2012年全省保健食品化妝品監管工作的總體要求是：全面貫徹落實全國食品藥品監督管理工作會議和全省食品藥品監管工作會議精神，大力踐行科學監管理念，緊緊圍繞保障保健食品化妝品質量安全這一中心任務，著力夯實基礎，著力創新機制，著力責任落實，著力能力建設，進一步規范許可管理，加強日常監管，深化專項整治，完善風險監測，推進隊伍建設，促進保健食品化妝品監管工作再上新臺階。
一、完善保健食品化妝品監管體系。
（一）健全保健食品化妝品監管工作體系。督促保健食品化妝品監管職能未移交的地區，盡快實施“三定規定”，初步建立省、市、縣三級監管網絡。
（二）建立保健食品化妝品監管責任體系。做好省、市、縣（區）三級監管事權劃分；開展保健食品化妝品監管工作績效考核，嚴格落實工作責任制。
（三）完善保健食品化妝品監管制度規范。結合國家即將出臺的《保健食品監督管理條例》、《保健食品生產許可管理辦法》、《化妝品生產企業衛生許可管理辦法》等一系列新的法規、規章，制定完善相關制度規范，促進保健食品化妝品安全監管工作規范化、程序化。
二、深化保健食品化妝品安全專項整治工作。
（四）繼續開展保健食品化妝品打擊非法添加專項整治行
動。開展保健食品原料、生產工藝、配方是否按批準內容生產的專項檢查，嚴厲查處采購和使用假冒偽劣或來源不明的原料、擅自改變生產工藝、配方行為，加大緩解體力疲勞等易添加藥物成分保健食品抽檢力度。開展化妝品生產企業非法添加專項檢查，嚴查企業不按批準或備案產品配方生產化妝品或違法使用禁用物質、超量使用限用物質行為。
（五）組織開展保健食品化妝品標簽和說明書專項檢查活動。嚴格規范保健食品標簽和說明書管理，重點監督檢查非法標示疾病預防治療功能等行為。規范化妝品標簽標識管理，嚴查化妝品使用虛假批準文號（備案號）或在產品標簽、包裝及說明書上使用醫療術語和夸大功能宣傳等違法違規行為。
（六）組織開展無備案產品化妝品企業專項檢查活動。摸清企業產品生產情況，督促企業執行國產非特殊用途化妝品備案管理制度；檢查企業產品工藝配方及使用原料有無使用禁用物質、產品是否經過檢驗出廠，嚴厲查處違法違規行為。
三、強化日常監督管理，進一步規范企業生產經營行為。
（七）完善監管基礎工作。實施保健食品化妝品生產企業分類分級管理制度，健全企業監管檔案；探索建立保健食品化妝品質量安全追溯體系。
（八）健全日常監管制度。制定《江蘇省保健食品生產經營企業日常監督現場檢查實施細則》、《江蘇省化妝品生產經營企業日常監督現場檢查工作細則》，統一監督檢查文書。
（九）強化現場監督檢查。加強保健食品化妝品企業現場檢查工作，確保生產企業監督檢查覆蓋率達100%，經營單位監督檢查覆蓋率達50%；對高風險產品和有不良記錄的企業增加檢查頻次，開展突擊檢查；對產品安全風險監測及舉報投訴中發現的問題產品開展飛行檢查。加強保健食品化妝品原料監管，確定保健食品重點監管原料名單，增加檢查頻次，把好產品出廠關。
（十）推進化妝品質量授權人試點工作。做好實施質量受權人制度的宣傳工作，選擇國產特殊用途化妝品生產企業開展質量受權人試點，引導企業完善質量管理體系。
（十一）全面落實化妝品備案管理制度。做好備案申請的受理登記工作，公布已備案產品信息；開展事后監督，組織專家對備案資料進行合規性審查；做好與即將實施的非特殊用途化妝品分類管理制度的銜接，督促企業對納入特殊用途化妝品（II類）管理的產品上報國家局審批。
四、認真實施保健食品化妝品安全風險監測評估工作。
（十二）進一步健全風險監測工作網絡。建立健全覆蓋全省的保健食品化妝品安全監測網絡，定期開展風險監測，逐步做到抽樣檢測常態化、風險監測規范化、質量評估制度化、安全預警公開化。
（十三）全面落實國家風險監測和省級質量安全評價任務。做好2011年保健食品化妝品安全風險監測結果的總結分析工作，對風險監測發現的問題產品，開展隱患排查，做好風險防控；制定2012年保健食品化妝品安全風險監測實施方案，完善評價體系和監測方法，提高后期數據分析處理能力；做好省級保健食品化妝品質量安全評價工作，針對安全風險較高的重點區域、重點環節和重點產品，制定評價抽檢方案并組織實施。
（十四）加強風險監測結果的后處理工作。對風險監測中發現的問題產品，加大監督抽檢力度；對監測過程中發現的涉嫌假冒偽劣、非法添加、虛假夸大宣傳等違法行為，及時依法依程序嚴肅處理；建立完善存在安全隱患產品的處理程序和風險監測預警平臺，提高風險防控能力和水平。
（十五）啟動化妝品不良反應監測體系建設工作。開展調研，制定化妝品不良反應監測體系建設方案，明確建設目標和任務；選定化妝品不良反應監測哨點，收集化妝品不良反應案例信息，為化妝品安全監管提供依據。
五、加強監管能力建設，提高技術支撐水平。
（十六）繼續推進保健食品化妝品監管技術支撐體系建設。指導省、市所做好保健食品化妝品檢驗擴項、資質認證和檢驗機構認定工作，逐步建立以省、市食品藥品檢驗所為基礎，其他檢驗機構為補充，覆蓋全省的保健食品化妝品檢驗網絡。
（十七）建立保健食品化妝品應急處置工作體系。研究制定保健食品安全事故應急預案，建立健全應急管理機制。
（十八）加強保健食品化妝品專家隊伍建設。組建保健食品、化妝品專家委員會，制定專家管理辦法，發揮專家在保健食品化妝品監管工作中的作用。
六、嚴格規范，切實把好行政許可準入關。
（十九）落實保健食品及保健食品、化妝品企業生產（衛生）許可清理換證任務。按國家局工作部署，制定我省保健食品及保健食品企業生產許可和化妝品企業衛生許可清理換證工作實施方案，明確任務和要求，確保按時完成產品清理換證和生產許可證換發工作。
（二十）嚴格實施產品及企業許可工作。對申請注冊和再注冊的保健食品，認真審核，嚴格把關。對已獲生產許可的企業，按照修訂后的生產許可條件和良好生產規范進行重新審核，換發新的生產（衛生）許可證。嚴把新開辦企業準入關，鼓勵和支持企業做大做強，推進產業升級；做好調整后的國產特殊用途化妝品衛生條件審核制度的落實工作，嚴把上報材料審核關。
七、推進保健食品化妝品監管信息化建設。
（二十一）開發建立保健食品化妝品監管業務信息系統。建立保健食品品種數據庫、保健食品生產企業數據庫、化妝品生產企業數據庫和化妝品備案品種數據庫；開發保健食品化妝品抽樣軟件系統。
（二十二）積極探索保健食品化妝品生產經營監管新模式。擬在蘇南、蘇中和蘇北各設一個點，探索建立保健食品化妝品動態監控系統，提高監管效能。
（二十三）進一步推進政務公開，及時發布保健食品化妝品監管信息。
（二十四）組建保健食品化妝品信息員隊伍。加強保健食品化妝品監管信息交流，指導各地做好保健食品化妝品監管工作。
八、加強宣傳培訓，打造全社會參與監督氛圍。
（二十五）強化業務培訓，提高監管能力。組織開展保健食品化妝品監管業務綜合培訓；通過現場檢查培訓、駐廠學習等方式，進一步提高監管人員監管技能。
（二十六）做好保化監管新規的宣貫學習。做好《保健食品監督管理條例》及配套規章制度、《化妝品生產企業衛生許可管理辦法》等保化監管新規的宣貫工作，確保相關法規規章的順利實施。
（二十七）加強宣傳，組織開展保健食品質量萬里行活動，在有關媒體上開辟專欄宣傳報道，積極營造良好社會氛圍。
