接。
?。常?強化技術審評體系建設。加強省、市（州）、縣三級食品藥品技術審評體系建設，逐步形成以技術審評為核心、現(xiàn)場檢查和產品檢驗為支撐的食品、藥品、醫(yī)療器械安全保障制度。完善審評質量管理制度，規(guī)范食品藥品等各類產品的審評核查工作流程和技術指南，重點加強審評核查人員培養(yǎng)與培訓力度，保證審評核查體系有效運轉。
?。常?提高智慧監(jiān)管能力。利用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網、移動互聯(lián)網等技術，整合現(xiàn)有信息系統(tǒng)，對接國家食品藥品安全監(jiān)管信息平臺，建設“智慧食藥監(jiān)”，實施“互聯(lián)網＋”食藥監(jiān)管項目，推進食品藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源共享和應用，提高監(jiān)管效能。
３７.提升科技支撐能力。利用國家和省級科技計劃、企業(yè)投入、社會資本等統(tǒng)籌支持食品藥品安全科技創(chuàng)新工作。積極推進與國內外高等院校、科研院所、企業(yè)和相關組織食品藥品安全領域合作，開展食品藥品安全領域應用基礎研究，促進相關領域科研成果轉化，為食品藥品安全監(jiān)管提供科技支持。
?。常?加強基層監(jiān)管能力建設。推進市（州）、縣（市、區(qū)、行委）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）食品藥品監(jiān)管機構業(yè)務用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備實現(xiàn)標準化，滿足現(xiàn)場檢查、監(jiān)督執(zhí)法、現(xiàn)場取樣、快速檢測、應急處置需要。
?。常?加強應急體系建設。完善省、市（州）、縣三級食品藥品安全應急管理體系，加強應急預案管理。健全完善突發(fā)事件跟蹤、督查、處理、報告、回訪和重大事故責任追究機制。加強應急隊伍及裝備建設，開展應急培訓與演練，推動食品藥品生產經營主體建立健全應急處置機制。強化食品藥品安全輿情監(jiān)測研判，建立健全輿情監(jiān)測網絡平臺，及時發(fā)現(xiàn)、妥善處置各類食品藥品安全輿情事件。
４０.加強職業(yè)化、專業(yè)化人才隊伍建設。加快建設與全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)相適應的綜合管理和專業(yè)人才隊伍。建立健全科學的食品藥品監(jiān)管人員與專業(yè)技術人才引進、培養(yǎng)、考核、評價、激勵機制，引進和吸納一批更多的專業(yè)技術人員從事食品藥品安全監(jiān)管工作，鼓勵人才向監(jiān)管一線流動。加強食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設，按照國家統(tǒng)一部署，建立和完善符合職業(yè)特點的檢查員管理制度、職業(yè)保障體系，努力提高檢查員職業(yè)素養(yǎng)、業(yè)務能力和隊伍管理的科學化水平。加強監(jiān)管執(zhí)法和專業(yè)技術人員法律法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風等方面的教育培訓，建設網絡教育培訓平臺，打造一支結構合理、素質優(yōu)良、業(yè)務精湛的食品藥品監(jiān)管職業(yè)化、專業(yè)化的復合型人才隊伍。
?。ㄆ撸┙∪晟剖称匪幤钒踩鐣仓误w系。
?。矗?加強投訴舉報體系建設。暢通投訴舉報渠道，健全完善省、市（州）、縣三級食品藥品投訴舉報體系和全省統(tǒng)一的“１２３３１”投訴舉報電話呼叫中心系統(tǒng)，加強與“１２３４５”市民熱線對接，嚴格投訴舉報受理處置反饋時限，落實有獎舉報政策。鼓勵社會公眾及行業(yè)內部人士舉報食品藥品安全違法行為。
４２.完善信息公開制度。全省各級食品藥品監(jiān)管部門及時發(fā)布行政許可、監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、行政處罰等信息，做到標準公開、程序公開、結果公開。
?。矗?加強社會輿論監(jiān)督。建立與新聞媒體經常性溝通合作機制，支持開展公益性廣告宣傳和輿論監(jiān)督，真實、公正報道食品藥品安全監(jiān)管信息。加強輿論引導，建立食品安全謠言綜合治理機制，及時發(fā)布權威信息，主動回應公眾關切，合理引導公眾預期。
?。矗?加強食品藥品安全科普宣傳。實施食品藥品安全立體宣傳計劃，將食品藥品安全納入公民法制普及、科普宣傳、職業(yè)技能和學生健康教育內容。深入開展“食品安全宣傳周”和“安全用藥月”等宣傳活動，廣泛普及食品藥品安全知識，引導公眾科學理性消費，提高公眾食品藥品安全科學素養(yǎng)。
?。矗?發(fā)揮行業(yè)自律作用。支持食品藥品相關行業(yè)協(xié)會建立健全行業(yè)規(guī)范、自律規(guī)范、職業(yè)道德準則和獎懲機制。
?。矗?完善食品藥品安全信用體系。健全完善食品藥品信用信息和“黑名單”管理制度，將相關食品藥品安全信息納入全省信用信息共享平臺和企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，建立完善信用信息共享機制和守信激勵、失信聯(lián)合懲戒機制。
４７.深入開展食品安全“雙安雙創(chuàng)”行動。組織開展國家食品安全示范城市創(chuàng)建和農產品質量安全縣創(chuàng)建（“雙安雙創(chuàng)”）行動。在海東市平安區(qū)、海西州德令哈市和格爾木市、海南州共和縣、海北州海晏縣、玉樹州玉樹市、果洛州瑪沁縣、黃南州同仁縣８個市縣區(qū)開展省級食品安全市縣創(chuàng)建活動。在國家和省級食品安全城市創(chuàng)建中，開展“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建。推進食品藥品安全示范街鎮(zhèn)、街區(qū)、企業(yè)等各層次創(chuàng)建工作，以點帶面提升食品安全管理水平。
四、保障措施
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各市（州）、縣（市、區(qū)、行委）和各有關部門要進一步加強對食品藥品安全工作的組織領導，根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標和主要任務，將食品藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經濟社會發(fā)展規(guī)劃，切實落實屬地管理責任和“四有兩責”，細化分解規(guī)劃任務，明確建設任務分工和進度安排，按計劃、有步驟地抓緊抓好各項工作，確保如期、全面實現(xiàn)各項目標。
?。ǘ┘哟笸度氡Ｕ?。依法將食品藥品監(jiān)管經費納入各級政府預算予以保障，改革完善食品藥品監(jiān)管事權財權劃分，合理確定省和地方各級政府在食品藥品監(jiān)管經費上的保障責任和保障力度，共同加大財政投入。探索通過政府購買服務等方式提高食品藥品安全監(jiān)管投入效益。
?。ㄈ娀咭龑?。完善食品藥品產業(yè)政策，引導企業(yè)兼并重組，促進資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高食品藥品質量安全水平和產業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；⒓s化水平。細化完善藥品定價、招標采購、醫(yī)保報銷等政策，健全有利于提高藥品質量、保障藥品安全的激勵機制。制定落實優(yōu)惠政策，鼓勵相關行業(yè)和企業(yè)積極參與本規(guī)劃重點項目建設。
（四）嚴格督查評估。建立健全考核評估和監(jiān)督機制，將規(guī)劃任務落實情況作為對地方和相關部門食品藥品安全工作督查和考核評價的重要內容。省政府食品藥品安全委員會辦公室牽頭對規(guī)劃實施情況進行中期評估和終期考核，確保各項任務落實到位。
