根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院上海獸醫研究所等15家單位申報的沙咪珠利等8種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,并發布沙咪珠利每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標準(MRL)(試行)及沙咪珠利等2種獸藥產品殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
批準北京歐博方醫藥科技有限公司等2家單位申報的匹莫苯丹咀嚼片變更注冊,發布修訂后的匹莫苯丹咀嚼片質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準煙臺只楚制藥有限公司申報的硫酸慶大霉素可溶性粉變更注冊,并發布慶大霉素殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽樣稿按照《獸藥質量標準》(2017年版)化學藥品卷同品種執行。
特此公告。
附件:
1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
5. 沙咪珠利每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標準(MRL)(試行)及沙咪珠利殘留檢測方法標準(試行)
6. 常山酮殘留檢測方法標準(試行)
7. 慶大霉素殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2020年11月5日
附件1
新獸藥注冊目錄
批準北京歐博方醫藥科技有限公司等2家單位申報的匹莫苯丹咀嚼片變更注冊,發布修訂后的匹莫苯丹咀嚼片質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準煙臺只楚制藥有限公司申報的硫酸慶大霉素可溶性粉變更注冊,并發布慶大霉素殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽樣稿按照《獸藥質量標準》(2017年版)化學藥品卷同品種執行。
特此公告。

1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
5. 沙咪珠利每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量標準(MRL)(試行)及沙咪珠利殘留檢測方法標準(試行)
6. 常山酮殘留檢測方法標準(試行)
7. 慶大霉素殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2020年11月5日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
沙咪珠利 | 中國農業科學院上海獸醫研究所、山東國邦藥業有限公司、湖北中牧安達藥業有限公司 | 一類 | (2020) 新獸藥證字54號 | 5年 | 注冊 |
沙咪珠利溶液 | 中國農業科學院上海獸醫研究所、天津市中升挑戰生物科技有限公司、中牧全藥(南京)動物藥品有限公司、山東國邦藥業有限公司 | 一類 | (2020) 新獸藥證字55號 | 5年 | 注冊 |
味連須 | 西南大學、北京中農勁騰生物技術股份有限公司、成都乾坤動物藥業股份有限公司、河南后羿實業集團有限公司、重慶和美保健藥業有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字56號 | 4年 | 注冊 |
味連須散 | 西南大學、北京中農勁騰生物技術股份有限公司、成都乾坤動物藥業股份有限公司、河南后羿實業集團有限公司、重慶和美保健藥業有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字57號 | 4年 | 注冊 |
氫溴酸常山酮 | 山西美西林藥業有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字58號 | 4年 | 注冊 |
氫溴酸常山酮預混劑 | 山西美西林藥業有限公司、南京惠牧生物科技有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字59號 | 4年 | 注冊 |
甲氧普烯 | 洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字60號 | 4年 | 注冊 |
復方非潑羅尼滴劑 | 洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字61號 | 4年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
匹莫苯丹咀嚼片 | 北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 | 增加1.25mg、2.5mg規格,修改質量標準 |
硫酸慶大霉素可溶性粉 | 煙臺只楚制藥有限公司 | 增加 |