湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2014年全省保健食品化妝品安全整治工作方案的通知

   2014-05-16 475
核心提示:各市州食品藥品監(jiān)督管理局:  根據(jù)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)《關(guān)于開(kāi)展堅(jiān)決糾正食品藥品安全方面損害群眾利益行為專項(xiàng)整
各市州食品藥品監(jiān)督管理局: 
  根據(jù)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)《關(guān)于開(kāi)展堅(jiān)決糾正食品藥品安全方面損害群眾利益行為專項(xiàng)整治工作的通知》(湘食藥監(jiān)發(fā)〔2013〕40號(hào))及湖南省2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作重點(diǎn)安排,現(xiàn)將《2014年全省保健食品化妝品安全整治工作方案》印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合本地實(shí)際,認(rèn)真組織實(shí)施。
 
  湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
 
  2014年4月24日
 
  2014年全省保健食品化妝品安全整治工作方案
 
  為全面落實(shí)國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品安全監(jiān)管工作,規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,省食品藥品監(jiān)督管理局決定從4月至10月底,在全省深入開(kāi)展保健食品化妝品安全整治工作。
 
  一、整治目標(biāo)
 
  2014年,通過(guò)在全省深入推進(jìn)安全整治,進(jìn)一步強(qiáng)化保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí),規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,落實(shí)安全管理責(zé)任,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
 
  二、整治范圍
 
  (一)重點(diǎn)品種。1、聲稱減肥、緩解體力疲勞類易非法添加的保健食品; 2、宣稱美白、染發(fā)類易違法使用禁、限用物質(zhì)的化妝品及美容美發(fā)等機(jī)構(gòu)自制類化妝品; 3、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的保健食品化妝品; 4、通過(guò)媒體、義診、推銷會(huì)、贈(zèng)藥、門(mén)店廣告、宣傳資料、電視、廣播、報(bào)刊等形式宣傳具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的保健食品化妝品; 5、以食品、保健用品、消毒產(chǎn)品和無(wú)文號(hào)產(chǎn)品等冒充保健食品化妝品銷售的問(wèn)題產(chǎn)品; 6、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)的不合格產(chǎn)品及我省保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品。
 
  (二)重點(diǎn)場(chǎng)所。保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè);保健食品化妝品批發(fā)市場(chǎng)、集散地;保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)相對(duì)集中的專賣(mài)店、藥店、批發(fā)企業(yè)、連鎖美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、大型連鎖超市和商場(chǎng)等。
 
  三、工作內(nèi)容
 
  (一)檢查生產(chǎn)企業(yè)的合法性。檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)是否持有有效的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》,檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)是否持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《生產(chǎn)許可證》,是否存在無(wú)證和超范圍生產(chǎn)行為。
 
  (二)檢查制度執(zhí)行情況。檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況,檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)工藝和配方是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致;生產(chǎn)工藝流程是否按照工藝規(guī)程嚴(yán)格實(shí)施,生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)是否進(jìn)行有效控制;企業(yè)生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整,產(chǎn)品留樣制度和出廠檢驗(yàn)制度是否建立。
 
  (三)檢查原料采購(gòu)管理情況。檢查生產(chǎn)企業(yè)原料采購(gòu)是否實(shí)行專人負(fù)責(zé),是否對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行審查,并簽訂采購(gòu)合同,明確質(zhì)量責(zé)任;名稱是否采用標(biāo)準(zhǔn)名稱,是否存在假冒現(xiàn)象,驗(yàn)收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求;是否建立原料進(jìn)廠檢驗(yàn)制度,并將原料檢驗(yàn)報(bào)告留檔案?jìng)洳椋皇欠窠⒃喜少?gòu)檔案,嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度,確保使用原料來(lái)源可溯。
 
  (四)檢查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范情況。檢查保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)是否與批準(zhǔn)證書(shū)一致,是否存在保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容不一致的行為;檢查化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定,是否宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)和標(biāo)注適應(yīng)癥,特殊用途化妝品是否標(biāo)示衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào),進(jìn)口非特殊用途化妝品是否標(biāo)示備案號(hào)。
 
  (五)檢查產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)使用單位情況。檢查企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的保健食品是否具有《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》(復(fù)印件),查看其保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書(shū)一致,是否符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》;檢查企業(yè)所經(jīng)營(yíng)、使用的化妝品是否由合法的化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),化妝品是否具備合格證明,進(jìn)口化妝品是否取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的許可或備案憑證。
 
  四、實(shí)施步驟
 
  安全整治工作從2014年4月至10月底,分4個(gè)階段進(jìn)行。
 
  (一)動(dòng)員部署階段(4月至5月)。研究整治措施,制定工作方案,各市州食品藥品監(jiān)管部門(mén)要根據(jù)本地實(shí)際情況,針對(duì)檢查內(nèi)容做好監(jiān)督執(zhí)法人員的培訓(xùn),各市州局安全整治工作方案5月31日前報(bào)省局食品安全監(jiān)管三處。
 
  (二)自查整改階段(6月至7月)。保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要根據(jù)安全整治內(nèi)容,全面開(kāi)展自查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改并做好記錄,并將自查整改情況報(bào)本市州食品藥品監(jiān)管部門(mén)。各市州局要積極督促轄區(qū)企業(yè)完成湖南省保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)基本信息登記和錄入工作,并于7月31日前將轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改摸底情況報(bào)省局食品安全監(jiān)管三處。
 
  (三)集中檢查階段(8月至9月)。各市州局對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)(包括委托生產(chǎn)企業(yè))要做到全面覆蓋、逐項(xiàng)檢查,并與企業(yè)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)相銜接,做好監(jiān)督檢查記錄。其中,對(duì)列入2014年安全整治重點(diǎn)檢查企業(yè)的檢查情況應(yīng)于9月30日前上傳至湖南省保健食品化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)(重點(diǎn)檢查企業(yè)目錄詳見(jiàn)附件1);對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要進(jìn)行重點(diǎn)抽查,加大監(jiān)督抽檢力度。對(duì)違法違規(guī)行為,要依法嚴(yán)肅查處,并及時(shí)上報(bào)。
 
  (四)分析總結(jié)階段(10月)。各市州局應(yīng)對(duì)安全整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行分析、總結(jié),并結(jié)合監(jiān)管情況和難點(diǎn)問(wèn)題制定針對(duì)性措施。各市州安全整治工作總結(jié)請(qǐng)于10月20日前上報(bào),同時(shí)上報(bào)《保健食品化妝品安全整治檢查工作情況統(tǒng)計(jì)表》(附件2)。省局將不定期對(duì)各市州安全整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行抽查和督查,并將其納入今年保健食品化妝品監(jiān)管績(jī)效考核重點(diǎn)內(nèi)容。
 
  五、工作要求
 
  (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)工作責(zé)任。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要從保障和改善民生的高度,加強(qiáng)對(duì)此次安全整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。要結(jié)合本地實(shí)際,明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任,制定切實(shí)可行的安全整治實(shí)施方案,逐級(jí)落實(shí)整治任務(wù),認(rèn)真開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的檢查工作,確保安全整治取得實(shí)效。
 
  (二)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,規(guī)范市場(chǎng)秩序。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,完善并執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量安全制度。強(qiáng)化企業(yè)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)帳建立、索證索票等環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,規(guī)范保健食品化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容,嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。各地要進(jìn)一步探索建立監(jiān)管信用檔案,完善保健食品化妝品質(zhì)量安全追溯體系,加快推進(jìn)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管誠(chéng)信體系建設(shè)。
 
  (三)突出重點(diǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)格責(zé)任追究。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大違法違規(guī)案件查處和移送力度,對(duì)不按照規(guī)定落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、記錄制度,記錄不真實(shí)、不完整、不準(zhǔn)確,或未索票索證、票據(jù)保留不完備的,責(zé)令限期整改;對(duì)生產(chǎn)違法添加保健食品化妝品的,吊銷相關(guān)許可證照,依法沒(méi)收其違法所得和用于違法生產(chǎn)的物品;對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)保健食品化妝品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的,依法嚴(yán)肅查處;對(duì)涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
 
  (四)加大宣傳力度,營(yíng)造高壓態(tài)勢(shì)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大安全整治宣傳力度,鼓勵(lì)新聞媒體積極參與安全整治,及時(shí)曝光違法企業(yè)和違法產(chǎn)品,及時(shí)報(bào)道安全整治工作的進(jìn)展和成效;要拓寬舉報(bào)渠道,動(dòng)員廣大消費(fèi)者和社會(huì)力量進(jìn)行監(jiān)督,努力構(gòu)建保健食品化妝品安全社會(huì)共治格局,不斷推進(jìn)安全整治工作。
 
  (五)加強(qiáng)溝通聯(lián)絡(luò),及時(shí)報(bào)送信息。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按時(shí)、準(zhǔn)確、全面、逐級(jí)上報(bào)本次安全整治情況。切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題的信息報(bào)送,重要緊急情況,第一時(shí)間上報(bào)省局。
 
  聯(lián)系人:臧萍,王燦
 
  電 話:0731-88635917(兼?zhèn)髡妫?br> 
  電子郵箱:hnfdasjsc@163.com
 
  附件1.   湖南省保健食品化妝品重點(diǎn)檢查企業(yè)目錄.docx
 
  2.   濟(jì)南市保健食品生產(chǎn)企業(yè)定期自查情況表(一)、(二).doc
 
  


 
地區(qū): 湖南
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